Effectiveness and safety of liposomal rapamycin for the treatment of facial angiofibromas in tuberous sclerosis.

AIM: Topical rapamycin is the pharmacological treatment of choice for facial angiofibromas in rare tuberous sclerosis disease. A new, more advanced, and complex formula was developed in our pharmacy service: rapamycin 0.4% liposomal formulation, with better organoleptic characteristics and a more favorable release profile of the active ingredient. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of liposomal topical rapamycin for the treatment of facial injuries in this rare disease. METHOD: This was an observational, prospective, and multicenter study. Effectiveness was evaluated mainly through facial angiofibromas severity index (FASI), investigator's global assessment (IGA) scores, and dermatology life quality index (DLQI) questionnaire. To assess the safety profile of rapamycin, adverse reactions were reported, and blood tests and blood rapamycin levels were performed during treatment. RESULTS: Eleven patients were included, of which 8/11 (73%) patients obtained successful treatment according to FASI and IGA scores after 24 weeks of treatment. Statistical analysis demonstrated a significant improvement (p<.05) in FASI and IGA scores, erythema, and FA size after treatment with rapamycin liposomal formulation (FASI before treatment, median (interquartile range): 6.0 (2.0), FASI after treatment: 3.5 (2.0), p=.0063). Five patients also improved their quality of life after treatment. Regarding safety profile of rapamycin, the most common adverse reaction was mild pruritus and 2 patients reported erythema, who discontinued treatment prematurely. All hematological tests were normal, and blood rapamycin levels were undetectable. CONCLUSIONS: After galenic improvements and clinical evaluations, the rapamycin liposomal formulation proved to be effective and safe for this therapeutic indication. This new formulation was included as a magistral formula in our hospital pharmacy service, now accessible for prescribing by dermatologists. Drug development in hospital pharmacy is often the only pharmacological alternative available to treat the symptoms of rare diseases, when treatment options are limited or inadequate.

Estudio tecnofarmacéutico de los Anticuerpos Conjugados a Fármacos comercializados en España / Technopharmaceutical study of antibodies drug conjugated marketed in Spain

Introducción: el tratamiento del cáncer supone uno de los grandes desafíos a los que se enfrenta la sociedad cien-tífica actual. En esta lucha sanitaria, se desarrollan los anticuerpos conjugados a fármacos, capaces de lograr la muerte celular mediante el transporte y liberación de compuestos citotóxicos selectivamente sobre células tumorales. Se componen de un anticuerpo monoclonal (de naturaleza proteica) unido a un fármaco citotóxico (de carácter lipófilo) mediante un enlazador. Las formulaciones se han de diseñar para mantener dicha unión durante su almacenamiento y administración. Objetivo: identificar los medicamentos comercializados en España cuyo principio activo es un anticuerpo conjugado a fármaco, estudiando diferentes aspectos tecnofarmacéuticos, en especial los componentes de sus formulaciones. Método: dado que este tipo de medicamento pertenece al grupo ATC L01F, han sido identificados a través del bus-cador de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. La consulta de sus fichas técnicas, artículos de revisión e investigación relacionados con el tema así como el Handbook of Pharmaceuticals Excipients, ha permitido realizar el estudio tecnofarmacéutico. Resultados: se han analizado distintos aspectos tecnofarmacéuticos: forma farmacéutica, vía de administración, conservación y, en especial, sus formulaciones. Se ha estudiado en profundidad la naturaleza del principio activo y los requisitos de las formulaciones en base a sus características. Conclusiones: los ocho anticuerpos conjugados a fármacos aprobados en España se presentan en forma de polvo liofilizado en vial que se deben almacenar entre 2-8 ºC. Para su administración, se reconstituyen obteniéndose inicialmente un concentrado, que posteriormente se diluye y administra en forma de perfusión intravenosa o goteo. Su formulación tipo incluye un lioprotector, un antiagregante, un regulador del pH y eventualmente antioxidantes o reductores de la viscosidad. (AU)

Introduction: cancer treatment is one of the great challenges facing today’s scientific society. In this health fight, drug-conjugated antibodies (ADCs) are being developed, drugs capable of causing cell death by transporting and releasing cytotoxic compounds into tumor cells. They are composed of a monoclonal antibody (of protein nature) linked to a cytotoxic drug (of lipophilic character) through a linker. Formulations must be designed to maintain this binding during storage and administration.Objective: identify the medicines marketed in Spain whose active ingredient is an antibody-drug conjugate, studying techno pharmaceutical aspects, especially the components of their formulations. Method: since this type of drugs belongs to the ATC group L01F, they have been identified through the search engine of the Spanish Agency of Medicines and Health Products. The search for their technical sheets, along with articles of review and research related to the topic, as well as the Handbook of Pharmaceuticals Excipients, has enabled the execution of the techno pharmaceutical study.the formulation of the tested conjugates to drugs marketed in Spain belonging to the ATC L01F group corresponding to “monoclonal antibodies and tested conjugated to drugs” identified through the search engine of the Spanish Agency of Medicines and Health Products has been studied. Results: different aspects of this group of drugs have been analyzed, such as the pharmaceutical form, the route of administration, conservation and especially the techno pharmaceutical formulation. The nature of the active ingredient and the requirements of the formulations based on their characteristics have been studied in depth. Conclusions: the eight antibody-drug conjugates approved in Spain are presented in the form of lyophilized powder in a vial and should be stored between 2-8 ºC... (AU)

Effect of Casearia sylvestris on the obliteration of dentinal tubules and the control of dental sensitivity / Efecto de Casearia sylvestris sobre la obliteración de los túbulos dentinarios y el control de la sensibilidad dental

The present study evaluated the efficacy of the mineralizing action of Casearia sylvestris ethanolic extract on bovine dentin blocks in its pure form and in dental paste, through scanning electron microscopy. The dentin blocks were immersed in artificial saliva and incubat ed at 37°C for 7 days. Subsequently, six groups were treated with different test substances and analysed qualitatively and quantitatively at 30 and 60 days. The tests used were Kruskal - Wallis and Dunn's. Shapiro - Wilk and ANOVA. The qualitative analysis at 30 days showed a difference between the groups treated with ethanolic extract and toothpaste. Quantitatively, at 30 days, treatment with ethanolic extract of Casearia showed a greater number of open dentinal tubules. At 60 days, the difference persisted on ly for the blocks treated with toothpaste. The results obtained indicated that there is a positive relationship between the use of Casearia sylvestris and obliteration of dentinal tubules

