Detección de errores potenciales de prescripción de carboplatino mediante validación farmacéutica / Detection of potential prescription errors of carboplatin by pharmaceutical validation

Las fallas en alguno de los procesos de la farmacoterapéutica podrían ser un riesgo potencial para que se cometan errores que puedan provocar daños en el paciente. Por este motivo todo servicio que aplique terapéutica citostática a sus pacientes debe establecer un procedimiento de validación de sus procesos, comenzando por la prescripción. En el presente trabajo se realizó un análisis del comportamiento de este proceso en las prescripciones que incluyeron el carboplatino, citostático cuyos efectos adversos son en general, frecuentes, moderadamente importantes y cuyas dosis deben ser ajustadas individualmente teniendo en cuenta el aclaramiento estimado y el área bajo la curva. Se realizó un estudio descriptivo retrospectivo con el objetivo de identificar las deficiencias en el transcurso de la validación farmacéutica de este fármaco, incluido en los esquemas de tratamientos de quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón. Fueron seleccionadas 45 órdenes médicas de pacientes comprendidos en grupos de edades mayores de 51 años, con comportamiento similar en uno y otro sexo y en los cuales predominó el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Prevalecieron los errores sin daño de tipo B (64), seguidos de los errores sin daño tipo C (21). Los errores potenciales de tipo A se presentaron con una frecuencia de 26 oportunidades, en 8 de ellas no se indicó el área bajo la curva y en 18 no hubo cambio de dosis en los diferentes ciclos. Se concluye que el proceso de validación farmacéutica es vital para prevenir que los errores en la prescripción lleguen al paciente

All failures in some of the pharmacotherapy processes could be a potential risk to make mistakes that could to provoke damages in the patient. Thus, all service applying a cytostatic therapy to its patients must to establish a validation procedure of processes, beginning by prescription. In present paper an analysis of behavior of this process in the prescriptions was made including the carboplatin, cytostatic agent whose adverse effects are in general frequent, moderately significant and whose doses must to be adjusted taking into account the estimated clearance and the area under curve. The aim of present paper was to conduct a retrospective and descriptive study to identify the deficiencies during the pharmaceutical validation of this drug, included in the schemes of chemotherapy treatment in patients presenting with lung cancer. A total of 45 medical prescriptions were selected from patients aged over 51 with a similar behavior in both sexes where the non-small cells lung cancer was predominant, prevailing the error without type B damage (64) followed by error without type C damage (21). The potential type A errors were present in 26 opportunities; in eight of them the area under the curve was not signaled and in 18 there was not a dose change during the different cycles. We conclude that the pharmaceutical validation process is essential to avoid that the errors in prescription to reach patient

Detección de errores potenciales de prescripción de carboplatino mediante validación farmacéutica / Detection of potential prescription errors of carboplatin by pharmaceutical validation

Las fallas en alguno de los procesos de la farmacoterapéutica podrían ser un riesgo potencial para que se cometan errores que puedan provocar daños en el paciente. Por este motivo todo servicio que aplique terapéutica citostática a sus pacientes debe establecer un procedimiento de validación de sus procesos, comenzando por la prescripción. En el presente trabajo se realizó un análisis del comportamiento de este proceso en las prescripciones que incluyeron el carboplatino, citostático cuyos efectos adversos son en general, frecuentes, moderadamente importantes y cuyas dosis deben ser ajustadas individualmente teniendo en cuenta el aclaramiento estimado y el área bajo la curva. Se realizó un estudio descriptivo retrospectivo con el objetivo de identificar las deficiencias en el transcurso de la validación farmacéutica de este fármaco, incluido en los esquemas de tratamientos de quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón. Fueron seleccionadas 45 órdenes médicas de pacientes comprendidos en grupos de edades mayores de 51 años, con comportamiento similar en uno y otro sexo y en los cuales predominó el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Prevalecieron los errores sin daño de tipo B (64), seguidos de los errores sin daño tipo C (21). Los errores potenciales de tipo A se presentaron con una frecuencia de 26 oportunidades, en 8 de ellas no se indicó el área bajo la curva y en 18 no hubo cambio de dosis en los diferentes ciclos. Se concluye que el proceso de validación farmacéutica es vital para prevenir que los errores en la prescripción lleguen al paciente(AU)

All failures in some of the pharmacotherapy processes could be a potential risk to make mistakes that could to provoke damages in the patient. Thus, all service applying a cytostatic therapy to its patients must to establish a validation procedure of processes, beginning by prescription. In present paper an analysis of behavior of this process in the prescriptions was made including the carboplatin, cytostatic agent whose adverse effects are in general frequent, moderately significant and whose doses must to be adjusted taking into account the estimated clearance and the area under curve. The aim of present paper was to conduct a retrospective and descriptive study to identify the deficiencies during the pharmaceutical validation of this drug, included in the schemes of chemotherapy treatment in patients presenting with lung cancer. A total of 45 medical prescriptions were selected from patients aged over 51 with a similar behavior in both sexes where the non-small cells lung cancer was predominant, prevailing the error without type B damage (64) followed by error without type C damage (21). The potential type A errors were present in 26 opportunities; in eight of them the area under the curve was not signaled and in 18 there was not a dose change during the different cycles. We conclude that the pharmaceutical validation process is essential to avoid that the errors in prescription to reach patient(AU)

