Experiencia clínica en cambio de opioides en el tratamiento del dolor crónico no oncológico / Clinical expirience in opioid switch for non cancer chronic pain treatment

Objetivo: Analizar la mejoría clínica de los pacientes sometidos a cambio de opioide y describir el protocolo utilizado para el cambio. Método: Estudio observacional retrospectivo. Se seleccionaron pacientes sometidos a cambio de opioide en el periodo de estudio (18 meses). Fueron criterios para cambio de opioide: tratamiento con fármacos escalón 3 de la escalera de la OMS junto a coadyuvantes durante más de 6 meses y presentar una escala análogo visual del dolor de al menos 5, con o sin efectos adversos asociados. Se definieron las variables: mejoría clínica, como una disminución superior o igual a 3 de escala análogo-visual, o la supresión de dos o más efectos adversos; y reducción de dosisequi analgésica, que se calculó mediante comparación de dosisequi analgésicas del opioide inicial y final. Resultados: Se estudiaron 9 pacientes de los que la variable mejoría clínica resultó positiva en 7 de ellos (77%). La reducción de dosis media fue del 37% (-72% +18%) con respectoa la dosis equianalgésica. Cinco pacientes (55%) presentaban reacciones adversas antes del cambio de opioide; mientras que sólo uno (11%) tras la intervención. Conclusiones: El cambio de opioide fue ventajoso en el manejo de pacientes con dolor crónico no oncológico y baja respuesta al tratamiento opioide y/o con efectos adversos. Para realizar un cambio de opioide con seguridad se debe reducir dosis inicialmente del nuevo opioide. Estudios prospectivos bien diseñados permitirían alcanzar mayor consenso para la aplicación del cambio de opioide en el manejo del dolor crónico no oncológico (AU)

Background: The implementation of opioid switch (OS) as astrategy in non-malignant chronic pain has been scarcely proved. This article aims to evaluate the results of OS in a PainTreatment Unit. Methods: This is an observational retrospective study in which all patients who had been subjected to OS for a period of 18months were selected. All of them had been treated with opiods plus adjuvant for more than 6 months and had a visual analog scale (VAS) of at least 5, either with or without adverse effects. Two variables were defined: clinical improvement, as a reduction equal or superior to 3 in VAS or the elimination of two or more adverse effects; equianalgesic dose reduction is the difference between initial and final opioid dose. Results: 7 out of 9 (77%) patients showed clinical improvement. Median equianalgesic dose reduction was 37% (-72%+18%). Five patients (55%) presented adverse effects to opioids before the OS but only one (11%) after OS. Conclusions: OS was beneficial for the management of on-malignant chronic pain patients who have poor responseto opioid treatment and/or with adverse effects. A secure OS should include a reduction in equianalgesic opioid dose. Prospective studys would achieve a mayor consensus for the applicance of OS in non-malignant chronic pain treatment (AU)

Formulación de mezclas intratecales para el tratamiento del dolor / No disponible

Las mezclas de fármacos en analgesia intratecal están recomendadas en documentos de consenso internacionales, sin embargo pocos datos existen sobre su estabilidad y seguridad. El objetivo de esta revisión es evaluar los requerimientos específicos a tener en cuenta en la preparación de mezclas intratecales y revisar los estudios de estabilidad publicados de las mezclas de fármacos recomendadas en terapia analgésica. Las mezclas intratecales tienen unas particularidades especiales a la hora de su formulación, no se pueden usar conservantes, antioxidantes o solubilizantes, los buffer deben ser compatibles con el dispositivo, deben tener un pH entre 4-8 y ser isotónicas con el líquido cefalorraquídeo, se debe garantizar la solubilidad de los fármacos y comprobar la estabilidad físico-química revisando la literatura y por supuesto garantizar su esterilidad. Para este último punto se deben seguir las recomendaciones de la United States Pharmacopeia (Capítulo 797) y las de la American Society of Health-System Pharmacy. Pero la responsabilidad del farmacéutico va más allá de la elaboración de las mezclas y su participación debe dirigirse a una gestión de la calidad más integral, validando las prescripciones y estandarizándolas, chequeando el cálculo de dosis y participando en el seguimiento de la evolución del paciente. Existen estudios de estabilidad de las mezclas: morfina y ziconotide, morfina y clonidina, ziconotide y bupivacaína, morfina, bupivacaína y clonidina, morfina, ziconotide y clonidina, baclofeno y clonidina, ziconotide y baclofeno, ziconotide y clonidina, ziconotide y fentanilo. En todas ellas, excepto en las que contienen ziconotide, la concentración de los fármacos a los 90 días permanece por encima del 90%. Sin embargo las mezclas con ziconotide ven limitada su estabilidad por la presencia de este fármaco que es fácilmente degradable, sobre todo en presencia de otros fármacos (AU)

