Influence of polyvinylpyrrolidone, microcrystalline cellulose and colloidal silicon dioxide on technological characteristics of a high-dose Petiveria alliacea tablet.

PURPOSE: Petiveria alliacea L. (Phytolaccaceae) is a perennial shrub used by its immunomodulatory, anticancerogenic and anti-inflammatory properties. This study determined the influence of polyvinylpyrrolidone (PVP), colloidal silicon dioxide (CSD) and microcrystalline cellulose (MC) on the technological characteristic of a high-dose P. alliacea tablet prepared by the wet granulation method. METHODOLOGY: The botanical and pharmacognostic analysis of the plant material was firstly performed, followed by a 23 factorial design considering three factors at two levels: (a) the binder (PVP) incorporated in formulation at 10% and 15% (w/w); (b) the compacting agent (CSD) added at 10% and 15% (w/w) and; (c) the diluent (MC) included at 7.33% and 12.46% (w/w). The analysis of pharmaceutical performance and the accelerated and long-term stability of the best prototype were also completed. RESULT AND DISCUSSION: The binder, compacting agent and the interaction binder/diluent had a significant impact on breaking force of high-dose P. alliacea tablet. The optimum formula was found to contain 15% (w/w) of CSD, 7.33% (w/w) of MC and 10% (w/w) of PVP. At these conditions, the tablet shows a breaking force of 77.96 N, a friability of 0.39%, a total phenol content of 1.30 mg/tablet and a maximum disintegration time of 6 min. CONCLUSIONS: The use of adequate amounts of PVP, MC and CSD as per the factorial design allowed the preparation of a tablet suitable for administration, despite the inappropriate flow and compressibility properties of the P. alliacea powder.

Caracterización fitoquímica de la Curcuma longa L / Phytochemical characterization of Curcuma longa L

La propagación del uso de la Curcuma longa L., perteneciente a la familia Zingiberaceae, en muchas localidades del municipio Santiago de Cuba, se produce a partir de los asentamientos franceses, aunque es desconocida, de forma general, por nuestra población, a pesar de que es empleada masivamente como colorante alimenticio y en forma de suplemento o medicamento herbario, por sus beneficios en la prevención de diversas enfermedades degenerativas, el envejecimiento prematuro y el cáncer. Por lo expuesto, se realiza una caracterización fitoquímica del polvo del rizoma empleando métodos cromatográficos en capa fina y algunas soluciones de referencia, con el fin de identificar algunos metabolitos secundarios presentes en la misma y corroborar la variedad en cuestión. A la vez, se contribuye al estudio de esta valiosa planta, lo que favorece su empleo con las indudables ventajas que esto trae consigo en favor de la salud de nuestro pueblo(AU)

The spread of ose of Curcuma longa L., belonging to the Zingiberaceae family, in manylocalities of the municipality of Santiago de Cuba, comes from the French colonies, although itis unknown, in general, for our population, despite the fact that it is massively used as a foodcolorant and as a supplement or herbal for its benefits in the prevention of various degenerativediseases, premature aging and cancer. For these reasons, one chemotaxonomic characterizationof rhizome powder is performed using thin layer chromatographic methods and some referencesolutions, in order to identify some secondary metabolites present therein and corroborate thevariety in question. At the same time, it contributes to the study of this valuable plant, whichfavors their employment with the undoubted benefits that this brings for the health of ourpeople(AU)

Escalado por modelación en la producción farmacéutica

Se estudia el escalado de los procesos de mezclado y secado según el flujo tecnológico instalado en un laboratorio de producción farmacéutica, haciendo uso del principio de semejanza (rigurosa para el mezclado y extrapolada para el secado), fundamento de la teoría de los modelos. A partir de las metodologías aplicadas, se obtienen ecuaciones de escala convenientemente validadas, que permiten predecir a partir del laboratorio el comportamiento de los procesos considerados.

The scale-up of the mixing and drying processes in studies according to the technological flow installed in a pharmaceutical production laboratory, making use of the resemblance principle (rigorous for mixing and extrapolated for drying), which is the basis of the theory of models. Conveniently validated scale ecuations are obtained from the applied methodologies, allowing to predict, starting from the laboratory, the behaviour of the processes under consideration.

Determinación de la disolución en tabletas de trifluoperazina 1 mg por el método de colorantes ácidos

Se desarrolló un procedimiento espectrofotométrico por un método de colorantes ácidos con tropeolina OO para la determinación de la solución en tabletas de trifluoperazina 1 mg en las condiciones de disolución de la USP 23. El valor del pH seleccionado para la máxima partición del complejo colorante-trifluoperazina en cloroformo fue de 2,5, en el cual el complejo presentó una absorbancia máxima a 408 nm. La linealidad, precisión, exactitud y robustez del método se evaluaron en soluciones modelos de trifluoperazina de concentraciones exactamente conocidas, que permitieron demostrar la fiabilidad del procedimiento analítico desarrollado y determinaron su adopción como método alternativo de control de calidad del producto.

As spectrophotometric procedure was developed by using a methods of acid coloring matters with tropeolin 00 for the determination of the solution in trifluoperazine 1 mg tablets under the conditions of dissolution of the USP 23. The value of the ph selected for the maximun partition of the coloring matter-trifluoperazine complex in chloroform was of 2.5, in which the complex had a maximum absorbency at 408 nm. The lineality, accuracy, exactitude and robustness of the method were evaluated in model solutions of trifluoperazine of exactly known concentrations that allowed to demonstrate the reliability of the analytical process developed, and to determine its adoption as an alternative method to control the quality of the product.