El presente estudio evaluó la eficacia de la acción mineralizante del extracto etanólico de Casearia sylvestris sobre bloques de dentina bovina en su forma pura y en pasta dental, mediante microscopía electrónica de barrido. Los bloques de dentina se sumergieron en saliva artificial y se incubaron a 37°C durante 7 días. Posteriormente, se trataron seis grupos con diferentes sustancias de ensayo y se analizaron cualitativa y cuantitativamente a los 30 y 60 días. Las p ruebas utilizadas fueron Kruskal - Wallis y Dunn's. Shapiro - Wilk y ANOVA. El análisis cualitativo a los 30 días mostró una diferencia entre los grupos tratados con extracto etanólico y pasta dentífrica. Cuantitativamente, a los 30 días, el tratamiento con ex tracto etanólico de Casearia mostró un mayor número de túbulos dentinarios abiertos. A los 60 días, la diferencia persistió sólo para los bloques tratados con pasta dentífrica. Los resultados obtenidos indicaron que existe una relación positiva entre el us o de Casearia sylvestris y la obliteración de los túbulos dentinarios

Caracterización y resultados del uso de voriconazol nebulizado en un entorno real: un estudio observacional unicéntrico / Characterization and real-live results of nebulized voriconazole: A single-center observational study

Objetivo la administración de voriconazol nebulizado implica ventajas, incluyendo la optimización de la penetración pulmonar y la reducción de los efectos adversos e interacciones; sin embargo, la evidencia sobre su utilización es escasa y no existen presentaciones comerciales específicas para nebulización. Nuestro objetivo es caracterizar las soluciones de voriconazol elaboradas para nebulización y describir su uso en nuestro centro. Método estudio observacional retrospectivo incluyendo pacientes que reciben voriconazol nebulizado para el tratamiento de enfermedades pulmonares (infecciones fúngicas o colonizaciones). La solución de voriconazol se preparó a partir de los viales comerciales para la administración intravenosa. Resultados el pH y la osmolaridad de las soluciones de voriconazol fueron adecuados para su nebulización. Se incluyeron 10 pacientes, 9 adultos y un niño. La dosis fue de 40 mg en los adultos y 10 mg en el paciente pediátrico, diluido a 10 mg/ml, administrados cada 12-24 horas. La duración mediana del tratamiento fue de 139 (rango: 26-911) días. No se reportaron efectos adversos y no se detectó voriconazol en plasma cuando se administró únicamente vía nebulizada. Conclusiones la nebulización de voriconazol es bien tolerada y no se absorbe hacia la circulación sistémica. Son necesarios más estudios de investigación para evaluar su eficacia (AU)

Objective Pulmonary administration of voriconazole involves advantages, including optimization of lung penetration and reduction of adverse effects and interactions. However, there is scarce evidence about its use and there are no commercial presentations for nebulization. We aim to characterize a compounded voriconazole solution for nebulization and describe its use in our center. Method This is a retrospective observational study including patients who received nebulized voriconazole to treat fungal lung diseases (infection or colonization). Voriconazole solution was prepared from commercial vials for intravenous administration. Results The pH and osmolarity of voriconazole solutions were adequate for nebulization. Ten patients were included, nine adults and a child. The dosage was 40 mg in adults and 10 mg in the pediatric patient, diluted to a final concentration of 10 mg/ml, administered every 12-24 hours. The median duration of treatment was 139 (range: 26-911) days. There were no reported adverse effects and the drug was not detected in plasma when nebulized only. Conclusion Voriconazole nebulization is well tolerated and it is not absorbed into the systemic circulation; further research is needed to assess its efficacy (AU)

Characterization and real-live results of nebulized voriconazole: A single-center observational study.

OBJECTIVE: Pulmonary administration of voriconazole involves advantages, including optimization of lung penetration and reduction of adverse effects and interactions. However, there is scarce evidence about its use and there are no commercial presentations for nebulization. We aim to characterize a compounded voriconazole solution for nebulization and describe its use in our center. METHOD: This is a retrospective observational study including patients who received nebulized voriconazole to treat fungal lung diseases (infection or colonization). Voriconazole solution was prepared from commercial vials for intravenous administration. RESULTS: The pH and osmolarity of voriconazole solutions were adequate for nebulization. Ten patients were included, 9 adults and a child. The dosage was 40 mg in adults and 10 mg in the pediatric patient, diluted to a final concentration of 10 mg/ml, administered every 12-24 h. The median duration of treatment was 139 (range: 26-911) days. There were no reported adverse effects and the drug was not detected in plasma when nebulized only. CONCLUSION: Voriconazole nebulization is well-tolerated and it is not absorbed into the systemic circulation; further research is needed to assess its efficacy.

Characterization and real-live results of nebulized voriconazole: A single-center observational study. / [Artículo traducido] Caracterización y resultados del uso de voriconazol nebulizado en un entorno real: un estudio observacional unicéntrico.

OBJECTIVE: Pulmonary administration of voriconazole involves advantages, including optimization of lung penetration and reduction of adverse effects and interactions. However, there is scarce evidence about its use and there are no commercial presentations for nebulization. We aim to characterize a compounded voriconazole solution for nebulization and describe its use in our center. METHOD: This is a retrospective observational study including patients who received nebulized voriconazole to treat fungal lung diseases (infection or colonization). Voriconazole solution was prepared from commercial vials for intravenous administration. RESULTS: The pH and osmolarity of voriconazole solutions were adequate for nebulization. Ten patients were included, nine adults and a child. The dosage was 40 mg in adults and 10 mg in the pediatric patient, diluted to a final concentration of 10 mg/ml, administered every 12-24 hours. The median duration of treatment was 139 (range: 26-911) days. There were no reported adverse effects and the drug was not detected in plasma when nebulized only. CONCLUSION: Voriconazole nebulization is well tolerated and it is not absorbed into the systemic circulation; further research is needed to assess its efficacy.

