[Prescription of drugs not appropriate for children in a Pediatric Intensive Care Unit]. / Identificação de medicamentos "não apropriados para crianças" em prescrições de unidade de tratamento intensivo pediátrica.

OBJECTIVE: To assess the extent of use of drugs not appropriate for children in prescriptions issued in a tertiary pediatric intensive care unit (PICU), according to FDA standards. METHODS: Observational cross-sectional study. The prescriptions issued to all patients admitted to the PICU at Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brazil, over a six-week period were assessed. Patients' age, sex, weight, prior disease, reason for admission to the PICU and pediatric index of mortality (PIM) were recorded, as were all drugs prescribed, their indications, presentations, doses, frequencies and means of administration. Adequacy for prescription of drugs in three pediatric age ranges was defined according to USA Food and Drug Administration (FDA) approval classification, based on the USP DI 2001 drug reference database. RESULTS: Data were obtained in the months of July and August 2002, on different days, for six consecutive weeks, based on prescriptions issued to 51 patients in 54 admissions to the PICU. Median patient age was 10.5 months; 61% of patients were male. Two thirds of patients (65%) presented prior disease. 87% of admissions were due to clinical reasons, of which 57% were respiratory complaints. A total of 747 prescription items were registered, with prevalence of 10.5% for non-approved uses and 49.5% for off-label uses. No statistically significant difference was found in the distribution of prevalence of irregular prescription either by the three age ranges or by level of severity of disease at admission (according to PIM risk categories). CONCLUSIONS: The high prevalence of prescription of drugs not appropriate for children confirms, in the Brazilian context, the inadequate and inadvertent use of drugs either not approved or off-label for PICU use. This demonstrates the need to encourage further studies on the quality, efficacy and safety of drugs for pediatric use.

Identificaçäo de medicamentos "näo apropriados para crianças" em prescriçöes de unidade de tratamento intensivo pediátrica / Prescription of drugs not appropriate for children in a pediatric intensive care unit

OBJETIVO: Avaliar a extensäo do uso de medicamentos näo apropriados para crianças em prescriçöes de uma unidade de tratamento intensivo pediátrica (UTIP) terciária, de acordo com os padröes estabelecidos pela FDA. MÉTODOS: Estudo transversal, observacional, baseado na avaliaçäo das prescriçöes de todos os pacientes admitidos na UTIP do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, no período de seis semanas consecutivas. Foram considerados idade, sexo, peso, doença prévia, motivo de admissäo na UTIP, e PIM (pediatric index of mortality) dos pacientes, e todos os medicamentos prescritos e suas indicaçöes, com as respectivas apresentaçöes, doses, freqüências e vias de administraçäo. O critério de adequaçäo na prescriçäo dos medicamentos seguiu a classificaçäo de aprovaçäo da FDA, baseada no catálogo de informaçöes de medicamentos USP DI 2001, em três faixas etárias pediátricas. RESULTADOS: Os dados foram obtidos nos meses de julho e agosto de 2002, em diferentes dias, de seis semanas consecutivas, baseados nas prescriçöes de 51 pacientes em 54 admissöes de UTIP. A mediana de idade dos pacientes foi 10,5 meses, sendo 61 por cento do sexo masculino. Dois terços (65 por cento) dos pacientes apresentavam doença prévia, e 87 por cento das admissöes ocorreram por motivos clínicos, sendo 57 por cento por causas respiratórias. Foram registrados 747 itens de prescriçäo, com prevalências de 10,5 por cento para medicamentos näo aprovados e 49,5 por cento para medicamentos näo padronizados. A distribuiçäo das prevalências de prescriçäo, tanto pela faixa etária quanto pelo nível de gravidade dos pacientes na admissäo (de acordo com as categorias de risco do PIM), nas três classes de medicamentos, näo mostrou diferença estatística entre os grupos. CONCLUSÄO: A alta prevalência de prescriçöes com medicamentos näo apropriados para crianças confirma, também no nosso meio, o uso inadequado e inadvertido de medicamentos näo testados ou de apresentaçöes näo padronizadas para crianças em UTIP. Isso aponta para a necessidade de estimular a realizaçäo de estudos sobre qualidade, eficácia e segurança de medicamentos para uso pediátrico