Structure and Function of a Provincial Renal Pharmacy Program: Applying the Chronic Care Model to Address Equitable Access to Medication and Pharmacy Services.

Purpose: We described the rationale, structure, design, and components of a provincial pharmacy services network for patients with kidney disease as a model for enabling equitable access and universal care to pharmacy services and medications across a wide range of clinical conditions, and geographic expanse in British Columbia (BC). Sources of Information: These include minutes from 53 Pharmacy Services and Formulary (PS&F) Committee meetings held from 1999 to November 2022, documentation available on the British Columbia Renal (BCR) website, direct observation and participation in committee meetings, as well as interviews with key individuals involved in different aspects of the program. Methods: We reviewed documents and data describing the evolution, rationale, and functioning of the BCR provincial pharmacy services system and used a variety of sources as mentioned above. In addition, a qualitative thematic synthesis of reports of chronic care models (CCMs) was conducted to map the program components into the chronic disease management models. Key Findings: The components of the provincial pharmacy program (PPP) include (1) a PS&F committee, with interdisciplinary and geographical representation; (2) a community of dispensing pharmacies with standardized protocols and information; (3) a dedicated medication and pharmacy services budget, and regular evaluation of budget, outcomes, and performance; (4) provincial contracts for specific medications; (5) communication and education; and (6) information management system. Program components are described in the context of chronic disease management models. The PPP includes dedicated formularies for people with kidney disease at different points in the disease trajectory, including those on and off dialysis. Equitable access to medications is supported across the province. All medications and counseling services are provided to all patients registered in the program, through a robust distributed model, including community- and hospital-based pharmacies. Provincial contracts managed centrally ensure best economic value, and centralized education and accountability structures ensure sustainability. Limitations: Limitations of the current report include lack of formal evaluation of the program on patient outcomes, but this is relative as the intention of this article is to describe the program which has existed for over 20 years and is fully functional. Formal evaluation of a complex system would include by costs, cost avoidance, provider, and patients' satisfaction. We are developing a formal plan for this reason. Implications: The PPP is embedded in the provincial infrastructure of BCR and enables the provision of essential medications and pharmacy services for patients with kidney disease throughout the spectrum. The leveraging of local and provincial resources, knowledge, and expertise to implement a comprehensive PPP, ensures transparency and accountability and may serve as a model for other jurisdictions.

Contexte: Nous avons décrit la raison d'être, la structure, la conception et les composantes d'un réseau provincial de services en pharmacie pour les patients atteints d'insuffisance rénale comme un modèle permettant des soins universels et un accès équitable aux services pharmaceutiques et aux médicaments dans un large éventail de conditions cliniques et d'étendues géographiques en Colombie-Britannique (C.-B.). Sources: Les procès-verbaux de 53 réunions du Pharmacy Services and Formulary Committee tenues entre 1999 et novembre 2022, la documentation disponible sur le site BC Renal, l'observation directe et la participation aux réunions du comité, ainsi que les entretiens avec des personnes clés impliquées dans différents aspects du program. Méthodologie: Nous avons examiné les documents et les données décrivant l'évolution, la raison d'être et le fonctionnement du système provincial de services pharmaceutiques BC Renal et nous avons utilisé diverses sources, comme mentionné ci-dessus. Une synthèse thématique qualitative des rapports sur les modèles de soins chroniques (MSC) a également été réalisée afin d'intégrer les composantes du program aux modèles de gestion des maladies chroniques. Principaux résultats: Les composantes du program provincial de pharmacie (PPP) comprennent: 1) un comité des services pharmaceutiques et des listes de médicaments, avec une représentation interdisciplinaire et géographique; 2) une communauté de pharmacies d'officine disposant de protocoles et de renseignements normalisés; 3) un budget dédié aux médicaments et aux services pharmaceutiques, ainsi qu'une évaluation régulière du budget, des résultats et du rendement; 4) des contrats provinciaux pour certains médicaments particuliers; 5) des structures de communication et d'éducation; et 6) un système de gestion de l'information. Les composantes du program sont décrites dans le contexte des modèles de gestion des maladies chroniques. Le PPP comprend des formulaires dédiés pour les personnes atteintes d'insuffisance rénale à différents points de la trajectoire de la maladie, qui sont sous dialyze ou non. Un accès équitable aux médicaments est assuré dans toute la province. Tous les médicaments et les services de conseil sont fournis à tous les patients inscrits au program, par le biais d'un robuste modèle de distribution, comprenant des pharmacies communautaires et hospitalières. Des contrats provinciaux gérés de façon centralisée assurent la meilleure valeur économique, et les structures centralisées d'éducation et de responsabilisation assurent la durabilité. Limites: L'absence d'évaluation formelle du program sur les résultats des patients, bien que cela soit relatif puisque l'intention de cet article est de décrire un program pleinement fonctionnel qui existe depuis plus de 20 ans. L'évaluation formelle d'un système complexe porterait sur les coûts, les économies de coûts, la satisfaction des prestataires et des patients. Nous sommes en processus d'élaboration d'un plan formel. Résultats: Le PPP est intégré à l'infrastructure provinciale BC Renal et permet la fourniture de médicaments et de services pharmaceutiques essentiels aux patients atteints de l'ensemble du specter de l'insuffisance rénale. L'exploitation des ressources, des connaissances et de l'expertise locales et provinciales pour mettre en œuvre un PPP complet garantit la transparence et la responsabilisation, et peut servir de modèle à d'autres administrations.