Drug combinations in intrathecal analgesia are recommended in international consensus, but there are few studies about their stability and safety. The objectives of this review are to evaluate specific considerations for compounded formulations for intrathecal pumps and to review stability studies of drug combinations recommended. Compounding formulations for intrathecal pumps has specific recommendations: avoiding preservatives, antioxidants, and solubility enhancers, using buffers that are compatible with the delivery system, using a pH that is physiologically appropriate and is consistent with the delivery system, normally between 4 and 8, using solutions isotonic with normal CSF, preparing the solution in a manner that does not alter the solubility of the constituents, verifying the chemical and physical stability of the preparation under relevant conditions in accordance with literature and verifying the sterility of the preparation in accordance with the United States Pharmacopeia (Chapter 797) and American Society of Health-System Pharmacist publications. But pharmacist, moreover compounding, play an important role in maintaining quality assurance of intrathecal drug use, validating prescriptions and using standard procedures for ordering and compounding medications, checking dose calculations and monitoring of patients outcomes. Drug combinations for intrathecal analgesia with stability studies are: morphine and ziconotide, morphine and clonidine, ziconotide and bupivacaine, morphine, bupivacaine and clonidine, morphine, ziconotide and clonidine, baclofen and clonidine, ziconotide and baclofen, ziconotide and clonidine, ziconotide and fentanyl. Except for ziconotide combinations, concentration of drugs remains over 90% during 90 days. But ziconotide is very unstable and admixtures with other drugs can accelerate the rate of ziconotide degradation (AU)

Toxicidad cutánea asociada a cetuximab en cáncer colorrectal metastásico / Cutaneous Toxicity Associated With Cetuximab Treatment in Metastatic Colorectal Cancer

Objetivo Evaluar la incidencia y el tipo de reacciones cutáneas secundarias al tratamiento con cetuximab y describir el protocolo terapéutico. Método Estudio retrospectivo de seguridad. Se seleccionaron los pacientes que recibieron cetuximab desde enero a diciembre de 2009. Se obtuvo la información consultando bases de datos Access y posterior revisión de historias clínicas. Se registraron los datos en una hoja de cálculo Excel. Para la gradación de la gravedad de la erupción cutánea se siguió la clasificación NCI-CTCAE. Resultados Recibieron tratamiento 43 pacientes. Presentaron erupción acneiforme 30 (69,8%): 14, grado 1 (48,3%); 13, grado 2 (44,8%), y 3, grado 3 (10,3%). La mediana de días hasta aparición de síntomas fue de 7 (4-28). Presentaron xerosis, tras una mediana de 40 (20-56) días, 10 pacientes (23,3%) y 3 (7%) manifestaron fisuras en manos y pies tras 28 (21-35) días. En dos pacientes aparecieron trastornos ungueales (como paroniquia) tras 42 (35-49) días. En cuanto a alteraciones del crecimiento del pelo: hubo dos casos de hipertricosis y un paciente experimentó un gran sobrecrecimiento de las pestañas. Se presentaron conjuntivitis importantes en cinco casos. Tuvieron lugar tres reacciones infusionales. Se aplicó a todos los pacientes un protocolo de tratamiento basado en la gravedad de la toxicidad cutánea. Conclusión El perfil de seguridad de cetuximab concuerda con el descrito en los estudios publicados. Se trata de efectos adversos cutáneos de aparición muy frecuente y de importantes consecuencias relacionadas con la efectividad de la terapia. La información al paciente y detección y tratamiento precoz de la sintomatología según un protocolo consensuado pueden favorecer el buen cumplimiento y el éxito terapéutico (AU)

