Barriers and opportunities in recalls management at the health care provider level / Barreras y oportunidades en la gestión de retiro de productos farmacéuticos en las instituciones proveedoras de salud / Barreiras e oportunidades na gestão de lembranças no nível do provedor de cuidado da saúde

Abstract One of the operational risks to which a Health Care Provider (HCP) is exposed is the receiving and use of products such as pharmaceuticals and medical devices that could become subject to a health alert. This patient safety issue has to be managed in order to prevent and mitigate adverse events at the last echelon of the supply chain. This article aims to expose a characterization of the alerts response process at the HCP level based on a review of the literature. Additionally, local regulations, strengths and weaknesses were identified. Finally, the study allowed for the identification of the principal opportunities and barriers that should be addressed in order to integrate the recall management process within and outside the HCP. Among these opportunities is traceability along the supply chain, and among the barriers is the high investment in the technology required to facilitate supply chain integration.

Resumen Uno de los riesgos operacionales a los que está expuesto un Proveedor de Atención Médica (HCP por sus siglas en inglés) es la recepción y uso de productos farmacéuticos y dispositivos médicos que podrían estar sujetos a una alerta de salud. Este problema de seguridad del paciente tiene que ser manejado con el fin de prevenir y mitigar los eventos adversos en el último escalón de la cadena de suministro. Este artículo pretende exponer una caracterización del proceso de respuesta de alertas desde el HCP basado en una revisión de la literatura. Además, se identificaron la normativa local, fortalezas y debilidades. Finalmente, el estudio permitió identificar las principales oportunidades y barreras que se deben abordar para integrar el proceso de gestión de retiro de productos dentro y fuera del HCP. Entre estas oportunidades está la trazabilidad a lo largo de la cadena de suministro, y entre las barreras está la alta inversión en la tecnología requerida para facilitar la integración de la cadena de suministro.

Resumo Um dos riscos operacionais aos que está exposto um Provedor de Atenção Médica (HCP) é a recepção e o uso de produtos como produtos farmacêuticos e dispositivos médicos que poderiam estar sujeitos a uma alerta de saúde. Este problema de segurança do paciente tem que ser manejado com o fim de prevenir e mitigar os eventos adversos no último degrau da cadeia de fornecimento. Este artigo pretende expor uma caracterização do processo de resposta de alertas a nível do HCP baseado numa revisão da literatura. Ademais, identificaram-se as regulações locais, fortalezas e debilidades. Finalmente, o estudo permitiu identificar as principais oportunidades e barreiras que devem-se abordar para integrar o processo de gestão de produtos dentro e fora do HCP. Entre estas oportunidades está a traçabilidade ao longo da cadeia de fornecimento, e entre as barreiras está o alto investimento na tecnologia requerida para facilitar a integração da cadeia de fornecimento.

Análisis dinámico de la capacidad de respuesta de una cadena de suministros de productos tecnológicos. Caso Samsung

Se presentan los resultados de la simulación de una cadena de suministro de productos tecnológicos, orientado a la flexibilidad de producción desde una perspectiva de capacidad de respuesta en un contexto de producción bajo pedido. Se caracteriza la cadena de suministros identificando los elementos que constituyen el sistema para la formulación del caso de estudio y modelo dinámico, el cual es programado, calibrado y analizado en Vensim DSS. Los resultados reflejan que incrementos en la demanda implican ampliaciones en la capacidad de la planta a una tasa determinada por una política de mejora, condicionando la respuesta de la cadena. En las primeras etapas, la capacidad está por debajo de la demanda; en la fase de declive, gran parte de las instalaciones quedan ociosas; además, elementos como el tiempo de procesamiento, tiempo de entrega y tipo de orden son factores determinantes en la respuesta de la cadena. Más aún, la exactitud de los pronósticos para anticipar aumentos inesperados en la demanda contribuye a mejorar la respuesta de la cadena. Se concluye que el comportamiento de los productos tecnológicos crea grandes dificultades en la gestión de las cadenas de este tipo, dado que su obsolescencia y rápido crecimiento requieren que los eslabones de la cadena generen una respuesta sincronizada e inmediata, con el propósito de obtener un alto nivel de servicio. Sin embargo, esto implica inversiones significativas.

In this paper are presented the results of the simulation of a supply chain of technology products, aimed at production flexibility from the perspective of responsiveness in the context make to order Supply Chain is characterized by identifying the elements that constitute the system for the development of the case study and dynamic model, which is programmed, calibrated and analyzed in Vensim DSS. The results show that an increase in demand, implies expansion of the capacity of the plant at a rate determined by a policy of improving, conditioning the response of the chain. In the early stages, the capacity is below demand; but the decline phase, most of the facilities are idle. Additional, elements such as processing time, delivery time and insertion order are determining factors in the response chain. Furthermore, the accuracy of forecasts anticipate unexpected increases in demand that helps to improve the response chain. In conclusion, the behavior of technology products creates great difficulties in managing chains such as its obsolescence and rapid growth requires that the links in the chain generate a synchronized and immediate response in order to obtain a high level of service. However this involves significant investment.