Redesigning Kidney Care for the Anthropocene: A New Framework for Planetary Health in Nephrology.

Climate change is one of the greatest threats to human health in the 21st century. The human health impacts of climate change contribute to approximately 1 in 4 deaths worldwide. Health care itself is responsible for approximately 5% of annual global greenhouse gas (GHG) emissions. Canada is a recent signatory of the 26th United Nations Climate Change Conference (COP26) health agreement that is committed to developing low carbon and climate resilient health systems. Kidney care services have a substantial environmental impact and there is opportunity for the kidney care community to climate align clinical care. We introduce a framework of redesigned kidney care and describe examples of low carbon kidney disease management strategies to expand our duty of care to the environment which completes the triple bottom line of optimal patient outcomes and cost effectiveness in the Anthropocene.

Technique Survival and Determinants of Technique Failure in In-Center Nocturnal Hemodialysis: A Retrospective Observational Study.

BACKGROUND: Long-duration (7-8 hours) hemodialysis provides benefits compared with conventional thrice-weekly, 4-hour sessions. Nurse-administered, in-center nocturnal hemodialysis (INHD) may expand the population to whom an intensive dialysis schedule can be offered. OBJECTIVE: The primary objective of this study was to determine predictors of INHD technique failure, disruptions, and technique survival. DESIGN: This study used retrospective chart and database review methodology. SETTING: This study was conducted at a single Canadian INHD program operating in Victoria, British Columbia, within a tertiary care hospital. Our program serves a catchment population of approximately 450 000 people. PATIENTS/SAMPLE/PARTICIPANTS: Forty-three consecutive incident INHD patients took part in the INHD program of whom 42 provided informed consent to participate in this study. METHODS: We conducted a retrospective observational study including incident INHD patients from 2015 to 2017. The primary outcome was technique failure ≤6 months (TF ≤6). Secondary outcomes included technique survival and reasons for/predictors of INHD discontinuation or temporary disruption. Predictors of each outcome included demographics, comorbidities, and Clinical Frailty Scale (CFS) scoring. RESULTS: Among 42 patients, mean (SD) age, dialysis vintage, CFS score, and follow-up were 63 (16) years, 46 (55) months, 4 (1), and 11 (9) months, respectively. 52% were aged ≥65 years. TF ≤6 occurred in 12 (29%) patients. One-year technique survival censored for transplants and home dialysis transitions was 60%. Discontinuation related to insomnia (32%), medical status change (27%), and vascular access (23%). In unadjusted Cox survival analysis, 1-point increases in CFS score associated with a higher risk of technique failure (hazard ratio: 2.04, 95% confidence interval [CI]: 1.26-3.31). In an adjusted analysis, higher frailty severity also associated with temporary INHD disruptions (incidence rate ratio: 2.64, 95% CI: 1.55-4.50, comparing CFS of ≥4 to 1-3). LIMITATIONS: The retrospective, observational design of this study resulted in limited ability to control for confounding factors. In addition, the relatively small number of events observed owing to a small sample size diminished statistical power to inform study conclusions. Use of a single physician to determine the clinical frailty score is another limitation. Finally, the use of a single center for this study limits generalizability to other programs and clinic settings. CONCLUSIONS: INHD is a sustainable modality, even among older patients. Higher frailty associates with INHD technique failure and greater missed treatments. Inclusion of a CFS threshold of ≤4 into INHD inclusion criteria may help to identify individuals most likely to realize the long-term benefits of INHD. TRIAL REGISTRATION: Due to the retrospective and observational design of this study, trial registration was not necessary.

