Long-term therapy with itolizumab is safe and effective for patients with moderate to severe psoriasis: Results from an expanded-access program.

Itolizumab is a humanized monoclonal antibody that selectively targets the CD6-ALCAM pathway. This article reports on the safety and efficacy of itolizumab in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in a clinical study conducted in Cuba in the setting of an expanded-access program (EAP). The study included 84 patients who had previously received conventional anti-psoriatic systemic therapies but were either intolerant, had an inadequate response, or had contraindications to these therapies. It consisted of multiple phases, including a 12-week induction phase, a 40-week maintenance phase, and a 24-week off-treatment follow-up phase, using either a 0.4 or 1.6 mg/Kg dose. The results showed that itolizumab monotherapy was safe and effective during 52 weeks of continuous treatment and the subsequent 24 follow-up weeks. Itolizumab treatment resulted in a significant improvement (PASI 75) in 80 % of patients at the end of the induction phase, and this effect was sustained till week 52 during the maintenance phase. Moreover, 24 weeks after treatment stopped nearly two-thirds of patients still showed a PASI ≥ 75. The observed effects were dose-dependent, with 1.6 mg/kg being the most convenient dose. This study further supports the strategy of targeting the CD6-ALCAM signaling pathway for the treatment of psoriasis and the use of itolizumab as a valuable asset in the armamentarium of anti-psoriasis drugs.

Eficacia y seguridad clínica del itolizumab en fase de inducción en pacientes con psoriasis grave / Efficacy and clinical safety of Itolizumab in the induction phase in patients with severe psoriasis

Introducción: La psoriasis, enfermedad inflamatoria sistémica de la piel, tiene consecuencias adversas serias para el bienestar físico, mental y social de las personas; sus tratamientos son costosos y con marcados efectos adversos. El itolizumab, anticuerpo monoclonal anti CD6 humanizado, actúa como inmunomodulador de las células T y desempeña un importante papel en su patogénesis. Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad clínica del itolizumab en 80 pacientes con psoriasis vulgar grave. Métodos: Se realizó un programa de uso clínico expandido, promovido por el Centro de Inmunología Molecular. La respuesta clínica se midió por el índice de gravedad y área de afectación de psoriasis, y para la eficacia se conjugaron estos elementos con los de seguridad, mediante un análisis clínico complementario de los datos generados durante la fase de inducción. Se emplearon como medidas de resumen los números absolutos, el porciento, el promedio y estadísticas de asociación: las pruebas de correlación de de Pearson, de Friedman y la prueba de Lambda. Resultados: El análisis del área de afectación de psoriasis arrojó un rápido y sostenido descenso de sus valores; prevalecieron los eventos adversos relacionados con la administración del producto en investigación, de aparición inmediata, ligeros, muy probables y no serios. Conclusiones: El itolizumab es seguro y eficaz en el 96 por ciento de los pacientes psoriásicos graves durante los esquemas de inducción(AU)

Introduction: Psoriasis, systemic inflammatory skin disease, has serious adverse consequences for the physical, mental and social well-being of people; its treatments are expensive and with marked adverse effects. Itolizumab, a humanized anti-CD6 monoclonal antibody, acts as an immunomodulator of T cells and plays an important role in its pathogenesis. Objective: To evaluate the efficacy and clinical safety of itolizumab in 80 patients with severe psoriasis vulgaris. Methods: An expanded clinical use program was carried out, promoted by the Molecular Immunology Center. The clinical response was measured by the severity index and area of psoriasis involvement and for effectiveness these elements were combined with safety, through a complementary clinical analysis of the data generated during the induction phase. Absolute numbers, percent and average and association statistics such as Pearson's correlation tests or Lambda's test were used as summary measures. Results: The area of psoriasis involvement analysis showed a rapid and sustained decrease in its values; adverse events related to the administration of the product under investigation prevailed, light onset, very probable and not serious. Conclusions: Itolizumab is safe and effective in 96 percent of severe psoriatic patients during the induction phase(AU)

Hypernatremic Hydrophobic Transient Adipsia Without Organic or Severe Psychiatric Disorder.