Os resultados da simulação de uma tecnologia de cadeia de fornecimento flexibilidade de produção orientada para o produto a partir de um ponto de vista da capacidade de resposta em um pedido de contexto de produção apresentado. cadeia de fornecimento é caracterizado por identificar os elementos do sistema para a formulação de estudo de caso e o modelo dinâmico, que é programado, calibrado e analisado em DSS Vensim. Os resultados mostram que o aumento da procura envolvem a expansão da capacidade da planta a uma taxa determinada por uma política de melhoramento, condicionado a cadeia de resposta. Nos estágios iniciais, a capacidade é inferior à procura; na fase de declínio, a maioria das instalações estão ociosos; elementos adicionais, tais como o tempo de processamento, tempo de entrega eo tipo de ordem são fatores determinantes na cadeia de resposta. Além disso, a precisão das previsões para antecipar aumentos inesperados na demanda contribui para melhorar a cadeia de resposta. Concluiu-se que o comportamento de produtos de tecnologia cria grandes dificuldades na administração de cadeias deste tipo, uma vez que a sua caducidade e rápido crescimento requerem elos de corrente gerar uma resposta sincronizado e imediato, de modo a obter um elevado nível de serviço. No entanto, isso envolve um investimento significativo.

Implementation of 350-2500 nm diffuse reflectance spectroscopy and High-Performance Thin-Layer Chromatography to rapidly assess manufacturing consistency and quality of cotrimoxazole tablets in Tanzania.

OBJECTIVE: To assess the quality of cotrimoxazole tablets produced by a Tanzanian manufacturer by a newly instituted quality assurance programme. METHODS: Tablets underwent a diffuse reflectance spectroscopy procedure with periodic quality assessment confirmation by assay and dissolution testing using validated HPTLC techniques (including weight variation and disintegration evaluations). RESULTS: Based on results from the primary test methods, the first group of product was <80% compliant, whereas subsequent groups reached >99% compliance. CONCLUSIONS: This approach provides a model for rapidly assuring product quality of future procurements of other products that is more cost-effective than traditional pharmaceutical testing techniques.

GESTIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS EN CADENAS DE SUMINISTRO DE CICLO CERRADO DESDE LA PERSPECTIVA DE LA INVESTIGACIÓN DE OPERACIONES / SOLID WASTE MANAGEMENT IN CLOSED-LOOP SUPPLY CHAINS FROM THE PERSPECTIVE OF OPERATIONS RESEARCH

La integración de los flujos reversos y directos en la cadena de suministro, trae beneficios al reducir costos y evitar el daño ambiental porque se recupera valor de los residuos sólidos; esta integración se conoce como la cadena de suministro de ciclo cerrado. La mayoría de experiencias que relacionan cadena de suministro de ciclo cerrado y decisiones de gestión de residuos sólidos, provienen de países desarrollados con estrictas regulaciones ambientales y usan técnicas de invetigación de operaciones. El objetivo se este artículo es identificar la factibilidad de aplicar técnicas de investigación de operaciones a las decisiones de gestión de residuos sólidos en las cadena de suministro de ciclo cerrado en países en desarrollo como Colombia. Se identificaron variables importantes de los articulos revisados tales como los diferentes tipos de residuos, las regiones y el uso de técnicas de optmización, simulación y multicriterio. La metodología de vigilancia tecnológica se uso para correlacionar estas variables. Los resultados mostraron que la técnica de multicriterio es usada con más frecuencia porque permite la consideración de varios aspectos en una misma decisión; por lo tanto, el uso de esta técnica sería conveniente para enfrentar efectivamente las principales decisiones en las incipientes cadenas de suministro de ciclo cerrado en países en desarrollo.

The integration of reverse and direct flows within the supply chain is highly benefitial to reduce costs and avoid the enviromental damage because value from the solid waste is recovered; this integration is known as closed-loop supply chain. Most of the reported experiences regarding closed-loop supply chains and solid waste management decisions come from developed countries with strict environmental regulations and use of operations research techniques.This paper aims to identify the feasibility of applying operations research techniques to solid waste magement decisions within closed-loop supply chains in developing countries such as Colombia. Important variables such as the different kinds of solid waste, the regions and the use of optimization, simulation and multi-criteria techniques were identified by reviewing research articles. Technologic watch methodology was used to correlate these variables. The results showed that the multi-criteria technique is most frequently used because it allows including different aspects related to a single decision; therefore, the use of this technique would be appropiate to effectively approach the main decisions at the emerging closed-loop supply chains in developing countries.