Design and development of a facial Serum with Lactobacillus fermentum CECT 5716 / Diseño y elaboración de un sérum facial con Lactobacillus fermentum CECT 5716

Introducción: De todos los órganos del cuerpo, la piel es el que está directa y constantemente expuesto a agentes externos. De ahí la importancia de proporcionarle todos los nutrientes necesarios para mantenerla sana, cuidada e hidratada. Con esta intención se ha diseñado y desarrollado un sérum hidratante con ingredientes activos naturales que incluye una cepa de la especie probiótica Lactobacillus fermentum CECT 5716, como innovación, para potenciar el efecto sinérgico del producto. Método: El producto citado ha sido caracterizado mediante determinaciones de pH, conductividad y viscosidad para probar su estabilidad. Además, se ha estudiado la viabilidad del probiótico y la percepción de los consumidores en estudios de eficacia del producto. Resultados: Los datos extraídos de las mediciones de pH y conductividad aseguran que la aplicación tópica del sérum es segura, al igual que la percepción de eficacia del producto por los consumidores, ofreciendo una mejor apariencia en términos de suavidad y luminosidad. Además, esta investigación ha revelado las características pseudoplásticas del sérum, óptimas para su propósito. Por último, se ha visto que la viabilidad probiótica disminuye con el tiempo. Conclusiones: En base a los resultados obtenidos, se puede afirmar que nuestro sérum hidratante es seguro y eficaz en la hidratación cutánea, debido a las propiedades de las materias primas incorporadas y el mecanismo competitivo de los probióticos incluidos. (AU)

Introduction: The skin is of all the organs of the body that is directly and constantly exposed to external agents. Hence the importance of providing all the necessary nutrients to keep it healthy, cared for and hydrated. When this does not happen, the skin begins to lose water, becomes dehydrated, and can be seriously injured. With this inten-tion, a moisturizing serum with natural active ingredients has been designed and developed. It has been developed and characterized through various studies. In addition, it includes a strain of the probiotic species Lactobacillus fermentum CECT 5716, as an innovation, to enhance the synergistic effect of the product.Method: The cited product is characterized by pH, conductivity, and viscosity measurements to test its stability. Besides it is studied to probiotic viability and consumers’ perception of the product’s efficacy.Results: Data extracted from pH and conductivity measurements assure that the topical application of our serum is safe, as it does the consumers’ perception of the product’s efficacy study, offering it a better appearance in terms of smoothness and luminosity. This research has revealed the serum’s pseudoplastic characteristics, optimal for its purpose. Lastly, it has been seen that probiotic viability decreases with time.Conclusions: Based on the results we obtained; it can be affirmed that our moisturizing serum is safe and effective in skin hydration, due to the properties of the raw materials incorporated and the competitive mechanism of the probiotics included. (AU)

Evidence-based Standards in the Design of Family Support Programmes in Spain / [Estándares basados en la evidencia en el diseño de programas de apoyo familiar en España

The positive parenting approach has highlighted the importance of supporting families to perform the functions associated with their parental role and to improve children’s well-being. The aims of this study were to identify and describe the characteristics of family support programmes in Spain, and to examine the extent to which they meet evidence-based standards for programme formulation. The sample includes 57 programmes identified by the Spanish Family Support Network, which belongs to the pan-European Family Support Network(EurofamNet) . Frequency analyses and contingency tables were carried out. The results show that the Spanish programmes meet several evidence-based standards for programme formulation (i.e., manualization). However, further efforts are required in some areas, such as universality and interdisciplinarity of family support programmes. The findings provide a platform from which to design new initiatives in accordance with standards for prevention programmes, and inform stakeholders and politicians in drawing up evidence-based public policies.(AU)

El enfoque de parentalidad positiva ha puesto de manifiesto la importancia de apoyar a las familias en el ejercicio de las funciones asociadas a su rol parental y para que aumenten el bienestar de los niños. Los objetivos de este estudio fueron identificar y describir las características de los programas de apoyo a la familia en España y examinar en qué medida cumplen con los estándares basados en la evidencia para la formulación de programas. La muestra incluye 57 programas identificados por la Red Española de Apoyo a la Familia, que pertenece a la Red Paneuropea de Apoyo a la Familia (EurofamNet). Se realizaron análisis de frecuencia y tablas de contingencia. Los resultados muestran que los programas españoles cumplen varios estándares basados en la evidencia para la formulación de programas (por ejemplo, que están manualizados). Sin embargo, es necesario realizar más esfuerzos en algunas áreas, como la universalidad y la interdisciplinariedad de los programas de apoyo familiar. Los resultados proporcionan una plataforma desde la que diseñar nuevas iniciativas de acuerdo con los estándares de los programas de prevención, y orientan a las partes interesadas y a los políticos en la elaboración de políticas públicas basadas en la evidencia.(AU)

Addressing the move toward universal health in the Caribbean through strengthening the health workforce / Abordar el avance hacia la salud universal en el Caribe mediante el fortalecimiento del personal de salud / Considerações para o avanço rumo à saúde universal no Caribe por meio do fortalecimento da força de trabalho da saúde

ABSTRACT This article describes the human resources for health (HRH) policy and action plan development in Barbados, Grenada, and St. Vincent and the Grenadines, the supporting role of the PAHO/WHO Collaborating Centre on Health Workforce Planning and Research, Dalhousie University, and sub-regional action for supporting continuing country-level HRH strengthening. A policy development process, comprising document/literature review and stakeholder consultations, was used to conduct a situational analysis, which informed the HRH policy and action plan. The policies and action plans centered on HRH priority areas of leadership and governance, HRH planning capacity, strengthening primary health care, optimization of pre- and post-licensure education/training, retention and recruitment, deployment and utilization, inter-sectoral and external partnerships for sustainability, health information systems, and HRH research. A cross-sectional analysis of the findings found that HRH challenges and priority areas were consistent across the countries, resulting in similar policy priority actions that are aligned with the regional lines of action for strengthening HRH for universal access to health and universal health coverage. The results support the value-add in collaborating on a regional level to build capacity for needs-based HRH planning within member countries. The Caribbean-Community (CARICOM), with facilitation by Pan American Health Organization (PAHO) Caribbean Subregional Programme, has established the Human Resources for Health Action Task Force for the Caribbean. The expertise of the Dalhousie University PAHO/WHO Collaborating Centre, provided through the technical assistance, supported the three countries in this important initiative and provides for further opportunities to support PAHO, the Task Force, and countries as they work to achieve their HRH strengthening objectives.

