How to use the Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) in orthodontic research

ABSTRACT Introduction: Clinical trial protocols are essential documents that serve as a basis for research planning. The Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) statement aimed to increase the transparency and integrity of clinical trial protocols. Objectives: This paper described the main aspects of the SPIRIT, highlighting the importance of using this guideline in Orthodontics. Results: The SPIRIT is composed of 33 items and the diagram, which were presented and explained. Conclusion: The use of the SPIRIT checklist must become essential to increase the transparency and integrity of more reliable and less biased clinical trials in orthodontic research, improving the quality of future publications in this field.

RESUMO Introdução: Protocolos de ensaios clínicos são documentos essenciais, que servem como base para o planejamento da pesquisa. As diretrizes do Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) objetivam aumentar a transparência e a integridade dos protocolos de ensaios clínicos. Objetivos: O presente trabalho descreve os principais aspectos do SPIRIT, destacando a importância do uso dessas diretrizes na Ortodontia. Resultados: O SPIRIT é composto por 33 itens e 1 diagrama, que foram aqui apresentados e explicados. Conclusão: O uso do checklist SPIRIT deve se tornar essencial, para aumentar a transparência e a integridade de ensaios clínicos na pesquisa ortodôntica, tornando-os mais confiáveis e menos tendenciosos, melhorando, dessa forma, a qualidade das futuras publicações nessa área.

Possíveis limitadores da prática de remoção seletiva do tecido cariado no dia a dia de cirurgiões-dentistas / Possible limiters of practice selective removal of carious tissue practice on daily basis of dentists

Esta pesquisa teve o objetivo de identificar se há falta de difusão do conhecimento e possíveis vieses cognitivos que estejam sendo limitadores para que o que se conhece em ciência sobre a Remoção Seletiva do Tecido Cariado (RSTC) não seja transmitido para a prática clínica. Ela foi composta por duas séries de perguntas de elaboração própria, online (via 'Formulários Google'). A série de perguntas 1 foi aplicada a cirurgiões-dentistas e estudantes do último ano de Odontologia, e buscou investigar seus conhecimentos sobre a técnica de Remoção Seletiva, se eram a favor e estavam usando na prática clínica, e possíveis fatores relacionados à tomada de decisão sobre qual técnica utilizar. A série de perguntas 2 foi aplicada a coordenadores e/ou colaboradores de disciplinas relacionadas a cariologia, dentística ou materiais dentários; esta buscou investigar se os respondentes eram a favor e estavam usando a técnica, pesquisou possíveis fatores relacionados à tomada de decisão sobre qual técnica utilizar, e se estavam transmitindo conhecimentos sobre a mesma durante suas aulas. Para o recrutamento de voluntários, foram usadas estratégias de comunicação através de Entidades de Classe de Odontologia, de Secretarias Municipais de Saúde, de Universidades públicas e privadas, de redes sociais e por meio de comunicação presencial. Ao final da coleta dos dados, estes foram descritos por porcentagem de frequência e analisados por testes de associação (5%). De um total de 568 dentistas, 319 afirmaram sentirem-se inseguros quanto a seus conhecimentos sobre a RSTC. Dos 568, 406 erraram sobre quanto deve-se remover de tecido cariado em paredes pulpares de cavidades muito profundas, enquanto 410 acertaram o principal critério clínico para decidir até onde remover. Dos 568, 89 afirmaram que não usavam a RSTC. Destes 89, 54 não estudaram a técnica, 59 eram de especialidades não relacionadas à cariologia e apenas 7 eram especialistas em áreas relacionadas. 07 dos 53 professores afirmaram desacreditar na RSTC como melhor técnica. Concluiuse que há falta de difusão do conhecimento a respeito da RSTC e que há vieses cognitivos relacionados, os quais diminuem a adesão de cirurgiões-dentistas à RSTC (AU)

This research aimed to identify if there is diffusion failure of the knowledge and possible cognitive biases that are been limiters to what is known in science about Selective Removal of Carious Tissue (SRCT) is not being transmitted to clinical practice. It was based on two question series elaborated by the authors, online (by 'Google Forms'). Question series 1 was applied to dentists and Dentistry students of last year of graduation, and aimed to search their knowledges about SRCT, if They were in favor of and were using the technique on their clinical practice, and possible factors related to their decision-making of what technique to use. Question series 2 was Applied to coordinators and/or collaborators of disciplines related to cariology, dentistry or dental materials; it tried to investigate if the respondents were in favor of and if They were using the technique, searched possible factors related to decisionmaking of what technique to use, and if They were transmitting the knowledges about SRCT in their classes. To voluntary recruitment, communication strategies were used through Entities of Dentistry Class, Municipal Health Departments, public and private Universities, social media and face communication. At the end of data collection, date was described by frequency percentage and analyzed by association tests (5%). From 568 dentists, 319 said They feel insecure about their understanding regarding SRCT. Of these 568, 406 were wrong about how many the carious tissue must be removed from Pulp walls of very deep cavities, while 410 were right about the main clinical parameter to decide how far to remove the carious tissue. Of the same 568, 89 said They did not use the SRCT. From these 89, 54 did not study the technique, 59 were specialized in areas not related to cariology and only 7 dentists were specialized in cariology areas. 07 of 53 professors said they not believe SRCT as the best approach. It was concluded there is failure on SRCT knowledge and there are cognitive biases related, which decrease the dentist adherence to SRCT (AU)