Objective To evaluate the impact and type of side-effects in patients treated with cetuximab and provide a description of the general measures and treatment. Methods Retrospective safety study. We included all patients that received cetuximab from January to December 2009. All information was obtained from the Pharmacy and Oncology Department's Access databases and reviewed the patient's medical history. All data was registered in an Excel workbook. Skin toxicity was graded by the current National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).Results During the study period 43 patients received treatment with cetuximab. Acneiform eruption was present in 30 of the cases (69.8%): 14 patients with grade 1 (48.3%), 13 with grade 2 (44.8%) and 3 with grade 3 (10.3%). These adverse effects appeared in a median of seven (4–28) days. In a median of 40 (20–56) days, ten patients (23.3%) presented xerosis, and three (7%) suffered painful fissures in hands and feet after a median of 28 (21–35) days. Paronychia was present in two patients after a median of 42 (35–49) days. Finally, an alteration in hair growth was observed in two patients with overgrowth of facial hair and one patient with overgrowth of the eyelashes. Five patients presented important conjunctivitis. Three infusion reactions occurred. A grade-based treatment algorithm was used for all patients that presented cutaneous toxicity. Conclusions A considerable number of patients treated with cetuximab develop dermatological side-effects which left untreated could represent a threat to the efficacy of the therapy. Therefore effective management is mandatory, patient education and immediate treatment based on a grade-based algorithm to alleviate symptoms is necessary, so that patient compliance is guaranteed (AU)

Estudio de utilizacion de pemetrexed en el cancer de pulmon no microcitico / Study of use of pemetrexed in non-small cell lung cancer

Objetivo Estudiar la efectividad y la seguridad del pemetrexed en el cancer de pulmon no microcitico. Metodo Estudio retrospectivo (marzo 2006¨Cmayo 2008) de utilizacion de pemetrexed. Se obtuvo la informacion de bases de datos Access de los Servicios de Farmacia y Oncologia, del registro de visitas a consultas externas y de la historia clinica. Los datos se analizaron con SPSS v12.0. Las variables cuantitativas se expresaron con la mediana (minimo-maximo). Resultados Fueron 44 pacientes (61,7 años [39¨C77]) la mayoria hombres (86%), fumadores/exfumadores (80%), histologia epidermoide/escamosa (46%) o adenocarcinoma (36%), con buen estado funcional (86%) y estadio iii o superior al inicio del tratamiento con pemetrexed (93%). El tratamiento previo con taxanos y este junto con la neutropenia previa fueron los criterios de cambio a pemetrexed en el 34,4 y el 22,7% de los pacientes, respectivamente. Ningun paciente presento respuesta completa o parcial; el 18,2% mostro enfermedad estable y el 81,8% progresion de la enfermedad, siendo los principales motivos de retirada del pemetrexed la progresion de la enfermedad (54,5%) y el empeoramiento clinico (15,9%). La mediana de supervivencia desde el inicio de la quimioterapia fue de 22,2 meses (16¨C28,4) y desde el inicio con pemetrexed fue de 7,8 meses (4,4¨C11,2), siendo esta significativamente mayor en las mujeres y de aquellos con valor 0-1 en la escala Eastern Cooperative Oncology Group. Los efectos adversos mas frecuentes fueron astenia y neurotoxicidad. Conclusion Pemetrexed se ha utilizado en todos los casos como segunda linea o superior con buen perfil de seguridad. En ningun caso se alcano respuesta completa o parcial, pero la supervivencia desde el inicio de pemetrexed iguala o supera a la de otros estudios (AU)

Objective To study the effectiveness and safety of pemetrexed in non-small cell lung cancer. Method Retrospective study (March 2006¨CMay 2008) of pemetrexed use. Information was obtained from the Access database belonging to the Pharmacy and Oncology Departments, the registry of external consultations and clinical histories. Data were analysed using SPSS software version 12.0. Quantitative variables are expressed as the median (minimum-maximum).Results The study included 44 patients (61.7 [39¨C77] years old), mostly male (86%), smokers or former smokers (80%) with predominantly epidermoid/squamous disease (46%) or adenocarcinoma, in a good functional state (86%) and in stage ¡ÝIII upon beginning pemetrexed treatment (93%). Prior treatment with taxanes and taxane treatment along with a prior history of neutropoenia were the criteria for changing to pemetrexed in 34.4% and 22.7% of the patients, respectively. None of the patients presented a complete or partial response: 18.2% showed disease stability and 81.8% showed disease progression. The main reasons for discontinuing pemetrexed were progression of the disease (54.5%) and worsening of symptoms (15.9%). Median survival after beginning chemotherapy was 22.2 months (ranging from 16¨C28.4) and 7.8 months (4.4¨C11.2) after beginning pemetrexed treatment. These last figures were significantly higher in women and those with an ECOG of 0 to 1. The most common adverse effects were weakness and neurotoxicity. Conclusion In each of the cases, pemetrexed was used as a second-line treatment or higher with a good safety profile. A complete or partial response was not reached in any of the cases, but survival after beginning pemetrexed was equal to or longer than that achieved in other studies (AU)

