Translumbar hemodialysis long-term catheters: an alternative for vascular access failure / Cateter translombar para hemodiálise: uma alternativa para falência de acesso vascular

Abstract Introduction: Vascular access (VA) in hemodialysis (HD) is essential to end-stage renal disease (ESRD) patients survival. Unfortunately, after some years in HD program, a significant number of patients may develop VA failure for many reasons. In this situation, arterial venous fistula (AVF) confection or catheters placement in traditional vascular sites (jugular, femoral or subclavian) are not feasible. In this scenario, translumbar tunneled dialysis catheter (TLDC) may be a salvage option. Objectives: To describe placement technic, complications, and patency of 12 TLDC. Methods: A retrospective study was performed to analyze 12 TLDC placement in an angiography suite using fluoroscopic guidance at the University Hospital of the Rio Grande do Norte Federal University from January 2016 to October 2017. The data collected of the total procedures performed consisted of demographic characteristics, success rates, observed complications, patient survival, and catheter patency. Results: All 12 TLDC were placed with success; there were only 2 significant periprocedure complications (major bleeding and extubation failure); 41.6% of patients presented a catheter-related first infection after 98 ± 72.1 (6-201) days, but catheter withdrawal was not necessary, mean total access patency was 315.5 (range 65 - 631) catheter-days, and catheter patency at 3, 6 and 12 months was 91 %, 75%, and 45%. Conclusion: TLDC is an option for patients with VA failure, improving survival and acting as a bridge for renal transplantation.

Resumo Introdução: O acesso vascular (AV) para hemodiálise (HD) é crucial para os pacientes portadores de doença renal crônica (DRC) estágio V. Infelizmente, com o passar dos anos, um percentual não desprezível desses enfermos evolui para falência de AV por diversos motivos, o que impossibilita a confecção de novas fístulas arteriovenosas (FAV) ou o implante de cateteres venosos centrais nos sítios de punções tradicionais. Nesse cenário, o implante de cateteres translombares para hemodiálise (CTLHD) em veia cava inferior ganha destaque como medida salvadora. Objetivos: Relatar uma série de 12 casos de implante de CTLHD, sua técnica de implante, patência e complicações. Métodos: Estudo retrospectivo que analisou 12 implantes de CTLHD por radiologista intervencionista no setor de hemodinâmica do Hospital Universitário da Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN), no período de janeiro/2016 a outubro/2017. Os dados coletados consistiram em: características demográficas da população estudada, taxa de sucesso, complicações observadas, sobrevida dos pacientes, patência do cateter e desfechos clínicos. Resultados: Todos os 12 CTLHD foram implantados e utilizados com sucesso; ocorreram apenas 2 complicações associadas ao procedimento (sangramento e falha na extubação); 41,6% dos pacientes apresentaram infecção relacionada ao cateter após 98 ± 72,1 dias (6-201 dias), mas não houve necessidade de remoção; e a patência foi de 315,5 cateteres-dia (65-631 dias). Conclusão: O CTLHD é uma opção para pacientes com falência de acesso vascular, prolongando a sobrevida dos pacientes e atuando como ponte para o transplante renal.

Tecnovigilância no Brasil: panorama das notificações de eventos adversos e queixas técnicas de cateteres vasculares / Postmarketing surveillance in Brazil: vascular catheters - an overview of notifications of adverse events and technical complaints

Resumo O objetivo deste artigo é identificar, quantificar e categorizar a ocorrência de notificações de eventos adversos e queixas técnicas relacionados ao uso de cateter vascular recebidas pelo sistema NOTIVISA no período de janeiro de 2007 a junho de 2016. Estudo descritivo, retrospectivo, documental, com abordagem quantitativa. Os dados solicitados e fornecidos pela Anvisa foram analisados e apresentados na forma de gráficos e tabelas. Fizeram parte do estudo 4682 notificações de queixas técnicas e 671 de eventos adversos. Houve aumento progressivo das notificações no período estudado. Quanto ao tipo de queixa técnica, a maioria delas se referiu a 'produto com suspeita de desvio de qualidade' sendo em maior quantidade o motivo 'rompimento do cateter durante o procedimento'. O evento adverso mais notificado foi 'Cateter rompeu na veia e migrou para outra parte do corpo'. Destaca-se que no período estudado ocorreram 4 notificações de óbitos, a forma mais grave de evento adverso. O estudo permitiu visualizar a importância da vigilância pós-comercialização dos cateteres vasculares além de fornecer um panorama de seu uso, o que pode apoiar ações de Tecnovigilância e subsidiar as políticas públicas voltadas a esse produto.

Abstract This article identifies, quantifies and categorizes adverse event notifications and technical complaints related to the use of vascular catheters, received by the Notivisa system in the period from January 2007 to June 2016. It is a descriptive, retrospective, documental study with a quantitative approach. Data requested and supplied by Anvisa were analyzed and presented in the form of charts and tables. The study covered 4,682 notifications of technical complaints, and 671 adverse events. There was a progressive increase in notifications during the period studied. As to the type of technical complaint, the majority referred to 'suspected quality failings', the largest component being due to 'catheter rupture during procedure'. The adverse event most notified was 'catheter broke in the vein and migrated to another part of the body'. In the period studied there were four notifications of deaths, the most severe level of adverse event. The study made it possible to visualize the importance of after-sales surveillance of vascular catheters, as well as supplying a wide-ranging overview of their use. Provision of this overview could support technical surveillance activities and serve as input for public policies relating to this product.

Desconexão de cateter para quimioterapia: uma complicação rara? / Detachment of chemotherapy catheters: a rare complication?

Resumo A utilização de cateteres totalmente implantáveis no tratamento quimioterápico constitui uma necessidade que acarreta o risco de múltiplas complicações, algumas inerentes à inserção do dispositivo e outras relacionadas ao próprio cateter. Relatamos três casos nos quais o cateter apresentou-se desacoplado de seu respectivo reservatório. No primeiro caso, ocorreu a desconexão do cateter de seu respectivo reservatório, e nos outros dois casos, verificou-se a fragmentação do cateter. Em todos os casos, foi necessária a retirada endovascular do cateter. Tal desfecho é apontado como raro, mas costuma estar presente na maioria das revisões e traz consigo o risco de complicações graves, ainda que frequentemente seja assintomático. É desejável o acompanhamento de pacientes que possuem tais cateteres a fim de que se possa detectar precocemente tais complicações e compreender os fatores que determinam o aparecimento dessas situações.

Abstract Use of totally implantable catheters for chemotherapy treatment is a necessity, but one which brings with it risks of multiple complications, some inherent to insertion of the device and others related to the catheter itself. We describe three cases in which the catheter became disconnected from its reservoir. In the first case, the catheter became completely detached from its reservoir and in the second and third cases the catheter itself underwent fragmentation. In all three cases it was necessary to withdraw the endovascular catheter. This event is described as rare, but it tends to be present in the majority of reviews and it is associated with the risk of serious complications, even though it is often asymptomatic. It is advisable to follow-up patients who have these catheters implanted in order to detect these complications early and to enable understanding of the factors that cause these situations to occur.