Obtención industrial del polimorfo A de la Cimetidina a partir del polimorfo B / Industrial obtaining of the polimorfe To of the Cimetidine starting from the polimorfe B

Se desarrolló un procedimiento para la obtención de Cimetidina A a partir de la forma cristalina B utilizando como solvente, etanol de producción nacional. Se estudió el disolvente a emplear; la humedad permisible del disolvente; la concentración apropiada de trabajo y la reutilización de los líquidos madres. Los productos fueron analizados por las especificaciones de calidad descritas en la USP 12 y comprobados los mismos mediante espectroscopía infrarroja (IR). Mediante el procedimiento utilizado se obtuvo Cimetidina A calidad farmacéutica tanto a escala de laboratorio como a escala industrial y los resultados obtenidos comprobaron su factibilidad técnica y económica. (AU)

Procedimiento para la obtención de Cimetidina Polimorfo "A" a partir de Cimetidina Polimorfo "B" impuro / Method for obtaining "A" polymorph cimetidine from impure "B" polymorph cimetidine

Se describen procedimientos que permiten mediante cristalización en mezclas alcohol etílico-agua (solventes de producción nacional), obtener cimetidina polimorfo a que cumple los requerimientos de la Farmacopea de los EE.UU. a partir de polimorfos A y b impuros. Se estableció que si el contenido de impureza era igual o menor al doble del permitido, podía utilizarse alcohol etilico absoluto con un rendimiento en peso superior al 70 por ciento, pero si el contenido de impurezas estaba entre 2 y 3 veces, era necesario utilizar alcohol etílico con un contenido de agua del 6 por ciento y un rendimiento en peso del 60 al 65 por ciento. Se presentan además los resultados obtenidos durante su comprobación a escala industrial (AU)

Procedimiento para la obtención de Cimetidina Polimorfo "A" a partir de Cimetidina Polimorfo "B" impuro / Method for obtaining \"A\" polymorph cimetidine from impure \"B\" polymorph cimetidine

Se describen procedimientos que permiten mediante cristalización en mezclas alcohol etílico-agua (solventes de producción nacional), obtener cimetidina polimorfo a que cumple los requerimientos de la Farmacopea de los EE.UU. a partir de polimorfos A y b impuros. Se estableció que si el contenido de impureza era igual o menor al doble del permitido, podía utilizarse alcohol etilico absoluto con un rendimiento en peso superior al 70 por ciento, pero si el contenido de impurezas estaba entre 2 y 3 veces, era necesario utilizar alcohol etílico con un contenido de agua del 6 por ciento y un rendimiento en peso del 60 al 65 por ciento. Se presentan además los resultados obtenidos durante su comprobación a escala industrial