CONTEXT: Psychogenic adipsic hypernatremia is an exceedingly rare and life-threatening condition, occurring in those with severe psychiatric disorders. Its diagnosis requires exclusion of congenital or acquired hypothalamic pathologic entities. We present the case of a patient who experienced transient severe hypernatremia without evidence of brain pathologic features or known psychiatric disease. In our patient, the transient adipsic hypernatremia had resulted from an episode of mild depression that resolved spontaneously. CASE DESCRIPTION: A 46-year-old healthy woman who had had three recurrent admissions within 1 month had presented for evaluation of intractable nausea and vomiting with a history of a recent episode of a depressive mood change. Each admission had shown substantial hypernatremia (maximum plasma sodium, 166 mEq/L) accompanied by a strong aversion to consuming water. The findings from the diagnostic evaluation showed elevated serum osmolality and lower than expected urine osmolality (urine osmolality range, 474-501 mOsm/kg). This finding, along with an MRI scan showing the presence of a normal posterior pituitary bright spot, suggested that the osmoregulation of her thirst and arginine vasopressin (AVP) secretion were both defective during the attack. The patient was evaluated by psychiatry. Mild depression was diagnosed, and the patient started treatment with mirtazapine, which she only took for a few days. The patient's hypernatremia had completely recovered with resolution of her depression within 2 months. CONCLUSION: A mild mood disorder can cause transient dysregulation of the thirst mechanism and AVP secretion through not yet identified mechanisms.

La alveolitis dental en pacientes adultos del Policlínico René Bedia Morales. Municipio Boyeros / Dental Alveolitis in adult patients in René Bedia Morales policlinic at Boyeros municipality

RESUMEN Introducción: la alveolitis dentaria es una complicación pos-textracción dental, local, dolorosa y reversible del alveolo. Objetivo: caracterizar la alveolitis dental en pacientes adultos del Policlínico "René Bedia Morales", perteneciente al municipio Boyeros. Mareriales y métodos: se realizó un estudio descriptivo de corte transversal, en el Policlínico "René Bedia Morales", municipio Boyeros, provincia La Habana, en el periodo comprendido de septiembre de 2016 a septiembre de 2017. El universo estuvo constituido por 250 pacientes, de ambos sexos. Diagnosticados con alveolitis dental tras haberse realizado exodoncia durante ese periodo. La muestra quedó conformada por 187 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión. Se estudiaron las variables: edad, sexo, tipo de alveolitis y factores asociados a las mismas. La información fue recogida en un modelo de recogida de datos, bajo su consentimiento informado. Resultados: el grupo de edad más afectado fue el de 35-59 años, con 47,59 %. Predominó el sexo femenino, con un 66,84 %. Prevaleció la alveolitis seca, en un 55,08 %. Relacionado con las conductas inadecuadas del paciente, la afectación fue de un 40,64 %. El no cumplimiento de las indicaciones postoperatorias y fumar, luego de la exodoncia, fueron los factores más asociados a la alveolitis seca; con un 53,48 % y un 41,18 %, respectivamente. Conclusiones: la alveolitis afectó fundamentalmente a los pacientes de 35-59 años de edad, del sexo femenino. Con mayor frecuencia predominó la alveolitis seca relacionada a las conductas inadecuadas del paciente (AU).