CONTEXTE: L'hémodialyse prolongée (7-8 heures) offre des avantages comparativement aux séances habituelles de quatre heures, administrées trois fois par semaine. L'hémodialyse nocturne en centre (HDNC), administrée par une infirmière, pourrait permettre de proposer un programme de dialyse prolongée à davantage de patients. OBJECTIF: L'étude visait principalement à déterminer les prédicteurs de l'échec, de l'interruption temporaire ou du succès de la modalité HDNC. TYPE D'ÉTUDE: Une méthodologie rétrospective a été employée pour examiner les dossiers médicaux et bases de données. CADRE: Étude menée dans le seul programme canadien d'HDNC, soit celui du centre de soins tertiaires de Victoria, en Colombie-Britannique. Ce programme dessert un bassin d'environ 450 000 personnes. SUJETS: Un total de 43 patients incidents consécutifs ont pris part au programme d'HDNC; 42 ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude. MÉTHODOLOGIE: Nous avons procédé à une étude observationnelle rétrospective examinant les résultats de patients incidents sous HDNC entre 2015 et 2017. L'échec de la modalité dans les six premiers mois constituait l'issue principale. La réussite de la modalité et les prédicteurs d'une interruption temporaire ou complète de l'HDNC constituaient les issues secondaires. Les prédicteurs pour chaque résultat incluaient les données démographiques, les maladies concomitantes et le score sur l'échelle CFS (Clinical Frailty Scale) mesurant la fragilité clinique. RÉSULTATS: L'étude porte sur 42 sujets dont l'âge moyen s'établissait à 63 ans (ET: 16 ans); 52 % étaient âgés de 65 ans et plus. En moyenne, les patients étaient dialysés depuis 46 (55) mois, suivis depuis 11 (9) mois et présentaient un score CFS de 4 (1). L'échec de la modalité est survenu dans les six premiers mois pour 12 patients (29 %). La réussite de la modalité après 1 an, censurée pour les transplantations et les transitions vers la dialyse à domicile, était de 60 %. Les interruptions étaient liées à l'insomnie (32 %), au changement de statut médical (27 %) et à l'accès vasculaire (23 %). Dans l'analyse de survie de Cox non corrigée, des augmentations d'un point au score CFS étaient associées à un plus grand risque d'échec (RR: 2,04; IC à 95 %: 1,26-3,31). Dans l'analyse corrigée, l'augmentation de la fragilité a également été associée à une interruption temporaire de l'HDNC (rapport du taux d'incidence: 2,64; IC à 95 %: 1,55-4,50; comparaison d'un score CFS entre 1 et 3 à un score CFS égal ou supérieur à 4). LIMITES: La conception rétrospective et observationnelle de l'étude a limité le contrôle des facteurs confusionnels. De plus, le nombre relativement faible d'événements observés (échantillon de petite taille) a diminué la puissance statistique permettant d'étayer les conclusions. Enfin, l'étude est monocentrique, ce qui limite sa généralisabilité à d'autres programmes et contextes cliniques, et un seul médecin a déterminé les scores de fragilité clinique. CONCLUSION: L'HDNC s'avère une modalité viable, même pour les patients plus âgés. L'accroissement de la fragilité a été associé à un risque accru d'échec de la modalité et à davantage de traitements manqués. L'ajout d'un seuil de fragilité clinique (score ≤ 4) aux critères d'inclusion pour l'HDNC pourrait aider à identifier les personnes les plus susceptibles de profiter des avantages à long terme de cette modalité. ENREGISTREMENT DE L'ESSAI: Non nécessaire puisqu'il s'agit d'une étude rétrospective et observationnelle.