RESUMEN En este artículo se describe la elaboración de políticas y planes de acción sobre los recursos humanos para la salud en Barbados, Granada y San Vicente y las Granadinas, el apoyo brindado por la Universidad de Dalhousie (centro colaborador de la OPS/OMS para la planificación y la investigación sobre el personal de salud) y las medidas subregionales para apoyar el fortalecimiento continuo de los recursos humanos para la salud a nivel de país. Se llevó a cabo un proceso de elaboración de políticas, que incluyó la revisión de documentos y artículos, así como consultas con las partes interesadas, para realizar un análisis de la situación, que documentó las políticas y los planes de acción sobre recursos humanos para la salud. Las políticas y los planes de acción se centraron en las áreas prioritarias de liderazgo y gobernanza de los recursos humanos para la salud; la capacidad de planificación de los recursos humanos para la salud; el fortalecimiento de la atención primaria de salud; la optimización de la educación y la capacitación previas y posteriores al otorgamiento de licencias, así como la retención y el reclutamiento, el despliegue y la utilización; las asociaciones intersectoriales y externas para la sostenibilidad; los sistemas de información de salud; y la investigación en el ámbito de los recursos humanos para la salud. En un análisis transversal de los resultados se concluyó que los retos y las áreas prioritarias en el ámbito de los recursos humanos para la salud coincidieron en todos los países, por lo que las medidas prioritarias establecidas en las políticas son congruentes con las líneas de acción regionales para fortalecer los recursos humanos respecto del acceso universal a la salud y la cobertura universal de salud. Los resultados respaldan el valor agregado que tiene la colaboración a nivel regional encaminada a crear capacidad para la planificación de los recursos humanos para la salud basada en las necesidades dentro de los Estados Miembros. La Comunidad del Caribe (CARICOM), con la facilitación del Programa Subregional del Caribe de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), ha creado el grupo de trabajo de recursos humanos para la salud en el Caribe. La experiencia de la Universidad de Dalhousie como centro colaborador de la OPS/OMS, en forma de la asistencia técnica prestada, brindó apoyo a los tres países en esta importante iniciativa y ofrece nuevas oportunidades para apoyar a la OPS, el grupo de trabajo y los países en su labor para lograr sus objetivos en cuanto al fortalecimiento de los recursos humanos para la salud.

RESUMO Este artigo descreve a política de recursos humanos para a saúde (RHS) e o desenvolvimento de planos de ação em Barbados, Granada e São Vicente e Granadinas, o papel de apoio do Centro Colaborador da OPAS/OMS sobre Planejamento e Pesquisa da Força de Trabalho da Saúde (Universidade Dalhousie) e a ação sub-regional para apoiar o fortalecimento contínuo dos RHS nesses países. Para fazer uma análise da situação visando a subsidiar a política e o plano de ação de recursos humanos para a saúde foi utilizado um processo de desenvolvimento de políticas, incluindo revisão de documentos/literatura e consultas às partes interessadas. As políticas e os planos de ação concentraram-se em áreas prioritárias de liderança e governança de RHS, capacidade de planejamento de RHS, fortalecimento da atenção primária à saúde, otimização da educação/treinamento pré e pós-licenciamento, retenção e recrutamento, implantação e utilização, parcerias intersetoriais e externas para sustentabilidade, sistemas de informação de saúde e pesquisa sobre RHS. Uma análise transversal das conclusões constatou que os desafios e as áreas prioritárias de RHS eram consistentes entre os países, resultando em ações prioritárias de políticas similares que estão alinhadas com as ações regionais de fortalecimento de RHS para o acesso universal e a cobertura universal de saúde. Os resultados apontam a vantagem da colaboração em nível regional para construir capacidade de planejamento de RHS com base nas necessidades dentro dos países-membros. A Comunidade do Caribe (CARICOM), com facilitação do Programa Sub-Regional do Caribe da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), estabeleceu a Força Tarefa de Ação em Recursos Humanos para a Saúde no Caribe. A experiência da Universidade Dalhousie, um centro colaborador da OPAS/OMS, disponibilizada por meio da assistência técnica, apoiou os três países nesta importante iniciativa e oferece mais oportunidades para apoiar a OPAS, a força tarefa e os países enquanto trabalham para alcançar seus objetivos de fortalecer os RHS.

Estabilidad del colirio de insulina para el tratamiento de úlceras corneales refractarias / Stability of insulin eye drops in the treatment of refractory corneal ulcers

Objetivo: Determinar y comparar la estabilidad físico-química y microbiológica de dos colirios de insulina 25 UI/ml elaborados con suerofisiológico o balanced salt solution bajo diferentes condiciones de conservación durante 120 días.Método: Los colirios se elaboraron por triplicado con insulina Actrapid®100 Ul/ml y balanced salt solution o suero fisiológico como vehículo, yfueron conservados a temperatura ambiente (25 °C), en nevera (2-8 °C)o congelador (–20 °C) durante 120 días. Se determinó la concentraciónde insulina mediante cromatografía liquida de ultra alta resolución, laosmolalidad y el pH a días 0, 3, 7, 15, 30, 60, 90 y 120. Asimismo, seextrajeron muestras para estudios microbiológicos en los días 0, 15, 30,60, 90 y 120.Resultados: La formulación elaborada con suero fisiológico mantuvola concentración de insulina por encima del 90% con respecto a la inicialtras 120 días de estudio en todas las condiciones de temperatura. En elcaso del colirio elaborado con balanced salt solution, la concentraciónse mantuvo estable en ambiente y congelador tras 120 días, aunque ennevera descendió por debajo del 90% a día 90 de estudio. Los valoresde osmolalidad y pH se mantuvieron constantes en ambas formulacionesy condiciones de conservación. No se observó crecimiento microbiológico en ninguna de las muestras retiradas.Conclusiones: El colirio de insulina 25 UI/ml elaborado con suerofisiológico es estable 120 días, conservado tanto a temperatura ambientecomo en nevera o congelador, protegido de la luz. Con balanced saltsolution permanece estable 120 días a temperatura ambiente y congelador, reduciéndose el periodo de validez a 90 días en el caso de laconservación en nevera. (AU)

Objective: To determine and compare the physicochemical and microbiological stability of two 25 IU/mL insulin eye drop formulations madewith normal saline and a balanced salt solution, respectively, stored for120 days under various conditions.Method: Eye drops were compounded in triplicate with 100 IU/mLActrapid® insulin and either normal saline or a balanced salt solution asvehicles, and they were stored alternatively at room temperature (25 °C),in a refrigerator (2-8 °C) or in a freezer (–20 °C) for 120 days. Insulinconcentrations were determined by ultra-high resolution liquid chromatography, and osmolality and pH values were measured at days 0, 3, 7,15, 30, 60, 90 and 120. Likewise, samples were extracted for microbiological studies on days 0, 30, 60, 90 and 120.Results: The formulation made with normal saline maintained insulinconcentrations above 90% of the baseline level after 120 days acrossall temperature conditions. In the case of the balanced salt solution-basedeye drops, insulin concentration when stored at room temperature or inthe freezer remained stable after 120 days, although insulin concentrationwhen stored in the refrigerator fell below 90% on day 90 of the study.Osmolality and pH values remained constant in both formulations andacross all storage conditions. No microbiological growth was observedin any of the samples. Conclusions: 25 IU/mL insulin eye drops made with normal salineremain stable for 120 days whether they are stored at room temperature,in a refrigerator or in a freezer, provided that they are protected fromlight. When made with a balanced salt solution, they remain stable for120 days at room temperature and in a freezer, their shelf life being reduced to 90 days in the case of storage in a refrigerator. (AU)

