Valores de referencia de la densidad mineral ósea por densitometría tipo DXA en una población adulta sana de Bogotá / Bone mineral density reference values by densitometry (DXA) in a healthy adult population of Bogota

RESUMEN Introducción: La actual definición de osteoporosis es basada en la absorciometría de energía dual de Rx (DXA, por sus siglas en inglés), lo cual representa la principal técnica para la cuantificación de la densidad mineral ósea (DMO) y la evaluación del riesgo de fractura. El objetivo de este estudio fue determinar la DMO en columna lumbar y cuello femoral de adultos sanos desde el punto de vista metabólico óseo en una población de Bogotá-Colombia. Métodos: Se realizó un estudio observacional, analítico, de corte transversal, basado en un cuestionario aplicado a la población de estudio. Las medidas densitométricas fueron realizadas con un equipo compacto de alto rendimiento de la General Electric, modelo iDXA, por el mismo tecnólogo en los sitios esqueléticos de interés, columna lumbar L1, L2, L3, L4 y L1-4 en proyección anteroposterior y en cuello femoral. El cálculo del tamaño de muestra se realizó teniendo en cuenta la estratificación por sexo y 2 grupos de edad: 20 a 29 años y 30 a 39 años. Se encuestó a 805 individuos y 432 se realizaron la densitometría ósea. Resultados: Los valores encontrados en columna lumbar para cada uno de los grupos de nuestra población, fueron: 1,150 g/cm2 (DE: 0,11), 1,180 g/cm2 (DE: 0,10), para mujeres y hombres de 20 a 29 años, y 1,169 g/cm2 (DE: 0,10), 1,209 g/cm2 (DE: 0,10) para mujeres y hombres de 30 a 39 años, respectivamente. A nivel del cuello femoral, 0,991 g/cm2 (DE: 0,10), 1,119 g/cm2 (DE: 0,13), para mujeres y hombres de 20 a 29 años, y 0,970 g/cm2 (DE: 0,11), 1,079 g/cm2 (DE: 0,13) para mujeres y hombres de 30 a 39 años, respectivamente. Conclusión: Este estudio pudo demostrar el comportamiento de la DMO en nuestra población, la cual es inferior a la detectada en otras latitudes y a las utilizadas como valores de referencia en nuestros equipos. Adicionalmente, se determinó el valor máximo de masa ósea en cada una de las regiones de interés para los rangos de edad de la población de nuestro estudio.

ABSTRACT Introduction: The current definition of osteoporosis is based on the dual energy X-ray absorptiometry (DXA), which represents the main technique for the quantification of bone mineral density (BMD) and the evaluation of fracture risk. The objective of this study was to determine the BMD in the lumbar spine and femoral neck of healthy adults from a bone metabolism point of view in a population of Bogotá-Colombia. Method: An observational, analytical, cross-sectional study was conducted based on a questionnaire completed by the study population. The densitometric measurements were carried out using a high-performance compact equipment of the General Electric, iDXA model, by the same technologist at the skeletal sites of interest, lumbar spine L1, L2, L3, L4 and L1-4 in anteroposterior projection, and in femoral neck. The sample size calculation was performed taking into account stratification by gender and 2 age groups: 20 to 29 years, and 30 to 39 years. A total of 805 individuals were surveyed, and 432 bone densitometries were performed. Results: The values found in the lumbar spine for each of the groups in our population were: 1.150 g/cm2 (SD: 0.11), 1.180 g/cm2 (SD: 0.10), for women and men aged 20 to 29 years, and 1.169 g/cm2 (SD: 0.10), 1.209 g/cm2 (SD: 0.10) for women and men aged 30 to 39, respectively. At the level of the femoral neck, 0.991 g/cm2 (SD: 0.10), 1.119 g/cm2 (SD: 0.13), for women and men aged 20 to 29 years, respectively, and 0.970 g/cm2 (SD: 0.11), 1.079 g/cm2 (SD: 0.13) for women and men aged 30 to 39, respectively. Conclusion: This study was able to demonstrate the behaviour of BMD in our population, which is lower than that detected in other latitudes and those used as reference values in our equipment. Additionally, the maximum bone mass value was determined in each of the locations of interest for the age ranges of the population in our study.

