RESUMO
Históricamente se ha planteado el conflicto sobre la eficacia y la seguridad terapéutica entre marcas genéricas y la marca original, lo cual llevó a desarrollar el siguiente estudio. Objetivos: 1) realizar ensayos fisicoquímicos de ampollas que contenían 4 mg/2ml de bromuro de pancuronio, en una marca genérica (G) y en una original (P = Pavulon®), 2) determinar la eficacia y la seguridad terapéutica de ambas drogas, y 3) comparar los resultados entre ambas marcas, tomando como patrón de referencia la marca original. Materiales y métodos: Ensayos fisicoquímicos realizados conforme la Farmacopea Británica 2001 (FB). Eficacia y seguridad terapéutica evaluada mediante un estudio prospectivo, randomizado y doble ciego en cincuenta pacientes ASA I-II a quienes se administró 2 mcg/kg de citrato de fentanilo, 5 mg/kg de tiopental sódico cinco minutos después y 0.1 mg/kg de bromuro de pancuronio. La anestesia se mantuvo con sevoflurano 2 por ciento. Se evaluó el tiempo T1 para alcanzar los valores porcentuales 95,75,25,0 y 25 de recuperación o duración clínica. Comparación: Test de Mann - Whitney, p < 0.05. Resultados: Los ensayos fisicoquímicos para el grupo genérico y el Pavulon® cumplieron con las especificaciones de la FB. En el grupo genérico, los tiempos necesarios para que T1 disminuya hasta 95 y 75 por ciento resultaron respectivamente 33.15 y 48.36 segundos; para que disminuya al 25 por ciento y 0 por ciento, 1.50 Y 2.97 minutos, y la duración clínica fue de 108.99 minutos. En el grupo Pavulon®, el tiempo requerido para T1 = 95 Y 75 por ciento fue de 24.89 y 41.54 segundos respectivamente, mientras que para llegar al 25 y 0 por ciento fueron necesarios 1.34 y 2.71 minutos; la duración clínica en este grupo fue de 111.99 minutos. Conclusiones: Los tiempos evaluados no arrojaron diferencia estadística significativa entre ambas marcas.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Avaliação de Medicamentos/métodos , Medicamentos Genéricos/análise , Medicamentos Genéricos/farmacologia , Pancurônio/análise , Pancurônio/farmacologia , Bloqueadores Neuromusculares/análise , Bloqueadores Neuromusculares/farmacologia , Química Farmacêutica , Cromatografia em Camada Fina/métodos , Eficácia , Espectrofotometria/métodos , Denominação Comercial do Medicamento , Estatísticas não ParamétricasRESUMO
Históricamente se ha planteado el conflicto sobre la eficacia y la seguridad terapéutica entre marcas genéricas y la marca original, lo cual llevó a desarrollar el siguiente estudio. Objetivos: 1) realizar ensayos fisicoquímicos de ampollas que contenían 4 mg/2ml de bromuro de pancuronio, en una marca genérica (G) y en una original (P = Pavulon½), 2) determinar la eficacia y la seguridad terapéutica de ambas drogas, y 3) comparar los resultados entre ambas marcas, tomando como patrón de referencia la marca original. Materiales y métodos: Ensayos fisicoquímicos realizados conforme la Farmacopea Británica 2001 (FB). Eficacia y seguridad terapéutica evaluada mediante un estudio prospectivo, randomizado y doble ciego en cincuenta pacientes ASA I-II a quienes se administró 2 mcg/kg de citrato de fentanilo, 5 mg/kg de tiopental sódico cinco minutos después y 0.1 mg/kg de bromuro de pancuronio. La anestesia se mantuvo con sevoflurano 2 por ciento. Se evaluó el tiempo T1 para alcanzar los valores porcentuales 95,75,25,0 y 25 de recuperación o duración clínica. Comparación: Test de Mann - Whitney, p < 0.05. Resultados: Los ensayos fisicoquímicos para el grupo genérico y el Pavulon½ cumplieron con las especificaciones de la FB. En el grupo genérico, los tiempos necesarios para que T1 disminuya hasta 95 y 75 por ciento resultaron respectivamente 33.15 y 48.36 segundos; para que disminuya al 25 por ciento y 0 por ciento, 1.50 Y 2.97 minutos, y la duración clínica fue de 108.99 minutos. En el grupo Pavulon½, el tiempo requerido para T1 = 95 Y 75 por ciento fue de 24.89 y 41.54 segundos respectivamente, mientras que para llegar al 25 y 0 por ciento fueron necesarios 1.34 y 2.71 minutos; la duración clínica en este grupo fue de 111.99 minutos. Conclusiones: Los tiempos evaluados no arrojaron diferencia estadística significativa entre ambas marcas. (AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Estudo Comparativo , Feminino , Medicamentos Genéricos/análise , Medicamentos Genéricos/farmacologia , Pancurônio/análise , Pancurônio/farmacologia , Avaliação de Medicamentos/métodos , Denominação Comercial do Medicamento , Eficácia , Cromatografia em Camada Fina/métodos , Espectrofotometria/métodos , Química Farmacêutica , Bloqueadores Neuromusculares/análise , Bloqueadores Neuromusculares/farmacologia , Estatísticas não ParamétricasAssuntos