Análisis de políticas públicas en salud: el caso de recursos humanos en el Perú

Objetivo : Analizar el desarrollo de políticas de recursos humanos en salud en Perú. Material y métodos : Estudio transversal de análisis de Políticas de recursos humanos en Salud. Se identificaron lineamientos de política, se analizó grado de cumplimiento considerando tres herramientas de implementación: regulación, persuasión e incentivos. El análisis histórico consideró: acción política, respuesta sociedad civil y adaptación estatal. Resultados : Entre 1980 y 2020 se identificaron 11 lineamientos de política sectorial (cinco con un lineamiento en recursos humanos) y dos lineamentos de política específicos de recursos humanos; no necesariamente coincidentes. Los instrumentos de implementación de políticas más utilizadas fueron control, incentivo y mixtas. Los incentivos incluyeron, mayores salarios y puntajes al postular a especialidad. Hubo distorsiones tipo boomerang. Conclusiones : No se identificó Política de Estado en recursos humanos en salud. Los limitados efectos de las políticas sectoriales se basaron en la escasa participación de actores sociales, la alta rotación de funcionarios, el limitado control y el uso incompleto de incentivos. La eficacia y sostenibilidad de una política requiere apropiación, liderazgo, financiamiento y armonización de las herramientas de implementación.

SUMMARY Objective : To evaluate the human resources policy in the health care sector in Peru. Methods : A cross-sectional study was performed; policy guidelines, degree of tracing evaluating implementation, regulation, persuasion, and incentives. Results : We identified 11 policy guidelines between 1908 and 2020 (5 with at least one human resource guidelines) and specific human resource guidelines. The implementation policy tools most commonly used were control, incentives and mixt tools. Incentives used were higher salaries and scores for postulants to specialties. Boomerang distortions were found. Conclusions : No state policies in human resources were found. Limited effects of sectorial policies were based on low social participation, high rotation of managers, and limited control and use of incentives. Efficacy and sustainability of a policy requires leadership, financing and harmonization of implementation tools.

Formulación magistral en la atención farmacéutica del paciente oncopediátrico / Drug Compounding in Pharmaceutical Care of Oncopediatric Patients

Introducción: El tratamiento farmacológico del paciente oncopediátrico supone una dificultad para el equipo asistencial ya que muchos medicamen-tos registrados por la administración sanitaria no están indicados en población pediátrica, creándo-se un vacío terapéutico en el tratamiento que es cubierto a través de la formulación magistral (FM). El objetivo del estudio es analizar la elaboración de medicamentos individualizados para oncopediatría en los últimos tres años en el Servicio de Farmacia de un hospital de tercer nivel.Métodos: Estudio descriptivo, observacional, retrospectivo de las FM que se elaboraron para el Servicio de Oncopediatría en el periodo 2019-2021. Para cada FM se detalló su indicación y aplicación clínica. En la descripción cuantitativa se especificó número de fórmulas elaboradas y porcentaje. En la descripción cualitativa se detalló principio activo y concentración, procedimiento para elaborar la for-mulación, dosis de principio activo y de excipientes; condiciones de conservación y fecha de caducidad.Resultados: En el periodo de estudio, se elaboraron 3730 FM para el Servicio de Oncopediatría. Las 4 fórmulas magistrales con mayor peso en la prepa-ración son las de los principios activos: etopósido, fenofibrato, ondansetrón y mercaptopurina. El 57,4% de las FM fueron soluciones orales y el 26,5% suspensiones. La aplicación clínica del 71% de las FM preparadas fue el tratamiento de las patologías onco-hematológicas.Conclusiones: En el paciente oncopediátrico, se acentúa la necesidad de una farmacoterapia más individualizada para asegurar una correcta dosifi-cación y adherencia al tratamiento, siendo la FM la herramienta que solventaría sus necesidades terapéuticas (AU)

Introduction: The pharmacological treatment of the oncopediatric patient represents a difficulty for the health care team, since many drugs registered by the health administration are not indicated in the pediatric population, creating a therapeutic gap in the treatment that is covered through the drug compounding (DC). The aim of this study is to analyze the preparation of individualized drugs for oncopediatrics in the last three years in the Phar-macy Service of a tertiary hospital.Methods: It was carried out a descriptive, observa-tional and retrospective study of the DCs that were prepared for the Oncopediatric Service in the period 2019-2021. For each DC, its indication and clinical application were detailed. In the quantitative de-scription, the number of DC elaborated and percent-age were specified. In the qualitative description, active ingredient and concentration, procedure to prepare the formulation, dose of active ingredient, excipients, storage conditions and expiration date were detailed.Results: During the study period, 3730 DC were prepared for the Oncopediatric Service. It is import-ant to note that the 4 formulations with the greatest weight in the preparation were those of the active ingredients: etoposide, fenofibrate, ondansetron and mercaptopurine. Oral solutions and suspen-sions accounted for 57.4% and 26.5% of the DC. The clinical application of 71% of the DC prepared was the treatment of onco-hematological patholo-gies.Conclusions: In the oncopediatric patient, the need for a more individualized pharmacotherapy is accentuated to ensure a correct dosage and adher-ence to treatment, being the DC the tool that would solve its therapeutic needs (AU)

Participación de enfermería en Políticas Públicas, ¿por qué es importante?: revisión integrativa de la literatura / Nursing participation in Public Policies, why is it important? Integrative review of the literature