Tratamiento efectivo con un ungüento de glicina y prolina en un caso de úlceras recurrentes por déficit de prolidasa / No disponible

Introducción: El déficit de prolidasa es una enfermedad raracuyo signo más característico son las úlceras recurrentes en miembrosinferiores.Descripción del caso: Paciente diagnosticada de déficit deprolidasa con úlceras recurrentes en miembros inferiores. Trasfallar otros tratamientos tópicos y un injerto de piel, el servicio dedermatología solicita la elaboración de una fórmula magistral deuso tópico de glicina y prolina. Tras el inicio del tratamiento seproduce una mejoría parcial de las úlceras.Descripción de la fórmula magistral: Se elabora de acuerdoal Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, la guía de elaboracióny hoja de información al paciente de un ungüento emulsivoacuoso de glicina 5%- prolina 5%.Discusión: El uso tópico de ungüentos de prolina y glicina esuna de las alternativas de tratamiento en las úlceras recurrentespor déficit de prolidasa, con resultados desiguales entre lospacientes en los que se ha descrito su utilización. En nuestro casoresultó efectivo, produciéndose una mejoría de las úlceras y unareducción en los ingresos por sobreinfección de estas

Introduction: Prolidase deficiency is a rare disease. Lower legrecalcitrant ulcerations are the most characteristic symptoms.Case report: Woman diagnosed of prolidase deficiency withleg recalcitrant and infected ulcerations. Dermatology servicesolicits a proline and glycline containing ointment after failing othertopical treatment and a skin grafting. After initiation of treatment,ulcerations improved partially.Formula description: According to “Real Decreto175/2001, de 23 de febrero”, Pharmacy service draws up anelaboration guide and a patient information leaflet of a proline5%-glycine 5% water emulsive ointment.Discussion: Topical application of a glycine-proline ointmentis an alternative for the treatment of recalcitrant ulcerations and ithas resulted in variable response. In our patient it has been effective,with a partial improvement of leg ulcerations and a decreasein admissions due to over infection

Valoración del estado nutricional y de la absorción intestinal en pacientes asintomáticos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con y sin hepatitis C crónica / Assessment of nutritional status and of intestinal absorption in asymptomatic patients infected with the human immunodeficiency virus (hiv) with ans without chronic hepatitis

Objetivo: Comparar el estado nutricional y la capacidad de absorción intestinal en pacientes VIH asintomáticos con y sin hepatitis C crónica. Material y métodos: 15 pacientes (9 hombres y 6 mujeres) seropositivos para el VIH en estadio A1-A2 se subdividen en dos grupos, grupo A) VIH asintomáticos (n=7) y grupo B) VIH asintomáticos con hepatitis C crónica (n=8). El estado nutricional se determinó mediante valores ponderales de peso y talla, % peso ideal e índice de masa corporal (IMC), pliegue cutáneo del tríceps, circunferencia muscular del brazo, dinamometría y análisis de la composición corporal medida por bioimpedancia eléctrica. La valoración de la capacidad de absorción intestinal se realizó mediante el test de la D-xilosa en orina recogida durante 5 horas tras la administración oral en ayunas de 5 gramos de D-xilosa. El análisis estadístico de los datos se realizó con el paquete estadístico SPSS (V11.0). Resultados: No existen diferencias estadísticamente significativas en el estado nutricional de los pacientes de ambos grupos. Los pacientes VIH asintomáticos con hepatitis C crónica eliminan menos cantidad de D-xilosa en orina durante las 5 horas posteriores a la ingesta de 5 gramos, siendo esta diferencia significativa estadísticamente. De los 8 pacientes del grupo VIH asintomáticos con hepatitis C crónica, tres (37,5%) presentaron malabsorción (menos de 1,2 gramos de Dxilosa en orina). Por el contrario no se evidenció alteración en la absorción de la D-xilosa en los pacientes del grupo A. Discusión: La población VIH asintomática estudiada presenta un estado nutricional dentro de los valores normales para la población española. No hemos encontrado diferencias significativas entre población VIH asintomática con y sin hepatitis C crónica. La alteración de la capacidad de absorción intestinal en pacientes VIH asintomáticos con hepatitis C crónica observada en este estudio debe ser considerada por sus posibles efectos clínicos (AU)