[The use of benchmarking to manage the healthcare supply chain: effects on purchasing cost and quality]. / Aplicación del benchmarking en la gestión de la cadena de aprovisionamiento sanitaria: efectos sobre el coste y la calidad de las compras.

OBJECTIVE: Healthcare supply expenses consume a large part of the financial resources allocated to public health. The aim of this study was to analyze the use of a benchmarking process in the management of hospital purchases, as well as its effect on product cost reduction and quality improvement. METHODS: Data were collected through a survey conducted in 29 primary healthcare districts from 2010 to 2011, and through a healthcare database on the prices, quality, delivery time and supplier characteristics of 5373 products. RESULTS: The use of benchmarking processes reduced or eliminated products with a low quality and high price. These processes increased the quality of products by 10.57% and reduced their purchase price by 28.97%. CONCLUSIONS: The use of benchmarking by healthcare centers can reduce expenditure and allow more efficient management of the healthcare supply chain. It also facilitated the acquisition of products at lower prices and higher quality.

A rede brasileira de produção pública de medicamentos na perspectiva da gestão de cadeias de suprimentos: o papel das TIC / The Brazilian network of public production of medicines from the perspective of supply chain management: the role of TIC

A indústria farmacêutica configura-se como um oligopólio, com produtos diferenciados em segmentos de classes terapêuticas específicas. As grandes farmacêuticas globais concentram seus esforços de pesquisa e de comercialização nas doenças degenerativas, que trazem maior retorno financeiro. No Brasil, destaca-se a presença de um conjunto de laboratórios públicos, os quais compõem a Rede Brasileira de Produção Pública de Medicamentos (RBPPM), voltados para as necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS), em grande parte negligenciadas pelas Big Pharmas. O objetivo deste estudo é investigar o uso pelos laboratórios farmacêuticos oficiais brasileiros das contribuições derivadas das tecnologias da informação e comunicação (TIC), no sentido da integração da cadeia de suprimentos da RBPPM. Em sua primeira fase, a pesquisa de campo foi realizada por meio de uma abordagem quantitativa em todos os laboratórios oficiais afiliados à Associação de Laboratórios Farmacêuticos Oficiais Brasileiros (Alfob). Essa análise permitiu levantar questões que foram aprofundadas por meio da abordagem qualitativa em três laboratórios selecionados da fase anterior. As evidências coletadas permitem concluir que os objetivos descritos na criação da RBPPM, cujo alcance poderia ser facilitado pela adoção dos atributos da GCS pela rede capitaneada pelo Ministério da Saúde, ainda são incipientes e erráticos. O estudo demonstrou que, apesar das evidências teóricas e empíricas a respeito da capacidade das TIC de integrar processos, os laboratórios públicos brasileiros ainda fazem pouco uso das tecnologias estudadas na gestão de cadeias de suprimento (GCS), e o desempenho das poucas ferramentas encontradas revelou-se incipiente e insatisfatório. É bem provável que essa evidência seja uma decorrência natural do fato de que a RBPPM não utilizava uma abordagem de GCS na época em que esta pesquisa foi realizada.

The pharmaceutical industry is characterized as an oligopoly with differentiated products in segments of specific therapeutic classes. The global pharmaceutical companies focus their research and marketing efforts on degenerative diseases, as they bring bigger income as result. In Brazil, a distinctive feature is the presence of a set of public laboratories, which comprise the Brazilian Network of Public Production of Medicines (RBPPM), targeting the needs of the Unified Health System (SUS), in great part ignored by the Big Pharmas. The aim of this study is to investigate the use by Brazilian Official Pharmaceutical Laboratories of contributions derived from the Information and Communication Technologies (ICT), towards the integration of RBPPM ́s supply chain. In its first phase, the field research was carried out through a quantitative approach in all affiliated Alfob official laboratories. This analysis allowed to raise issues that have been deepened by qualitative approach in three laboratories selected from the previous phase. Collected evidences allowed to conclude that the objectives defined by the Health Department at the creation of RBPPM, that could be facilitated by the adoption of the attributes of the SCM network headed, are still incomplete and erratic. The study demonstrated that despite the theoretical and empirical evidences about the capacity of ICT to integrate processes, the Brazilian government labs still make little use of ICT supply chain management (SCM) technologies, and the performance the few tools found proved unsatisfactory and incipient. It is likely that this evidence is a natural consequence of the fact that RBPPM did not use an approach of SCM at the time this research was conducted.