Objetivo: Analizar la evidencia científica disponible en la literatura en torno al rol de participación política del profesional enfermero.Método: Revisión integrativa literaria en seis etapas, en bases de datos MEDLINE/PUBMED, ISI WEB OF SCIENCE, EBSCOHOST WEB, LILACS y SCIELO publicados entre 2010 - 2020 en idiomas inglés, portugués y español, ajustada a los requerimientos PRISMA. Los datos fueron resumidos mediante análisis temático.Resultados: A partir de 75 textos, 23 fueron analizados. Un 35% de las publicaciones se realizó entre 2010 al 2012, el 48% son de Estados Unidos, un 65% se obtuvieron de PUBMED y el 26% son estudios de caso. Se obtienen dos categorías de trabajo: Participación política del profesional enfermero y Virtudes y competencias. Estrategias y desafíos para participar en PPs. Se muestran similitudes entre ambas categorías.Conclusión: Enfermería posee activismo sociopolítico impulsado por enfermeras en diferentes contextos. En la medida en que los profesionales de enfermería se hacen conscientes del rol de participación política como una expresión del patrón de conocimiento sociopolítico, su participación favorece el proceso de políticas públicas, y es una oportunidad para el cambio dada su posición estratégica como referentes del cuidado de las personas en los sistemas de salud (AU)

Objective: To analyze the scientific evidence available in the literature regarding the role of the political participation of the nursing profession.Method: Integrative literary review in six stages, in MEDLINE / PUBMED, ISI WEB OF SCIENCE, EBSCOHOST WEB, LILACS, and SCIELO databases 2010 - 2020 in English, Portuguese and Spanish languages, adjusted to PRISMA requirements. The data were summarized by thematic analysis.Results: From 75 texts, 23 were analyzed. 35% of the publications were made between 2010 to 2012, 48% are from the United States, 65% were obtained from PUBMED, and 26% are case studies. Two categories of work are obtained: Political participation of the nursing profession and Virtue and competences; Strategies and challenges to participate in PPs. Similarities are shown between both categories.Conclusion: Nursing has socio-political activism promoted by nurses in different contexts. To the extent that nursing professionals become aware of political involvement as an expression of socio-political knowledge, their participation favors the public policy process. It is an opportunity for change given their strategic position as referents of care of people in health systems (AU)

Desarrollo de una crema de carbocisteína10% + urea 5% para el tratamiento tópico de las ictiosis congénitas / Development of a carbocysteine 10% + urea 5% cream for the topical treatment of congenital ichthyosis

Objetivo: Optimización de una fórmula magistral tópica de N-acetilcisteínay urea para el tratamiento tópico de la ictiosis.Método: Se revisó la estructura química de la molécula de N-acetilcisteínay sus procesos metabólicos. Se realizó una búsqueda de posiblesmoléculas alternativas con una estructura química similar a la N-acetilcisteínaque pudiesen mejorar sus propiedades organolépticas. Bases de datos:PubChem®, Botplus®, Centro de Información de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Criterios de selecciónde la molécula: similitud estructural, mismo grupo terapéutico, mismomecanismo de acción, misma indicación autorizada, ausencia de olordesagradable y estar comercializada como materia prima en España. Parael desarrollo galénico y validación de la fórmula se realizaron varios ensayosy controles siguiendo el procedimiento de elaboración de emulsionesdel Formulario Nacional. Para establecer el periodo de validez se siguieronlas recomendaciones de la “Guía de buenas prácticas de preparación demedicamentos en los servicios de farmacia hospitalaria”.Resultados: La N-acetilcisteína presenta grupo sulfhidrilo libre, responsabledel olor, sufre desacetilación y sus principales metabolitos soncistina y cisteamina. Las moléculas evaluadas fueron: cistina, cisteamina,carbocisteína, cisteína y metionina. Se seleccionó la carbocisteína por cumplir todos los criterios de selección. La carbocisteína es prácticamenteinsoluble en agua y soluble en disoluciones de ácidos minerales e hidróxidosalcalinos. A diferencia de la N-acetilcisteína, carece de olor fétido.Presenta su máxima estabilidad a pH 5,5-7,5. La composición de la fórmulamagistral (100 g): carbocisteína (10 g), urea (5 g), glicerina (15 g),agua (44 ml), hidróxido sódico (1 g) y Neo PCL® Oil/Water (O/W)(25 g). Periodo de caducidad: 30 días.

Objective: Optimization of a topical formula of N-acetylcysteine andurea for the topical treatment of ichthyosis.Method: We reviewed the chemical structure of the N-acetylcysteinemolecule and its metabolic processes. A search was conducted of possiblealternative molecules with a chemical structure similar to that of N-acetylcysteinethat could have improved organoleptic properties. The followingdatabases were used: PubChem®, Botplus®, the Drug Information Centreof the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices. The moleculeselection criteria were as follows: structural similarity, same therapeuticgroup, same mechanism of action, same authorized indication, absenceof unpleasant smell, and being marketed as raw material in Spain. To completethe pharmaceutical development and validation of the compound,several tests and controls were conducted following the emulsion productionprocedure of the National Formulary. In order to establish the validityperiod, we followed the recommendations of the “Guide to Good DrugPreparation Practices in Hospital Pharmacy Services”.Results: N-acetylcysteine has a free sulfhydryl group, which is responsiblefor its smell, and undergoes deacetylation. Its main metabolites arecystine and cysteamine. The following molecules were assessed: cystine,cysteamine,carbocisteine, cysteine and methionine. Carbocisteine practicallyinsoluble in water and soluble in mineral acids and alkaline hydroxidessolutions. Unlike N-acetylcysteine, it does not have a fetid smell. It reachesits maximum stability at pH 5.5 to 7.5. The composition of the compound(100 g) was as follows: carbocisteine (10 g), urea (5 g), glycerine (15 g),water (44 mL), sodium hydroxide (1 g), and Neo PCL® Oil/Water (O/W)(25 g). It has an expiration period of 30 days. The organoleptic characteristics,emulsion type, and pH remained stable within the established expirationperiod.