Prevalencia de osteoporosis en mujeres con climaterio en un barrio de Esmeraldas, Ecuador / Prevalence of osteoporosis in women wiht climacteric in a neighborhood of Esmeraldas city, Ecuador

RESUMEN Fundamento: la osteoporosis en el climaterio es una enfermedad prevenible, al evitar los factores de riesgos que llevan a su aparición, mediante la realización de la densitometría ósea para su diagnóstico, tratamiento y prevención. Objetivo: analizar la prevalencia de osteoporosis producida por el climaterio en mujeres de 45 a 60 años. Métodos: se desarrolló una investigación cuantitativa con alcance descriptivo y diseño transversal y retrospectivo. La población estuvo constituida por 50 mujeres del barrio La Propicia, cuatro en la ciudad de Esmeraldas, Ecuador. Para la recolección de datos se realizó una revisión de las historias clínicas de todas las mujeres en etapa menopaúsica. Resultados: el 50 % de la población estudiada estaban en un rango entre 51 a 60 años, el 34 % del total de mujeres padeció osteoporosis, el 60 % de las participantes discontinuaron su menstruación de dos a cinco años y el 76 % no llevaban terapia hormonal sustitutiva. Solo el 16 % del total de mujeres con diagnóstico de osteoporosis se había realizado la densitometría ósea y el 47,05 % sufrió algún tipo de fractura producto de la enfermedad. Conclusiones: existe una alta prevalencia de osteoporosis en mujeres mayores de 60 años, el tiempo más frecuente de la última menstruación fue de dos a cinco años y en su gran mayoría no llevan tratamiento con terapia hormonal. Se observó que muy pocas de ellas se realizaron la densitometría ósea para el diagnóstico de osteoporosis y muchas presentaron fracturas.

ABSTRACT Background: Informed Consent is the acceptance of a medical intervention by a patient, in a free, voluntary and conscious way, after the doctor has informed him of the nature of the intervention, risks, benefits and alternatives. Objective: to assess the quality of structure and content of the informed consent forms in severe patients. Methods: cross-sectional retrospective descriptive study was carried out with 335 IC written forms applied to family members and / or patients admitted to the Intensive Care Unit of the Joaquín Albarrán Domínguez Hospital, Havana, Cuba, from September 30, 2017 to September 22, 2018. The Chi-square test was performed the frequencies of compliance. A value of p ≤ 0.05 was significant. Results: predominantly, the written formats in patients with a clinical profile complied with the completion of the document and the best were those of surgical profile. In compliance with the general data in the IC written format, there was an adequate compliance, in the forms of the clinical profile, they did not comply with writing the name and description of medical procedures. There was no consent forms to authorize medical researches and it was not delivered a copy of the written document to the interested persons. Conclusions: the quality of the formats was bad, we still have to improve the information offered, clarify the doubts, as well as the request for authorization for medical research and implement mechanisms that facilitate the delivery of a copy of the written document.

De la osteología a la osteomiología: tres décadas de aportes originales continuos al análisis biomecánico osteomuscular / From osteology to osteo-myology: three decades of continuous, original contributions to musculoskeletal biomechanical analysis

En consonancia con la orientación tradicional de nuestras investigaciones, la Osteología está incorporando progresivamente el análisis estructural-biomecánico óseo y las interacciones músculo-esqueléticas. En este artículo se sintetizan los aportes originales del CEMFoC a la Osteología moderna en el terreno biomecánico en forma didáctica, para que el lector aprecie sus posibles aplicaciones clínicas. Los hallazgos aportaron evidencias sucesivas en apoyo de dos proposiciones fundamentales: a) los huesos deben interpretarse como estructuras resistivas, biológicamente servocontroladas ("Los huesos tienden siempre a mantener un factor de seguridad que permite al cuerpo trabajar normalmente sin fracturarse" ­ Paradigma de Utah) y b) los huesos interactúan con su entorno mecánico, determinado principalmente por las contracciones musculares, en forma subordinada al entorno metabólico ("Los huesos son lo que los músculos quieren que sean, siempre que las hormonas lo permitan"). Los avances producidos se refieren, tanto cronológica como didácticamente, al conocimiento osteológico en general y al desarrollo de recursos novedosos para el diagnóstico no invasivo de fragilidad ósea, para distinguir entre osteopenias y osteoporosis, y para discriminar entre sus etiologías 'mecánica' y 'sistémica'. Finalmente, el nuevo conocimiento se integra en la proposición de un algoritmo diagnóstico para osteopenias y osteoporosis. El espíritu general de la presentación destaca que la evaluación osteomuscular dinámicamente integrada genera un nuevo espacio de análisis personalizado de los pacientes para la atención de cualquier osteopatía fragilizante con criterio biomecánico. (AU)