A Review of Cannabis in Chronic Kidney Disease Symptom Management.

PURPOSE OF REVIEW: Physical and psychological symptom burden in patients with advanced chronic kidney disease (CKD) is significantly debilitating; yet, it is often inadequately treated. Legalization of cannabis in Canada may attract increasing interest from patients for its medical use in refractory symptom management, but its indications and long-term adverse health impacts are poorly established, creating a challenge for clinicians to support its use. In this review, we summarize key clinical studies and the level of evidence for nonsynthetic cannabinoids in the treatment of common symptoms encountered in advanced stages of CKD, including chronic pain, nausea and vomiting, anorexia, pruritus, and insomnia. SOURCES OF INFORMATION: Medline and Embase. METHODS: A search was conducted in MEDLINE and EMBASE (inception to March 1, 2018) on cannabis and CKD symptoms of interest, complemented with a manual review of bibliographies. Studies that examined synthetic cannabinoids that are manufactured to mimic the effects of ∆9-tetrahydrocannabinol such as dronabinol, levonantradol, nabilone, and ajulemic acid were excluded. We focused on studies with higher level of evidence where available, and quality of studies was graded based on the Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence (1a to 5). FINDINGS: Based on studies conducted in patients without renal impairment, those treated with nonsynthetic cannabinoids were 43% to 300% more likely to report a ≥30% reduction in chronic neuropathic pain compared with placebo. However, there is currently insufficient evidence to recommend nonsynthetic cannabinoids for other medical indications, although preliminary investigation into topical endocannabinoids for uremia-induced pruritus in end-stage renal disease is promising. Finally, any benefits of cannabis may be offset by potential harms in the form of cognitive impairment, increased risk of mortality post-myocardial infarction, orthostatic hypotension, respiratory irritation, and malignancies (with smoked cannabis). LIMITATIONS: Nonsynthetic cannabinoid preparations were highly variable between studies, sample sizes were small, and study durations were short. Due to an absence of studies conducted in CKD, recommendations were primarily extrapolated from the general population. IMPLICATIONS: Until further studies are conducted, the role of nonsynthetic cannabinoids for symptom management in patients with CKD should be limited to the treatment of chronic neuropathic pain. Clinicians need to be cognizant that nonsynthetic cannabinoid preparations, particularly smoked cannabis, can pose significant health risks and these must be cautiously weighed against the limited substantiated therapeutic benefits of cannabis in patients with CKD.

