[Thermolabile drugs stability faced with an accidental interruption in the cold chain]. / Estabilidad de los medicamentos termolábiles ante una interrupción accidental de la cadena de frío.

OBJECTIVE: To develop an updated guide about the stability of thermolabile drugs included in the Pharmacotherapeutic Guide that,according to product information sheet, should be stored under refrigeration or freezing, when are accidentally exposed to temperatures outside the range recommended by the manufacturer. METHODS: It was reviewed the information about storage temperatures recommended in the product information sheet and the available stability data at different temperatures of thermolabile drugs included in the Pharmacotherapeutic Guide of a 400-bed hospital that, according to the manufacturer, should be stored under refrigeration or freezing. Drugs of clinical trials were excluded. Stability data were obtained from the product information sheet, the last two guides published in Spain about thermolabile drugs and through consultations to laboratories(via phone or e-mail). RESULTS: It was created a table with the storage temperatures recommended in the product information sheet and currently available stability data at different temperatures of 209 presentations of several drugs. Stability data were requested to laboratories in 172 cases. CONCLUSIONS: The stability guide is a tool that facilitates decisions of pharmacists when they are faced with an accidental interruption of the cold chain, when it is necessary to know whether the drug can be used and it is not possible to contact the laboratory.

Objetivo: Elaborar una guía actualizada sobre la estabilidad delos medicamentos termolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéuticaque, según ficha técnica, deben conservarse bajorefrigeración o congelación, expuestos accidentalmente a temperaturasde conservación fuera del rango recomendado por elfabricante.Métodos: Se revisó la información sobre las temperaturas deconservación recomendadas en ficha técnica y los datos deestabilidad disponibles a distintas temperaturas de los medicamentostermolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéuticade un hospital de 400 camas que, según el fabricante, debenconservarse bajo refrigeración o congelación. Se excluyeron losmedicamentos incluidos en ensayos clínicos. Los datos de estabilidadse obtuvieron a partir de la ficha técnica, la informacióncontenida en las dos últimas guías de conservación de medicamentostermolábiles publicadas en España y a través de las consultasrealizadas a los laboratorios (vía telefónica o por e-mail).Resultados: Se confeccionó una tabla con las temperaturas deconservación recomendadas en ficha técnica y los datos deestabilidad disponibles actualmente a distintas temperaturas de209 presentaciones de distintas especialidades farmacéuticas.Se solicitaron datos de estabilidad actualizados de 172 de ellasa los laboratorios.Conclusiones: La guía elaborada constituye una herramientaque facilita la toma de decisiones del farmacéutico ante unarotura accidental de la cadena de frío, cuando sea necesarioconocer si el fármaco puede ser utilizado y no sea posible contactarcon el laboratorio fabricante.

[Thermolabile drugs: pharmacist intervention as a guarantee of cold chain maintenance]. / Medicamentos termolábiles: intervención farmacéutica como garantía del mantenimiento de la cadena del frío.

OBJECTIVE: To determine whether pharmacist is able to guarantee cold chain maintenance of thermolabile drugs during transport using the available information in the reception process and to compare these results with those obtained in a subsequent intervention phase, in which the manufacturing laboratories were contacted. METHODS: Intervention study, prospective and comparative"before-after". It was analyzed the storage conditions during transport of all thermolabile drugs received in a 400-bed hospital for 3 months, excluding those from clinical trials. RESULTS: The intervention allowed to ensure cold chain maintenance in 76,5% (n = 488) of received drugs, representing an increase of 41,8% (IC 95% 36,7-46,6%; p < 0,001) compared with the percentage obtained before the intervention. CONCLUSIONS: The pharmacist isn't able to ensure the cold chain maintenance of received thermolabile drugs without temperature monitoring device (64,6%). Reports requested from laboratories allowed to increase significantly that percentage.