In consonance with the traditional spirit of our studies, skeletal research is being progressively focused on the structural-biomechanical analysis of bone and the muscle-bone interactions. In this article, the CEMFoC's members summarize their original findings in bone biomechanics and their potential clinical applications. These findings provided evidence supporting two fundamental hypotheses, namely, A. bones constitute resistive structures, which are biologically servo-controlled ('Bones tend to maintain a safety factor which allows the body to function normally avoiding fractures' ­ the 'Utah paradigm'), and B. the interactions of bones with their mechanical environment mainly are determined by the contraction of local muscles - 'bone-muscle units'), and are subordinated to the control of the metabolic environment ('Bones are what muscles wish them to be, provided that hormones allow for it'). The achievements in the field are presented in a chronological and didactical sequence concerning the general knowledge in Osteology and the development of novel resources for non-invasive diagnosis of bone fragility, aiming to distinguish between osteopenias and osteoporosis and the 'mechanical' and 'metabolic' etiology of these conditions. Finally, the integrated new knowledge is presented as supporting for a proposed diagnostic algorithm for osteopenias and osteoporosis. In general terms, the article highlights the dynamic evaluation of the musculoskeletal system as a whole, opening a new diagnostic field for a personalized evaluation of the patients affected by a boneweakening disease, based on functional and biomechanical criteria. (AU)

Osteoporosis primaria: estratificación del riesgo de fractura en la atención primaria / Primary osteoporosis: stratification of the risk of fracture in primary care

Resumen La osteoporosis es una enfermedad esquelétita caracterizada por compromiso en la fuerza ósea, que predispone a fracturas de fragilidad. El diagnóstico de la osteoporosis se establece tanto por fracturas de bajo impacto, así como por medio de la densitometría ósea.

Abstract Osteoporosis is a skeletal disorder characterized by compromised bone strenght, which predisposes to the development of fragility fractures. The diagnosis of osteoporosis is established by the presence of a true fragility or, in patients who have never sustained a fragility fracture, by measurement of bone mineral density.

Enfrentamiento de la osteoporosis post menopáusica en la consulta ginecológica / Coping with postmenopausal osteoporosis in the gynecological consultation

La osteoporosis es un desorden esquelético que afecta aproximadamente al 21% de las mujeres entre 50 y 84 años. Su importancia radica en que se asocia a un aumento en el riesgo de fractura, y por lo tanto, a un incremento en la morbimortalidad. El diagnóstico puede ser realizado mediante historia clínica o densitometría mineral ósea. Teniendo en cuenta que el sobrediagnóstico y sobretratamiento de osteoporosis en la práctica ginecológica es frecuente, es esencial conocer tanto las indicaciones para realizar densitometría como los criterios diagnósticos de la patología. El primer pilar para la prevención y tratamiento de osteoporosis es el ejercicio y el aporte adecuado de calcio y vitamina D. Los bifosfonatos son la terapia médica de primera línea, sin embargo, existen otras alternativas que han ha demostrado disminuir el riesgo de fractura osteoporótica como la terapia hormonal de la menopausia y el denosumab.

Osteoporosis is a skeletal disorder that affects approximately 21% of women between 50 and 84 years. It's an important public health issue because low bone mass leads to an increased risk of fracture, having negative consequences in morbidity and mortality in this population. Diagnosis is based in clinical history and bone densitometry. Over diagnosis and over treatment of osteoporosis is common in gynecologic practice. The knowledge of diagnostic criteria and indications to perform bone densitometry is relevant. Treatment of osteoporosis consists in lifestyle measures like exercise and adequate consumption of calcium and vitamin D. Bisphosphonates are first-line medical therapy, but alternative treatments including hormone replacement therapy and denosumab have also shown to decrease risk of fracture.