Objective: To compare nutritional status and intestinal absorption in asymptomatics HIV patients co-infected or not with hepatitis C virus. Material and methods: 15 patients (9 men and 6 women) HIV seropositive in A1-A2 stage were classified in two groups, A were asymptomatics HIV patients and B were asymptomatic HIV patients with chronic hepatitis C. Nutritional status was determined by weight, height,% ideal weight, body mass index, triceps skinfold, midarm muscle circumference, grip dynamometry and body composition measured by bioelectrical impedance. Intestinal absorption was assesses with D-xilosa test in urine collected over 5 hours after fasting ingestion of 5 grams of D-xylosa. Statistical analysis was made with SPSS (v.11.0). Results: Not statistically significative differences were found in the nutritional status between the two groups of patients. Asymptomatics HIV patients with chronic hepatitis C eliminate less D-xylosa in urine than patients without chronic hepatitis C, being this difference statistically significative. Three out of the eight patients (37,5%) of group B presented malabsorption (< 1,2 grams of D-xylosa in urine). In group A any patient had malabsorption. Discusion: In our study, asymptomatic HIV patients have a good nutritional status, without differences between patients co-infected or not with hepatitis C virus. Intestinal absorption is altered in patients co-infected and this should be considered because of its potential clinical consequences (AU)

Estudio multicéntrico de prevalencia de hiperglucemia en pacientes hospitalizados con nutrición parenteral / Multicentric study on the prevalence of hyperglycemia among hospitalized patients with parenteral nutrition

Objetivo: El objetivo de este estudio nacional transversal multicéntricofue evaluar la prevalencia de hiperglucemia en pacientescon nutrición parenteral y evaluar otros factores clínicos relacionadoscon esta complicación.Método: Se ofertó participar en el estudio a todos los serviciosde farmacia de los hospitales españoles.Resultados: Accedieron a participar 28 servicios de farmacia.El estudio incluyó 442 pacientes. La prevalencia de hiperglucemia(valores séricos > 200 mg/dL) se situó en el 26,7%. El 84,2% depacientes recibieron menos de 3,5 mg/kg/minuto de glucosa,velocidad de infusión postulada como umbral de seguridad. Elseguimiento mayoritario de la glucemia fue mediante determinaciónen sangre capilar con tiras reactivas y el 27,6% de los casosen que se pautó insulina, esta estaba aditivada en la bolsa de nutriciónparenteral, total o parcialmente. No se pudieron demostrarcorrelaciones significativas entre la glucemia y los factores clínicosestudiados (patologías, fiebre, medicación), pero sí con la insulina.Conclusiones: Este estudio multicéntrico nacional sobre laprevalencia de hiperglucemia en pacientes con nutrición parenteral,liderado por farmacéuticos de hospital, constituye un esfuerzointegrado para conocer mejor esta complicación metabólica. Losdatos descritos se sitúan dentro de los aportados por otros autoresy nos han permitido caracterizar la situación actual

Objective: The aim of this cross-sectional national multicentricstudy was to determine the prevalence of hyperglycemia inpatients with parenteral nutrition and to assess other clinical factorsassociated with this complication.Method: All Spanish hospital pharmacy services were invitedto participate in the study.Results: Twenty eight (28) pharmacy services agreed to participate.The study included 442 patients. The prevalence ofhyperglucemia (plasma levels > 200 mg/dL) was 26.7%. Eightyfour point two per cent of the patients received less than 3,5mg/kg/minute of glucose, this infusion rate being considered asthe safe threshold. In most patients, follow-up of glycemia wasbased on capillary blood determination with reactive strips and in27.6% of the cases in which insulin was prescribed, it was addedto the parenteral nutrition bag, in full or in part. No significantcorrelations were found between glycemia and the clinical factorsstudied (disorders, fever, medication), except for insulin.Conclusions: This national multicentric study of the prevalenceof hyperglycemia among patients with parenteral nutrition,leaded by hospital pharmacists, was a joint effort aimed to betterunderstand this metabolic complication. Findings are consistentwith those reported by other authors and have allowed us todescribe the current situation

