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4.
Pharmacogenomics ; 5(4): 429-32, 2004 Jun.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-15165178

RESUMO

Personalized medicine is premised on the notion that diagnostic techniques can improve safety or effectiveness of pharmaceutical therapies based upon individual genetic or proteomic make-ups. This article explains how diagnostic techniques and pharmaceutical therapies interact during the US Food & Drug Administration's approval of branded and generic drugs in the US, and how the same labeling requirement for generic drugs of the Hatch-Waxman Act can prevent generic drugs from entering the market when proprietary pharmacogenomic techniques are incorporated into the labeling of a branded drug.


Assuntos
Medicamentos Genéricos/uso terapêutico , Individualidade , Técnicas de Diagnóstico Molecular/tendências , Farmacogenética/métodos , Relações Médico-Paciente , Medicamentos Genéricos/economia , Humanos , Técnicas de Diagnóstico Molecular/economia , Farmacogenética/economia , Farmacogenética/legislação & jurisprudência , Estados Unidos
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