Medication adherence to obeticholic acid: a real-world experience using medication event monitoring systems.

OBJECTIVE: We designed a clinical study to analyze patterns of adherence to  obeticholic acid, factors influencing the adherence and potential correlation with  treatment efficacy by using MEMS® cap in practice daily. Method: A multicenter prospective observational study of patients with primary  biliary cholangitis. Adherence will be measured by MEMS® cap, pill count, and  patient-reported outcomes during 3 months. The quality of life will be self- reported using the Chronic Liver Disease Questionnaire test, European Quality of  Life 5-Dimension Questionnaire test and Itch Severity Scale. CONCLUSIONS: We expect to clarify if there is correlation between adherence with  treatment efficacy and to identify causes for poor compliance and introduce  measures to reduce its prevalence.

OBJETIVO: Diseñamos un estudio clínico para analizar los patrones de adherencia al ácido obeticólico, los factores que influyen en la adherencia y  la posible correlación con la eficacia del tratamiento mediante el uso de  MEMS® cap en la práctica clínica diaria.Método: Estudio observacional prospectivo multicéntrico de pacientes con  colangitis biliar primaria. La adherencia se medirá mediante MEMS® cap, el  recuento de comprimidos y se registrarán los resultados comunicados por el  paciente durante 3 meses. La calidad de vida será autoinformada utilizando el  Cuestionario de Enfermedad Hepática Crónica, el Cuestionario Europeo de  Calidad de Vida en cinco dimensiones y la Escala de Intensidad del Picor. CONCLUSIONES: Esperamos identificar si existe una relación entre la adherencia  con la efectividad del tratamiento e identificar las causas de la  falta de adherencia para poder introducir medidas para reducir su prevalencia.

Adherencia terapéutica de ácido obeticólico: experiencia real utilizando sistemas demonitorización de medicación electrónicos / Medication adherence to obeticholic acid: a real-world experience using medication event monitoring systems

Objetivo: Diseñamos un estudio clínico para analizar los patrones deadherencia al ácido obeticólico, los factores que influyen en la adherencia y la posible correlación con la eficacia del tratamiento mediante eluso de MEMS® cap en la práctica clínica diaria.Método: Estudio observacional prospectivo multicéntrico de pacientescon colangitis biliar primaria. La adherencia se medirá mediante MEMS®cap, el recuento de comprimidos y se registrarán los resultados comunicados por el paciente durante 3 meses. La calidad de vida será autoinformada utilizando el Cuestionario de Enfermedad Hepática Crónica,el Cuestionario Europeo de Calidad de Vida en cinco dimensiones y laEscala de Intensidad del Picor.Conclusiones: Esperamos identificar si existe una relación entre laadherencia con la efectividad del tratamiento e identificar las causasde la falta de adherencia para poder introducir medidas para reducir suprevalencia. (AU)

Objective: We designed a clinical study to analyze patterns of adherence to obeticholic acid, factors influencing the adherence and potentialcorrelation with treatment efficacy by using MEMS® cap in practice daily.Method: A multicenter prospective observational study of patients withprimary biliary cholangitis. Adherence will be measured by MEMS® cap,pill count, and patient-reported outcomes during 3 months. The qualityof life will be self-reported using the Chronic Liver Disease Questionnairetest, European Quality of Life 5-Dimension Questionnaire test and ItchSeverity Scale.Conclusions: We expect to clarify if there is correlation between adherence with treatment efficacy and to identify causes for poor complianceand introduce measures to reduce its prevalence. (AU)