Aspectos cognitivos, éticos, sociales y políticos en la evaluación de riesgos: a propósito de las vacunas contra el SARS-CoV-2 / Cognitive, ethical, social and political aspects in risk assessment: regarding vaccines against SARS-CoV-2

El riesgo es un concepto que suele ser evaluado por los científicos y expertos en salud pública mediante la comparación de probabilidades. Sin embargo, esta perspectiva inscrita en el utilitarismo ético, que considera que la mejor decisión es aquella que tiene menos probabilidad de daño que de beneficio, no contempla aspectos normativos fundamentados en otras perspectivas éticas. La interpretación del origen de las polémicas públicas derivadas de las reacciones de las personas ante los pequeños riesgos de las vacunas con virus atenuados contra el SARS-CoV-2 y la evaluación de las respuestas de las instituciones públicas requiere conocer tanto los aspectos cognitivos que introducen sesgos sistemáticos en la valoración de probabilidades como el marco sociológico, ético y político que contextualiza la gestión de los riesgos en las sociedades modernas. (AU)

Risk is a concept that is usually evaluated by scientists and public health experts by comparing probabilities. However, this ethical utilitarian perspective, which considers that the best decision is the one that has less probability of harm than of benefit, does not consider normative aspects based on other ethical perspectives. Interpreting the origin of public controversies arising from people's reactions to the small risks of attenuated SARS-CoV-2 vaccines and evaluating the responses of public institutions requires an understanding of both the cognitive aspects that introduce systematic biases in the assessment of probabilities and the sociological, ethical, and political framework that contextualizes risk management in modern societies. (AU)

Aplicación de las ciclodextrinas como excipientes en productos farmacéuticos: ¿por qué no en formulación magistral? / Use of cyclodextrins as excipients in pharmaceutical products: why not in extemporaneous preparations?

Objetivo: Evaluar la utilización de ciclodextrinas como excipientes enformulación magistral desde el punto de vista galénico, biofarmacéuticofarmacocinético,toxicológico, regulatorio, económico y comercial.Método: Búsqueda bibliográfica de artículos de revisión y originalescon alto índice de citas, consulta de documentos regulatorios y legislativosy de farmacopeas de reconocido prestigio.Resultados: La solubilidad, la resistencia a la hidrólisis y la eficienciade complejación varían según la ciclodextrina y el fármaco que se pretendecomplejar. En algunos casos es necesario añadir excipientes paramejorar la eficiencia de complejación. Los procesos de complejación defármacos con ciclodextrinas a nivel de laboratorio son poco robustos yademás existe mucha variabilidad para una misma ciclodextrina entreproveedores y lotes de un mismo proveedor, requiriéndose más controlesen las fórmulas elaboradas. La estabilidad de los complejos ciclodextrinas-fármaco puede alterar la biodisponibilidad oral de los fármacos.Además, algunas ciclodextrinas optimizan la permeabilidad a través demembranas biológicas específicas y el tiempo de contacto con las mismas.Aunque son seguras, superados determinados umbrales de dosis ytiempos de administración pueden producir efectos secundarios. Solo lasciclodextrinas que están reconocidas como excipientes en farmacopeaspueden utilizarse en formulación magistral. Las ciclodextrinas suponen unincremento del coste en formulación magistral y su adquisición a través deproveedores reconocidos no es siempre posible.Conclusiones: A pesar de sus interesantes propiedades como excipientesderivadas de la formación de complejos de inclusión, la necesidadde mayores controles de calidad, estudiar constantes de estabilidad, sualto coste y difícil adquisición pueden explicar por qué la utilización deciclodextrinas en formulación magistral no se considera una alternativaviable en la actualidad.

Objective: To conduct an assessment of cyclodextrins used as excipientsin pharmaceutical formulations, considering compounding, biopharmaceuticalpharmacokinetic,toxicological, regulatory, economic and commercial aspects.Methods: A literature search was performed of highly cited review andoriginal articles. Regulatory and legislative documents and well-establishedpharmacopoeias were also consulted.Results: Solubility, resistance to hydrolysis and complexation efficiencyare variables that depend on the cyclodextrin itself and on the drug to becomplexed. In some cases, addition of excipients is necessary to improvecomplexation efficiency. Complexation of drugs with cyclodextrins atlaboratory scale tends to be rather inconsistent. Moreover, wide variationsexist for the same cyclodextrin across different suppliers and evenacross batches from the same supplier. This means more control analysesmust be carried out of pharmaceutical preparations. Problems with thestability of cyclodextrin-drug complexes could affect the oral bioavailabilityof the drugs. Additionally, some cyclodextrins may optimize the drug’spermeability through specific biological membranes and the length of timeit remains in contact with them. Despite the safety profile of cyclodextrins,exceeding certain dosing thresholds and administration times might causeadverse effects. Only cyclodextrins recognized as excipients by well-established pharmacopeias should be used in pharmaceutical compounding.Cyclodextrins lead to an increase in the global costs of compounding andtheir purchase through recognized suppliers is often unfeasible.Conclusions: Despite their interesting properties as excipients due toinclusion complex formation, the need to carry out more quality controlanalyses and stability constant studies, combined with the high cost anddifficulty to purchase cyclodextrins, may explain why their use in pharmaceuticalcompounding is currently not a viable alternative.

[Cognitive, ethical, social and political aspects in risk assessment: regarding vaccines against SARS-CoV-2]. / Aspectos cognitivos, éticos, sociales y políticos en la evaluación de riesgos: a propósito de las vacunas contra el SARS-CoV-2.

Risk is a concept that is usually evaluated by scientists and public health experts by comparing probabilities. However, this ethical utilitarian perspective, which considers that the best decision is the one that has less probability of harm than of benefit, does not consider normative aspects based on other ethical perspectives. Interpreting the origin of public controversies arising from people's reactions to the small risks of attenuated SARS-CoV-2 vaccines and evaluating the responses of public institutions requires an understanding of both the cognitive aspects that introduce systematic biases in the assessment of probabilities and the sociological, ethical, and political framework that contextualizes risk management in modern societies.

El futuro de la elaboración de medicamentos: comentarios al proyecto de modificación del RD175/2001 / The future of drug compounding: comments on the Real Decreto 175/2001 modification project

Objetivo: El 22 de marzo de 2022 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Ministerio de Sanidad sacaron a consulta pública el proyecto de Real Decreto para modificar el RD175/2001 que regula la elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Este trabajo sugiere lo que la nueva norma debería tener en cuenta para potenciar la elaboración de medicamentos bajo un estándar de calidad más elevado.Método: Se ha realizado un estudio de la situación, legislativa y práctica, de la actividad elaboradora en España, así como técnicas y conceptos de calidad empleados en la industria farmacéutica a nivel internacional.Resultados: La elaboración debe considerarse una actividad más de entre todas las que llevan a cabo los Servicios de Farmacia y por esto debe estar enmarcada dentro de todo su contexto normativo. Es conveniente ampliar los esfuerzos en la garantía de calidad para poder elaborar medicamentos con clasificaciones más abiertas, permitiendo emplear los recursos de forma más eficiente y ajustada al compromiso de cada Servicio con la actividad elaboradora.Conclusión: Por tanto, el nuevo Real Decreto debe considerar la calidad de los medicamentos que llegan al paciente como el objetivo principal de esta actividad. (AU)