Prevalencia de osteoporosis: discrepancia de acuerdo a las áreas esqueléticas de medición / Prevalence of osteoporosis: discrepancy according to the skeletal areas of evaluation

Existe discrepancia en la elección de las áreas esqueléticas a evaluar para determinar la prevalencia de osteoporosis (OP). La International Society for Clinical Densitometry sugiere evaluar la columna lumbar (CL) y el fémur proximal (FT), mientras que la International Osteoporosis Foundation (IOF) sugiere medir solo el cuello femoral (CF). La estimación de la prevalencia de OP evaluada solo por CF en mujeres mayores de 50 años de Buenos Aires mostró un sub-diagnóstico del 53%. Objetivo: analizar la discrepancia en la prevalencia de OP, según el área esquelética evaluada por DXA, en los estudios internacionales disponibles. Materiales y Métodos: Se incluyeron los trabajos publicados en la literatura internacional, en idioma inglés que contenían: 1. Medición simultánea de CL y CF. 2. Análisis por décadas a partir de los 50 años y hasta por lo menos la década 70-79. 3. Diagnóstico densitométrico de osteoporosis con el criterio de la OMS: T-score ≤-2.5. Resultados: fueron incluidos doce estudios. La evaluación de estos estudios arrojó un sub-diagnóstico global del 52 % si la prevalencia de OP fuera estimada solo por la densidad mineral ósea (DMO) de CF. Cuando analizamos por décadas la sub-estimación fue del 75% en la 6a década, 58% en la 7a década y del 22% en 8a década, mostrando claramente que el subdiagnóstico disminuye a medida que aumenta la edad y desaparece después de los 80 años. Conclusión: Estos resultados señalan que la prevalencia de OP debe ser determinada a través de la evaluación de la DMO de ambas áreas esqueléticas: CL y CF. (AU)

There is discrepancy in the election of skeletal areas to be measured to determine the prevalence of osteoporosis.The International Society for Clinical Densitometry suggests evaluating the lumbar spine and proximal femur, while the International Osteoporosis Foundation (IOF) suggests measuring only the femoral neck.The estimate of the prevalence of osteoporosis (OP) evaluated only for femoral neck (FN) in women over 50 years of Buenos Aires showed underdiagnosis of 53%. Objective: To analyze the discrepancy on the prevalence of OP, according to the skeletal area evaluated by DXA, in international studies. Material and Methods: We included the works published in the international English literature that contained: 1- Simultaneous measurement of lumbar spine (LS) and femoral neck (FN). 2- Analysis for decades from 50 years and up to at least the decade 70-79. 3- Densitometric diagnosis of osteoporosis according to WHO: T-score ≤-2.5. Results: Twelve studies were included. The evaluation of these studies showed an overall underdiagnosis of 52% if the prevalence of OP was estimated only for bone mineral density of the femoral neck.When we analyzed for decades the underestimation was 75% in the sixth decade, 58% in the seventh and 22% in the eighth decade, clearly showing that the underdiagnosis decreases as age increases and disappears after 80 years. Conclusion: This over-all review of 12 studies indicates that lumbar spine as well as femoral neck should be assessed by DXA to determine the prevalence of osteoporosis. (AU)

Epidemiología de la osteoporosis en una población masculina / Epidemiology of osteoporosis in a male population