JUSTIFICATION: Les symptômes physiques et psychologiques ressentis par les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (IRC) sont particulièrement débilitants, et souvent traités inadéquatement. La légalisation du cannabis au Canada pourrait susciter un intérêt croissant chez ces patients avec l'emploi médical de cette substance pour le traitement de ces symptômes. Cependant, les indications thérapeutiques du cannabis et ses effets nocifs sur la santé à long terme sont mal connus, rendant difficile son soutien par les cliniciens. L'article présente l'état des preuves et une synthèse des principales études cliniques portant sur l'usage des cannabinoïdes non synthétiques dans le traitement des symptômes fréquemment observés aux stades avancés de l'IRC, soit la douleur chronique, les nausées, les vomissements, l'anorexie, le prurit et l'insomnie. SOURCES: Medline et Embase. MÉTHODOLOGIE: On a procédé à une recherche dans MEDLINE et EMBASE (de leur création jusqu'au 1er mars 2018) sur le cannabis et les symptômes d'intérêt en contexte d'IRC, puis à un examen manuel des biographies. Ont été exclues les études portant sur le dronabinol, le levonantradol, le nabilone et l'acide ajulémique, des cannabinoïdes synthétiques fabriqués pour reproduire les effets du ∆9-tétrahydrocannabinol. Nous nous sommes intéressés aux études pour lesquelles le niveau de preuve était le plus élevé, et leur qualité a été établie avec le tableau de l'Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence (niveaux 1a à 5). OBSERVATIONS: Des études menées chez des patients non atteints d'insuffisance rénale montraient que les sujets recevant des cannabinoïdes non synthétiques étaient 43 à 300 % plus susceptibles de rapporter une réduction d'au moins 30 % de la douleur neuropathique chronique comparativement aux sujets recevant un placebo. Mais pour l'heure, les preuves permettant de recommander les cannabinoïdes non synthétiques à d'autres fins médicales sont insuffisantes; quoique des résultats préliminaires soient prometteurs avec les endocannabinoïdes topiques dans le traitement du prurit provoqué par l'urémie en contexte d'IRC. Cependant, tout bienfait du cannabis pourrait se voir neutralisé par de potentiels effets nocifs tels que troubles cognitifs, risque accru de mortalité après un infarctus du myocarde, hypotension orthostatique, irritation des voies respiratoires ou tumeurs malignes (dues à l'inhalation). LIMITES: Les préparations de cannabinoïdes non synthétiques employées dans les études retenues étaient très variables, les échantillons étaient faibles et les études de courte durée. En absence d'études menées en contexte d'IRC, les résultats présentés sont principalement extrapolés d'une population générale. CONSTATATIONS: Jusqu'à ce que d'autres études soient menées, l'utilisation des cannabinoïdes non synthétiques chez les patients atteints d'IRC devrait se limiter au soulagement des douleurs neuropathiques chroniques. Les cliniciens doivent comprendre que les cannabinoïdes non synthétiques, particulièrement lorsqu'ils sont inhalés, comportent des risques significatifs pour la santé et que ceux-ci doivent être examinés avec prudence en regard des bienfaits thérapeutiques limités du cannabis chez les patients atteints d'IRC.

Impact of deprescribing rounds on discharge prescriptions: an interventional trial.

Background Successful deprescribing practices are required to address issues associated with polypharmacy but are hindered by minimal interprofessional collaboration, time constraints, concern for negative outcomes, and absence of a systematic and evidence-based approach. Objective Determine the impact of pharmacist-led deprescribing rounds within a clinical teaching unit (CTU) the number of home medications discontinued upon hospital discharge. Setting Canadian tertiary care hospital. Methods Prospective, dual-arm, interventional study conducted in a single centre, from November 23rd, 2015 to August 30th, 2016. All patients ≥ 19 years old admitted under the CTU were considered for enrolment if on medication(s) prior to admission and patients were excluded if not taking any medications. Study arm allocation alternated daily between the two teams. The control arm operated as per standard whereas the intervention arm's pharmacist used a deprescribing guide and medication review to identify medications eligible for discontinuation prior to discussing during daily rounds. Discharge documents communicated medication changes to patient and primary healthcare providers. The study was sufficiently powered. Main outcome measure The difference of number of home medications discontinued at discharge between the intervention and control groups. Results 171 and 187 patients were allocated to the intervention and control arms, respectively. No significant differences of baseline characteristics existed between groups. Main outcome measure results showed that deprescribing rounds resulted in significantly more medications deprescribed compared to control (65% vs. 38%; p = 0.001). The rates of readmission and emergency department visits were reduced in the intervention arm. Conclusions Incorporating deprescribing rounds into routine care led to significantly greater discontinuation of medications without increasing rate of emergency department visits or hospital admissions.Trial registration ISRCTN11751440.