Interacción entre fenitoína y diversas fórmulas dietéticas artificiales para nutrición enteral / Interaction between phenytoin and a number of artificial enteric-nutrition dietary formulas

El objetivo de este trabajo es estudiar la interacción in vitro de una solución de fenitoína sódica y diferentes fórmulas dietéticas artificiales para nutrición enteral, así como con cada uno de los substratos de estas fórmulas de manera aislada. Para ello se expuso una solución de fenitoína sódica con las diferentes fórmulas para nutrición enteral durante 24 horas y a 25 °C y con los substratos puros durante 3 horas. Los resultados muestran una menor recuperación en aquellas fórmulas con mayor contenido proteico y una mayor recuperación en los preparados con fibra. Aparecen diferencias significativas entre la recuperación en el blanco y la recuperación en el preparado hiperproteico y estándar a las 1,5 horas de exposición y existe una correlación negativa significativa a tiempo 0 entre la recuperación de fenitoína y el contenido proteico de las fórmulas. En el estudio aislado de los substratos, la caseína y los ácidos grasos son los que muestran una menor recuperación de fenitoina a las 3 horas de exposición. De este estudio podemos concluir que existe una interacción in vitro entre las proteínas de las fórmulas dietéticas artificiales para nutrición enteral y la fenitoína, que la fibra parece tener un efecto protector sin distinción entre fibra soluble o insoluble y que los iones calcio y magnesio no interaccionan in vitro con la fenitoína (AU)

Revisión de los casos de intoxicación por carbamazepina en un hospital general en un período de 5 años / REview of carbamazepine-inducted toxicity cases at a general hospital over a period of 5 years

Objetivo: Determinar las causas que motivaron las intoxicaciones por carbamazepina registradas por el servicio de farmacia de un hospital general durante un periodo de cinco años. Métodos: Estudio descriptivo y retrospectivo. Se revisaron las historias clínicas de 57 pacientes (69 episodios) atendidos en el hospital del 01-01-1995 al 01-06-2000 y a los que se les había determinado en el servicio de farmacia concentraciones plasmáticas de carbamazepina superiores a 12 mcg/mL. Resultados: En total se registraron 69 episodios correspondientes a 57 pacientes. Los síntomas y/o signos oscilaron desde mareo y ataxia hasta pérdida de conciencia. Las concentraciones plasmáticas determinadas se situaron entre 12 y 40 mcg/mL. Las causas halladas de intoxicación por carbamazepina fueron las siguientes: 1) Intento de autolisis: 13 pacientes (21 episodios) que tomaron desde 1,2 a 16 gramos de carbamazepina. 2) Aumento de la semivida biológica: 17 pacientes. La semivida biológica estimada para estos pacientes osciló entre 23,7 y 38,6 horas (valor medio poblacional: 16,2 horas). 3) Inicio de tratamiento: 13 pacientes (15 episodios). 4) Toma de dosis adicionales por parte del paciente con la intención de aliviar la enfermedad: 10 pacientes (12 episodios). 5) Dosis prescrita por el médico muy alta: 3 pacientes tenían prescritas dosis de 24, 30 y 30 mg/kg/día. 6) Reducción del volumen de distribución: 1 paciente con un volumen de distribución estimado de 1,05 L/kg (valor medio poblacional: 1,4 L/kg).Discusión: Se han hallado seis causas que pueden provocar en mayor o menor grado toxicidad por carbamazepina. De todas ellas el intento de autolisis es la más importante y la que tiene peores consecuencias (AU)

Morbilidad por sida en España vs Brasil: incidencia, vía de transmisión y sexo (1981-1998) / Morbidity by SIDA in Spain vs Brazil: incidence, transmission rules and sex (1981 - 1998)

No disponible