La prevalencia de osteoporosis en hombres se estima en 7% en blancos, 5% en negros y 3% en hispanos. El envejecimiento incrementará el diagnóstico cerca del 50% en los pró-ximos 15 años. Conocer la frecuencia de la osteoporosis masculina en una población que asiste al Hospital General del Oeste, “Dr. José Gregorio Hernández” de Caracas, Venezuela. Se diseñó un estudio de casos, descriptivo, observacional y transversal de 49 hombres con edad entre 40 y 70 años, de la consulta externa u hospitalización del Hospital General del Oeste y reclutados entre enero y junio del 2009. Se excluyeron los pacientes con fractura de fémur o columna o bajo tratamiento para la osteoporosis. Se dividieron en dos grupos: 1) Con factores de riesgo (Desnutrición, uso de glucocorticoides u hormona tiroidea, sedentarismo y/o encamamiento, Hepatopatía, diabetes mellitus), 2) Sin factores de riesgo. El análisis estadístico se realizó a través de estadística descriptiva y la comparación entre grupos por el método de chi cuadrado, modificado para el tamaño de la muestra. La edad promedio del grupo total fue 57,73 años, con una DS: ±2,56, el grupo con osteopenia tuvo un promedio de edad de 57,04 años; y DS: ±2,345 y el grupo con osteoporosis 61,16 años, DS: ±1,67; el 42% tuvo osteopenia y el 24% osteoporosis. Se encontró osteopenia de fémur en 54,5% y en columna lumbar en 63,6%; la osteoporosis fue de 27,3% vs 24,3% respectivamente. Los estados comórbidos importantes fueron: hipertensión arterial 28,6%, diabetes mellitus 22,4%, desnutrición en 10% y cardiopatías 10%, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. Sólo el 14,3% estaba sano. Los factores de riesgo más importantes fueron uso de esteroides 11%, desnutrición en 18,5%, hepatopatía alcohólica 29,6%, diabetes mellitus 40,8%. Se demostró osteoporosis y/o osteopenia en el 66% de los pacientes, utilizando la densitometría ósea como método diagnóstico

The prevalence of osteoporosis in men is estimated in 7% for caucasian, 5% black and 3% in hispanics. Aging will increment this diagnosis in approximately 50% in the next 15 years. To determine the frequency of osteoporosis in a sample of male patients from the Hospital General del Oeste, Caracas, Venezuela. This is a descriptive, transverse and observational study of 49 men, ages 40-70 years-old, who consulted or were admitted to the hospital between january and june 2009. Patients with femur or spine fractures, as well as those who were being treated with alendronates were excluded. The sample was distributed in 2 groups: 1) Patients with the following risk factors for osteoporosis: malnutrition, treatment with glucocorticoids or Levothyroxin, bed-ridden or sedentary, liver disese and Diabetes Mellitus. Group 2: no risk factors for osteoporosis. Statistical methods applied were descriptive and intergroup comparison was calculated by T ìs Student. The average age was 57,73 years, SD ±2,56 years. The group with osteopenia had an average age of 57,04 and SD ±2,345, while the group with osteoporosis had an average age of 61,16 years, SD: ±1,67; Osteopenia was present in 42% and osteoporosis in 24%. Femur Osteopenia was found in 54,5% and in lumbar spine in 63,6%. Osteoporosis was present in 27,3 vs 24,3% respectively. The following major associated illnesses were present: hypertension 28,6%, DM 22,4%, malnutrition 10% and heart disease 10%. Only 14,3% of the subjects was healthy. Major risk factors for osteoporosis were steroid treatment 11%, malnutrition in 18,5%, alcohol liver disease 29,6% and DM 40,8%. Osteoporosis and/or osteopenia diagnosed by DEXA were found in 66% of these patients

Reference values for areal bone mineral density among a healthy Mexican population / Valores de referencia para la densidad mineral ósea expresada en área para una población mexicana sana

OBJECTIVE: Compare the influence of ethnicity in the prevalence of osteopenia and osteoporosis in various Mexican populations using two normal dual X-ray absorptiometry (DXA) reference databases: manufacturer's incorporating US Hispanic population and a normal mestizo Mexican population. MATERIAL AND METHODS: MMP included 9 946 subjects participating in an ongoing long-term cohort study focusing on lifestyle and chronic diseases, of which 6 487 MMP males and females aged 7 to 80 years were the normal subjects used to determine bone density T- and Z-scores, following WHO criteria, and peak bone mass values. Abnormal bone mass density values estimated by the manufacturer's and peak bone mass reference values were compared. RESULTS AND CONCLUSIONS: Our results show that by using the manufacturer's T-score values in the mestizo Mexican population we are underestimating the number of abnormal bone mass BMD populations.

