Laboratory-Scale Preparation and Characterization of Dried Extract of Muirapuama (Ptychopetalumolacoides Benth) by Green Analytical Techniques.

This work reports on the preparation of a drying process from the ethanolic extract of Muirapuama and its characterization through green analytical techniques. The spray-drying processes were performed by using ethanolic extract in a ratio of 1:1 extract/excipient and 32 factorial design. The properties of dried powder were investigated in terms of total flavonoid content, moisture content, powder yield, and particle size distribution. An analytical eco-scale was applied to assess the greenness of the developed protocol. Ultra-high performance liquid chromatography (UHPLC)with reduced solvent consumption in the analysis was compared to the conventional HPLC method. A Fourier transform near-infrared (FT-NIR) spectroscopic method was applied based on the principal component scores for the prediction of extract/excipient mixtures and partial least squares regression model for quantitative analysis. NIR spectroscopy is an economic, powerful, and fast methodology for the detection of excipient in muirapuama dried extracts, generating no residue in the analysis. Scanning electron microscopy (SEM) images showed samples with a higher concentration of excipient, presenting better morphological characteristics and a lower moisture absorption rate. An eco-scale score value of 85 was achieved for UHPLC and 100 was achieved for NIR (excellent green analysis). Above all, these methods are rapid and green for the routine analysis of herbal medicines based on dried extracts.

Os erros de medicação e os fatores de risco associados a sua prescrição / Medication errors and their risk factors inherent to the medicinal prescription

Objetivo: identificar e analisar os fatores de risco relacionados aos erros de medicação presentes nas prescrições de medicamentos. Método: estudo transversal de abordagem quantitativa realizado com prescrições de medicamentos em Clínica Médica. Os dados foram coletados em formulário estruturado por tópicos: informações relacionadas à prescrição e informações relacionadas ao paciente. Resultados: as prescrições foram classificadas em: manuscrita, legível (49,40%), cujos dados estavam "totalmente legíveis" (86,35%), "Legíveis em parte" (41,13%) ou "Não legíveis" (4,06%). 54,61% das prescrições continham o nome do medicamento totalmente legível enquanto que as classificações "Legível em parte" e "Não legível" apresentaram os respectivos percentuais de 41,33% e 4,06%. Em 99,26% dos registros houve o uso de siglas e/ou abreviaturas. Conclusão: os fatores de risco relacionados ao erro de medicação referem-se também com a qualidade técnica da prescrição. Dados ilegíveis e incompletos comprometem a administração do medicamento e, consequentemente, a observância dos princípios de segurança do paciente. (AU)

Objective: To identify and analyze risk factors related to medication errors present in drug prescriptions. Method: cross-sectional study of quantitative approach performed with medication prescriptions in a medical clinic. Data were collected in a form structured by topics: prescription-related information and patient-related information. Results: 86.35% of prescriptions were handwritten; 49.40% were readable and 43.37% poorly readable; 54.61% of the prescriptions contained the name of the fully readable drug. 99.26% of the records used acronyms and / or abbreviations. Regarding the data of the medication were identified: record of pharmaceutical presentation (90.04%), dose (90.77%), route of administration (96.31%), dilution (83.39%), interval between doses (95.57%) Conclusion: Risk factors related to medication error also refer to the technical quality of the prescription. Unreadable and incomplete data compromise drug administration and, consequently, compliance with patient safety principles. (AU)

Objetivo: identificar y analizar los factores de riesgo relacionados con los errores de medicación presentes en las recetas de medicamentos. Método: estudio transversal de enfoque cuantitativo realizado con prescripción de medicamentos en una clínica médica. Los datos se recopilaron en una forma estructurada por temas: información relacionada con la prescripción e información relacionada con el paciente. Resultados: 86.35% de las recetas fueron escritas a mano; 49.40% eran legibles y 43.37% pobremente legibles; El 54,61% de las recetas contenían el nombre del medicamento completamente legible. El 99.26% de los registros usa acrónimos y / o abreviaturas. En cuanto a los datos de la medicación se identificaron: registro de presentación farmacéutica (90.04%), dosis (90.77%), vía de administración (96.31%), dilución (83.39%), intervalo entre dosis (95.57%) Conclusión: los factores de riesgo relacionados con el error de medicación también se refieren a la calidad técnicade la prescripción. Los datos incompletos e ilegibles comprometen la administración de medicamentos y, en consecuencia, el cumplimiento de los principios de seguridad del paciente. (AU)

Development and validation of an UHPLC method for the determination of betamethasone valerate in cream, gel, ointment and lotion.

