RESUMO
Resumen En el presente trabajo se muestran los resultados obtenidos durante los estudios dosimétricos de las etapas de calificación operacional y del comportamiento funcional de la instalación de irradiación semindustrial de Cuba después de su remodelación y recarga, así como el proceso de radioesterilización de un producto de uso médico.
Abstract The present work shows the results obtained during the dosimetric studies of the operational qualification stages and the functional behavior of the semi-industrial irradiation facility in Cuba after its remodeling and recharging, as well as the radio-sterilization process of a product for medical use.
RESUMO
RESUMEN En el presente trabajo se expone la evolución del proceso de irradiación en Cuba, los principales resultados científico-técnicos e impactos alcanzados hasta la actualidad y las perspectivas de estas aplicaciones, así como la recuperación de las capacidades de irradiación existentes en el país, el control del proceso de irradiación, gestión de la calidad del proceso y los aspectos normativos establecidos.
ABSTRACTS The present paper deals with the evolution of radiation processing in Cuba, its main scientific results and impact up to now and the perspectives of these applications, as well as the recovery of the irradiation capacities existing in the country, the radiation process control, quality management in the mentioned radiation process and the established regulatory aspects.
RESUMO
Se desarrolló una metodología para la validación y el control de rutina del proceso de irradiación que se realiza en un irradiador autoblindado con fuentes de 60Co. Esta metodología fue aplicada a un irradiador modelo ISOGAMMA LLCo con el objetivo de garantizar la correcta explotación del equipo, la eficiencia de los servicios brindados y la obtención, en forma consistente, de un producto que cumpla con los atributos de calidad y las especificaciones predeterminadas
A methodology was developed for the validation and routine control of the irradiation process performed in a self-shielding gamma irradiator with 60Co sources. This methodology was applied to an irradiator model ISOGAMMA LLCo in order to ensure the proper operation of the equipment, efficiency of services provided and to consistently obtain, , a product that meets the quality attributes and default specifications
RESUMO
La aplicacion de las radiaciones ionizantes con fines descontaminantes constituye una alternativa para garantizar la calidad microbiologica de muchas producciones farmaceuticas. Se realizo el radiotratamiento de mafenida 10 por ciento crema que no cumplia con las especificaciones de calidad microbiologica establecidas en el pais. Para ello se determino la carga microbiana y se realizo un estudio de dosis en el producto, evaluandose 3,5,7 y 10 KGy de radiaciones gamma, con el empleo de una fuente radioisotopica de Co(60). Se realizaron evaluaciones microbiologicas y quimicofisicas pretratamiento y postratamiento y se definio irradiar el producto con 3 KGy como dosis minima, de forma continua y en la instalacion "Producto-I" del Instituto de Investigaciones para la Industria Alimenticia
Assuntos
Radioisótopos de Cobre , Mafenida/efeitos da radiação , Qualidade dos Medicamentos Homeopáticos , Radiação Ionizante , Radioterapia/normasRESUMO
La aplicación de las radiaciones ionizantes con fines descontaminantes constituye una alternativa para garantizar la calidad microbiológica de muchas producciones farmacéuticas. Se realizó el radiotratamiento de mafenida 10 por ciento crema que no cumplía con las especificaciones de calidad microbiológica establecidas en el país. Para ello se determinó la carga microbiana y se realizó un estudio de dosis en el producto, evaluándose 3,5,7 y 10 KGy de radiaciones gamma, con el empleo de una fuente radioisotópica de Co(60). Se realizaron evaluaciones microbiológicas y quimicofísicas pretratamiento y postratamiento y se definió irradiar el producto con 3 KGy como dosis mínima, de forma continua y en la instalación "Producto-I" del Instituto de Investigaciones para la Industria Alimenticia(AU)