Objetivo: Determinar si el farmacéutico puede garantizar elmantenimiento de la cadena de frío (CF) durante la distribuciónde los medicamentos termolábiles (MT) utilizando la informacióndisponible durante la recepción y comparar estos resultadoscon los obtenidos en una fase posterior de intervención, enla que se contactó con los laboratorios.Métodos: Estudio de intervención, prospectivo, comparativo"antes-después". Se analizaron las condiciones de conservacióndurante el transporte de todos los MT recepcionados enun hospital de 400 camas durante 3 meses, excluyéndose losensayos clínicos.Resultados: Tras la intervención pudo garantizarse el mantenimientode la CF en el 76,5% (n = 488) de los pedidos recepcionados,lo que supuso un incremento del 41,8% (IC95% 36,7-46,6%; p < 0,001) respecto al porcentaje pre-intervención.Conclusiones: El farmacéutico no dispone de medios a sualcance para poder garantizar el mantenimiento de la CF de MTrecepcionados sin indicador (64,6%). Los informes solicitadosa los laboratorios permitieron incrementar significativamenteeste porcentaje.

Estabilidad de los medicamentos termolábiles ante una interrupción accidental de la cadena de frío / Thermolabile drugs stability faced with an accidental interruption in the cold chain

Objetivo: Elaborar una guía actualizada sobre la estabilidad delos medicamentos termolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéutica que, según ficha técnica, deben conservarse bajo refrigeración o congelación, expuestos accidentalmente a temperaturas de conservación fuera del rango recomendado por el fabricante. Métodos: Se revisó la información sobre las temperaturas de conservación recomendadas en ficha técnica y los datos de estabilidad disponibles a distintas temperaturas de los medicamentos termolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéutica de un hospital de 400 camas que, según el fabricante, deben conservarse bajo refrigeración o congelación. Se excluyeron los medicamentos incluidos en ensayos clínicos. Los datos de estabilidad se obtuvieron a partir de la ficha técnica, la información contenida en las dos últimas guías de conservación de medicamentos termolábiles publicadas en España y a través de las consultas realizadas a los laboratorios (vía telefónica o por e-mail).Resultados: Se confeccionó una tabla con las temperaturas de conservación recomendadas en ficha técnica y los datos de estabilidad disponibles actualmente a distintas temperaturas de209 presentaciones de distintas especialidades farmacéuticas. Se solicitaron datos de estabilidad actualizados de 172 de ellas a los laboratorios. Conclusiones: La guía elaborada constituye una herramienta que facilita la toma de decisiones del farmacéutico ante una rotura accidental de la cadena de frío, cuando sea necesario conocer si el fármaco puede ser utilizado y no sea posible contactar con el laboratorio fabricante

Objective: To develop an updated guide about the stability of thermolabile drugs included in the Pharmacotherapeutic Guide that, according to product information sheet, should be stored under refrigeration or freezing, when are accidentally exposed to temperatures outside the range recommended by the manufacturer. Methods: It was reviewed the information about storage temperatures recommended in the product information sheet and the available stability data at different temperatures of thermoabile drugs included in the Pharmacotherapeutic Guide of a400-bed hospital that, according to the manufacturer, should be stored under refrigeration or freezing. Drugs of clinical trials were excluded. Stability data were obtained from the product information sheet, the last two guides published in Spain about thermolabile drugs and through consultations to laboratories(via phone or e-mail).Results: It was created a table with the storage temperatures recommended in the product information sheet and currently available stability data at different temperatures of 209 presentations of several drugs. Stability data were requested to laboratories in 172 cases. Conclusions: The stability guide is a tool that facilitates decisions of pharmacists when they are faced with an accidentalinterruption of the cold chain, when it is necessary to knowwhether the drug can be used and it is not possible to contactthe laboratory

Medicamentos termolábiles: intervención farmacéutica como garantía del mantenimiento de la cadena del frío / Thermolabile drugs: pharmacist intervention as a guarantee of cold chain maintenance