Efeito das aplicações periódicas de verniz fluoretado na prevenção de cárie dentária em pré-escolares: revisão sistemática e meta-análise / Effect of periodic fluoride varnish applications on caries prevention in preschoolers: systematic review and meta-analysis

O objetivo desta revisão sistemática com meta-análises foi avaliar o efeito das aplicações de verniz fluoretado na prevenção de cárie dentária em pré-escolares. A busca eletrônica foi realizada em sete bases de dados, sem restrição de idiomas, e em banco de teses e registros de ensaios clínicos controlados entre outubro e novembro de 2016. A busca manual foi feita em onze periódicos especializados sendo dois deles da área médica e incluiu resumos apresentados em congressos da International Association for Dental Research (IADR) e da European Organisation for Caries Research (ORCA). Foram incluídos ensaios clínicos controlados e randomizados ou quasi-randomizados de estudos com crianças de zero a 71 meses de idade, que avaliaram o efeito anticárie da aplicação profissional de verniz fluoretado versus placebo, nenhuma intervenção ou cuidado padrão. O risco de viés dos estudos foi avaliado de acordo com o instrumento da Cochrane. Os desfechos de interesse foram a incidência de cárie dentária em dentina, medida pelo incremento de lesões de cárie e pela proporção de crianças que desenvolveram novas lesões de cárie, o número de internações hospitalares devido à cárie dentária e os efeitos adversos relacionados ao uso do produto. Os dados foram sintetizados e analisados através de meta-análise. Após exclusão das duplicatas, 2070 títulos e resumos foram lidos de forma independente por dois avaliadores previamente treinados para a identificação dos estudos que preenchessem os critérios de inclusão. Destes, 77 artigos foram selecionados para serem lidos na íntegra. Esta revisão incluiu 19 estudos que cumpriram os critérios de inclusão. A avaliação do risco de viés identificou um estudo com baixo risco. As meta-análises apontaram que o uso do verniz fluoretado não apresentou diferença estatisticamente significativa quando comparado ao uso do placebo ou a não intervenção quanto ao incremento de cárie no nível do dente (-0,31; IC 95% -1,67 a 1,06) e mostrou diferença estatisticamente significativa entre esses grupos, mas com pequena importância clínica, no nível de superfície (-0,68; IC 95% -1,01 a -0,35). O risco relativo combinado em estudos que utilizaram placebo também não apresentou diferença estatisticamente significativa (0,87; IC 95% 0,74 a 1,03). Por outro lado, o risco relativo global apontou o benefício do uso do verniz e uma proteção de 12% (0,88; IC 95% 0,81 a 0,96). De acordo com os resultados observados no gráfico de funil e na regressão de Egger, o viés de publicação não pode ser descartado. Assim, novos ensaios clínicos de melhor qualidade ainda são necessários para que se alcance uma evidência conclusiva sobre o tema(AU)

The aim of theses systematic review and meta-analyses was to evaluate the effect of fluoride varnish applications on the prevention of dental caries in preschoolers. The electronic search was performed in seven databases, without language restriction, as well as in thesis database and registries of controlled clinical trials between October and November 2016. Handsearching was performed in eleven specialized journals, two of them from the medical area and also included abstracts presented at The International Association for Dental Research (IADR) and the European Organization for Caries Research (ORCA). Controlled randomized or quasi-randomized clinical trials with children ranging from zero to 71 months, evaluating the anticaries effect of the professional application of fluoride varnish versus placebo, no intervention or usual care were included. The risk of bias in the studies was assessed according to the Cochrane tool. The outcomes of interest were the incidence of dental caries in dentin, measured by the increase of caries lesions and the proportion of children who developed new caries lesions, and the number of hospital admissions due to dental caries, as well as adverse effects related to the use of the product. Data were synthesized and analyzed through meta-analysis. After exclusion of the duplicates, 2070 titles and abstracts were independently assessed by two evaluators previously trained to identify the studies that meet the inclusion criteria. Of these, 77 articles were selected to be read in full. This review included 19 studies that fulfilled the inclusion criteria. The risk of bias assessment identified one study with low risk. Meta-analyses showed that the use of fluoride varnish did not present a statistically significant difference when compared to the use of placebo or no intervention in the increase of caries at the tooth level (-0.31; 95% CI -1.67 to 1.06) and showed a statistically significant difference between these groups, with little clinical importance, at surface level (-0.68; 95% CI -1.01 to -0.35). The pooled relative risk in studies using placebo also showed no statistically significant difference (0.87; 95%CI 0.74 to 1.03). On the other hand, the overall relative risk pointed to the benefit of using the varnish and a 12% protection (0.88; 95% CI 0.81 to 0.96). According to the results observed in the Funnel Plot and Egger regression, the publication bias cannot be dismissed. Thus, better quality clinical trials are still needed to reach conclusive evidence on this issue(AU)