OBJETIVO: Comparar la influencia de la etnicidad en la prevalencia de osteopenia y osteoporosis en varias poblaciones mexicanas utilizando dos bases de referencia normal de densitometría de rayos X (DXA): referencia del fabricante que incorpora hispanos en Estados Unidos y datos de una población mestiza mexicana. MATERIAL Y MÉTODOS: Un total de 9 946 sujetos de población mestiza mexicana participantes en una cohorte de largo plazo dirigida al estudio de estilos de vida y ocurrencia de enfermedades crónicas; de los cuales 6 487 sujetos sanos de ambos sexos, con edad entre los 7 y los 80 años, fueron utilizados para determinar los valores T, Z, de acuerdo a los criterios de la OMS, así como a los valores de masa ósea pico. Se compararon los casos de densidad mineral ósea anormal de acuerdo a los valores de referencia del fabricante y los valores de masa ósea pico de la población mestiza. RESULTADOS Y CONCLUSIÓN: Las bases de referencia del fabricante subestima significativamente el número de casos con densidad mineral ósea anormal en la población mestiza mexicana.

Osteoporosis: un problema mayor de salud pública / ostheoporosis: a major public health problem

No es nuevo para la comunidad epidemiológica el hecho que la población mundial esta envejeciendo. El impacto socioeconómico al cual se enfrentará la salud pública será devastador mientras no se prevengan trastornos crónicos en la población senil. Es por tanto que la siguiente revisión bibliográfica hace énfasis en prevención y tratamientos profilácticos para las complicaciones de la osteoporosis, ya que se estima que 40 por ciento de las mujeres blancas mayores de 50 años sufrirán al menos una fractura secundaria a esta enfermedad. Actualmente los avances tanto en diagnóstico como en tratamiento de la osteoporosis han permitido el desarrollo de nuevos fármacos. Estos poseen una mayor capacidad preventiva fracturaria y menores efectos secundarios. Es aquí cuano el personal médico en atención primaria debe no solo detectar posibles casos y tratarlos; sino incorporar la prevención como piedra angular ante este grande y creciente problema de salud pública en el mundo.

It is not new for the epidemiological community the fact that the world's population is aging. The socio-economic impact which public health will face could be devastating if chronic disorders in the elderly population are not prevented. Therefore, the following review of the literature emphasizes prevention and prophylactic treatments for complications of ostheoporosis, since it is estimated that 40% of white women over age 50 will suffer at least one fracture as a result of the disease. Currently, progress in both diagnosis and treatment of ostheoporosis has allowed the development of new drugs. They possess a greater fracture prevention capacity and less side effects. It is here where the medical staff in primary care should not only detect and treat possible cases, but must incorporate prevention as a cornerstone to this large and growing public health problem in the world.

Validación de encuestas de tamización para decisión de densitometría ósea en mujeres colombianas / Validity of screening questionnaires for referring bone densitometry in Colombian women

Objetivos: validar diferentes cuestionarios de tamización para decisión de realización de densitometría ósea en un grupo de mujeres colombianas y establecer su correlación con la densidad mineral ósea. Diseño: estudio de concordancia y conformidad con Estándar de Oro y correlación sin puntos de corte. Métodos: en mujeres remitidas para la determinación de la Densidad Mineral Ósea (DMO) por el método DXA en columna lumbar y cadera, se establecieron los diagnósticos de normalidad, osteopenia y osteoporosis, utilizando los criterios establecidos por la Organización Mundial de la Salud. Previo al DXA se aplicaron las encuestas ABONE, NOF, ORAI, OSIRIS, OST y SCORE y se correlacionaron con la DMO de manera independiente. Se construyeron las curvas de características operativas de receptor (COR) de cada una y se compararon entre sí. Se calcularon sus sensibilidades, especificidades, y falsos positivos y negativos. Resultados: se encontró osteopenia en el 46,2% y osteoporosis en el 33,6% de 253 mujeres estudiadas con edad promedio de 57,7 años. El coeficiente de correlación de las escalas con DMO fue significativo entre 0,5 y 0,6. El área bajo las curvas COR fue mayor en OST, ORAI, SCORE y OSIRIS, en todas < 0,8. Todas las escalas tuvieron alta sensibilidad pero baja especificidad, con alta tasa de falsos positivos y negativos. Conclusiones: las escalas de tamización para decisión de DXA tienen buena correlación con la DMO pero con altas tasas de falsos positivos y negativos.

