Pharmacist-led intervention on potentially inappropriate prescription in patients with polypharmacy: PHARM-PC clinical trial protocol.

OBJECTIVE: Polypharmacy and potentially inappropriate medications (that  is, those associated with an unfavorable risk-benefit ratio) are common concerns in the context of elderly patients treated in primary care as they may increase the risk of morbidity and mortality, as well as  healthcare costs. Several studies have assessed the impact of pharmacist- led systematic reviews with respect to prescription appropriateness, health outcomes and/or costs. However, no cluster-randomized controlled  trial has been identified that provides an overall assessment of these  variables. The objective is to determine the effectiveness of a pharmacist- led systematic medication review in reducing the mean number and proportion of patients on potentially inappropriate medications (primary  goal); as well as in decreasing morbidity and mortality and the cost of  medications and the use of healthcare resources (secondary goals). METHOD: An open-label, cluster-randomized controlled trial will be conducted; where primary care physicians will be randomized either to receive (intervention group) or not to receive pharmacist  recommendations to withdraw potentially inappropriate medications  detected through the combined use of explicit and implicit criteria (control  group). Primary end-points will be the proportion of patients on potentially inappropriate medications and the mean number of such medications per  patient. Secondary endpoints will be healthcare resources used, the  proportion of patients who die and the mean number of days survived, as  well as the cost of medications and cost of healthcare resources used. CONCLUSIONS: In line with similar reports and based on our study´s design, we hope to obtain statistically significant reductions in the use  of potentially inappropriate medications and in medication costs overall.  We do not however expect to obtain significant reductions in  morbimortality or the cost of health resources employed.

Objetivo: La polimedicación y la medicación potencialmente inapropiada (que presenta balance beneficio-riesgo desfavorable) son  importantes preocupaciones respecto a los pacientes mayores en atención  primaria, ya que pueden incrementar el riesgo de morbimortalidad y los  costes sanitarios. Diversos estudios han evaluado el impacto de la revisión  sistemática de la medicación conducida por el farmacéutico sobre variables de adecuación, recursos sanitarios y/o costes. Sin embargo, no se han  encontrado ensayos controlados aleatorizados por clúster que evalúen  globalmente todas estas variables. El objetivo de este estudio es  determinar el impacto de una revisión sistemática de medicación  conducida por el farmacéutico para reducir el número medio y la  proporción de pacientes con medicación potencialmente inapropiada  (objetivo principal), así como para reducir la morbimortalidad y los costes  (objetivos secundarios).Método: Se realizará un ensayo clínico abierto, controlado y aleatorizado por clústeres, donde los médicos de atención primaria, en  representación de sus respectivos cupos de pacientes, serán aleatorizados a recibir recomendaciones del farmacéutico para retirar  medicaciones potencialmente inapropiadas detectadas mediante  combinación de métodos implícitos y explícitos (grupo intervención) o no  recibirlas (grupo control). Las variables primarias serán la proporción de  pacientes y el número medio de medicaciones potencialmente  inapropiadas por paciente. Las variables secundarias serán los recursos  asistenciales frecuentados, proporción de pacientes fallecidos y días de  supervivencia; y costes de medicamentos y de recursos asistenciales.Conclusiones: Análogamente a estudios similares, y en base al diseño de  nuestro estudio, esperamos obtener reducción estadísticamente  ignificativa para medicaciones potencialmente inapropiadas y costes de medicamentos. Sin embargo, no esperamos diferencias significativas en morbimortalidad ni en costes de recursos asistenciales.

[Development of integrated support software for clinical nutrition]. / Desarrollo de una aplicación informática de ayuda al soporte nutricional especializado integrado en la historia clínica electrónica.

OBJECTIVES: to develop an integrated computer software application for specialized nutritional support, integrated in the electronic clinical record, which detects automatically and early those undernourished patients or at risk of developing undernourishment, determining points of opportunity for improvement and evaluation of the results. METHODS: the quality standards published by the Nutrition Work Group of the Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH) and the recommendations by the Pharmacy Group of the Spanish Society of Parenteral and Enteral Nutrition (SENPE) have been taken into account. According to these quality standards, the nutritional support has to include the following healthcare stages or sub-processes: nutritional screening, nutritional assessment, plan for nutritional care, prescription, preparation and administration. RESULTS: this software allows to conduct, in an automated way, a specific nutritional assessment for those patients with nutritional risk, implementing, if necessary, a nutritional treatment plan, conducting follow-up and traceability of outcomes derived from the implementation of improvement actions, and quantifying to what extent our practice is close to the established standard. CONCLUSIONS: this software allows to standardize the specialized nutritional support from a multidisciplinary point of view, introducing the concept of quality control per processes, and including patient as the main customer.