ABSTRACT Introduction: Dental alveolitis is a local, painful dental pos extraction complication which is reversible. Objective: Provide a characterization of dental alveolitis in René Bedia Morales policlinic at Boyeros Municipality. Materials and methods: A descriptive transversal study was performed in René Bedia Morales policlinic at Boyeros Municipality, in Havana Province. The study was performed in a time span between September 2016 to September 2017. The study universe was constituted by 250 patients of both sexes diagnosed with dental alveolitis after have made extractions in that period of time and the sample remained formed for 187 patients , that met with the criteria of inclusion and exclusion. Age, sex, type of alveolitis and associated factors were the variables considered in the present study. The data was collected in a input data form, under the patients concern. Results: The most affected age group was from 35 to 59 years old which represents a 47,59 %, being the feminine sex the predominant group which represents a 66,84 %. Dry alveolitis was predominant in 55,08 % related to inadequate behaviors within a 40,64 % The most frequent factors associated to the non-fulfillment of the pos operatory orders, such as smoking after having performed the procedure of exodontia with a 53,48 % and 41,18 % respectively. Conclusions: Alveolitis mainly affects patients within 35-59 years old, feminine sex, and also related to inadequate behaviors of the patients (AU).

La alveolitis dental en pacientes adultos del Policlínico René Bedia Morales. Municipio Boyeros / Dental Alveolitis in adult patients in René Bedia Morales policlinic at Boyeros municipality

RESUMEN Introducción: la alveolitis dentaria es una complicación pos-textracción dental, local, dolorosa y reversible del alveolo. Objetivo: caracterizar la alveolitis dental en pacientes adultos del Policlínico "René Bedia Morales", perteneciente al municipio Boyeros. Mareriales y métodos: se realizó un estudio descriptivo de corte transversal, en el Policlínico "René Bedia Morales", municipio Boyeros, provincia La Habana, en el periodo comprendido de septiembre de 2016 a septiembre de 2017. El universo estuvo constituido por 250 pacientes, de ambos sexos. Diagnosticados con alveolitis dental tras haberse realizado exodoncia durante ese periodo. La muestra quedó conformada por 187 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión. Se estudiaron las variables: edad, sexo, tipo de alveolitis y factores asociados a las mismas. La información fue recogida en un modelo de recogida de datos, bajo su consentimiento informado. Resultados: el grupo de edad más afectado fue el de 35-59 años, con 47,59 %. Predominó el sexo femenino, con un 66,84 %. Prevaleció la alveolitis seca, en un 55,08 %. Relacionado con las conductas inadecuadas del paciente, la afectación fue de un 40,64 %. El no cumplimiento de las indicaciones postoperatorias y fumar, luego de la exodoncia, fueron los factores más asociados a la alveolitis seca; con un 53,48 % y un 41,18 %, respectivamente. Conclusiones: la alveolitis afectó fundamentalmente a los pacientes de 35-59 años de edad, del sexo femenino. Con mayor frecuencia predominó la alveolitis seca relacionada a las conductas inadecuadas del paciente (AU).

ABSTRACT Introduction: Dental alveolitis is a local, painful dental pos extraction complication which is reversible. Objective: Provide a characterization of dental alveolitis in René Bedia Morales policlinic at Boyeros Municipality. Materials and methods: A descriptive transversal study was performed in René Bedia Morales policlinic at Boyeros Municipality, in Havana Province. The study was performed in a time span between September 2016 to September 2017. The study universe was constituted by 250 patients of both sexes diagnosed with dental alveolitis after have made extractions in that period of time and the sample remained formed for 187 patients , that met with the criteria of inclusion and exclusion. Age, sex, type of alveolitis and associated factors were the variables considered in the present study. The data was collected in a input data form, under the patients concern. Results: The most affected age group was from 35 to 59 years old which represents a 47,59 %, being the feminine sex the predominant group which represents a 66,84 %. Dry alveolitis was predominant in 55,08 % related to inadequate behaviors within a 40,64 % The most frequent factors associated to the non-fulfillment of the pos operatory orders, such as smoking after having performed the procedure of exodontia with a 53,48 % and 41,18 % respectively. Conclusions: Alveolitis mainly affects patients within 35-59 years old, feminine sex, and also related to inadequate behaviors of the patients (AU).