An ultra high performance liquid chromatographic method has been developed and validated for the determination of betamethasone valerate (BMV) in topical dermatologic formulations. For the development of the method, response surface methodology based on a three-level full factorial design was used. The eluent composition, the column dimension and the flow rate were chosen as relevant experimental parameters to investigate. The response surface plots revealed an optimum separation by using a RP column (30 mm × 2 mm i.d., 2.2 µm particle size), at 30 °C; isocratic mobile phase consisting of acetonitrile:water (60:40) at a flow rate of 0.2 mL min(-1) and a wavelength set at 254 nm. The proposed method was validated for four types of matrices according to ICH guidelines requirements. Dexamethasone acetate (DMA) was used as internal standard. Linearity was studied in the range of 5-200 µg mL(-1) for BMV in spiked matrix samples. Recoveries were in the range of 95-105% and precision was better than 5% for both analytes, either in cream, gel, ointment, or lotion formulations, when using simple sample preparation. Retention times were 0.95 min for DMA and 1.40 min for BMV, demonstrating a short method run time. The method was successfully applied for routine analysis of dermatological formulations containing betamethasone valerate.

Estudo de controle de qualidade físico-químico de suspensões orais manipuladas de naproxeno sódico / Physical and chemical quality control of compounded naproxen sodium oral suspensions

Objetivo: Este trabalho objetivou realizar um estudo comparativo de controle de qualidade entre a suspensão de referência de naproxeno sódico, Flanax®, denominada R, e suspensões obtidas de seis farmácias de manipulação na cidade de Natal, Rio Grande do Norte, denominadas A, B, C, D, E e F, com concentrações de 25mg/mL. Realizaram-se ensaios para determinação do teor, pH, homogeneidade, identificação, volume e características organolépticas.Métodos: O método utilizado para o doseamento mostrou precisão, exatidão, linearidade e especificidade.Resultados: As formulações obtidas nas farmácias B, C e E apresentaram teor abaixo das especificações farmacopeicas, enquanto a formulação F apresentou um teor acima do recomendado. Em relação ao pH, as suspensões C, E e F apresentaram valores fora das especificações. Quanto à homogeneidade, as amostras obtidas das farmácias C e E foram reprovadas. Observou-se que a maioria das amostras apresentou volume compatível ao rotulado, exceto a amostra C. Conclusão: Os resultados indicaram a necessidade de uma maior fiscalização pelos órgãos competentes, de forma a garantir a segurança do paciente e a qualidade dos medicamentos produzidos pelas farmácias de manipulação

Determination of carbamazepine in pharmaceutical formulations / Determinação de carbamazepina em formulações farmacêuticas

The aim of this study was to evaluate the quality of five different solid formulations of carbamazepine. The reference formulation was Tegretol® 200.00 mg (Novartis) and the others were: generic formulation of carbamazepine 200.00 mg (National Industry), similar formulation of carbamazepine 200.00 mg (National Industry), and two formulations of carbamazepine 200.00 mg acquired from two different compounding pharmacies. The latter consisted of capsules obtained in Natal, the capital city of the Brazilian State of Rio Grande do Norte. The quality of samples was evaluated through physical and physical-chemical tests, including: weight, diameter, thickness, content, dissolution, disintegration, hardness, friability and moisture. The results of friability analysis showed that all formulations met Brazilian and United States Pharmacopeia (USP) specifications. In spite of having a higher hardness compared to the reference, the generic formulation had a lower disintegration time. This could be associated to the presence of crospovidone in its formulation. Results of this study showed that all formulations had dissolutions which were in accordance with Brazilian Pharmacopoeia specifications, and quality control tests. An exception was found for the similar formulation, which had a hardness parameter that exceeded the USP standard. However, this difference was not significant given the similar formulation's satisfactory disintegration time.

O objetivo desse trabalho foi avaliar a qualidade de cinco formulações de carbamazepina na dosagem de 200,00 mg: medicamento referência Tegretol® (Novartis), medicamento genérico (indústria nacional), medicamento similar (indústria nacional) e cápsulas do mesmo medicamento obtidas de duas farmácias de manipulação da cidade do Natal, RN. Os ensaios realizados foram: peso médio, diâmetro, espessura, teor, dissolução, desintegração, dureza, friabilidade e umidade. Foi observado que nenhuma das amostras analisadas apresentou friabilidade superior ao limite máximo determinado pela Farmacopéia Americana (1,5 por cento). O medicamento genérico, apesar de apresentar dureza superior em relação ao medicamento de referência, desintegrou em menor tempo, o que pode estar relacionado à crospovidona presente na formulação. As amostras analisadas atenderam às especificações da Farmacopéia Brasileira no que diz respeito à dissolução. Em geral, os resultados das amostras A, B, C, D e E foram considerados satisfatórios uma vez que atenderam as especificações farmacopéicas. Embora a apresentação similar não tenha atendido ao padrão USP no que diz respeito à dureza, esse dado não se mostrou significativo, uma vez que o tempo de desintegração foi satisfatório.