Nanocarriers: more than tour de force for thymoquinone.

Introduction: Thymoquinone (TQ), 2-isopropyl-5-methylbenzo-1, 4-quinone, the main active constituent of Nigella sativa (NS) plant, has been proven to be of great therapeutic aid in various in vitro and in vivo conditions. Despite the promising therapeutic activities of TQ, this molecule is not yet in the clinical trials, restricted by its poor biopharmaceutical properties including photo-instability.Area covered: This review compiles the different types of polymeric and lipidic nanocarriers (NCs), encapsulating TQ for their improved oral bioavailability, and augmented in vitro and in vivo efficacy, evidenced on various pathologies. Furthermore, we provide a comprehensive overview of TQ in relation to its encapsulation approaches advancing the delivery and improving the efficacy of TQ.Expert opinion: TQ was first identified in the essential oil of Nigella sativa L. black seed. TQ has not been used in formulations because it is a highly hydrophobic drug having poor aqueous solubility. To deal with the poor physicochemical problems associated with TQ, various NCs encapsulating TQ have been tried in the past. Nevertheless, these NCs could be impending in bringing forth this potential molecule to clinical reality. This will also be beneficial for a large research community including pharmaceutical & biological sciences and translational researchers.

The bacterial diversity of pharmaceutical clean rooms analyzed by the Fatty Acid methyl ester technique.

Clean rooms are largely employed in pharmaceutical companies whose purpose is to produce sterile drugs and devices. We employed Gram staining and gas chromatography of fatty acid methyl esters extracted from whole cells of environmental isolates to characterize and identify bacteria isolated in each of 50 different clean rooms designed for the manufacturing of sterile medicinal products and to provide a fatty acid profile of the most common species of isolated bacteria. Statistical analysis allowed us to corroborate previous studies and confirm that Gram-positive cocci are the most relevant group of microorganisms inside the studied clean rooms. The predominant species is Micrococcus luteus, isolated from Grade B zones and from personnel, followed by Staphylococcus cohnii in Grade C, Bacillus subtilis in Grade A, and S. hominis in Grade D. Fatty acid profiles of these bacteria are, to a great extent, consistent with standard libraries. We also attempted to establish a correlation between season and level of contamination, although variance analysis showed that there is no significant difference on the level of contamination throughout seasons. Therefore, we believe that this work can contribute to identifying and understanding the bacterial community of some pharmaceutical clean rooms.

Safety evaluation of single-use medical devices after submission to simulated reutilization cycles.

Pyrogenic and toxic reactions, especially in immunologically compromised patients, are among the risks associated with reuse of single-use medical devices (SUDs) with recurrent damaged surfaces. These drawbacks have raised serious doubts about the true benefits of the reprocessing practice. Taking into consideration prolonged patients' stay in hospitals due to adverse reactions provoked by recycled SUDs, the safety of these reprocessed materials was evaluated. The reprocessing cycles were simulated after intentional contamination of selected test material such as intravenous catheters, 3-way stopcocks, and tracheostomy tubes with Bacillus subtilis var. niger ATCC 9372 spores (10(7) CFU/unit). The repeated reprocessing cycles consisted of subsequent wash with enzymatic detergent followed by drying and sterilization with ethylene oxide-CFC (12 + 88), 600 mg/L at 55 degrees C, relative humidity 60%, for 3 h. After each reprocessing cycle, specimen samples were evaluated by pour plate microbial counts, direct and indirect inoculation sterility tests, cytotoxicity evaluation, and scanning electron microscopy (SEM). Microbial counts as high as 10(3) CFU were evident even after the 10th reprocessing cycle, besides scratched and damaged surfaces observed by SEM. Risk-benefit viewpoints are discussed.

Aplicabilidade de Petrifilm® na enumeração de bactérias e fungos em drogas vegetais / Use of Petrifilm® for bacteria and fungi counting in herbal drugs

Técnicas alternativas aos métodos de plaqueamento em ágar para enumeração de bactérias e fungos têm sido desenvolvidas, buscando-se rapidez e simplicidade, mas sem comprometimento da sensibilidade e exatidão. O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia e aplicabilidade de Petrifilm® AC para a enumeraçãode bactérias e de Petrifilm® YM para enumeração de bolores e leveduras em 90 amostras de drogas vegetais, comparando-se as contagens obtidas com a utilização dos sistemas Petrifilm® com àquelas obtidas com as técnicas de semeadura em profundidade em meios de cultura. Os coeficientes de correlação obtidos foram 0,9833 e 0,9231 para as contagens de bactérias e fungos, respectivamente. As contagens obtidas não mostraram diferenças significativas entre os métodos empregados. Os resultados sugerem a aplicabilidade do sistema Petrifilm® como alternativa ao método convencional de plaqueamento

