Three years experience with the prescription of anti-TNF-alpha inhibitors at Dr Soliman Fakeeh Hospital in Jeddah, Saudi Arabia.

OBJECTIVE: To document the difficulties that are associated with the prescription of anti-TNF inhibitors due to their high cost for patients with various autoimmune rheumatic diseases in the Kingdom of Saudi Arabia. METHODS: Patients who had been prescribed anti-TNF inhibitors for the treatment of autoimmune rheumatic diseases at Dr. Soliman Fakeeh Hospital in the Kingdom of Saudi Arabia from 2005 to July 2008 were retrospectively included in this study. Data collected included patients' demographics, funding methods, treatment doses and assessment results. RESULTS: Thirty-six patients were included in this study. Seventy percent of these were covered by various insurance packages while 30% were paying cash for their treatment. Of those 36 patients, seven dropped out within the first 2 months of treatment. Thereafter, a gradually increasing number of patients either discontinued treatment or were no longer compliant with their scheduled injection dates. There was a statistically highly significant correlation between financial difficulties and discontinuing treatment and/or spacing-out the administration of anti-TNF agents (P < 0.001). On the other hand, neither safety nor efficacy profiles were shown to significantly impact drug discontinuation. The impact of financial difficulties tended to be more prominent during the first 6 months of treatment. CONCLUSION: Financial issues appear to be the major factor that is interfering with the compliance with treatment with anti-TNF agents in the Kingdom of Saudi Arabia. The anti-TNF agents studied were generally well tolerated and were effective.

Efeito de uma semana de esomeprazol associado a claritromicina e amoxicilina para a erradicação do helicobacter pylori e cicatrização da úlcera duodenal estudo aberto, não randomizado, não controlado e multicêntrico / Effect of 1-week treatment with esomeprazole plus clarithromycin and amoxicillin to eradicate Helicobacter pylori, and to heal duodenal ulcer. Open, non-randomized, non-controlled, multicenter study

A úlcera péptica é causada, na sua maioria, por infecção pelo Helicobacter pylori, sendo portanto recomendada sua erradicação. Um dos tratamentos da erradicação mais frequentemente utilizado é o esquema tríplice baseado em inibidor de bomba protônica associado a dois antimicrobianos. O inibidor da bomba de prótons freqüentemente é continuado por mais três semanas com monoterapia, após o esquema de erradicação, para assegurar cicatrização da úlcera e alívio dos sintomas, em pacientes com úlcera duodenal ativa. O esomeprazol é um dos isômeros ópticos dos composto racêmico omeprazol e, assim, tem o mesmo mecanismo de ação, porém com área sob a curva (AUC) maior e menor variabilidade polimórfica em seu metabolismo hepático. Assim, é possível melhor eficácia clínica do esomeprazol, com efeito inibitório mais duradouro e profundo sobre a secreção ácida gástrica durante o período de 24 horas e menor variação interindividual na acidez gástrica. Vários trabalhos publicados mostraram que o tratamento de erradicação do H. Pylori com esquema tríplice baseado em esomeprazol, por uma semana, tem a mesma eficácia na cicatrização da úlcera duodenal que o tratamento tríplice baseado em omeprazol, por uma semana, continuado por três semanas com omeprazol. Este estudo busca confirmar esses dados em centros brasileiros. O objetivo primário deste estudo foi avaliar as taxas de cicatrização em pacientes com úlcera duodenal, após uma semana de tratamento de erradicação do H. pylori, seguida por quatro semanas de observação sem tratamento. Os pacientes receberam tratamento de erradicação com a terapia tríplice esomeprazol 20mg bid + amoxilina 1.000mg bid + claritromicina 500mg bid, administrados por sete dias. Os objetivos segundários foram: avaliar as taxas de erradicação do H. Pylori; determinar a freqÜência e intensidade de sintomas como azia/pirose e dor epigástrica; avaliar a segurança e a tolerabilidade do esomeprazol em combinação com claritomicina e amoxicilina. O estudo foi aberto, não randonizado, não controlado, participando 12 centros no Brasil. No total, 144 pacientes foram analidados quando a eficácia clínica (análise por protocolo - PP). Os pacientes foram acompanhados por cinco semanas com duas visitas clínicas agendadas durante esse período. A dor epigástrica estava presente em 97,2por cento(140/144) dos pacientes no inicio do estudo