External validation and clinical utility of a prediction model for 6-month mortality in patients undergoing hemodialysis for end-stage kidney disease.

BACKGROUND: End-stage kidney disease is associated with poor prognosis. Health care professionals must be prepared to address end-of-life issues and identify those at high risk for dying. A 6-month mortality prediction model for patients on dialysis derived in the United States is used but has not been externally validated. AIM: We aimed to assess the external validity and clinical utility in an independent cohort in Canada. DESIGN: We examined the performance of the published 6-month mortality prediction model, using discrimination, calibration, and decision curve analyses. SETTING/PARTICIPANTS: Data were derived from a cohort of 374 prevalent dialysis patients in two regions of British Columbia, Canada, which included serum albumin, age, peripheral vascular disease, dementia, and answers to the "the surprise question" ("Would I be surprised if this patient died within the next year?"). RESULTS: The observed mortality in the validation cohort was 11.5% at 6 months. The prediction model had reasonable discrimination (c-stat = 0.70) but poor calibration (calibration-in-the-large = -0.53 (95% confidence interval: -0.88, -0.18); calibration slope = 0.57 (95% confidence interval: 0.31, 0.83)) in our data. Decision curve analysis showed the model only has added value in guiding clinical decision in a small range of threshold probabilities: 8%-20%. CONCLUSION: Despite reasonable discrimination, the prediction model has poor calibration in this external study cohort; thus, it may have limited clinical utility in settings outside of where it was derived. Decision curve analysis clarifies limitations in clinical utility not apparent by receiver operating characteristic curve analysis. This study highlights the importance of external validation of prediction models prior to routine use in clinical practice.

A Survey of Canadian Nephrologists Assessing Prognostication in End-Stage Renal Disease.

BACKGROUND: Patients with end-stage renal disease (ESRD) frequently have a relatively poor prognosis with complex care needs that depend on prognosis. While many means of assessing prognosis are available, little is known about how Canadian nephrologists predict prognosis, whether they routinely share prognostic information with their patients, and how this information guides management. OBJECTIVE: To guide improvements in the management of patients with ESRD, we aimed to better understand how Canadian nephrologists consider prognosis during routine care. DESIGN AND METHODS: A web-based multiple choice survey was designed, and administered to adult nephrologists in Canada through the e-mail list of the Canadian Society of Nephrology. The survey asked the respondents about their routine practice of estimating survival and the perceived importance of prognostic practices and tools in patients with ESRD. Descriptive statistics were used in analyzing the responses. RESULTS: Less than half of the respondents indicated they always or often make an explicit attempt to estimate and/or discuss survival with ESRD patients not on dialysis, and 25% reported they do so always or often with patients on dialysis. Survival estimation is most frequently based on clinical gestalt. Respondents endorse a wide range of issues that may be influenced by prognosis, including advance care planning, transplant referral, choice of dialysis access, medication management, and consideration of conservative care. LIMITATIONS: This is a Canadian sample of self-reported behavior, which was not validated, and may be less generalizable to non-Canadian health care jurisdictions. CONCLUSIONS: In conclusion, prognostication of patients with ESRD is an important issue for nephrologists and impacts management in fairly sophisticated ways. Information sharing on prognosis may be suboptimal.