Hospitais Pediátricos , Cuidados Pós-Operatórios , Sala de Recuperação , Economia Hospitalar , Educação Continuada , Equipamentos e Provisões , Serviços Técnicos Hospitalares/organização & administração , Recursos Humanos em Hospital , Sala de Recuperação/organização & administração , Sala de Recuperação/provisão & distribuição , Sala de RecuperaçãoAssuntos
Sala de Recuperação , Hospitais Pediátricos , Cuidados Pós-Operatórios , Sala de Recuperação/organização & administração , Sala de Recuperação/provisão & distribuição , Sala de Recuperação , Equipamentos e Provisões , Economia Hospitalar , Serviços Técnicos Hospitalares/organização & administração , Recursos Humanos em Hospital , Educação ContinuadaAssuntos
Humanos , Analgésicos Opioides/uso terapêutico , Anestésicos Inalatórios/administração & dosagem , Anestésicos Inalatórios/farmacocinética , Anestésicos/administração & dosagem , Anestésicos/farmacocinética , Ansiolíticos/administração & dosagem , Ansiolíticos/farmacocinética , Queimaduras , Coloides/administração & dosagem , Halotano/efeitos adversos , Ketamina/farmacocinética , Morfina/metabolismo , Insuficiência de Múltiplos Órgãos/diagnóstico , Insuficiência de Múltiplos Órgãos/mortalidade , Insuficiência de Múltiplos Órgãos/terapia , Relaxantes Musculares Centrais/farmacocinética , Pancurônio/metabolismo , Receptores Nicotínicos , Soluções para Reidratação/administração & dosagem , Succinilcolina , Baixo Débito Cardíaco , Interações Medicamentosas , Hemodinâmica , Necrose Tubular Aguda , Oligúria , Dor Pós-Operatória/tratamento farmacológico , Administração dos Cuidados ao Paciente , Sistema Respiratório/lesões , Sepse/complicações , ChoqueAssuntos
Humanos , Queimaduras , Insuficiência de Múltiplos Órgãos/mortalidade , Insuficiência de Múltiplos Órgãos/diagnóstico , Insuficiência de Múltiplos Órgãos/terapia , Anestésicos/farmacocinética , Anestésicos/administração & dosagem , Ansiolíticos/administração & dosagem , Ansiolíticos/farmacocinética , Ketamina/farmacocinética , Anestésicos Inalatórios/administração & dosagem , Anestésicos Inalatórios/farmacocinética , Halotano/efeitos adversos , Relaxantes Musculares Centrais/farmacocinética , Receptores Nicotínicos , Pancurônio/metabolismo , Succinilcolina , Analgésicos Opioides/uso terapêutico , Morfina/metabolismo , Soluções para Reidratação/administração & dosagem , Coloides/administração & dosagem , Hemodinâmica , Baixo Débito Cardíaco , Choque , Sistema Respiratório/lesões , Necrose Tubular Aguda , Oligúria , Sepse/complicações , Interações Medicamentosas , Dor Pós-Operatória/tratamento farmacológico , Administração dos Cuidados ao PacienteAssuntos
Humanos , Complicações Pós-Operatórias/prevenção & controle , Período de Recuperação da Anestesia , Anestesia/efeitos adversos , Hipóxia/complicações , Oximetria , Sistema Nervoso Central/efeitos dos fármacos , Sistema Nervoso Central/lesões , Sistema Nervoso Central/metabolismo , Anestésicos Inalatórios/farmacologia , Anestésicos Inalatórios/efeitos adversos , Entorpecentes , Analgésicos Opioides/efeitos adversos , Analgésicos Opioides/farmacocinética , Naloxona/efeitos adversos , Meia-Vida , Benzodiazepinas/farmacologia , Hipotermia , Acidose , Hipoglicemia , Concentração Osmolar , Hiponatremia , Hipocalcemia , Obstrução das Vias Respiratórias/complicações , Laringismo , Succinilcolina/uso terapêutico , Edema Laríngeo/terapia , Hipertensão , Hipotensão , SepseAssuntos
Humanos , Período de Recuperação da Anestesia , Anestesia/efeitos adversos , Sistema Nervoso Central/efeitos dos fármacos , Sistema Nervoso Central/lesões , Sistema Nervoso Central/metabolismo , Hipóxia/complicações , Oximetria , Complicações Pós-Operatórias , Acidose , Analgésicos Opioides/efeitos adversos , Analgésicos Opioides/farmacocinética , Anestésicos Inalatórios/efeitos adversos , Anestésicos Inalatórios/farmacologia , Benzodiazepinas/farmacologia , Edema Laríngeo/terapia , Meia-Vida , Hipertensão , Hipocalcemia , Hipoglicemia , Hiponatremia , Hipotensão , Hipotermia , Laringismo , Naloxona/efeitos adversos , Entorpecentes , Obstrução das Vias Respiratórias/complicações , Concentração Osmolar , Convulsões , Sepse , Succinilcolina/uso terapêuticoRESUMO
