RESUMO
Objetivo: Evaluar la efectividad de la administración de 2,16 g/día de extracto de hoja de frambueso en el inicio del parto espontáneo y en la duración de éste, en comparación con la administración de placebo. Diseño: Estudio experimental, multicéntrico, paralelo, prospectivo y doble ciego, con asignación aleatoria al grupo control y experimental. Ámbito de estudio: Centros de Atención a la Salud Sexual y Reproductiva (ASSIR) de Sabadell y Barcelona, y salas de partos del Hospital Parc Taulí de Sabadell y del Hospital de Sant Pau de Barcelona. Sujetos: La muestra de estudio estará formada por 136 gestantes nulíparas que se encuentren en el tercer trimestre del embarazo, antes de la semana 37 de gestación; serán asignadas aleatoriamente 68 al grupo control y 68 al experimental. Intervención: Las gestantes del grupo experimental tomarán 6 cápsulas diarias (2 c/8 h; 2,16 g/día) de extracto de hoja de frambueso y las del grupo control tomarán, siguiendo la misma pauta, unas cápsulas de idéntica forma y color con un placebo (fructosa). Instrumentación: La matrona del ASSIR rellenará el registro de captación en la consulta de seguimiento del embarazo. La recogida de datos se realizará en la sala de partos. La gestante rellenará el diario de cumplimiento y lo entregará el día del parto. Determinación: Se estudiará si hay diferencias en el inicio del parto y en la duración de éste entre el grupo control y el experimental. Para el análisis de los datos, se utilizará el programa estadístico PASW 18.0 (AU)
To evaluate the effectiveness of the administration of 2.16 g / day of raspberry leaf extract at the beginning of spontaneous labor and duration of it, compared to placebo administration. Design: Experimental, multicenter, parallel, double-blind, prospective, randomized to the control group and experimental study assignment. Field of study: Centers of Attention to Sexual and Reproductive Health (ASSIR) of Sabadell and Barcelona, and delivery rooms of the Hospital Parc Tauli de Sabadell and the Hospital de Sant Pau in Barcelona. Subjects: The study sample will consist of 136 nulliparous pregnant women who are in the third trimester of pregnancy before 37 weeks of gestation; 68 will be randomly assigned to the control group and 68 to the experimental. Intervention: Pregnant women in the experimental group will take 6 capsules daily (2 C / 8 h, 2.16 g / day) of raspberry leaf extract and the control group shall, following the same pattern, capsules of identical shape and color placebo (fructose). Instrumentation: Matron of ASSIR filled registration uptake in the pregnancy follow-up visit. Data collection will take place in the delivery room. Pregnant women fill the daily compliance and deliver the day of delivery. Determination: We will study whether there are differences in the onset of labor and the duration of the between control and experimental groups. For data analysis, the SPSS 18.0 statistical program was used (AU)