Clinical and endoscopic evaluantion of gastroesophageal reflux disease in patients successfully treated with esomeprazole

RACIONAL: O esomeprazol, um isômero-S do omeprazol, é o primeiro inibidor da bomba de prótons desenvolvido como um isômero ótico e tem apresentado altos índices de cicatrização na esofagite erosiva. OBJETIVO: Avaliar a eficácia e tolerabilidade do esomperazol em pessoas com esofagite erosiva, classificada de acordo com a classificação de Los Angeles. MATERIAL E MÉTODOS: Duzentos e dezoito pacientes com esofagite de refluxo confirmada por endoscopia foram incluídos num estudo multicêntrico, aberto, no Brasil. Todos receberam 40 mg de esomeprazol, uma vez ao dia, por um período de 4 semanas. Aqueles que não cicatrizaram a esofagite ao final da 4ª semana continuaram o tratamento por mais 4 semanas. O objetivo primário de eficácia foi a taxa de cicatrização ao final da 4ª e 8ª semanas. Os objetivos secundários foram o número de pacientes com resolução dos sintomas ao final da 4ª semana, o número de dias com resolução sustentada dos sintomas, o número de dias e noites livres de sintomas e a segurança e tolerabilidade da droga. RESULTADOS: As taxas de cicatrização nas semanas 4 e 8 foram 82 por cento (IC: 77,4 por cento-87,6 por cento) e 96,1 por cento (IC: 93,5 por cento-98,8 por cento), respectivamente. Noventa e nove por cento dos pacientes tiveram resolução da pirose retroesternal na 2ª semana. Os eventos adversos mais comuns foram cefaléia (4 por cento), diarréia (2,6 por cento) e dor epigástrica (2,2 por cento). CONCLUSAO: Para o período estudado, o esomeprazol mostrou ser uma droga segura e bem tolerada, alcançando taxas significativas de cicatrização das soluções de continuidade da mucosa em pacientes com esofagite erosiva, independente do seu grau, de acordo com a classificação de Los Angeles. Mostrou-se, também, eficiente em rapidamente aliviar os sintomas decorrentes da doença do refluxo gastroesofágico.

[Prevalence of heartburn in Pelotas, RS, Brasil: population-based study]. / Prevalência de pirose em Pelotas, RS, Brasil: estudo de base populacional.

OBJECTIVE: Estimation of the prevalence of heartburn in an adult population of Pelotas, RS, Brazil, once there is no national study done with adequate and specific statistic analysis. DESIGN: Cross-sectional study in populational base. METHOD: Were included citizen over 20 years in samples obtained in 40 populational areas according to Brazilian Institute of Geography and Statistics. An uniform and precodified questionnaire was applied to all participants. A quality control was done using a simplified questionnaire in 10% of the people that were included in the sample. Codification and the input of the data was done two times through the Epi-Info programme in order to minimize the consistency errors. The analysis of the figures was done in the SPSS programme and obtained comparations between the prevalence of heartburn in relation to demographic variables through the prevalence rate, confidence interval of 95% and the 'x - square test. Also were analysed the figures of heartburn associated to meals and decubit position. RESULTS: Among 1,263 persons included in the study were found rates of the heartburn prevalence of 48.2%, 32.2% and 18.2% in the last year, month and week, respectively. All forms of heartburn were associated to females with statistic significance. There was no association with age. The prevalence of heartburn associated with meals and decubit position in the last year was 33% and 16.6%, respectively. These association in the last month was 23% and 11.4% and in the last week was 14.3% and 7.2%, respectively. CONCLUSIONS: The high prevalence found in this study should call attention to those persons which could be exposed to the risk of complications, as well as to those that have alterations in the life quality.

