Clinical factors associated with discontinuation of ts/bDMARDs in rheumatic patients from the BIOBADASER III registry.

Biologic and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (ts/bDMARDs) play a pivotal role in the treatment of rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), and ankylosing spondylitis (AS). Persistence of therapy provides an index of a drug's overall effectiveness. The objective of the study was to identify factors associated with discontinuation of ts/bDMARDs in a real-world dataset. The study population comprised patients diagnosed with RA, PsA, and AS included in the BIOBADASER registry for whom follow-up data were available until November 2019. Patient features and treatment data were included in the analysis. The Kaplan-Meier method was used to study survival of the different drugs according to the reason for discontinuation. Factors associated with discontinuation were studied using Cox regression models and bivariate and multivariate analyses. P values of less than 0.05 were regarded as statistically significant. The study population comprised 4,752 patients who received a total of 8,377 drugs, of which 4,411 (52.65%) were discontinued. The Kaplan-Meier curves showed that survival for first-line treatment was greater in all 3 groups (p < 0.001). Patients with RA had a greater risk of discontinuation if they were younger (HR, 0.99; 95% CI 0.99-1.00), if they were receiving anti-TNFα agents (HR, 0.61; 95% CI 0.54-0.70), and if they had more comorbid conditions (HR, 1.09; 95% CI 1.00-1.17). Patients with PsA had a higher risk if they were women (HR, 1.36; 95% CI 1.15-1.62) and if they were receiving other ts/bDMARDs (HR, 1.29; 95% CI 1.05-1.59). In patients with AS, risk increased with age (HR, 1.01; 95% CI 1.00-1.02), as did the number of comorbid conditions (HR, 1.27; 95% CI 1.12-1.45). The factors that most affected discontinuation of ts/bDMARDs were line of treatment, age, type of drug, sex, comorbidity and the year of initiation of treatment. The association with these factors differed with each disease, except for first-line treatment, which was associated with a lower risk of discontinuation in all 3 diseases.

PainAPPle. Validación y evaluación de una aplicación electrónica para el manejo del dolor agudo en pacientes pediátricos / PainAPPle. Validation and evaluation of an electronic application for the management of acute pain in pediatric patients

INTRODUCCIÓN: La versión digital de las escalas de valoración recomendadas para el paciente pediátrico podría contribuir a su mejora y a implementar los indicadores de calidad descritos para el manejo del dolor agudo. MATERIAL Y MÉTODOS: Desarrollo de una aplicación electrónica (PainAPPle) que incorpora versiones de las escalas de valoración del dolor y efectos secundarios validados para cada edad, así como las estrategias terapéuticas aceptadas para el manejo del dolor agudo en pacientes pediátricos. Validación psicométrica (validez y fiabilidad) de las escalas incorporadas en 44 pacientes de 4 a 18 años de la unidad de dolor agudo, aplicándoles ambos formatos (papel y electrónico) de todas las escalas en dos mediciones con 30 min de diferencia. Evaluación de los datos recogidos por PainAPPle en pacientes pediátricos a cargo de dicha unidad. RESULTADOS: La fiabilidad se estudió analizando la correlación (Spearman mayor de 0,5, p < 0,001) que obtuvimos para las distintas escalas en dos momentos con 30 min de diferencia, en los mismos pacientes. Para la validez se analizó la correlación (Spearman mayor de 0,5, p < 0,001) entre los valores de las escalas en papel (regla de oro) y en PainAPPle tanto en el minuto 0 como en el minuto 30. Los niveles de concordancia obtenidos teniendo en cuenta el punto de corte de las escalas que obligaría a un tratamiento fueron también estadísticamente significativos (p < 0,005). CONCLUSIONES: PainAPPle es un instrumento validado para el manejo del dolor agudo en pacientes pediátricos. Los datos recogidos permiten aplicar los indicadores de calidad descritos para el manejo del dolor agudo postoperatorio

INTRODUCTION: The digital version of the assessment scales recommended for the pediatric patient could contribute to its improvement and to implement the quality indicators described for the management of acute pain. MATERIAL AND METHODS: Psychometric validation (validity and reliability) of pain assessment and treatment side effects scales incorporated in the electronic application PainAPPle. For this, both formats (paper and electronic) of all the scales were applied in two measurements with 30 minutes of difference in 44 patients from 4 to 18 years of the Acute Pain Unit in the immediate postoperative period. In addition, the data collected by PainAPPle was evaluated by retrospectively applying the quality indicators described for the management of acute postoperative pain. RESULTS: Reliability was studied analyzing the high correlation (Spearman greater than 0.5, P<.001) that we obtained for the values of each scale in two moments with 30minutes of difference, in the same patients. For validity, the high correlation (Spearman greater than 0.5, P<.001) between the values of the paper scales (gold rule) and PainAPPle at both minute 0 and 30 was analyzed. Concordance obtained taking into account the cut-off point of the scales that would force a treatment were also statistically significant (P<.005). CONCLUSIONS: PainAPPle is a validated instrument for the management of acute pain in pediatric patients. The collected data allow to apply the quality indicators described for the management of acute postoperative pain

Painapple®. Validation and evaluation of an electronic application for the management of acute pain in pediatric patients. / PainAPPle. Validación y evaluación de una aplicación electrónica para el manejo del dolor agudo en pacientes pediátricos.