Objetivos: desarrollar una aplicacion informatica integral en el soporte nutricional especializado, e integrado en la historia clinica electronica, que detecte de forma automatizada y precoz a los pacientes desnutridos o en riesgo de desarrollar desnutricion, determinando puntos de oportunidad de mejora y evaluacion de resultados. Métodos: se han tenido en cuenta los estandares de calidad publicados por el grupo de trabajo de nutricion de la Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y las recomendaciones del grupo de farmacia de la Sociedad Espanola de Nutricion Parenteral y Enteral (SENPE). De acuerdo con dichos estandares de calidad, las etapas o subprocesos asistenciales que debe contemplar el soporte nutricional son: cribado nutricional, valoracion nutricional, plan de cuidados nutricionales, formulacion, elaboracion y administracion. Resultados: la aplicacion permite, de forma automatizada, realizar una valoracion nutricional especifica a los pacientes con riesgo nutricional, instaurando, si fuese preciso, un plan de tratamiento nutricional y realizando el seguimiento y trazabilidad de los resultados derivados de la implantacion de acciones de mejora y, cuantificando en que medida nuestra practica se aproxima a la establecida como estandar. Conclusiones: la aplicacion permite estandarizar el soporte nutricional especializado desde un punto multidisciplinar, introduciendo el concepto de control de calidad por procesos y al paciente como cliente principal.

Development of integrated support software for clinical nutrition / Desarrollo de una aplicación informática de ayuda al soporte nutricional especializado integrado en la historia clínica electrónica

Objectives: to develop an integrated computer software application for specialized nutritional support, integrated in the electronic clinical record, which detects automatically and early those undernourished patients or at risk of developing undernourishment, determining points of opportunity for improvement and evaluation of the results. Methods: the quality standards published by the Nutrition Work Group of the Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH) and the recommendations by the Pharmacy Group of the Spanish Society of Parenteral and Enteral Nutrition (SENPE) have been taken into account. According to these quality standards, the nutritional support has to include the following healthcare stages or sub-processes: nutritional screening, nutritional assessment, plan for nutritional care, prescription, preparation and administration. Results: this software allows to conduct, in an automated way, a specific nutritional assessment for those patients with nutritional risk, implementing, if necessary, a nutritional treatment plan, conducting follow-up and traceability of outcomes derived from the implementation of improvement actions, and quantifying to what extent our practice is close to the established standard. Conclusions: this software allows to standardize the specialized nutritional support from a multidisciplinary point of view, introducing the concept of quality control per processes, and including patient as the main customer (AU)

Objetivos: desarrollar una aplicación informática integral en el soporte nutricional especializado, e integrado en la historia clínica electrónica, que detecte de forma automatizada y precoz a los pacientes desnutridos o en riesgo de desarrollar desnutrición, determinando puntos de oportunidad de mejora y evaluación de resultados. Métodos: se han tenido en cuenta los estándares de calidad publicados por el grupo de trabajo de nutrición de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y las recomendaciones del grupo de farmacia de la Sociedad Española de Nutrición Parenteral y Enteral (SENPE). De acuerdo con dichos estándares de calidad, las etapas o subprocesos asistenciales que debe contemplar el soporte nutricional son: cribado nutricional, valoración nutricional, plan de cuidados nutricionales, formulación, elaboración y administración. Resultados: la aplicación permite, de forma automatizada, realizar una valoración nutricional específica a los pacientes con riesgo nutricional, instaurando, si fuese preciso, un plan de tratamiento nutricional y realizando el seguimiento y trazabilidad de los resultados derivados de la implantación de acciones de mejora y, cuantificando en qué medida nuestra práctica se aproxima a la establecida como estándar. Conclusiones: la aplicación permite estandarizar el soporte nutricional especializado desde un punto multidisciplinar, introduciendo el concepto de control de calidad por procesos y al paciente como cliente principal (AU)

Equivalencia terapéutica: concepto y niveles de evidencia / Therapeutic equivalence: concept and evidence levels

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