Inhibidores de PCSK-9, efectos sobre el cLDL e implicaciones futuras: lo que se debe saber / PCSK-9 inhibitors, effects on LDL-C and future implications: What you should know

El descubrimiento de la proproteína convertasa de subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) en el año 2003 en familias con hipercolesterolemia familiar (HF) generó posteriormente el desarrollo de estrategias farmacológicas a fin de inhibir esta proteína. Doce años después de este descubrimiento, se logró la aprobación de los 2 primeros compuestos biológicos (anticuerpos monoclonales) que han demostrado disminuir en forma sustancial el cLDL y otras subfracciones lipídicas. El objetivo del presente artículo es repasar la historia del descubrimiento de la PCSK9, de su fisiología y fisiopatología, y del posterior desarrollo farmacológico. Se plantean los objetivos y las metas alcanzados a la fecha y las cuestiones pendientes en cuanto a la eficacia y la seguridad de su uso clínico

The discovery of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) in 2003 in families with familial hypercholesterolemia (HF) later generated the development of pharmacological strategies in order to inhibit this protein. Twelve years after this discovery, the first two biological compounds (monoclonal antibodies) were approved, which have been shown to substantially decrease LDL-C and other lipid subfractions. The objective of the present article is to review the history of the discovery of PCSK9, its physiology and pathophysiology and subsequent pharmacological development. The objectives and goals reached to date and the pending questions regarding the efficacy and safety of its clinical use are presented

Calidad de vida del paciente asmático con beclometasona/formoterol. Análisis de coste-utilidad / Quality of life of patients with asthma on beclomethasone/formoterol. Cost-utility analysis

Objetivo. Realizar un estudio de coste-utilidad en pacientes asmáticos en tratamiento con beclometasona/formoterol en combinación fija en Atención Primaria de Salud. Material y métodos. Se seleccionó de forma no probabilística un grupo de pacientes asmáticos con severidad persistente moderada/grave (GEMA 2009), en tratamiento con beclometasona/formoterol a dosis fijas, mayores de 18 años, que habían otorgado su consentimiento informado. El período de observación del estudio fue de 6 meses. Las variables estudiadas fueron: edad, sexo, duración de la enfermedad, recursos sanitarios empleados, análisis de la calidad de vida relacionada con la salud mediante EQ-5D y SF-36, y el cuestionario específico Asthma Quality of Life Questionnaire. Para las variables cualitativas se analizó la frecuencia y la proporción. Para las cuantitativas, la media, la DE y el IC 95%. En la estadística inferencial se utilizaron los test de Chi-cuadrado, t de Student y ANOVA. Las comparaciones se realizaron con una significación estadística de 0,05. Resultados. Sesenta y cuatro pacientes completaron el estudio; el 59,4% eran mujeres. La edad media fue de 49 años y la duración media de la enfermedad fue de 93 meses. Para el control del asma el 53% de los pacientes tenían una pauta prescrita de uno/12 h. Todas las escalas de calidad de vida relacionada con la salud se modificaron respecto del inicio del estudio y las diferencias fueron estadísticamente significativas. Nuestros pacientes lograron mejores puntuaciones en calidad de vida relacionada con la salud que la cohorte española de asma. El coste-utilidad incremental de beclometasona/formoterol frente a la opción habitual de tratamiento fue de 6.256 €/AVAC (AU)

Aim. To perform a cost-utility analysis on asthmatic patients on beclomethasone/formoterol fixed combination in Primary Health Care. Material and methods Non-probability sampling was used to select a group of asthmatic patients with moderate/severe persistent severity (GEMA 2009), treated with beclomethasone/formoterol fixed combination, over 18 years, had given their informed consent. The study observation period was 6 months. The variables studied were: age, sex, duration of disease, health resources used, analysis of health related quality of life by EQ-5D and SF-36, and the specific Asthma Quality of Life Questionnaire. For the qualitative variables, the frequency and percentages were calculated, and for the quantitative variables, the mean, SD and 95% CI. Chi-square, Student t-test and ANOVA were used for statistical inference. Comparisons were made with a statistical significance of 0.05. Results. Of the 64 patients that completed the study, 59.4% were female. The mean age was 49 years, and mean disease duration was 93 months. For asthma control, 53% of patients had a prescription pattern of one/12 h. All health related quality of life scales were modified with respect to the baseline and the differences were statistically significant. Our patients had a better health related quality of life than Spanish asthma cohort. The incremental cost utility beclomethasone/formoterol versus usual treatment option was € 6,256/QALY (AU)