INTRODUCTION: The digital version of the assessment scales recommended for the pediatric patient could contribute to its improvement and to implement the quality indicators described for the management of acute pain. MATERIAL AND METHODS: Psychometric validation (validity and reliability) of pain assessment and treatment side effects scales incorporated in the electronic application PainAPPle. For this, both formats (paper and electronic) of all the scales were applied in two measurements with 30minutes of difference in 44 patients from 4 to 18years of the Acute Pain Unit in the immediate postoperative period. In addition, the data collected by PainAPPle was evaluated by retrospectively applying the quality indicators described for the management of acute postoperative pain. RESULTS: Reliability was studied analyzing the high correlation (Spearman greater than 0.5, P<.001) that we obtained for the values of each scale in two moments with 30minutes of difference, in the same patients. For validity, the high correlation (Spearman greater than 0.5, P<.001) between the values of the paper scales (gold rule) and PainAPPle at both minute 0 and 30 was analyzed. Concordance obtained taking into account the cut-off point of the scales that would force a treatment were also statistically significant (P<.005). CONCLUSIONS: PainAPPle is a validated instrument for the management of acute pain in pediatric patients. The collected data allow to apply the quality indicators described for the management of acute postoperative pain.

Variability in the frequency of rheumatology consultations in patients with rheumatoid arthritis in Spain.

The aim of this work was to assess the variability in the use of health-care resources, based on the number of visits to rheumatology departments by rheumatoid arthritis patients, in Spain, and its association with patient, physician and center characteristics. The sample consisted of patient records of men and women (aged 16 or older), with a clinical diagnosis of RA, who met the American Rheumatism Association 1987 revised criteria and who had been treated in a rheumatology department at a Spanish hospital with at least one visit to a rheumatologist during the two years preceding the date of the study. To analyze which variables were independently associated with the number of consultations, those with a statistically significant result in the bivariate analysis, or which were clinically relevant or deemed confounders, were used in the construction of a linear regression model. The records of 1188 RA patients were studied. The linear regression model explained the 26.67 % of the variability in the number of visits. The number of csDMARDs prescribed, the administration of biological therapy, corticoid prescription, the presence of nursing consultation, mean time to first visit in the department and attended population showed a positive significant association, while the presence of telephone consultation, distance from the hospital to the patient´s residence (≥20 km) and drug monitoring by rheumatology department + primary care physician or by other specialists were negatively associated with the number of consultations. We observed a high variability in the number of visits, which remains partially unexplained even after taking into account individual, physician and center characteristics.

Recidiva local tras el tratamiento conservador del cáncer de mama / Local recurrence after conservative treatment of breast cancer

El objetivo es estudiar los resultados de la experiencia de nuestro centro en la cirugía conservadora del cáncer de mama. Presentamos los resultados obtenidos en este centro mediante cuadrantectomía y linfadenectomía parcial en 70 casos de carcinoma precoz, en el período 1994-1999.La edad media fue de 55 años. El 66,7 por ciento de la población contaba con más de 50 años y el 3,2 por ciento con menos de 30, en el momento del diagnóstico. El seguimiento mediano fue de 57 meses (2-87). La exploración clínica resultó sospechosa de malignidad o claramente maligna en el 23 por ciento de los casos, todos ellos con exploración axilar negativa. La mamografía llevó a la biopsia en el 68 por ciento, siendo el hallazgo de malignidad en 28 por ciento; el hallazgo más frecuente fue el de un nódulo (49 por ciento). Las microcalcificaciones se observaron en el 30 por ciento. La ecografía se indicó en el 30 por ciento de los casos, y fue sospechosa en la mitad de los casos. La PAAF se realizó en el 28 por ciento y resultó no satisfactoria en el 3 por ciento y maligna en el 66 por ciento. Se utilizó guía de la lesión mediante arpón en el 38 por ciento. Se realizó lumpectomía en el 13 por ciento, y cuadrantectomía en el 87 por ciento; no se realizó linfadenectomía en el 3,2 por ciento. El tratamiento se completó con quimioterapia en el 59 por ciento, con radioterapia en el 89 por ciento (con sobredosis sobre la zona de la lesión en el 24 por ciento y con radioterapia axilar en el 8 por ciento). Se indicó tamoxifeno en el 75 por ciento. El tipo anatomopatológico más frecuente fue carcinoma ductal invasivo (57 por ciento) y carcinoma ductal in situ con áreas de microinvasión (16 por ciento). El 5 por ciento correspondieron a tumores in situ, el 19 por ciento a T1a, el 41 por ciento a T1b, el 14 por ciento a Tc y el 16 por ciento a T2. El 82 por ciento fueron N0. El grado de malignidad fue bajo en el 24 por ciento, moderado en el 46 por ciento y alto en el 20 por ciento. Los receptores para estrógeno y progesterona fueron positivos en el 62 y el 44 por ciento, respectivamente. Durante el seguimiento se produjeron una recidiva regional y una sistémica; ambas pacientes permanecían vivas 1 año después. La recidiva no se relacionó con la edad, ni con el estadio, grado de malignidad, márgenes tumorales, tipo anatomopatológico, ni tipo de tratamiento empleado. La supervivencia a los 5 años fue del 100 por ciento. Todas las pacientes con carcinoma mamario menor o igual a 2 cm pueden beneficiarse del tratamiento conservador siempre que no se contraindique el tratamiento adyuvante necesario en su caso (AU)