Reutilização simulada de produtos médico-hospitalares de uso único, submetidos à esterilização com óxido de etileno / Simulated reuse of single use medical devices submitted to ethylene oxide sterilization

Objetivando avaliar o risco/benefício da reutilização de produtos médico-hospitalares de uso único, aplicaram-se dois desafios simulados: um com esporos de Bacillus subtilis e outro com endotoxina bacteriana da Escherichia coli, em corpos de prova representados por cateteres intravenosos, torneira três vias e tudos de traqueostomia. Estes foram submetidos a ciclos de reprocessamentos simulados, sendo 300 unidades intencionalmente contaminadas com B. subtilis (`10 POT. 7´ ufc/unidade) e outro grupo de 90 unidades contaminadas com endotoxina bacteriana (200 UF/unidade). Os corpos de prova contaminados com B. subtilis foram lavados, enxugados, secados eesterilizados em ETO/CFC 12:88. Os contaminados com endotoxina bacteriana foram submetidos à secagem, embalados e esterilizados...

Evaluation of preservative systems in a sunscreen formula by linear regression method.

A sunscreen formula with eight different preservative systems was evaluated by linear regression, pharmacopeial, and the CTFA (Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association) methods. The preparations were tested against Staphylococcus aureus, Burkholderia cepacia, Shewanella putrefaciens, Escherichia coli, and Bacillus sp. The linear regression method proved to be useful in the selection of the most effective preservative system used in cosmetic formulation.

Peróxido de hidrogênio como agente despirogenizante de componentes para produtos médicos-hospitalares / Hydrogen peroxide as depyrogenation agent for medical devices componentes

A atual busca de solventes alternativos aos fluorados, frente ao problema de depleçäo de ozônio da estratosfera, obriga a desenvolvimentos de processos aplicáveis à fabricaçäo de produtos médico-hospitalares. Frente ao desafio, e considerando a água estar sendo opçäo de escolha de outros segmentos industriais, preocupa a rápida proliferaçäo microbiana na mesma, tornando-se fonte potencial de endotoxinas. Tal risco incompatibiliza-se por exemplo, com a produçäo de itens destinados ao emprego em procedimentos cirúrgicos da área cardiovascular. Desta forma foi realizada pesquisa com o objetivo de investigar possibilidade de emprego da água como agente de limpeza de componentes para tais produtos, desde que incorporada de peróxido de hidrogêncio. Trabalhou-se inoculando água e soluçöes de peróxido com níveis de 0,1, 0,25, 0,5 e 1,0 UE/ml; obteve-se a confirmaçäo de efetividade de açäo a concentraçäo de 5 por cento de peróxido de hidrogênio, através de determinaçäo analítica pelo método "in vitro". Investigou-se, em peças injetadas em policarbonato, destinadas a fabricaçäo de oxigenadores e reservatórios sanguíneos, inoculadas com endotoxina, a efetivade no uso do peróxido. Os resultados permitem concluir pela possibilidade de sucesso do processo proposto, seja pelo aspecto biológico ou pela remoçäo de sujidades

Biocompatibilidade de materiais empregados na confecçäo de próteses cardiovasculares: comparaçäo entre pericárdio bovino e Dracon(R) / The biocompatibility of cardiovascular graft materials: a comparison between bovine pericardial tissue and Dracon(R)

Durante os últimos 25 anos, numerosos estudos têm sido efetuados visando a biocompatibilidade de materiais de uso médico-hospitalar. Isto se deve ao desenvolvimento de materiais destinados às próteses particularmente na área cardiovascular, o que motivou pesquisas relativas à problemática da compatibilidade entre superfícies biológicas ou sintéticas e o sangue. O presente trabalho objetivou comparar a avaliaçäo da biocompatibilidade do pericárdio bovino, um dos materiais mais empregados na fabricaçäo de válvulas cardiácas protéticas, após tratamento com glutaraldeído e formaldeído, com o material sintético conhecido como "tricot" de Dracon(R). Tanto fragmentos de pericárdio submetidos a diferentes tratamentos, como os de Dracon(R) foram implantados subcutaneamente na regiäo abdominal de ratos Wistar, por períodos de 1 a 3 meses. O exame de cortes histológicos obtidos por métodos convencionais evidenciou ausência de biocompatibilidade principalmente para o pericárdio tratado com formaldeído. Para o Dracon(R), foi constatado, comparativamente, uma perfeita biocompatibilidade. A cultura de células in vitro, com o uso de linhagens RC-IAL e Hela pelo método de revestimento com ágar, foi empregada exclusivamente para o material de origem biológica e evidenciou um grau intenso de toxicidade associado ao resíduo do agente de tratamento. Concluiu-se que existe a necessidade do aperfeiçoamento da técnica de lavagem da prótese biológica antes da implantaçäo