CONTEXTE: En règle générale, le pronostic des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) est plutôt sombre et implique des besoins complexes en matière de soins. Bien qu'il existe diverses approches, on en sait peu sur la façon dont les néphrologues canadiens s'y prennent réellement pour établir le pronostic de leurs patients, et on ignore, premièrement, si l'information pronostique est systématiquement communiquée au patient et deuxièmement, comment cette information oriente la prise en charge du patient. OBJECTIFS DE L'ÉTUDE: Nous avons voulu mieux comprendre la manière dont les néphrologues canadiens tiennent compte du pronostic dans les soins aux patients afin d'éclairer les avancées dans la prise en charge des patients atteints d'IRT. CONCEPTION DE L'ÉTUDE ET MÉTHODOLOGIE: On a envoyé par courriel, un sondage Web à choix multiples à des néphrologues canadiens figurant sur la liste d'envoi de la Société canadienne de néphrologie. Le sondage interrogeait les répondants sur leur pratique habituelle d'évaluation de la durée de survie et sur leur perception de l'importance des outils et des pratiques pronostiques chez les patients atteints d'IRT. On a effectué une analyse statistique descriptive des réponses reçues. RÉSULTATS: Moins de la moitié des répondants a indiqué faire systématiquement ou souvent une tentative claire d'estimer la durée de survie ou d'en discuter avec le patient atteints d'IRT non dialysé, alors que seulement 25% le font dans le cas d'un patients dialysé. L'estimation de la durée de survie est le plus fréquemment basée sur une gestalt clinique. Les répondants rapportent un large éventail de questions pouvant être influencé par le pronostic, notamment la planification préalable des soins, la consultation en vue d'une transplantation, le choix de l'accès pour la dialyse, la gestion de la médication et la prise en considération d'un traitement conservateur. LIMITES DE L'ÉTUDE: Il s'agit d'un échantillon canadien non validé dont le comportement est autodéclaré et par conséquent, il pourrait ne pas correspondre à des systèmes de soins de santé à l'extérieur du Canada. CONCLUSIONS: L'établissement d'un pronostic chez les patients atteints d'IRT est un enjeu majeur dans la pratique des néphrologues canadiens et entraîne des répercussions relativement pointues sur la prise en charge du patient. La transmission de renseignements pronostiques pourrait ne pas être optimale.

Moxifloxacin-Induced Immune-Mediated Thrombocytopenia in a Chronic Kidney Disease Patient Receiving Hemodialysis.

OBJECTIVE: To alert clinicians to a serious complication from a commonly prescribed medication, moxifloxacin. CASE SUMMARY: A 65-year-old male, septic, hemodialysis patient developed thrombocytopenia following exposure to vancomycin, ceftazidime, and moxifloxacin. Drug-specific immunoglobulin testing showed positive autoantibodies against only moxifloxacin, and the probability stratification proposed by Naranjo et al would give this case a score of 7-a probable association between moxifloxacin and the adverse event. DISCUSSION: Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) results in immune-mediated platelet destruction, with bleeding risk frequently manifested by purpuric skin and mucosal lesions. Although many drugs are associated with ITP, moxifloxacin has only been characterized in 2 previous case reports. This is the first case report where specific immunoglobulin antibody testing showed a positive association between ITP and moxifloxacin. CONCLUSIONS: Moxifloxacin is a commonly prescribed medication because of its wide spectrum of activity, high bioavailability, and convenient dose schedule. Clinicians need to be aware of this little-known side effect of this commonly prescribed antibiotic.

A budget impact analysis of the introduction of erythropoiesis stimulating agent subsequent entry biologics for the treatment of anemia of chronic kidney disease in Canada.

