Toxicidad aguda oral e irritabilidad de la mucosa oral con una formulación de tabletas de Tamarindus indica L / Acute oral toxicity and irritability of the oral mucosa with a tablet formulation of Tamarindus indica L

In this study, the possible preclinical toxic effects of the Tamarindus indica L tablets were evaluated by the acute oral toxicity (AOT) and oral mucosa irritation (OMI), adapting guideline OECD 423 and ISO 10993-10, respectively. The AOT was evaluated, using the Class Toxocity Method in Sprague Dawley females rats and the OMI was assessed in sirian hamsters, according to the acute exposure method. Any sign of toxicity were not observed in the study. No animal death was occurring and the body weight increase in the two experimental groups was not statistically different. Slight irritation of the oral mucosa of the animals was observed, but this fact didn't impede them to feed appropriately and they body weight increase normally during the assay. Tamarind tablets were framed as non toxic substance and they produce a “light irritability” of the oral mucosa.

En este trabajo se evaluó a nivel preclínico, los posibles efectos tóxicos de las tabletas de Tamarindus indica L. Se ensayó la toxicidad aguda oral, por el método de las clases de toxicidad, en ratas hembras de la línea Sprague Dawley y la irritabilidad de la mucosa oral en Hamster sirio, según las normas OECD 423 y ISO 10993-10, respectivamente. Durante el estudio de toxicidad aguda, no se observaron signos de toxicidad, ni muerte. El peso corporal en ambos grupos experimentales aumentó y no fue diferente estadísticamente. En el estudio de irritabilidad, se observó una ligera irritación en la mucosa de los biomodelos. Esto no les impidió alimentarse adecuadamente y se observó un incremento del peso corporal de ambos grupos experimentales. Se determinó que las tabletas producen una irritabilidad “leve” de la mucosa oral y no clasifican como tóxicas según las normas internacionales de referencia.

Evaluación del extracto fluido de Pluchea carolinensis (Jacq) G Don. por el método de clases de toxicidad en ratas / Evaluation of fluid extract from Pluchea carolinensis (jacq) G Don by the toxicity class method in rats

Introducción: la salvia de playa, Pluchea carolinensis (Jacq) G Don., ha sido utilizada en la medicina tradicional para eliminar fiebres, digestiones lentas, dolores de riñones, de cabeza, ronqueras. Objetivos: clasificar al extracto fluido de salvia comenzando por el nivel de dosis 2 000 mg/kg, según el método de clase de toxicidad aguda. MÉTODOS: se evaluó el extracto fluido de hojas secas de salvia de playa mediante el ensayo de las clases de toxicidad, que permite clasificar la sustancia en un rango de toxicidad. Se utilizaron 6 hembras de la sublínea Cenp:SPRD, procedentes del CENPALAB. Se les administró una dosis única de 2 000 mg/kg de peso corporal del extracto fluido de salvia de playa por vía oral, previo ayuno. El período de observación fue de 14 d, en el cual se monitorearon las condiciones ambientales diariamente, la aparición de signos de toxicidad y muerte, así como el peso corporal en los días 0, 7 y 14 del ensayo. Resultados: los animales alcanzaron 100 por ciento de supervivencia. No se observaron signos de toxicidad, tras la administración de la sustancia ensayo en la dosis máxima de 2 000 mg/kg. En la evaluación anatomopatológica no se observaron alteraciones macroscópicas en la superficie externa de los animales y en ninguna de sus cavidades, órganos y tejidos. Conclusiones: de acuerdo con el método de toxicidad de clases la sustancia no es clasificada, DL50 es mayor que 2 000 mg/kg.

Introduction: beach salvia, Pluchea carolinensis (Jacq)G Don has been used for long in traditional medicines to abate fevers, slow digestion, kidney pains, headache, and hoarseness. Objectives: to classify fluid extract from beach salvia according to the acute toxicity class method, by starting with a 2000 mg/kg dose. Methods: the fluid extract from beach salvia dry leaves was evaluated through the toxicity class test that allows classifying the substance into a range of toxicity. Six Cenp:SPRD subline female rats from CENPALAB (Center of lab animal production) were used. They were orally administered a single dose of 2000 mg of beach salvia fluid extract per kg of body weight on fasting. The observation period was 14 days to monitor daily environmental conditions, the occurrence of toxicity signs and death as well as the body weight at 0th,7th and 14th day. Results: the six rats survived. No sign of toxicity was observed after the administration of the extract at 2000 mg/kg dose. In the anatomopathological assessment, no macroscopic alterations were seen in the external surface or in the cavities, organs and tissues of the animals. Conclusions: according to this toxicity class method, the substance is not classified since LD50 is higher than 2 000 mg/kg.

Evaluación del extracto fluido de Pluchea carolinensis (Jacq) G Don. por el método de clases de toxicidad en ratas / Evaluation of fluid extract from Pluchea carolinensis (jacq) G Don by the toxicity class method in rats

Introducción: la salvia de playa, Pluchea carolinensis (Jacq) G Don., ha sido utilizada en la medicina tradicional para eliminar fiebres, digestiones lentas, dolores de riñones, de cabeza, ronqueras. Objetivos: clasificar al extracto fluido de salvia comenzando por el nivel de dosis 2 000 mg/kg, según el método de clase de toxicidad aguda. MÉTODOS: se evaluó el extracto fluido de hojas secas de salvia de playa mediante el ensayo de las clases de toxicidad, que permite clasificar la sustancia en un rango de toxicidad. Se utilizaron 6 hembras de la sublínea Cenp:SPRD, procedentes del CENPALAB. Se les administró una dosis única de 2 000 mg/kg de peso corporal del extracto fluido de salvia de playa por vía oral, previo ayuno. El período de observación fue de 14 d, en el cual se monitorearon las condiciones ambientales diariamente, la aparición de signos de toxicidad y muerte, así como el peso corporal en los días 0, 7 y 14 del ensayo. Resultados: los animales alcanzaron 100 por ciento de supervivencia. No se observaron signos de toxicidad, tras la administración de la sustancia ensayo en la dosis máxima de 2 000 mg/kg. En la evaluación anatomopatológica no se observaron alteraciones macroscópicas en la superficie externa de los animales y en ninguna de sus cavidades, órganos y tejidos. Conclusiones: de acuerdo con el método de toxicidad de clases la sustancia no es clasificada, DL50 es mayor que 2 000 mg/kg(AU)

Introduction: beach salvia, Pluchea carolinensis (Jacq)G Don has been used for long in traditional medicines to abate fevers, slow digestion, kidney pains, headache, and hoarseness. Objectives: to classify fluid extract from beach salvia according to the acute toxicity class method, by starting with a 2000 mg/kg dose. Methods: the fluid extract from beach salvia dry leaves was evaluated through the toxicity class test that allows classifying the substance into a range of toxicity. Six Cenp:SPRD subline female rats from CENPALAB (Center of lab animal production) were used. They were orally administered a single dose of 2000 mg of beach salvia fluid extract per kg of body weight on fasting. The observation period was 14 days to monitor daily environmental conditions, the occurrence of toxicity signs and death as well as the body weight at 0th,7th and 14th day. Results: the six rats survived. No sign of toxicity was observed after the administration of the extract at 2000 mg/kg dose. In the anatomopathological assessment, no macroscopic alterations were seen in the external surface or in the cavities, organs and tissues of the animals. Conclusions: according to this toxicity class method, the substance is not classified since LD50 is higher than 2 000 mg/kg(AU)