Objetivo: Determinar si el farmacéutico puede garantizar el mantenimiento de la cadena de frío (CF) durante la distribución de los medicamentos termolábiles (MT) utilizando la información disponible durante la recepción y comparar estos resultados con los obtenidos en una fase posterior de intervención, en la que se contactó con los laboratorios. Métodos: Estudio de intervención, prospectivo, comparativo "antes-después". Se analizaron las condiciones de conservación durante el transporte de todos los MT recepcionados en un hospital de 400 camas durante 3 meses, excluyéndose los ensayos clínicos. Resultados: Tras la intervención pudo garantizarse el mantenimiento de la CF en el 76,5% (n = 488) de los pedidos recepcionados, lo que supuso un incremento del 41,8% (IC95% 36,7-46,6%; p < 0,001) respecto al porcentaje pre-intervención. Conclusiones: El farmacéutico no dispone de medios a su alcance para poder garantizar el mantenimiento de la CF de MT recepcionados sin indicador (64,6%). Los informes solicitados a los laboratorios permitieron incrementar significativamente este porcentaje (AU)

Objective: To determine whether pharmacist is able to guarantee cold chain maintenance of thermolabile drugs during transport using the available information in the reception process and to compare these results with those obtained in a subsequent intervention phase, in which the manufacturing laboratories were contacted. Methods: Intervention study, prospective and comparative "before-after". It was analyzed the storage conditions during transport of all thermolabile drugs received in a 400-bed hospital for 3 months, excluding those from clinical trials. Results: The intervention allowed to ensure cold chain maintenance in 76,5% (n = 488) of received drugs, representing an increase of 41,8% (IC 95% 36,7-46,6%; p < 0,001) compared with the percentage obtained before the intervention. Conclusions: The pharmacist isn’t able to ensure the cold chain maintenance of received thermolabile drugs without temperature monitoring device (64,6%). Reports requested from laboratories allowed to increase significantly that percentage (AU)

[Assessment of the utilization of angiotensin receptor blockers in hypertension]. / Evaluación de la utilización de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II en hipertensión arterial.

OBJECTIVE: To assess the degree in which the utilization of angiotensin receptor blockers (ARBs) in our Healthcare Area fits the criteria proposed by the Autonomous Community of Madrid (CAM) before setting «Plan de Actuación de ARA-II¼ («Action Plan ARA-II¼). To study the indications for which are prescribed and to identify those factors that can show influence in prescription. METHODS: Drug utilization study of the type indication-prescription, descriptive and transversal, for which ARBs-treated and hypertensive patients admitted to a University General Hospital for a study period of 3 months were selected. Based on the clinical situations summarized in the CAM Document «Criterios para establecer el lugar en la terapéutica de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II¼ («Criteria for the place of angiotensin receptor blockers in the therapeutic¼), a percentage of patients with «appropriate prescription¼ and «inadequate prescription« of ARBs was calculated and analyzed in order to determine if the age and the sex were related to the type of prescription or the main indications for which they had been prescribed. RESULTS: Out of the 153 patients included in the study, 67.3% had a «inadequate prescription«, 47.6% of them due to an ARBs prescription as the first drug inhibitor of the reninangiotensin- aldosterone system and 34.0% owing to a poor control of blood pressure with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEi). There were no statistically significant differences found either by age or sex in the type of prescription or in the main indications for which they were prescribed. CONCLUSIONS: The adequacy of the criteria for the utilisation of ARBs Document occurred in 32.7% of cases. In addition, factors such as age and sex did not seem to affect the type of prescription. Misconceptions of superiority of ARBs versus ACEi were evidenced as well.

Objetivo: Evaluar en nuestra área de Salud el grado en que la utilización de antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II) se ajusta a los criterios propuestos por la Comunidad Autónoma de Madrid (CAM) antes de la instauración del «Plan de Actuación de ARA-II¼. Estudiar las indicaciones para las que se prescriben e identificar aquellos factores que han podido influir en su prescripción. Métodos: Estudio de utilización de medicamentos del tipo indicación- prescripción, descriptivo y transversal, en el que se seleccionaron pacientes con hipertensión arterial y en tratamiento con ARA-II ingresados en un Hospital General Universitario durante un periodo de estudio de 3 meses. De acuerdo con las situaciones clínicas recogidas en el Documento de la CAM «Criterios para establecer el lugar en la terapéutica de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II¼, se calculó el porcentaje de pacientes con «prescripción adecuada¼ y «prescripción no adecuada¼ de ARA-II y se analizó si la edad y el sexo tenían influencia en el tipo de prescripción o en las principales indicaciones para las que se prescribieron. Resultados: De los 153 pacientes que se incluyeron en el estudio, el 67,3% tuvieron una «prescripción no adecuada¼, el 47,6% de ellos por prescripción de ARA-II como primer fármaco antagonista del sistema renina angiotensina aldosterona y el 34,0% por mal control de la tensión arterial con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas por edad o sexo en cuanto al tipo de prescripción o en las principales indicaciones para las que se prescribieron. Conclusiones: La adecuación a los criterios de uso del Documento de ARA-II se produjo en el 32,7% de los casos. Además, no se observó que factores como la edad y el sexo influyeran en el tipo de prescripción. Asimismo, se evidenciaron percep-

