RESUMO
INTRODUCTION: The aim of the vigilance system in Switzerland is the evaluation and classification of reported suspected adverse reactions of immunological veterinary medicines (IVMP), including suspected lack of expected efficacy. The Institute of Virology and Immunology (IVI) is the competent authority for marketing authorizations of immunological veterinary medicinal products in Switzerland and responsible for the vaccinovigilance system. In 2020, 130 adverse reaction reports were received (5% less compared to 2019). The reports mainly concerned dogs (41%) and cats (25%) followed by cattle (18%) and horses (7%). Many of the reports in dogs involved the application of combined vaccines against canine distemper, hepatitis, parvovirosis and parainfluenza in combination with canine leptospira components, in cats against cat flu and feline panleukopenia in combination with feline leukaemia virus infection. Causality assessments were done according to the international ABON system. In 27% of the reported cases, the causality assessments between the vaccination and the reaction described were evaluated as being probable (ABON A), in 44% as possible (ABON B).
INTRODUCTION: L'objectif du système de vaccinovigilance en Suisse est l'évaluation et la classification des effets indésirables suspectés signalés en rapport à des médicaments vétérinaires immunologiques, y compris le manque présumé d'efficacité attendue. L'Institut de virologie et d'immunologie (IVI) est l'autorité compétente pour les autorisations de mise sur le marché des médicaments immunologiques vétérinaires en Suisse et est responsable du système de vaccinovigilance. En 2020, 130 déclarations d'effets indésirables ont été reçues (5% de moins par rapport à 2019). Les signalements concernaient principalement les chiens (41%) et les chats (25%) suivis des bovins (18%) et des chevaux (7%). Chez les chiens, ces annonces impliquaient principalement l'application de vaccins combinés contre la maladie de Carré, l'hépatite, la parvovirose et la parainfluenza en combinaison avec la leptospirose, chez les chats contre le coryza et la panleucopénie féline en association avec la leucose féline. Les évaluations de causalité ont été effectuées selon le système international ABON. Dans 27% des cas rapportés, les évaluations de causalité entre la vaccination et la réaction décrite ont été évaluées comme probables (ABON A), dans 44% comme possibles (ABON B).
Assuntos
Vacinas , Drogas Veterinárias , Vacinas Virais , Animais , Bovinos , Cães , Cavalos , Suíça , Vacinação/efeitos adversos , Vacinação/veterinária , Vacinas/efeitos adversos , Vacinas Combinadas , Drogas Veterinárias/efeitos adversos , Vacinas Virais/efeitos adversosRESUMO
INTRODUCTION: The registration of adverse events after the use of immunological veterinary medicinal products (IVMP) is the aim of the vigilance reporting system in Switzerland. Adverse events comprise suspected adverse reactions and lack of expected efficacy. Since the Institute of virology and immunology (IVI) is the competent authority for the regulation of immunological VMP in Switzerland, the reporting system is administrated by the IVI. In 2019, 137 reports concerning authorized immunological VMP were received (15% less compared to 2018). While most of the reports were submitted by the marketing authorization holders (56%), practicing veterinary surgeons contributed to the reporting system, too (40%). This corresponds to an increase of 22% of reported adverse events by the practicing veterinary surgeons compared to the previous year. Private persons (4%) submitted five reports. In comparison to 2018, in 2019 79% of the adverse events were reported by marketing authorization holders and 18% by veterinarians. Dogs (55%) and cats (20%) were mainly affected. Further reports were related to cattle (13%) and horses (5%). Recently, the numbers of reports concerning dogs (+12%) and cats (+4%) have considerably increased. Most of the reports were based on the application of vaccines against canine distemper, hepatitis, parvovirosis and parainfluenza in combination with leptospirosis in dogs as well as cat flu and feline panleukopenia in cats. In 34% of the submitted cases, the causality assessment between the vaccination and the reaction described was evaluated as probable.
INTRODUCTION: L'enregistrement des effets indésirables après utilisation de médicaments vétérinaires immunologiques est l'objectif du système de notification de vigilance en Suisse. Les effets indésirables comprennent les effets indésirables suspectés et le manque quant à l'efficacité attendue. L'Institut de virologie et d'immunologie (IVI) étant l'autorité compétente pour la réglementation des produits vétérinaires immunologiques en Suisse, le système de déclaration est administré par l'IVI. En 2019, 137 rapports concernant des produits vétérinaires immunologiques autorisées ont été reçus (15% de moins par rapport à 2018). Alors que la plupart des rapports ont été soumis par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché (56%), les vétérinaires en exercice ont également contribué au système de déclaration (40%). Cela correspond à une augmentation de 22% des effets indésirables rapportés par les vétérinaires en exercice par rapport à l'année précédente. Des particuliers (4%) ont soumis cinq rapports. Par rapport à 2018, en 2019, 79% des effets indésirables ont été signalés par les titulaires d'AMM et 18% par des vétérinaires. Les chiens (55%) et les chats (20%) ont été principalement concernés. D'autres rapports concernaient des bovins (13%) et des chevaux (5%). Récemment, le nombre de signalements concernant les chiens (+12%) et les chats (+4%) a considérablement augmenté. La plupart des rapports étaient basés sur l'application de vaccins contre la maladie de Carré, l'hépatite, la parvovirose et la parainfluenza en association avec la leptospirose chez le chien ainsi que contre la grippe et la panleucopénie féline chez le chat. Dans 34% des cas soumis, l'évaluation de la causalité entre la vaccination et la réaction décrite a été jugée probable.