Growth hormone-releasing peptide 6 prevents cutaneous hypertrophic scarring: early mechanistic data from a proteome study.

Hypertrophic scars (HTS) and keloids are forms of aberrant cutaneous healing with excessive extracellular matrix (ECM) deposition. Current therapies still fall short and cause undesired effects. We aimed to thoroughly evaluate the ability of growth hormone releasing peptide 6 (GHRP6) to both prevent and reverse cutaneous fibrosis and to acquire the earliest proteome data supporting GHRP6's acute impact on aesthetic wound healing. Two independent sets of experiments addressing prevention and reversion effects were conducted on the classic HTS model in rabbits. In the prevention approach, the wounds were assigned to topically receive GHRP6, triamcinolone acetonide (TA), or vehicle (1% sodium carboxy methylcellulose [CMC]) from day 1 to day 30 post-wounding. The reversion scheme was based on the infiltration of either GHRP6 or sterile saline in mature HTS for 4 consecutive weeks. The incidence and appearance of HTS were systematically monitored. The sub-epidermal fibrotic core area of HTS was ultrasonographically determined, and the scar elevation index was calculated on haematoxylin/eosin-stained, microscopic digitised images. Tissue samples were collected for proteomics after 1 hour of HTS induction and treatment with either GHRP6 or vehicle. GHRP6 prevented the onset of HTS without the untoward reactions induced by the first-line treatment triamcinolone acetonide (TA); however, it failed to significantly reverse mature HTS. The preliminary proteomic study suggests that the anti-fibrotic preventing effect exerted by GHRP6 depends on different pathways involved in lipid metabolism, cytoskeleton arrangements, epidermal cells' differentiation, and ECM dynamics. These results enlighten the potential success of GHRP6 as one of the incoming alternatives for HTS prevention.

Diabetic Foot Ulcers and Epidermal Growth Factor: Revisiting the Local Delivery Route for a Successful Outcome.

Soon after epidermal growth factor (EGF) discovery, some in vivo models appeared demonstrating its property to enhance cutaneous wound healing. EGF was the first growth factor (GF) introduced in the clinical arena as a healing enhancer, exerting its mitogenic effects on epithelial, fibroblastoid, and endothelial cells via a tyrosine kinase membrane receptor. Compelling evidences from the 90s documented that, for EGF, locally prolonged bioavailability and hourly interaction with the receptor were necessary for a successful tissue response. Eventually, the enthusiasm on the clinical use of EGF to steer the healing process was wiped out as the topical route to deliver proteins started to be questioned. The simultaneous in vivo experiments, emphasizing the impact of the parenterally administered EGF on epithelial and nonepithelial organs in terms of mitogenesis and cytoprotection, rendered the theoretical fundamentals for the injectable use of EGF and shaped the hypothesis that locally infiltrating the diabetic ulcers would lead to an effective healing. Although the diabetic chronic wounds microenvironment is hostile for local GFs bioavailability, EGF local infiltration circumvented the limitations of its topical application, thus expanding its therapeutic prospect. Our clinical pharmacovigilance and basic studies attest the significance of the GF local infiltration for chronic wounds healing.

SIADH Induced by Pharyngeal Squamous Cell Carcinoma: Case Report and Literature Review.

Background. The Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH) is considered to be the most common cause of euvolemic hyponatremia. The most common malignancy associated with SIADH is small cell lung cancer. We present a rare case of a patient with SIADH secondary to well differentiated squamous cell carcinoma of the naso-oropharynx. Case. A 46-year-old Caucasian woman presented to emergency department with four-week history of progressive dysphagia. On examination, she was found to have a pharyngeal mass. CT scan and MRI of neck confirmed a mass highly suspicious of carcinoma. Patient's serum sodium level decreased to 118 mEq/L and other labs including serum and urine osmolality confirmed SIADH. She was started on fluid restriction and oral sodium tablets which gradually improved her serum sodium levels. Biopsy confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma of pharynx. Conclusion. SIADH can be caused by squamous cell carcinoma. Appropriate management includes fluid restriction.