Citostáticos: medicamentos riesgosos / Cysatostatic drugs: risky drugs

Se hizo una revisión bibliográfica concerniente a los posibles riesgos ocupacionales que entraña la manipulación de medicamentos antineoplásicos. Se ha demostrado, en estudios clínicos, que estos medicamentos poseen efectos carcinogénicos, mutagénicos y teratogénicos. Por lo tanto, los trabajadores expuestos ocupacionalmente a estos compuestos pueden enfrentar graves peligros para su salud si no siguen una serie de normativas establecidas que regulan el adecuado manejo de estos medicamentos.

A bibliographic review concerning the possible occupational risks of the antineoplastic drugs handling was made. It has been proven in clinical studies that these drugs have carcinogenic, mutagenic and teratogenic effects. Therefore, those workers occupationally exposed to these compounds may face severe dangers for their health if they do not follow a series of measures established to regulate the adequate handling of these drugs.

Citostáticos: medicamentos riesgosos / Cytostatics: risky drugs

Se hizo una revisión bibliográfica concerniente a los posibles riesgos ocupacionales que entraña la manipulación de medicamentos antineoplásicos. Se ha demostrado, en estudios clínicos, que estos medicamentos poseen efectos carcinogénicos, mutagénicos y teratogénicos. Por lo tanto, los trabajadores expuestos ocupacionalmente a estos compuestos pueden enfrentar graves peligros para su salud si no siguen una serie de normativas establecidas que regulan el adecuado manejo de estos medicamentos(AU)

Ensayos clínicos y buenas prácticas clínicas: una encuesta a especialistas del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología / Clinical trials and good clinical practices: a survey to especialists from the National Institute of Oncology and Radiobiology

Las Buenas Prácticas Clínicas constituyen un conjunto de requisitos armonizados internacionalmente para garantizar la protección de los sujetos bajo investigación y para que los datos generados posean la veracidad científica necesaria que le permita ser aceptada por las agencias regulatorias nacionales e internacionales. El presente trabajo fue realizado sobre la base de una encuesta elaborada para evaluar el grado de conocimientos en los aspectos de las Buenas Prácticas Clínicas de los especialistas del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. Los resultados obtenidos mostraron que el grado de conocimientos en estos tópicos es aún insuficiente a excepción de los correspondientes a los especialistas del Servicio de Quimioterapia Experimental que durante años han llevado a cabo numerosos ensayos clínicos y poseen amplia experiencia al respecto. Se concluyó que las medidas deben estar encaminadas a realizar cursos de entrenamiento en Buenas Prácticas Clínicas de los especialistas que participaran en los nuevos ensayos clínicos con productos biotecnológicos fase II y III que se acometerán próximamente en este Instituto

Ensayos clínicos y buenas prácticas clínicas: una encuesta a especialistas del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología / Clinical trials and good clinical practices: a survey to especialists from the National Institute of Oncology and Radiobiology

Las Buenas Prácticas Clínicas constituyen un conjunto de requisitos armonizados internacionalmente para garantizar la protección de los sujetos bajo investigación y para que los datos generados posean la veracidad científica necesaria que le permita ser aceptada por las agencias regulatorias nacionales e internacionales. El presente trabajo fue realizado sobre la base de una encuesta elaborada para evaluar el grado de conocimientos en los aspectos de las Buenas Prácticas Clínicas de los especialistas del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. Los resultados obtenidos mostraron que el grado de conocimientos en estos tópicos es aún insuficiente a excepción de los correspondientes a los especialistas del Servicio de Quimioterapia Experimental que durante años han llevado a cabo numerosos ensayos clínicos y poseen amplia experiencia al respecto. Se concluyó que las medidas deben estar encaminadas a realizar cursos de entrenamiento en Buenas Prácticas Clínicas de los especialistas que participaran en los nuevos ensayos clínicos con productos biotecnológicos fase II y III que se acometerán próximamente en este Instituto(AU)

Evaluación antivacteriana de extractos de cítricos de la provincia Ciego de Avila / Evaluation bacterial control of extracts of citric of the province Blind Person of Avila

Se compara ala actividad antibacteriana de extractos acuosos, fluidos y decocciones de la corteza del fruto de 4 especies de cítricos cultivados en la provincia Ciego de Avila, mediante el método de difusión en doble capa de agar con cortes cilíndricos, frente a 11 cepas de interés clínico humano. Los mejores resultados correspondieron a las inhibiciones encontradas en los extractos de Citrus sinensis

Evaluación antibacteriana de extractos de cítricos de la provincia Ciego de Avila

Se compara a la actividad antibacteriana de extractos acuosos, fluidos y decocciones de la corteza del fruto de 4 especies de cítricos cultivados en la provincia Ciego de Avila, mediante el método de difusión en doble capa de agar con cortes cilíndricos, frente a 11 cepas de interés clínico humano. Los mejores resultados correspondieron a las inhibiciones encontradas en los extractos de Citrus sinensis (AU)