Reactogenicidad de la vacuna cubana trivalente contra la / leptospirosis humana en un ensayo clínico de fase II / Reactogenicity of the first Trivalent Cuban Human Leptospirosis Vaccine in Phase II Clinical

Con el objetivo de evaluar la reactogenicidad de la vacuna cubana trivalente contra la leptospirosis humana (vax- SPIRAL) en grupos de voluntarios sanos utilizando diferentes dosis, se realizó un ensayo clínico controlado,aleatorio y a doble ciego. Los voluntarios fueron distribuidos en dos grupos (vacunados y placebos) para evaluar las reacciones adversas en diferentes concentraciones de dosis (0,25 y 0,5 mL). Los síntomas y signos locales evaluados fueron: dolor, rubor, infiltración local, prurito, necrosis y absceso, y generales: fiebre, febrícula, cefalea, lipotimia, náuseas, vómitos, rash y malestar general. No se presentaron eventos adversos serios tras la administración de la vacuna. La febrícula, el dolor local en el sitio de inyección y el malestar general fueron los signos y síntomas más frecuentes reportados en mayor proporción en los vacunados con dosis de 0,5 mL. La mayoría desaparecieron a las 72 horas. Los resultados del estudio demostraron que vax-SPIRAL es una vacuna segura y poco reactogénica para adultos humanos en las edades comprendidas en los ensayos clínicos realizados(AU)

Reacciones adversas y respuesta inmune de la vacuna Heberbiovac-HB aplicada a lactantes, simultáneamente con la DPT y la VA-MENGOC-BC / Adverse reaction and immune response of the Heberbiovac-HB vaccine administered to infants simultaneously with DPT and VA-MENGOC-BC

Se aplicó la vacuna recombinante cubana (Heberbiovac-HB) derivada de células de levaduras, contra el virus de la hepatitis B, a la dosis de 10µg, a 2 grupos de niños de edades de 3 meses y esquema de 0, 1 y 6, y 0, 1, 2 y 12 en coincidencia con las vacunas DPT y antimeningocócica, según se establece en el programa de inmunizaciones. Se estudió la reactogenicidad e inmunogenicidad en ambos grupos, las reacciones observadas fueron ligeras y similares a otros estudios, donde la febrícula eritema e induración fueron los signos más frecuentes. Ambos grupos mostraron altos porcentajes de niños con títulos de anticuerpos anti-HBs superiores a 100 UI/L-1. Se demuestra la aceptable reactogenicidad de la vacuna y la no interferencia inmunológica por las otras vacunas aplicadas

Reacciones adversas y respuesta inmune de la vacuna Heberbiovac-HB aplicada a lactantes, simultáneamente con la DPT y la VA-MENGOC-BC / Adverse reaction and immune response of the Heberbiovac-HB vaccine administered to infants simultaneously with DPT and VA-MENGOC-BC

Se aplicó la vacuna recombinante cubana (Heberbiovac-HB) derivada de células de levaduras, contra el virus de la hepatitis B, a la dosis de 10µg, a 2 grupos de niños de edades de 3 meses y esquema de 0, 1 y 6, y 0, 1, 2 y 12 en coincidencia con las vacunas DPT y antimeningocócica, según se establece en el programa de inmunizaciones. Se estudió la reactogenicidad e inmunogenicidad en ambos grupos, las reacciones observadas fueron ligeras y similares a otros estudios, donde la febrícula eritema e induración fueron los signos más frecuentes. Ambos grupos mostraron altos porcentajes de niños con títulos de anticuerpos anti-HBs superiores a 100 UI/L-1. Se demuestra la aceptable reactogenicidad de la vacuna y la no interferencia inmunológica por las otras vacunas aplicadas(AU)

Reactogenicidad de la vacuna Heberbiovac-HB a diferentes dosis / Reactogenicity of the Heberbiovac-HB vaccine at different doses

Se midio la reactogenicidad luego de aplicar la vacuna recombinante Heberbiovac-HB contra el virus de la hepatitis B, derivada de celulas de levaduras, a las dosis de 10,5 y 2,5 ug y esquema de 0,1 y 6 meses a 3 grupos de ninos de 6 a 9 anos. La sintomatologia general observada fue baja (12,2 por ciento) en los 3 grupos (10,7;13,5 y 12,3 por ciento para 10,5 y 2,5 ug, respectivamente): los s'intomas y signos predominantes fueron la febricula (7,0 por ciento), el dolor local (3,1 por ciento) y el eritema (1,2 por ciento). No se encontraron diferencias significativas en la comparacion entre los grupos y sexos. Se constato la aceptable eactogenicidad del inmumogeno, que lo hace recomendable para su uso en la proteccion contra el virus de la hepatitis B

Reactogenicidad de la vacuna Heberbiovac-HB a diferentes dosis / Reactogenicity of the Heberbiovac-HB vaccine at different doses

Se midió la reactogenicidad luego de aplicar la vacuna recombinante Heberbiovac-HB contra el virus de la hepatitis B, derivada de células de levaduras, a las dosis de 10,5 y 2,5 ug y esquema de 0,1 y 6 meses a 3 grupos de niños de 6 a 9 años. La sintomatología general observada fue baja (12,2 por ciento) en los 3 grupos (10,7;13,5 y 12,3 por ciento para 10,5 y 2,5 ug, respectivamente): los s'intomas y signos predominantes fueron la febrícula (7,0 por ciento), el dolor local (3,1 por ciento) y el eritema (1,2 por ciento). No se encontraron diferencias significativas en la comparación entre los grupos y sexos. Se constató la aceptable eactogenicidad del inmumógeno, que lo hace recomendable para su uso en la protección contra el virus de la hepatitis B (AU)