Evaluación de la utilización de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II en hipertensión arterial / Assessment of the utilization of angiotensin receptor blockers in hypertension

OBJETIVO: Evaluar en nuestra Área de Salud el grado en que la utilización de antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II) se ajusta a los criterios propuestos por la Comunidad Autónoma de Madrid (CAM) antes de la instauración del "Plan de Actuación de ARA-II". Estudiar las indicaciones para las que se prescriben e identificar aquellos factores que han podido influir en su prescripción. MÉTODOS: Estudio de utilización de medicamentos del tipo indicación-prescripción, descriptivo y transversal, en el que se seleccionaron pacientes con hipertensión arterial y en tratamiento con ARA-II ingresados en un Hospital General Universitario durante un periodo de estudio de 3 meses. De acuerdo con las situaciones clínicas recogidas en el Documento de la CAM "Criterios para establecer el lugar en la terapéutica de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II", se calculó el porcentaje de pacientes con "prescripción adecuada" y "prescripción no adecuada" de ARA-II y se analizó si la edad y el sexo tenían influencia en el tipo de prescripción o en las principales indicaciones para las que se prescribieron. RESULTADOS: De los 153 pacientes que se incluyeron en el estudio, el 67,3% tuvieron una "prescripción no adecuada", el 47,6% de ellos por prescripción de ARA-II como primer fármaco antagonista del sistema renina angiotensina aldosterona y el 34,0% por mal control de la tensión arterial con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas por edad o sexo en cuanto al tipo de prescripción o en las principales indicaciones para las que se prescribieron. CONCLUSIONES: La adecuación a los criterios de uso del Documento de ARA-II se produjo en el 32,7% de los casos. Además, no se observó que factores como la edad y el sexo influyeran en el tipo de prescripción. Asimismo, se evidenciaron percepciones erróneas en el concepto de superioridad de los fármacos ARA-II frente a los IECA

OBJECTIVE: To assess the degree in which the utilization of angiotensin receptor blockers (ARBs) in our Healthcare Area fits the criteria proposed by the Autonomous Community of Madrid (CAM) before setting "Plan de Actuación de ARA-II" ("Action Plan ARA-II"). To study the indications for which are prescribed and to identify those factors that can show influence in prescription. METHODS: Drug utilization study of the type indication-prescription, descriptive and transversal, for which ARBs-treated and hypertensive patients admitted to a University General Hospital for a study period of 3 months were selected. Based on the clinical situations summarized in the CAM Document "Criterios para establecer el lugar en la terapéutica de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II" ("Criteria for the place of angiotensin receptor blockers in the therapeutic"), a percentage of patients with "appropriate prescription" and "inadequate prescription" of ARBs was calculated and analyzed in order to determine if the age and the sex were related to the type of prescription or the main indications for which they had been prescribed. RESULTS: Out of the 153 patients included in the study, 67.3% had a "inadequate prescription", 47.6% of them due to an ARBs prescription as the first drug inhibitor of the renin-angiotensin-aldosterone system and 34.0% owing to a poor control of blood pressure with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEi). There were no statistically significant differences found either by age or sex in the type of prescription or in the main indications for which they were prescribed. CONCLUSIONS: The adequacy of the criteria for the utilisation of ARBs Document occurred in 32.7% of cases. In addition, factors such as age and sex did not seem to affect the type of prescription. Misconceptions of superiority of ARBs versus ACEi were evidenced as well