Objectives: to assess in a group of Colombian women the validity of six different screening tools as decision rules for referring them for bone densitometry, and to establish their correlation with bone mineral density (BMD). Design: concordance and agreement with gold standard; correlation without cut points. Methods: women who were referred for BMD determination by DXA examination in lumbar spine and hip were diagnosed as normal, osteopenic and/or osteoporotic according to World Health Organization criteria. Before the DXA was made, the screening tools ABONE, NOF, ORAI, OSIRIS, OST and SCORE were applied, and then their correlation coefficient among them and the BMD was made. Receiver Operating Characteristic (ROC) curves were made for each scale and a comparison was made among them. Sensitivity, specificity, and false positives and negatives of each scale were calculated. Results: osteopenia was found in 46.2% and osteoporosis in 33.6% of the 253 studied women, with an average age of 57 years old. Correlation among scales and BMD was significant between 0.5 and 0.6. The area under the curve (AUC) was higher in OST, ORAI, OSIRIS and SCORE, all of them < 0.8. All the tools had high sensitivity, but low specificity, with a high proportion of false positives and negatives. Conclusions: the screening tools as decision rules for referring subjects to bone densitometry had good correlation with BMD, but they had high proportions of false positives and negatives.

Estudio multicéntrico para evaluar la efectividad y seguridad de una presentación de alendronato de sodio en cápsulas de gelatina blanda (Neobon 70 ®), en el tratamiento de osteoporosis posmenopáusica / Multicentre study to evaluate the effectiveness and security of sodium alendronate in a soft gelatin capsules in the treatment of postmenopausal osteoporosis

Objetivos: el objetivo del estudio fue evaluar la respuesta al tratamiento y seguridad del alendronato de sodio en una presentación de cápsulas blandas de gelatina (Neobon 70 ®), en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis u osteopenia. Métodos: estudio clínico multicéntrico abierto a un año de tratamiento en mujeres postmenopáusicas. Las pacientes fueron asignadas a recibir 70 mg cada semana de alendronato sódico en presentación de cápsulas de gelatina blanda. Los desenlaces primarios fueron la densidad mineral ósea medida por DEXA y el valor plasmático del C-Telopéptido. La condición ósea fue evaluada por densitometría al inicio del estudio, al mes 6 y a los 12 meses de tratamiento. La resorción ósea fue evaluada por los niveles de C-Telopéptido basal, a los 3, 6 y 12 meses de tratamiento. Como desenlace secundario se evaluó la presentación de eventos adversos secundarios. Resultados: el estudio incluyó 146 mujeres reclutadas en diez centros de consulta externa de reumatología en cuatro ciudades de Colombia, que tuvieran diagnóstico de osteoporosis u osteopenia. La media de edad fue de 67±8 años (rango entre 45,7 y 92,8 años), y el promedio de tiempo transcurrido desde el inicio de la menopausia fue de 16±7,8 años. Treinta pacientes (20,54%) tenían una historia de fracturas previas. Al mes 12 de tratamiento se observó una reducción clínica y estadísticamente significativa en el nivel del C-Telopéptido (basal 0,53, tercer mes 0,22, sexto mes 0,17 y al año 0,17, p < 0,00001). Adicionalmente, se observó una mejoría estadísticamente significativa con el tratamiento en los valores del T-score a nivel de vértebras lumbares L2-L4 (basal -2,57, al sexto mes -2,27 y -2,29 al año), en el cuello de fémur (basal -2,37, al sexto mes -1,98 y al año -1,99), en el trocánter (basal -1,95, al sexto mes -1,55, y al año -1,41) y en la cadera (basal -1,73, al sexto mes -1,6 y -1,57 al año). También se observó mejoría en los parámetros de densidad mineral ósea, con un incremento de 2,3% a nivel vertebral lumbar y 2,59% en cadera. No hubo cambios en la densidad mineral ósea a nivel de cuello de fémur y trocánter. Estos cambios son similares a los observados con otras presentaciones de alendronatos y bifosfonatos. Como eventos adversos relacionados, solo se observó en el 8,2% la presencia de síntomas dispépticos, vértigo en el 3,4%, cefalea en el 2,7% y estreñimiento en el 1,4%. Conclusiones: estos resultados muestran que la presentación de alendronato sódico en cápsulas de gelatina blanda produce una gran mejoría en los parámetros evaluados por la densitometría y en el C-Telopéptido en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis u osteopenia, y es una presentación farmacológica segura en mujeres jóvenes y de mayor edad.