Enfermedad de Rosai-Dofman cutánea / Disease Rosai-skin Dofman

La Enfermedad de Rosai-Dorfman cutánea es una entidad rara, que afecta a individuos de cualquier edad y no tiene predilección por sexo ni color de piel. Clínicamente predomina la presencia de adenopatías y la fiebre. Presentamos el caso de una paciente femenina de 45 años de edad, con antecedentes de presentar manifestaciones dermatológicas de un año de evolución sin diagnóstico definido y que al acudir a consulta externa de Dermatología del Hospital CIMEQ se le realiza un estudio exhaustivo y se concluyó como una enfermedad de Rosai- Dorfman de presentación cutánea. Debido a la rareza de esta entidad y el escaso conocimiento que existe en nuestro medio se decidió su presentación(AU)

Efectos de la cafeína en algunos aspectos de la salud y de la cognición: [revisiín] / Effects of caffeine in some aspects of health and cognition: [review]

El objetivo de la presente revisión es analizar varios factores relacionados con la cafeína, sus efectos sobre determinados aspectos sobre la salud y de los procesos cognoscitivos. La cafeína es una sustancia ergogénica, que interactúa principalmente con esta sustancia, la adenosina, con sus diferentes subtipos de receptores y las acciones diversas que median cada uno de éstos, así como la distribución de estos receptores en el organismo; se destacaron algunos de los efectos positivos y negativos sobre la salud. Se examinan los aspectos neurobioquímicos de la cafeína, su relación con algunas patologías como el cáncer, el Parkinson y el Alzheimer. Adicionalmente se revisaron los efectos de la cafeína sobre la atención, base fundamental de otros procesos cognoscitivos más complejos como el aprendizaje, la memoria, el lenguaje y el pensamiento, y teniendo en cuenta la alta incidencia del déficit atencional con y sin hiperactividad, se presentan algunas investigaciones relacionadas con esta problemática, sus síntomas, formas de evaluación y de tratamiento, en las que se involucraran a la familia y los profesores.

The objective of this review is to analyze some aspects related with caffeine, its effects on health and cognitive processes. Caffeine is a ergogénica substance, interact with the interaction with Adenosine, different subtypes of receptors and its actions, as well as the distribution of these receptors in the body: later on, some positive and negative effects on health were noticed. The Neuro biochemical aspects of caffeine were examined and its relation with some pathology such as cancer, Parkinson and Alzheimer. After, the effects of caffeine on attention were reviewed, as fundamental base of other more complex cognitive processes such as learning, memory, language and thought; considering the high incidence of attention deficit with or without hyperactivity, some investigation related with it is presented, its symptoms, associated problems with this syndrome, ways to assess and treatment, in with the family and the teachers are involved.

Acroqueratosis verruciforme diagnosticada en un adulto / Acrokeratosis verruciformis diagnosed in an adult

Se presenta un paciente de 45 años de edad, oficial de las Fuerzas Armadas Revolucionarias (FAR) que acude a Consulta Externa de Dermatología por presentar un cuadro dermatológico de 10 años de evolución sin ningún síntoma subjetivo al inicio de la enfermedad. Basado en su cuadro clínico se planteó la posibilidad de una enfermedad genética. Se confeccionó árbol genealógico y se le realizó biopsia de pie. Se corroboró el diagnóstico de una acroqueratosis verruciforme que fue tratada con criocirugía. Se hace énfasis en la importancia de la profundización del diagnóstico en los exámenes de control y salud a oficiales afectados de dermatosis

Acroqueratosis verruciforme diagnosticada en un adulto / Acrokeratosis verruciformis diagnosed in an adult

