RESUMO
Glycated haemoglobin A1c (HbA1c) gives an integrated plasma glycaemia for the previous 2-3 months and its measurement is central in the management of diabetic patients. However, in many developing countries because kits/regents or expertise for HbA1c measurement are not always available and the test must be conducted on fresh whole blood samples, HbA1c tests are not routinely performed. Thus, this study aimed to determine if the degradation products from whole blood sample storage are significant enough to compromise the diagnostic value of HbA1c measurements. Two hundred and thirty-one fresh whole blood samples with pre-determined HbA1c values were stored at between 2-8°C and using boronate affinity immunoassay technique, HbA1c values were then measured in the same whole blood samples after 20 days of storage. The results showed that there were no significant differences in the mean values of the initial HbA1c measurement and the values obtained after storage (7.5 ± 2.0 vs. 7.5 ± 2.1, p > 0.05) and this was irrespective of gender. Furthermore, irrespective of gender, there were significant correlations between the HbA1c values measured in fresh whole blood samples and values obtained after storage (r = 0.83, p < 0.01). Therefore, based on these findings and other previous reports, the effect of storage degradation product was not significant enough to compromise the clinical or research use of HbA1c test results from stored whole blood samples. However, we recommend that diagnostic laboratories should evaluate their HbA1c measurement techniques for HbA1c determination in stored whole blood samples. Any persistent upward or downward bias in stored whole blood samples should be reported to guide the physician in interpreting HbA1c results from stored whole blood samples from that laboratory and/or technique.
La hemoglobina glicada o glicosilada A1c (HbA1c) produce una glicemia plasmática integrada en los últimos 2-3 meses y su medición es fundamental para el tratamiento de pacientes diabéticos. Sin embargo, en muchos países en vías de desarrollo - debido a que no siempre hay kits/reactivos o conocimiento experto para la medición de HbA1c, y la prueba tiene que realizarse con muestras de sangre entera fresca - no se realizan tests de HbA1c de forma rutinaria. Así, este estudio apuntó a determinar si los productos de degradación del almacenamiento de la muestra de sangre entera son suficientemente significativos como para comprometer el valor del diagnóstico de las mediciones de las dimensiones de HbA1c. Doscientos treinta y una muestras de sangre entera fresca con valores HbA1c pre-determinados, fueron almacenadas entre 2-8°C y usando la técnica de inmunoensayo de afinidad al boronato, los valores de HbA1c fueron entonces medidos en las mismas muestras de sangre entera después de 20 días de almacenamiento. Los resultados mostraron que no había ninguna diferencia significativa en los valores promedios de la medición inicial de HbA1c y los valores obtenidos después del almacenamiento (7.5 ± 2.0 vs. 7.5 ± 2.1, p > 0.05), independientemente del género. Además, con independencia del género, hubo correlaciones significativas entre los valores de HbA1c medidos en las muestras de sangre entera fresca y los valores obtenidos después del almacenamiento (r = 0.83, p < 0.01). Por lo tanto, basado en estos hallazgos y otros informes anteriores, el efecto del producto de la degradación por almacenamiento no fue suficientemente significativo como para comprometer el empleo clínico o investigativo de los resultados de la prueba de HbA1c a partir de muestras de sangre entera almacenada. Sin embargo, recomendamos que los laboratorios de diagnóstico evalúen sus técnicas de medición para la determinación de HbA1c en las muestras de sangre entera almacenada. Cualquier tendencia persistente ascendente o descendente en las muestras de sangre entera almacenada debe ser reportada a fin de orientar al médico en la interpretación de los resultados de HbA1c de las muestras de sangre entera almacenadas por el laboratorio y/o para la técnica.