Scientific rationale underpinning the development of biosimilar rituximab in hematological cancers and inflammatory diseases.

Sandoz rituximab (SDZ-RTX; Rixathon®; GP2013), a rituximab biosimilar, was approved in June 2017 in Europe in all indications of reference rituximab. The stepwise SDZ-RTX development program generated extensive physicochemical, structural, functional, and biological data demonstrating a match with reference rituximab on all clinically relevant attributes. A focused clinical development program followed, in two indications selected for sensitivity to detect potential differences versus reference rituximab: rheumatoid arthritis (pivotal pharmacokinetics and efficacy evaluation) and follicular lymphoma (pivotal efficacy/safety evaluation). These trials demonstrated highly similar pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy, safety, and immunogenicity profiles. The totality of evidence for biosimilarity for SDZ-RTX, combined with knowledge that B-cell depletion is common to each approved indication, allowed SDZ-RTX approval for use in all indications of reference rituximab.

A importância da atuação odontológica em pacientes internados em unidade de terapia intensiva: [revisão] / Importance of dental work in patients under intensive care unit: [review]

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Em unidade de terapia intensiva (UTI), a pneumonia nosocomial é responsável por altas taxas de morbidade, mortalidade e aumento expressivo dos custos hospitalares, sendo que seu estabelecimento se dá mais comumente pela aspiração do conteúdo presente na boca e faringe. O objetivo deste estudo foi buscar dados na literatura sobre a participação da condição bucal no estabelecimento da pneumonia nosocomial. CONTEÚDO: A higiene bucal deficiente é comum em pacientes internados em UTI, o que propicia a colonização do biofilme bucal por microrganismos patogênicos, especialmente por patógenos respiratórios. Os estudos mostram claramente que a quantidade de biofilme bucal em pacientes de UTI aumenta com o tempo de internação, paralelamente também ocorre aumento de patógenos respiratórios que colonizam o biofilme bucal, sendo esse um reservatório importante de patógenos. CONCLUSÕES: Apesar de hipóteses bem fundamentadas que estreitam as relações entre infecções pulmonares e a condição bucal, os estudos ainda não estão completamente definidos. Diante de fortes possibilidades de que estas hipóteses sejam verdadeiras, se faz necessário à aquisição e manutenção da saúde bucal, além de maior integração da Odontologia e da Medicina, visando o tratamento global dos pacientes, a prevenção de doenças e maior humanização dos pacientes internados em UTI.

BACKGROUND AND OBJECTIVES: In the intensive care unit, the nosocomial respiratory infection is responsible for high rates of morbidity, mortality and expressive increase in hospitals costs. Its establishment feels more commonly by the aspiration of the content present within the mouth and the pharynx. Thus we intended to review the literature on the participation of the oral condition in the establishment of the nosocomial respiratory infection. CONTENTS: Deficient oral hygiene is common in patients under intensive care, which provides the colonization of oral biofilm for pathogenic microorganisms, especially for respiratory pathogens. The studies clearly show that the amount of oral biofilm in patients under intensive care increases according to period hospitalization meanwhile there also is an increase in respiratory pathogens. That colonizes the oral biofilm. This biofilm is an important resource of pathogens in patients under intensive care. CONCLUSIONS: In spite of well-established hypotheses that narrow down the relationships between lung infections and the oral condition, the studies are not still completely defined. However, due to strong possibilities that these hypotheses are true, it is necessary to have and maintain the oral health, in addition to more integration of dentistry and of Medicine, seeking patients' global treatment, the prevention of diseases, and more humanization at the intensive care unit.

[Importance of dental work in patients under intensive care unit]. / A importância da atuação odontológica em pacientes internados em unidade de terapia intensiva.

BACKGROUND AND OBJECTIVES: In the intensive care unit, the nosocomial respiratory infection is responsible for high rates of morbidity, mortality and expressive increase in hospitals costs. Its establishment feels more commonly by the aspiration of the content present within the mouth and the pharynx. Thus we intended to review the literature on the participation of the oral condition in the establishment of the nosocomial respiratory infection. CONTENTS: Deficient oral hygiene is common in patients under intensive care, which provides the colonization of oral biofilm for pathogenic microorganisms, especially for respiratory pathogens. The studies clearly show that the amount of oral biofilm in patients under intensive care increases according to period hospitalization meanwhile there also is an increase in respiratory pathogens. That colonizes the oral biofilm. This biofilm is an important resource of pathogens in patients under intensive care. CONCLUSIONS: In spite of well-established hypotheses that narrow down the relationships between lung infections and the oral condition, the studies are not still completely defined. However, due to strong possibilities that these hypotheses are true, it is necessary to have and maintain the oral health, in addition to more integration of dentistry and of Medicine, seeking patients' global treatment, the prevention of diseases, and more humanization at the intensive care unit.

Profilaxia antibiótica para tratamento odontológico de pacientes cardíacos: atualização / Antibiotic prophylaxix for dental treatment of cardiac patients: updatting

Alguns tratamentos odontológicos podem causar bacteremia, levando pacientes de risco, tais como os portadores de valvas protéticas ou defeitos cardíacos congênitos, a desenvolver endocardite bacteriana, que pode ser fatal. Nesses casos, o tratamento com antibióticos precedendo procedimentos odontológicos é amplamente utilizado. Diversos autores estudaram os antibióticos que seriam mais indicados para a profilaxia, as dosagens e intervalos de administração, as condições que fariam o paciente pertencer a um grupo de risco e os procedimentos odontológicos que poderiam leval à becteremia. Um tema de preocupação atual é o uso rotineiro e indiscriminado dos antibióticos. Na odontologia, alguns procedimentos são de baixo risco e alguns pacientes dificilmente seriam candidatos ao desenvolvimento de endocardite bacteriana. Isso fez com que a American Heart Association reformulasse seu protocolo, estabelecendo novas recomendações para o uso da antibioticoterapia profilática. Nosso objetivo neste estudo é orientar os profissionais da área da saúde quanto à profilaxia antibiótica para o tratamento odontológico em pacientes cardiopatas.

Avaliacao do conhecimento dos medicos ginecologistas/obstetras e pediatras do estado de Sao Paulo (regiao que abrange a DIR IX - 20 municipios) sobre aspectos gerais do uso do fluor / Assessment of the gynecologists/obstetricians and pediatricians' knowledge in Sao Paulo state (a region that encompasses the DIR IX - 20 towns) as for the general aspects of fluor use

Encontra-se no mercado nacional um leque de opcao de suplemento fluoretados indicados pelos fabricantes para gestantes. E assimilando uma nova postura preconizada por entidades cientificas quanto a indicacao e posologia dos compostos fluorados nos propomos avaliar a conduta e o conhecimento de...