La juventud constituye un marcador de agresividad independiente para el cáncer de mama / Young age as an independent risk factor for aggressiveness in breast cancer

Introducción: La edad menor de 50 años constituye un indicador de riesgo de recidiva y de muerte en el cáncer de mama. Un reducido número de estudios recientes han observado un estadio más avanzado en el momento del diagnóstico y un mayor porcentaje de indicación de cirugía conservadora para estas pacientes. Material y métodos: Hemos intentado evitar los sesgos de estadio y de tipo de tratamiento inducidos por otros autores, diseñando dos poblaciones similares desde el punto de vista estadístico, A (menores de 45 años) y B (mayores de 65 años), de pacientes diagnosticadas de cáncer de mama durante los años 1988-1998. Hemos estudiado las características de la población, del tumor y el pronóstico en términos de supervivencia global y tiempo libre de enfermedad, para un seguimiento de hasta 10 años. Resultados: El seguimiento mediano fue de 66 meses (2-120). La supervivencia actuarial global fue del 89,3 por ciento al final del estudio (120 meses), del 88,2 por ciento para el grupo A y del 89,6 por ciento para el B (p = ns). Las pacientes del grupo B presentaron más frecuentemente signos de malignidad (59 por ciento frente al 86 por ciento; p = 0,009), aunque la sensibilidad de la mamografía y ecografía fue la misma y el estadio (TNM) y el tamaño tumoral mediano en el momento del diagnóstico también. Tampoco se encontraron diferencias estadísticamente significativas en cuanto al grado de malignidad, el tamaño tumoral, el estado de los receptores hormonales o la indicación para radioterapia entre los dos grupos. La quimioterapia se indicó más frecuentemente en el grupo A (82,4 por ciento frente al 26,9 por ciento; p = 0), y el tamofixeno en el B (47 por ciento frente al 91 por ciento; p = 0). La progresión a enfermedad sistémica fue más frecuente para el grupo A (35,3 por ciento frente al 10,4 por ciento; p = 0,01), aunque el primer lugar de recidiva (local/sistémica) fue el mismo para los dos grupos. El tratamiento de rescate para las recidivas de aplicó más frecuentemente en el grupo A (66,7 por ciento frente al 0 por ciento; p = 0,019). Conclusiones: En el caso de presentar el mismo estadio y tipo de tratamiento, el comportamiento del carcinoma de mama es más agresivo en las pacientes jóvenes. La edad constituye un factor de riesgo independiente para la recidiva local y sistémica. Evidamente es necesario investigar nuevos indicadores de agresividad en el tumor primario, como el índice angiogénico, la proteína P53, la aneuploidía o la expresión de determinados oncógenes (c-erb-2 neu), entre otros (AU)

Synthesis and hypocholesterolemic activity of some N-diphenylmethylpiperazine derivatives.

The synthesis and preliminary assays as hypocholesterolemic agents of five N-diphenylmethylpiperazines are described. The evaluations were carried out in hypercholesterolemic mice and two of these compounds were more effective than bezafibrate in the test employed. The di-p-chlorosubstituted compounds showed higher activity than their corresponding dechlorinated analogs.

[The effect of oxytocin on contractility of the human uterine artery]. / Effets de l'ocytocine sur la contractilité de l'artère utérine humaine.

We have studied in this work 30 human uterine arteries which were taken from hysterectomy specimens where the indication for the hysterectomy was obstetrical or gynaecological. The arteries were prepared in strips using furchgott and Bhadrakom's technique that they developed for the isolated aorta of the rabbit so that the authors could study the response to oxytocin on the isolated human uterine artery. When CIK was added to the preparation in which the arteries were, oxytocin had an antagonistic effect which was dose-dependent. The same effect was noted when Cl2Ba was added.