RESUMO
Potential treatments for coronavirus disease 2019 (COVID-19) are being investigated at unprecedented speed, and successful treatments will rapidly be used in tens or hundreds of thousands of patients. To ensure safe and effective use in all those patents it is essential also to develop, at unprecedented speed, a means to provide frequently updated, optimal dosing information for all patient subgroups. Success will require immediate collaboration between drug developers, academics, and regulators.
Assuntos
Antivirais , Infecções por Coronavirus , Relação Dose-Resposta a Droga , Desenvolvimento de Medicamentos , Reposicionamento de Medicamentos , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Pandemias , Pneumonia Viral , Antivirais/farmacocinética , Antivirais/uso terapêutico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Disponibilidade Biológica , Biomarcadores Farmacológicos/análise , COVID-19 , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Desenvolvimento de Medicamentos/métodos , Desenvolvimento de Medicamentos/normas , Cálculos da Dosagem de Medicamento , Monitoramento de Medicamentos/normas , Reposicionamento de Medicamentos/métodos , Reposicionamento de Medicamentos/normas , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/sangue , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/prevenção & controle , Humanos , Cooperação Internacional , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Pneumonia Viral/epidemiologia , SARS-CoV-2 , Resultado do TratamentoRESUMO
This report summarizes the discussions and recommendations of the workshop titled "Specific Population Drug Dosing Recommendations: Shifting from Clinical Studies to Predict and Confirm," which preceded the 2015 American Association of Pharmaceutical Scientists annual meeting. Participants from the pharmaceutical industry, regulatory agencies (FDA and EMA), and academia discussed the current state, challenges, opportunities, and future direction of utilizing model-based approaches to inform dosing recommendations in specific populations.
