RESUMO
Introducción: la Biomodulina T (BM T) es un medicamento natural compuesto por hormonas del timo de naturaleza polipeptídica, obtenido por un procedimiento original, que tiene un efecto inmunomodulador, caracterizado por la inducción de la diferenciación de linfocitos T y carece de toxicidad, no produciendo alteraciones en los órganos y tejidos ni interferencia negativa en las funciones de los sistemas fundamentales. Objetivo: evaluar el efecto de la Biomodulina T en presentación homeopática en las infecciones respiratorias altas y la polifarmacia del anciano. Material y Métodos: se realizó un Ensayo Clínico Controlado, fase II, aleatorizado y abierto en el Centro de Investigaciones sobre Longevidad, Envejecimiento y Salud, durante el período comprendido entre 2008 y 2009. Se incluyeron 100 sujetos, que dieron su consentimiento informado. Los pacientes se distribuyeron en dos grupos de igual tamaño; uno, recibió el tratamiento en estudio y el otro, el tratamiento control. La variable principal de respuesta fue la incidencia de infecciones respiratorias altas, durante y después del tratamiento. Se utilizó el paquete estadístico Epidat versión 3,1.Resultados: fue representativo el grupo de edad comprendido entre los 70 y 79 años para 41,3 por ciento en los casos y 49,0 por ciento en los controles, así como el sexo femenino (54,4 por ciento y 53,1 por ciento, respectivamente), la prevalencia de gripe se redujo al final del tratamiento a 45,7 por ciento en el grupo casos y a 39,8 por ciento en el grupo control; el consumo de medicamentos fue menor al final de cada etapa, donde consumían 5 medicamentos sólo 19,6 por ciento de los casos y 16,3 por ciento de los controles.Conclusiones: la Biomodulina T en presentación farmacéutica tuvo buen efecto terapéutico en la reducción y severidad de las infecciones respiratorias altas, y logró disminuir los ingresos hospitalarios por esta causa y la polifarmacia(AU)
Introduction: Biomoduline T (BM T) is a natural medication composed by Thyroid hormones that are natural polypeptides. These hormones are obtained by an original method that has an immunomodulator effect, characterized by the induction of the differentiation of T lymphocytes, the lack of toxicity, not producing neither alterations in organs or tissues, nor negative interference in the functions of the fundamental systems.Objective: aging and Health with the aim of evaluating the effect of homeopathic presentation of Biomoduline T in upper respiratory infections and the polypharmacy in geriatric patients. Material and Method: a controlled open and randomized clinical trial, phase II was performed during 2008 and 2009 at the Research Center on Longevity. One hundred patients previously given their informed consent were included in the trial. They were divided into two groups; one received the study treatment and the other the control treatment. The primary response in patients following the control treatment was the incidence and severity of respiratory infection during and after the treatment. The statistical package version 3.1 Epidat was used. Results: the age average was between 70 and 79 years old, 41,3 percent in the cases and 49,0 percent in the controls. The female sex predominated in both groups, (54,4 percent y 53,1 percent respectively). The flu prevalence decreased at the end of the treatment to 45,7 percent in the cases group and to 39,8 percent in the control group. There were fewer drugs intake at the end of each stage. Only five medications were taken by the 19,6 percent of the cases and the 16,3 percent of the controls. Conclusions: the pharmaceutical presentation of Biomoduline T had a good therapeutic effect in the reduction of upper respiratory infections, decreasing hospital admissions for this cause, and drugs intake(AU)
Assuntos
HumanosRESUMO
Se realizó un Ensayo Clínico Controlado, fase II, aleatorizado y abierto en el Centro de Investigaciones sobre Longevidad, Envejecimiento y Salud, durante el período comprendido entre el año 2008 y 2009, con el objetivo de evaluar el efecto terapéutico de la Biomodulina T en presentación homeopática, con pacientes adultos mayores portadores de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica que sufrieran infección respiratoria a repetición. Se incluyó 100 pacientes, que dieron su consentimiento informado. Se distribuyeron en dos grupos: uno, recibió el tratamiento en estudio y el otro, el tratamiento control. La variable principal de respuesta fue la incidencia y severidad de sepsis respiratoria, durante y después del tratamiento. Se utilizó el paquete estadístico SPSS versión 13. La Biomodulina T en presentación homeopática tuvo buen efecto terapéutico en la reducción de infecciones respiratorias, así como en la disminución de las recidivas. Logró mejorar la comorbilidad en estos pacientes y mostró baja frecuencia de aparición de reacciones adversas.
A randomized, open, controlled Phase II Clinical Trial was perfomed at the Center of Investigations about Longevity, Aging and Health, from 2008 to 2009, aimed at assessing the therapeutic effect of Biomoduline T in homeopathic presentation, on senior adult patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and suffering from recurrent respiratory infections. The study involved 100 patients, who gave their consent informed. The patients were equally distributed into two groups, one group received the trial treatment and the other the control treatment. The main response variable was the incidence and severity of respiratory sepsis, during and after the treatment. SPSS v. 13 statistical pack was used. Biomoduline T in homeopathic presentation had a good therapeutic effect on reducing respiratory infections and decreasing the recidives. It did improve the comorbility in these patients and showed low frequency in the apparition of adverse reactions.