BACKGROUND: In Europe, epoetin subsequent entry biologics (SEBs) have been in use since 2007. Canadian patents of erythropoietin stimulating agents are expiring in 2014, therefore it is predicted that epoetin SEBs will penetrate the Canadian market in the near future. OBJECTIVE: To estimate the economic impact and costs offsets associated with the uptake and use of one or more epoetin SEBs in Canada for the treatment of anemia in chronic kidney disease. DESIGN: A Canada-wide epidemiological-based budget impact analysis was conducted to estimate cost outcomes under two scenarios: with and without the availability of epoetin SEB. SETTING: The analysis was conducted from the perspective of the Canadian healthcare payer, over a 5-year time horizon from 2015 to 2019. PATIENTS: Patients included in the model were those with chronic kidney disease stages 3 to 5, who have renal anemia and require treatment with erythropoietin stimulating agents. METHODS: Only direct medical costs pertaining to drug acquisition of currently available erythropoietin stimulating agents in Canada were incorporated in the model. Cost of epoetin SEBs, market shares, uptake rates, and other model inputs were estimated from published sources or databases. No discounting of future costs was applied. RESULTS: Based on our analysis, under market phenomena similar to those seen in the Europe and without considering potential switching from originator epoetin to epoetin SEB, we could expect that Canadian adoption of epoetin SEBs could result in $35 million (2013 CAD, year 1) to $50 million (year 5) cost savings annually, with cumulative savings of $221 million after 5 years. In one-way sensitivity analyses, model variables with substantial impact on cost savings were the prevalence of chronic kidney disease and epoetin SEB uptake rates. LIMITATIONS: We did not take into account costs associated with overhead, administration, or adverse events. CONCLUSION: The advent of SEBs represents an opportunity to relieve financial pressure in our healthcare system. Under the assumption that the efficacy and safety of epoetin SEBs are non-inferior to originator products, we have shown that the adoption of epoetin SEBs can lead to cost savings for the Canadian payer.

CONTEXTE: L'époétine biosimilaire est utilisée en sol européen depuis 2007. Puisque les brevets d'utilisation des agents stimulant l'érythropoïèse (ASE) viennent à échéance en 2014, il est à prévoir que l'époétine biosimilaire, qui est un produit biologique ultérieur, fera son entrée sur le marché canadien dans un avenir rapproché. OBJECTIFS: Estimer l'impact économique et les coûts de compensation qui découlent de l'utilisation d'une ou de plusieurs formes d'époétines biosimilaires, dans le traitement de l'anémie associée à la maladie rénale chronique, au Canada. TYPE D'ÉTUDE: Une analyse d'impact budgétaire pancanadienne basée sur des données épidémiologiques a été réalisée afin d'estimer les coûts reliés à deux scénarios éventuels: le premier avec époétine biosimilaire sur le marché, et le deuxième sans cette disponibilité. CONTEXTE: L'analyse a été menée à partir de la perspective du contribuable au système de soins de santé canadien, sur un horizon de cinq ans, soit de 2015 à 2019. PARTICIPANTS: Le modèle ne tient compte que des patients atteints d'une maladie rénale chronique de stades 3 à 5, souffrant d'anémie reliée à la maladie rénale, et nécessitant un traitement avec des agents stimulant l'érythropoïèse. MÉTHODES: Les seuls coûts pris en compte par le modèle sont les coûts médicaux directs découlant de l'achat des agents stimulant l'érythropoïèse disponibles au Canada. Les coûts reliés à l'époétine biosimilaire, les parts de marché, les coûts de compensation, et les autres entrées du modèle ont été estimés à partir de sources publiées ou de bases de données. Aucune actualisation des coûts futurs n'a été estimée. RÉSULTATS: Selon notre analyse, qui ne tient pas compte de la possibilité d'utiliser l'époétine biologique de référence avant de passer à l'époétine biosimilaire, et sous des conditions de marché similaires à celles observées en Europe, l'adoption à l'échelle canadienne de l'époétine biosimilaire pourrait résulter en une économie de 35 millions $ (2013 $ CAN, année 1) à 50 millions $ (année 5) par année, pour une économie cumulative potentielle de 221 millions $ après cinq ans. L'analyse de sensibilités unidirectionnelles montre que la prévalence de la maladie rénale chronique et les coûts de compensation reliés à l'époétine biosimilaire sont les variables du modèle ayant le plus d'impact économique. LIMITES DE L'ÉTUDE: Nous n'avons pas tenu compte des frais généraux, d'administration, ou découlant d'imprévus. CONCLUSION: Les produits biologiques ultérieurs peuvent aider à alléger les difficultés financières de notre système de santé actuel. En supposant que l'époétine biosimilaire présente une efficacité et une innocuité qui ne sont pas inférieures à celles des époétines biologiques de référence, nous montrons que l'utilisation de l'époétine biosimilaire peut mener à des économies pour le contribuable canadien.