Objectives: the purpose of this study was to evaluate the response to treatment and safety of Sodium Alendronate in a soft gelatin capsules presentation (Neobon 70 ®), in a postmenopausal women with osteoporosis or osteopenia. Methods: open multicenter clinical trial during one year was conducted in postmenopausal women. The patients were assigned to receive 70 mg of Sodic Alendronate in a soft gelatin capsule presentation, once time per week. The primaries endpoints were the bone density mineral measured by DEXA and the C-telopeptide serum level. The bone condition was evaluated by basal bone densitometry, 6 and 12 months. The bone resortion was evaluated by basal C-telopeptide serum levels, to 3, 6 and 12 months. The secondary endpoint was the presentation of secondary adverse events. Results: the study included 146 patients recruited in 10 rheumatologic clinical centers in Colombia, with diagnosis of osteopenia or osteporosis. Mean aged was 67±8 years (range 45.7 to 92.8 years) and the mean duration of menopausal time was 16±7.8 years. Thirty patients (20.54%) had a history of previous fracture bone. At month 12, a statistically significant reduction from base line in mean of C-telopeptide serum level was observed (basal 0.53, 3 month 0.22, 6 month 0.17 and 12 month 0.17, p < 0.00001). In addition, there was a clinical and statistically significant improvement in the T-score with the treatment in lumbar vertebrae L2-L4 (basal -2.57, 6 month -2.27 and 12 month -2.29), femur (basal -2.37, 6 month -1.98 and 12 month -1.99), trochanter (basal -1.95, 6 month -1.55 and 12 month -1.41), and in hip (basal -1.73, 6 month -1.6 and 12 month -1.57). Also it was observed an improvement in the parameters of bone density of 2.3% at lumbar vertebral level and of 2.59% in hip. No significant changes were observed in a left neck femur and trochanter. These increases are similar to observed with other presentations of alendronates and biphosphonates. Among this population, only the 8.2% had dyspeptic symptoms, 3.4% vertigo, 2.7% cephalea and 1.4% constipation. Conclusion: these findings showed that the presentation of sodium Alendronate in soft gelatin capsules produced a greater improvement in bone markers and densitometry scores in postmenopausal women with osteoporosis and osteopenia and is a safety pharmacological presentation in young and older patients.

Recomendaciones para el manejo de la osteoporosis

En la actualidad la osteoporosis se considera solamente como un riesgo de fractura y por lo tanto se debe analizar en compañía de otros riesgos para decidir la conveniencia del tratamiento. Es más importante considerar la calidad ósea que confiere la resistencia, en la que la densidad ósea es uno de los varios componentes junto con la microarquitectura, la matriz y el recambio óseo. El tratamiento de la osteoporosis se hace en forma individual, considerando la edad y el antecedente de fractura, para así seleccionar varios recursos que se pueden agrupar en antiresortivos y anabólicos. Entre los primeros están los estrógenos, los bisfosfonatos y los moduladores selectivos del receptor de estrógenos como los principales; los anabólicos aún se encuentran en estudio y el más adelantado es la parathormona sintética. La administración de calcio y vitamina D no es suficiente para el tratamiento de la osteoporosis. El principal problema del tratamiento, que ha provocado una baja adherencia es el costo de los medicamentos y la falta de información sobre la necesidad de que el tratamiento sea a muy largo plazo.

Osteoporosis has to be considered only as a risk factor for bone fractures and its measurement by the bone mass index has some limitations. The aim of treatment of osteoporosis is to reduce the frequency of fractures (especially at the vertebral and the hip) which are responsible for morbidity and mortality with the osteoporosis. It has been demonstrated that antiresorptive drugs (bisphosphonates, estrogens, raloxifen) as well as anabolic agents (synthetic parathormone) are useful for preventing fractures. Calcium and vitamin D supplementation is not sufficient to treat persons with osteoporosis. Choice of treatment depends of age, the presence or absence of prevalent fractures, and the degree of bone mineral density measured at the spine and hip. The main inconvenient for the adherence of treatment is the high cost of the medicaments and agents as well as the poor information given to the patients.