Effectiveness of surgery in liver metastasis from colorectal cancer: experience and results of a continuous improvement process

Purpose. The aim of this study was to estimate the effectiveness of surgery in liver metastasis from colorectal cancer. Methods. We conducted a prospective and observational study of patients with colorectal liver metastasis operated on at the San Cecilio University Hospital of Granada from March 2003 until June 2013. The primary variables of the result were survival and morbidity before 30 days of the post-operative period. We also measured preoperative and surgical variables. Results. A total of 147 patients with liver metastasis of colorectal origin underwent surgical removal during the period of study, 38 of whom had repeat surgery. 34 had a second resection, 3 had a third one and one only patient had a fourth one, for a total of 185 registered operations. The global 5-year survival rate was 38 and 17 % after 10 years. There were 115 patients who had neither radiofrequency nor exploratory laparotomy, 38 % of them survived over 60 months. The average disease-free time was 23.6 months ± 47.3, with significant differences observed between types of procedures. Patients that were operated on just once (n = 25) had a five-year actuarial survival rate of 35 %, a morbidity rate of 24 % and a mortality rate of 0.6 % (1 patient only). The average hospital stay was 13.8 days and the disease-free time was 15.8 months. Conclusion. The results obtained in our surgical unit in terms of morbidity, mortality and five-year actuarial survival rates are comparable to those of other units at large institutions, which are currently considered the standards of quality (AU)

No disponible

Salud y crisis / Health and crisis

No disponible

Resultados en salud y eficiencia del fentanilo intranasal en pectina en el dolor irruptivo en la práctica clínica habitual / No disponible

OBJETIVO: Conocer la efectividad y eficiencia del fentanilo intranasal en pectina comparado con otros tratamientos empleados en el dolor irruptivo oncológico a través de un análisis farmacoeconómico. RESULTADOS Y CONCLUSIONES: En la evaluación farmacoeconómica realizada, todas las opciones analizadas fueron coste-efectivas para una disposición a pagar (invertir) de 30.000 € por AVAC ganado (ratio coste/efectividad < 30.000 €). La opción más eficiente (mayor efectividad y menor coste) en todos los casos analizados es el espray intranasal de fentanilo en pectina (FPNS). En el análisis incremental, FPNS fue la opción dominante sobre todas las demás evaluadas: FST, OTFC, FBT e INFS. Del análisis de los datos de nuestro estudio de modelización de coste/efectividad del espray intranasal de fentanilo en pectina FPNS se concluye: - INFS sin proporcionar más eficacia ha demostrado ser significativamente más caro (+15 %). - FST, OTFC, FBT han demostrado una efectividad un 18 % menor que FPNS y además ser significativamente más caros (+9 %; +15 %; +10 %, respectivamente). Abreviaturas: AVAC: años ganados con buena calidad de vida. FPNS: PecFent®. FST: Abstral®. OTFC: Actiq®. FBT: Effentora®. INFS: Instanyl®

OBJECTIVE: Determine, with a pharmacoeconomic evaluation, the effectiveness and efficiency of fentanyl pectin intranasal spray for BTPc versus other indicated treatments. RESULTS AND CONCLUSIONS: All the treatments analyzed in the pharmacoeconomic evaluation were cost-effective in terms of a willingness to pay (invest) of € 30,000 per AVAC gained (cost / effectiveness ratio < € 30,000). The most efficient option (greater effectiveness and lower cost) of all the treatments analyzed was the fentanyl pectin nasal spray (FPNS). In the incremental analysis FPNS was the dominant treatment option over all the others evaluated: FST, OTFC, FBT and INFS. From the analysis of the data of our cost/effectiveness modeling study of the fentanyl pectin nasal spray, FPNS, we can conclude: - INFS without providing greater effectiveness has been shown to be significantly more expensive (+15 %). - FST, OTFC, FBT have demonstrated -18 % less effectiveness and also been shown to be significantly more expensive than FPNS (+9 %; +15 %; +10 %, respectively). Abbreviations: AVAC: Years gained with good quality of life. FPNS: PecFent®. FST: Abstral®. OTFC: Actiq®. FBT: Effentora®. INFS: Instanyl®

Estudio in vitro de la capacidad adhesiva de cuatro adhesivos autograbantes en Ortodoncia / No disponible