Se presenta un paciente de 45 años de edad, oficial de las Fuerzas Armadas Revolucionarias (FAR) que acude a Consulta Externa de Dermatología por presentar un cuadro dermatológico de 10 años de evolución sin ningún síntoma subjetivo al inicio de la enfermedad. Basado en su cuadro clínico se planteó la posibilidad de una enfermedad genética. Se confeccionó árbol genealógico y se le realizó biopsia de pie. Se corroboró el diagnóstico de una acroqueratosis verruciforme que fue tratada con criocirugía. Se hace énfasis en la importancia de la profundización del diagnóstico en los exámenes de control y salud a oficiales afectados de dermatosis(AU)

Tratamiento de la esclerodid múltiple con interferón alfa-2B recombinante: estudio piloto

Se estudiaron 6 mujeres y 3 hombres (edad de 22 a 48 años) con esclerosis múltiple (EM) clínica definida (más de 2 años de evolución con al menos una recaída), lesiones características en imágenes de resonancia magnética, bandas oligoclonales de inmunoglobulinas en líquido cefalorraquídeo y sin alteraciones en las velocidades de conducción sensitiva y motora de las extremidades. Se administró 6 millones de UI de interferón alfa-2b recombinante (Heberón alfa R) intramuscular semanal durante 3 a 48 (promedio 24) meses. Seis pacientes tenían la forma evolutiva exacerbación-remisión (ER), 2 la exacerbación-progresiva(ER-SP) y una la exacerbación-remisión-estable (ER-ES). Después del tratamiento hubo menos recaídas de todo el grupo en comparación con las observadas en los 2 años anteriores. En el grupo ER, de 11 recaídas sólo se produjeron 3, de menor intensidad y duración. Tres de estos pacientes no tuvieron recaídas durante 24, 30 y 42 meses de tratamiento. Hubo mejoría de un punto o más en las evaluaciones de la escala de inhabilidad de Kurtzke en 3 pacientes con forma EM-ER y menor de un punto en otros 2. En todos los pacientes excepto una con la forma ER-ES hubo mejoría en la escala de evaluación neurológica Scripps. El tratamiento fue bien tolerado (AU)

Acido salicílico libre en aspirina tabletas: evolución temporal; estudio colaborativo / Free salicylic acid in aspirin tablets: temporal evolution; colaborative study

Se demuestra mediante su aplicación durante un período de aproximadamente 2 años la factibilidad de establecer sistemáticamente la técnica espectrofotométrica usada para el control de calidad de la aspirina, hallándose su error sistemático (0,02 %) comprendidos los efectos inter e intralaboratorios y se comprobó estadísticamente su concordancia con buena aproximación con respecto al método oficial (USP XXI). La evolución del contenido de ácido salicílico en las muestras objeto de estudio permite recomendar el envase 817 mL y el uso de la materia prima designada "I". De acuerdo con los resultados obtenidos debe esperarse un contenido de salicílico libre inferior a los límites oficiales, al menos, durante año y medio en las condiciones actuales y con las recomendaciones antes mencionadas

Acido salicílico libre en aspirina tabletas. evolución temporal; estudio colaborativo / Free salicylic acid in aspirin tablets: teporal evolution; colaborative study

Se demuestra mediante su aplicación durante un período de aproximadamente 2 años la factibilidad de establecer sistemáticamente la técnica espectrofotométrica usada para el control de calidad de la aspirina, hallándose su error sistemático (0,02

) comprendidos los efectos inter e intralaboratorios y se comprobó estadísticamente su concordancia con buena aproximación con respecto al método oficial (USP XXI). La evolución del contenido de ácido salicílico en las muestras objeto de estudio permite recomendar el envase 817 mL y el uso de la materia prima designada "I". De acuerdo con los resultados obtenidos debe esperarse un contenido de salicílico libre inferior a los límites oficiales, al menos, durante año y medio en las condiciones actuales y con las recomendaciones antes mencionadas