La anestesia regional intravenosa fue descripta hace casi un siglo por Bier. Su sencilla realización permitió una rápida aceptación de la técnica, sin contar con parámetros para su uso. Este uso indiscriminado trajo graves consecuencias, por lo que cayó en desuso. Nuevos investigadores fijaron pautas para su uso, haciendo que la misma fuera segura, confiable y eficaz. Los dos parámetros más importantes a tener en cuenta creemos que son: no sobrepasar la dosis de 3 mg de lidocaína por kg de peso y no liberar el manguito antes de los 30 minutos.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Anestesia por Condução , Anestesia por Condução/efeitos adversos , Anestesia por Condução/história , Anestesia por Condução/métodos , Anestesia por Condução , Bupivacaína , Extremidades/cirurgia , Fentanila/administração & dosagem , Isquemia/complicações , Lidocaína/administração & dosagemRESUMO
La anestesia regional intravenosa fue descripta hace casi un siglo por Bier. Su sencilla realización permitió una rápida aceptación de la técnica, sin contar con parámetros para su uso. Este uso indiscriminado trajo graves consecuencias, por lo que cayó en desuso. Nuevos investigadores fijaron pautas para su uso, haciendo que la misma fuera segura, confiable y eficaz. Los dos parámetros más importantes a tener en cuenta creemos que son: no sobrepasar la dosis de 3 mg de lidocaína por kg de peso y no liberar el manguito antes de los 30 minutos. (AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Anestesia por Condução/história , Anestesia por Condução/estatística & dados numéricos , Anestesia por Condução/efeitos adversos , Anestesia por Condução , Anestesia por Condução/métodos , Lidocaína/administração & dosagem , Bupivacaína , Fentanila/administração & dosagem , Isquemia/complicações , Extremidades/cirurgiaRESUMO
Se presenta la casuística de 750 bloqueos anestésicos periféricos quirúrgicos en niños de 3 a 12 años. Los mismos fueron circunscriptos a procedimientos realizados sobre miembro superior y parte distal del miembro inferior. En la discusión se hace una síntesis de los factores tenidos en cuenta para indicar el bloqueo relacionados con el paciente, la localización y el medio hospitalario donde se desarrolló el procedimiento. Las técnicas utilizadas fueron Anestesia Regional Endovenosa (ARIV). Bloqueo Interescalénico. Bloqueos Tronculares a nivel del codo y muñeca. La droga utilizada fue LIDOCAINA. Se encontraron complicaciones en 56 pacientes (7,7 por ciento). Los resultados fueron buenos, a criterio del anestesiólogo, en el 85 por ciento de los niños, regular en el 12 por ciento y malo en el 3 por ciento. Nuestro bloqueo de elección fue la ARIV, realizado con lidocaína al 1 por ciento. Se concluye que ciertos tipos de bloqueos periféricos quirúrgicos son posibles de realizar en pediatría con el paciente conciente
Assuntos
Humanos , Criança , Anestesia por Condução , Anestesia por Condução/efeitos adversos , Anestesia por Condução/métodos , Extremidades/cirurgia , Fraturas Ósseas/cirurgia , Lidocaína/administração & dosagem , Bloqueio Nervoso , Anestesia Geral , Pré-Medicação , Fatores de Risco , TraumatologiaRESUMO
Se presenta la casuística de 750 bloqueos anestésicos periféricos quirúrgicos en niños de 3 a 12 años. Los mismos fueron circunscriptos a procedimientos realizados sobre miembro superior y parte distal del miembro inferior. En la discusión se hace una síntesis de los factores tenidos en cuenta para indicar el bloqueo relacionados con el paciente, la localización y el medio hospitalario donde se desarrolló el procedimiento. Las técnicas utilizadas fueron Anestesia Regional Endovenosa (ARIV). Bloqueo Interescalénico. Bloqueos Tronculares a nivel del codo y muñeca. La droga utilizada fue LIDOCAINA. Se encontraron complicaciones en 56 pacientes (7,7 por ciento). Los resultados fueron buenos, a criterio del anestesiólogo, en el 85 por ciento de los niños, regular en el 12 por ciento y malo en el 3 por ciento. Nuestro bloqueo de elección fue la ARIV, realizado con lidocaína al 1 por ciento. Se concluye que ciertos tipos de bloqueos periféricos quirúrgicos son posibles de realizar en pediatría con el paciente conciente(AU)