Aim: In March 2022, the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices and the Ministry of Health presented for public consultation the project of Real Decreto to modify the RD175/2001, which regulates the compounding of magistral formulas and formulations typified in the National Formulary. This work intends to signify what the new regulation should consider boosting compounding under a higher quality standard. Method: Current state of art of compounding in Spain has been studied, just as quality techniques and concepts developed in pharmaceutical industry at an international level.Results: Compounding needs to be considered as one between all the activities developed by Pharmacy Services and, hence, it must be framed inside all its regulatory context. It would be desirable to increase the efforts in quality assurance to permit a wider classification for the presentations, using resources in a more efficient way and commensurate to the commitment of each Service with compounding.Conclusion: Accordingly, the new Real Decreto should acknowledge that the quality of the medicines which reach patients should be the primal objective of this activity. (AU)

The fallacy of science is science: the impact of conflict of interest in vaping articles / La falacia de la ciencia es la ciencia: el efecto del conflicto de intereses en los artículos sobre el vapeo / A falácia da ciência é ciência: o impacto do conflito de interesses em artigos sobre cigarros eletrônicos

ABSTRACT Objective. To explore the association between reporting conflict of interest (COI) and having a positive outcome toward vaping in scientific articles. Methods. A cross-sectional study that analyzed a sample of 697 articles published between 2017 and 2020 regarding vaping. Information on the reporting of COI, type of COI (no conflict, conflict with the tobacco industry, pharmaceutical industry, or other), and country of publication were collected. To explore the association between reporting COI and having a positive result for vaping, two logistic regression models were fitted, both adjusted by country of publication. Results. From 88 articles that reported COI, 23 reported COI with the tobacco industry, 44 with the pharmaceutical industry, and 21 reported another type of conflict. We found that reporting any type of COI increased by 4.7 times the odds (OR 4.70; 95% CI [2.89, 7.65]) of having a positive result for vaping. Additionally, compared to other countries, manuscripts published in England had 2 times higher odds (OR 2.40; 95% CI [1.16, 4.98]) of reporting a positive result for vaping. Reporting COI with the tobacco and pharmaceutical industries increased the odds of favorable results by 29 times (OR 29.95; 95% CI [9.84, 90.98]) and 2 times (OR 2.87; 95% CI [1.45, 5.69]), respectively. Conclusions. In scientific articles, reporting COI and having positive results for vaping are highly associated. COI should be considered and caution should be exercised when using data for policy-making.

RESUMEN Objetivo. Explorar la relación entre notificar la existencia de conflictos de intereses y tener un resultado positivo con respecto al vapeo en los artículos científicos. Métodos. Se realizó un estudio transversal que analizó una muestra de 697 artículos sobre vapeo publicados entre 2017 y 2020. Se recopiló información sobre la notificación de la existencia de conflictos de intereses, los tipos de conflicto (sin conflicto o conflicto con la industria tabacalera, con la industria farmacéutica o con otras industrias) y el país de publicación. Para explorar la relación entre notificar la existencia de conflictos de intereses y tener un resultado positivo respecto del vapeo, se adaptaron dos modelos de regresión logística, y ambos se ajustaron por país de publicación. Resultados. De los 88 artículos en los que se notificó la existencia de conflictos de intereses, 23 informaron sobre conflictos de intereses con la industria tabacalera, 44 sobre conflictos con la industria farmacéutica y 21 sobre otros tipos de conflicto. Se determinó que la notificación de cualquier tipo de conflicto de intereses incrementó en 4,7 veces las probabilidades (OR 4,70; IC del 95 % [2,89; 7,65]) de obtener un resultado positivo con respecto al vapeo. Además, en comparación con otros países, los artículos publicados en Inglaterra mostraron probabilidades 2 veces más altas (OR 2,40; IC del 95 % [1,16; 4,98]) de comunicar un resultado positivo respecto del vapeo. Informar sobre la existencia de conflictos de intereses con las industrias tabacalera y farmacéutica multiplicó las probabilidades de resultados favorables por 29 (OR 29,95; IC del 95 % [9,84; 90,98]) y por 2 (OR 2,87; IC del 95% [1,45; 5,69]), respectivamente. Conclusiones. En los artículos científicos, existe una clara relación entre notificar la existencia de conflictos de intereses y tener un resultado positivo con respecto al vapeo. Se debe considerar el conflicto de intereses y actuar con precaución al emplear estos datos para la formulación de políticas.

RESUMO Objetivo. Examinar a associação entre declarar conflitos de interesses e obter resultados favoráveis sobre os cigarros eletrônicos em artigos científicos. Métodos. Estudo transversal que analisou uma amostra de 697 artigos sobre cigarros eletrônicos publicados entre 2017 e 2020. Foram coletadas informações sobre a declaração de conflito de interesses, tipo de conflito (ausência de conflito, conflito com a indústria tabagista ou farmacêutica, ou outras formas de conflito) e o país de publicação do estudo. Dois modelos de regressão logística foram criados, com ajuste por país de publicação, para examinar a associação entre declarar conflitos de interesses e obter resultados favoráveis para os cigarros eletrônicos. Resultados. De 88 artigos que continham a declaração de conflitos de interesses, 23 informaram conflitos com a indústria tabagista, 44 com a indústria farmacêutica e 21 outras formas de conflito. Declarar qualquer tipo de conflito de interesses foi associado a uma probabilidade 4,7 vezes maior (OR 4,70; IC 95% [2,89, 7,65]) de obter resultados favoráveis aos cigarros eletrônicos. Quanto aos países de publicação, verificou-se uma probabilidade duas vezes maior de os artigos publicados na Inglaterra (OR 2,40; IC 95% [1,16, 4,98]) informarem resultados favoráveis para os cigarros eletrônicos. Quando se declarou o conflito de interesses com as indústrias tabagista e farmacêutica, a chance de resultados favoráveis nos estudos foi 29 vezes maior (OR 29,95; IC 95% [9,84, 90,98]) e 2 vezes maior (OR 2,87; IC 95% [1,45, 5,69]), respectivamente. Conclusões. Observa-se uma forte associação entre declarar o conflito de interesses e obter resultados favoráveis para os cigarros eletrônicos em artigos científicos. O conflito de interesses deve ser levado em consideração, recomendando-se cautela ao utilizar os dados de estudos na formulação de políticas.