Determinación de la disolución en tabletas de trifluoperazina 1 mg por el método de colorantes ácidos / Determination of the breakup in pills of trifluoperazina 1 mg for the method of sour colorings

Se desarrolló un procedimiento espectrofotométrico por un método de colorantes ácidos con tropeolina OO para la determinación de la solución en tabletas de trifluoperazina 1 mg en las condiciones de disolución de la USP 23. El valor del pH seleccionado para la máxima partición del complejo colorante-trifluoperazina en cloroformo fue de 2,5, en el cual el complejo presentó una absorbancia máxima a 408 nm. La linealidad, precisión, exactitud y robustez del método se evaluaron en soluciones modelos de trifluoperazina de concentraciones exactamente conocidas, que permitieron demostrar la fiabilidad del procedimiento analítico desarrollado y determinaron su adopción como método alternativo de control de calidad del producto(AU)

Escalado por modelación en la producción farmacéutica / Climbed by modelación in the pharmaceutical production

Se estudia el escalado de los procesos de mezclado y secado según el flujo tecnológico instalado en un laboratorio de producción farmacéutica, haciendo uso del principio de semejanza (rigurosa para el mezclado y extrapolada para el secado), fundamento de la teoría de los modelos. A partir de las metodologías aplicadas, se obtienen ecuaciones de escala convenientemente validadas, que permiten predecir a partir del laboratorio el comportamiento de los procesos considerados(AU)

Comprimidos masticables de jalea real / Tablets Chewable from royal jelly

De acuerdo con la tendencia mundial en la comercialización de los apifármacos en formas sólidas(granulados, comprimidos sublinguales y orales), se presenta en este trabajo un valioso derivado apícola: la jalea real, en comprimidos masticables. El producto cuenta con registro aprobado por el Instituto de Nutrición e Higiene de los Alimentos y ofrece perspectivas para la exportación, basado en sus propiedades intrínsecas y en un diseño acorde con su condición de suplemento nutricional de origen natural

Técnicas de dipirona con diazepam. Parte I / Techniques for dipyrone + diazepam tablets (Part I)

La necesidad de definir la actualidad de la técnica analítica vigente para las tabletas de dipirona con diazepam, determinó que se realizara un estudio retrospectivo de los resultados obtenidos con dicha técnica durante un año. Se detectaron desviaciones en el método de dipirona y se estudió mediante diseño factorial la significación de algunos factores, lo que permitió modificar y normalizar sus resultados. Se demostró su fiabilidad en soluciones modelos y en lotes industriales, lo que constituyes parte de la adecuación del producto a los actuales requerimientos delCentro Estatal para el Control de los Medicamentos en Cuba, con la finalidad de renovar su registro y mantener su comercialización (AU)

Escalado Por Modelación en la Producción Farmacéutica / Climbed by Modelation in the pharmaceutical production

Se estudia el escalado de los procesos de mezclado según el flujo tecnológico instalado en un laboratorio de producción farmacéutica, haciendo uso del principio de semejanza (rigurosa paa el mezclado y extrapolada para el secado), fundamento de la teoría de los modelos. A partir de las metodologías aplicadas, se obtienen ecuaciones de escala convenientemente validadas, que permiten predecir a partir del laboratorio el comportamiento de los procesos considerados

Escalado Por Modelación en la Producción Farmacéutica / Climbed by Modelation in the pharmaceutical production

Se estudia el escalado de los procesos de mezclado según el flujo tecnológico instalado en un laboratorio de producción farmacéutica, haciendo uso del principio de semejanza (rigurosa paa el mezclado y extrapolada para el secado), fundamento de la teoría de los modelos. A partir de las metodologías aplicadas, se obtienen ecuaciones de escala convenientemente validadas, que permiten predecir a partir del laboratorio el comportamiento de los procesos considerados

Naproxeno tabletas.Un nuevo producto de la industria farmacéutica nacional / Naproxen tablets: A new product of the national pharmaceutical industry

La sustitución de importaciones constituye un significativo aporte a la economía y desarrollo del país. En el marco de esta tarea, en el laboratorio farmaceútico "Oriente" se procedió mediante diseño experimental al desarrollo de fórmulas de tabletas Naproxeno en dosis de 250 y 500 mg las cuales cumplen con las especificaciones de calidad recogidas en las farcomacopeas de los E.U.A. y Británica de 1993 con lo que garantiza en el mercado nacional la producción de un analgésico, antipirético y antinflamatorio no esteroideo con características similares al comercializado por la firma SYNTEX naprocyn (AU)

Naproxeno tabletas: un nuevo producto de la industria farmacéutica nacional / Naproxen tablets: a new product of the national pharmaceutical industry

La sustitución de importaciones constituye un significativo aporte a la economía y desarrollo del país. En el marco de esta tarea, en el laboratorio farmaceútico "Oriente" se procedió mediante diseño experimental al desarrollo de fórmulas de tabletas Naproxeno en dosis de 250 y 500 mg las cuales cumplen con las especificaciones de calidad recogidas en las farcomacopeas de los E.U.A. y Británica de 1993 con lo que garantiza en el mercado nacional la producción de un analgésico, antipirético y antinflamatorio no esteroideo con características similares al comercializado por la firma SYNTEX naprocyn