Introducción: Recientemente se han introducido en el mercado adhesivos autograbantes con posibles propiedades antibacterianas. Objetivos: Determinar si la capacidad adhesiva del sistema adhesivo ortodoncico Transbond XT junto con cuatro adhesivos autograbantes (CPB, CSB, TSEP, iBond) es equiparable a la obtenida cuando Transbond XT se utiliza con la técnica de grabado acido tradicional. Material y métodos: Los brackets fueron adheridos a premolares humanos extraídos usando Transbond XT. Este procedimiento fue llevado a cabo de acuerdo con uno de los siguientes 5 protocolos de acondicionamiento del esmalte: 1) grabado con ácido fosfórico al 37%; 2)CPB; 3) CSB; 4) TSEP y 5) iBond. La resistencia a las fuerzas de cizalla se midió con una maquina universal de ensayos, con una velocidad de la cabeza de la máquina de 1mm/min. El adhesivo remanente en el diente después del descementado fue cuantificado usando un equipo de análisis de imagen. Se observó el efecto del acondicionamiento del esmalte con ácido fosforico y con los distintos imprimadores autograbantes utilizados. Resultados: iBond proporciona una fuerza adhesiva significativamente menor y deja menos adhesivo en el diente que el resto de adhesivos autograbantes evaluados y que la técnica de grabado acido convencional (p<0,001). TSEP proporciona un patrón de grabado sobre el esmalte similar al producido por el grabado acido.CPB y CSB producen un patrón de grabado más conservador e iBond produce sobre el esmalte una superficie lisa con ausencia de microrrugosidades. Conclusiones: Los adhesivos autograbantes evaluados, excepto iBond, son adecuados para Adhesión en Ortodoncia (AU)

Introduction: Recently, self-etching primers with possible antibacterial properties have been introduced in the market. Purpose: To determine if the bond strength of the orthodontic bonding system Transbond XT (3M Unitek)used in combination with the self-etching primers Clearfil Protect Bond(CPB), Clearfil SE Bond (CSB), Transbond Plus Self Etching Primer (TSEP)and iBond is equal to that obtained using Transbond XT with the traditional acid etch technique. Materials and Methods: Brackets were bonded to extracted human premolars using Transbond XT. Bonding was carried out following one of five procedures for enamel preparation (1) Phosphoric acidetching at 37%; (2) CPB; (3) CSB; (4) TSEP and (5) iBond. Shear bond strength was measured with a universal test machine, the cross-head set at a speed of 1 mm/min. Bond material remaining on teeth after debonding was quantified using image analysis equipment. Scanning electron microscope (SEM)was used to observe the effects of conditioning of each product on the enamel. Results: iBond showed significantly less bond strength and less bond material remaining on the teeth after deboning than either self-etching primers or conventional acid etch technique (p<0.001). SEM observations showed that the etching effect of TSEP is equal to that obtained using traditional acid etch technique. However, CPB and CSB show a more conservative pattern, and iBond resulted in a fine surface roughening and pitted enamel surfaces. Conclusions: The self-etching primers evaluated, except iBond, are a good alternative to conventional bracket bonding (AU)

Estudio in vitro de las propiedades antibacterianas de cuatro adhesivos autograbantes en Ortodoncia / No disponible

Introducción y objetivos: Los pacientes portadores de ortodoncia fija presentan riesgo de descalcificación en el esmalte que podría prevenirse con adhesivos antimicrobianos para cementado de brackets. Los objetivos de este trabajo han sido: 1) Determinar la capacidad antibacteriana de cuatros adhesivos autograbantes (CPB, CSB, TSEP eiBond) frente a Streptococcus mutans y Lactobacillus gasseri, principales causantes de la caries dental; 2) Determinar la adhesividad de dichas bacterias a los adhesivos evaluados. Material y Métodos: Los efectos inhibitorios de los adhesivos (..) (AU)

Introduction and objectives: Patients wearing fixed orthodontic appliances are at risk of tooth enamel decalcification, which could beavoided using antimicrobial adhesives for bracket bonding. The aims of this study were: 1) To determine the anti-bacterial effectiveness of four self-etching primers (CPB, CSB, TSEP, iBond) against Streptococcusmutans and Lactobacillus gasseri, the main causes of dental caries; 2)To determine the bacterial adhesion of the above mentioned microorganisms to the tested primers. Materials and Methods: Inhibitory effects of the primers against S. mutans and L. gasseri were examined using the agar diffusion method with Whatman (..) (AU))