Prevalência de pirose em Pelotas, RS, Brasil: estudo de base populacional / Prevalence of heartburn in Pelotas, RS, Brasil: study in population base

RACIONAL: Desconhece-se a prevalência da doença do refluxo gastroesofágico no Brasil e em países latino-americanos, bem como de seu marcador mais específico: a pirose. O conhecimento desse parâmetro epidemiológico é importante pela influência eventual da enfermidade na qualidade de vida, bem como o risco de complicações. OBJETIVO: Estudar a prevalência de pirose na populaçäo adulta na cidade de Pelotas, RS. DELINEAMENTO: Estudo transversal de base populacional. PACIENTES E MÉTODOS: Foram incluídos indivíduos a partir de 20 anos, residentes na zona urbana da cidade. Utilizou-se amostragem por conglomerados em 40 setores censitários do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Questionários padronizados e pré-codificados foram aplicados aos participantes. Realizou-se controle de qualidade aplicando-se questionários simplificados em 10 por cento das pessoas incluídas na amostra. A codificaçäo e a entrada de dados através do programa Epi-Info foram realizadas duas vezes, com o intuito de diminuir os erros de consistência. A análise dos dados foi realizada através do programa SPSS, onde foram feitas comparações entre a prevalência de pirose em relaçäo às variáveis demográficas através das razöes de prevalências, intervalos de confiança a 95 por cento e do teste do qui-quadrado. RESULTADOS: Entre as 1.263 pessoas incluídas no estudo, encontraram-se taxas de prevalências de pirose de 48,2 por cento, 32,2 por cento e 18,2 por cento para o último ano, mês e semana, respectivamente. Todas as formas do desfecho pirose estavam associadas com o sexo feminino, de maneira estatisticamente significativa. Contudo, näo foi encontrada associaçäo com relaçäo à idade. CONCLUSÕES: As elevadas prevalências encontradas neste estudo devem chamar a atençäo para assistência médica a estes indivíduos, particularmente ao fato de que estäo expostos a eventuais complicações da doença do refluxo gastroesofágico.

Clinical and endoscopic evaluation of gastroesophageal reflux disease in patients successfully treated with esomeprazole.

BACKGROUND: Esomeprazole, an S-isomer of omeprazole, is the first proton pump inhibitor developed as an optical isomer, and it has shown high healing rates in erosive esophagitis. AIM: To evaluate the efficacy and tolerability of esomeprazole in subjects with erosive esophagitis, according to the Los Angeles classification study design: an open, multi-center clinical study. MATERIAL AND METHODS: Two hundred and eighteen subjects with reflux esophagitis confirmed by endoscopy were included in an open, multi-center study in Brazil. All of them received esomeprazole 40 mg, once daily, for a 4-week period. Subjects who had unhealed esophagitis by week 4 continued the treatment for another 4 weeks. The primary efficacy endpoint was the healing rates by weeks 4 and 8. The secondary endpoints were the number of patients with symptom resolution by week 4, the number of days to sustained symptom resolution, number of symptom-free days and nights and safety and tolerability of the drug. RESULTS: Healing rates by weeks 4 and 8 were 82% (confidence interval: 77.4%-87.6%) and 96.1% (confidence interval: 93.5% - 98.8%), respectively. Ninety-nine (99%) of the patients had heartburn resolution by week 2. The most common adverse events were headache (4%), diarrhea (2.6%) and epigastric pain (2.2%). CONCLUSION: For the studied period, esomeprazole was shown to be a safe and well-tolerated drug, providing significant healing rates of mucosal breaks, regardless of LA classification, in patients with erosive esophagitis. Esomeprazole was also shown to be effective in quickly relieving symptoms.