Aprimoramento da Estrutura Normativa: a consolidação de normas do SUS e as atualizações do Decreto nº 12.002, de 2024 / Enhancement of the Regulatory Framework: The Consolidation of SUS Standards and updates to Decree No. 12,002, of 2024 / Mejora de la Estructura Normativa: La Consolidación de Normas del SUS y actualizaciones al Decreto N° 12.002, de 2024

O processo de consolidação depende de uma boa redação e elaboração dos atos normativos e é consequência inerente do aprimoramento de normas. Nesse sentido, apresenta-se as inovações do Decreto n.º 12.002, de 2024, relativas à consolidação, que dizem respeito, sobretudo, à obrigatoriedade de manutenção da consolidação normativa por meio da realização de alteração da norma consolidada e de medidas periódicas de revisão dessas normas. Essa manutenção constante dos atos consolidados preserva a necessidade de melhoria normativa, essencial para garantir segurança jurídica, transparência no ambiente democrático e cumprir as determinações da Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Econômico voltadas para política regulatória. A saúde, como pioneira no processo de consolidação dos seus atos normativos infralegais, tem a vanguarda no aprimoramento de normas e deve ser exemplo para outros órgãos.

The process of consolidation depends on good drafting and preparation of normative acts and is an inherent consequence of the improvement of regulations. In this regard, the innovations of Decree No. 12,002 of 2024 concerning Consolidation are presented, which mainly pertain to the mandatory maintenance of normative consolidation through amendments to the consolidated norms and periodic reviews of these norms. This constant maintenance of consolidated acts preserves the need for regulatory improvement, which is essential to ensure legal certainty, transparency in the democratic environment, and compliance with OECD regulatory policy directives. The health sector, as a pioneer in the consolidation of its infralegal normative acts, leads in the improvement of regulations and should serve as an example for other bodies.

El proceso de consolidación depende de una buena redacción y elaboración de los actos normativos y es una consecuencia inherente de la mejora de las normas. En este sentido, se presentan las innovaciones del Decreto nº 12.002 de 2024 relativas a la Consolidación, que se refieren principalmente a la obligatoriedad de mantener la consolidación normativa mediante la realización de modificaciones a la norma consolidada y de medidas periódicas de revisión de estas normas. Este mantenimiento constante de los actos consolidados preserva la necesidad de mejora normativa, esencial para garantizar seguridad jurídica, transparencia en el ambiente democrático y cumplir con las determinaciones de la OCDE dirigidas a la política regulatoria. La salud, como pionera en el proceso de consolidación de sus actos normativos infralegales, está a la vanguardia en la mejora de las normas y debe ser un ejemplo para otros órganos.

The expansion of the medical Cannabis market in Brazil and regulatory gaps / A expansão do mercado da Cannabis medicinal no Brasil e as lacunas regulatórias

Expenditures with public provision of Cannabis products in Brazil are rising and have reached over 150 million reais. Growing interest in these products is the result of initiatives by various manufacturers, which are authorized to produce and sell, and by importers, that enable entry of more than 500 different products, from several countries. The present scenario is of increase in demand and of insufficient regulation, compounded by low quality of evidence for possible indications. Regulatory voids open pathways for market practices that may be unaligned with public health interests. The result is an ever-greater number of companies striving to operate in this lucrative and flexible market niche. Anvisa has created alternatives for patient access to Cannabis-containing products, which are not recognized as medicines, and which therefore have not been assessed as to effectiveness, safety or quality. This amounts to a serious regulatory breach, since these products that are supplied through the SUS do not comply to legal health standards. Anvisa is expected to take a firm stance in relation to Cannabis products regulation, regarding indications, acknowledged scientific evidence and availability of those authorized for sale and importation in the country.

Os gastos com fornecimento público de produtos contendo Cannabis no Brasil é crescente e atualmente atinge mais de R$ 150 milhões. O crescente interesse por esses produtos é resultado da atuação de diversas indústrias no Brasil, que possuem autorização sanitária para fabricação e comercialização, e de importadores, que viabilizam a entrada de mais de 500 produtos atualmente autorizados para importação, originários de diversos países. O cenário atual é de demanda crescente e regulação insuficiente, complementado pela baixa qualidade de evidências para possíveis indicações. As lacunas normativas abrem caminhos para um mercado nem sempre alinhado aos interesses sanitários. O resultado é o aumento progressivo do número de empresas buscando atuar nesse nicho, que se mostra lucrativo e permeável. A Anvisa criou alternativas para permitir que os produtos contendo Cannabis, que não são medicamentos e, portanto, que não foram avaliados quanto a eficácia, segurança ou qualidade, sejam acessados por pacientes, o que torna grave o fornecimento, pelo SUS, pois os produtos não atendem ou não se adequam aos requisitos sanitários previstos na legislação. Espera-se que a Anvisa se posicione mais assertivamente no que tange à regulação da Cannabis, tanto em relação aos usos indicados, de acordo com evidências disponíveis, como em relação à disponibilidade de produtos autorizados para importação e comercialização no país.

Competencia emocional y características sociodemográficas y profesionales de las enfermeras / Competência emocionais e características sociodemográficas e profissionais de enfermeiros / Emotional competence and sociodemographic and professional characteristics of nurses

Introducción: En los profesionales de la salud, las habilidades que les permitan lidiar con las emociones propias y ajenas garantizan la calidad de la atención brindada y una relación terapéutica eficaz. Por lo tanto, son fundamentales para los enfermeros, es decir, para aquellos que actúan en las unidades de salud de la familia. Objetivo: Analizar la relación entre la competencia emocional de las enfermeras que trabajan en unidades de salud de la familia en un grupo de centros de salud en el norte de Portugal y sus características sociodemográficas y profesionales. Método: Metodología cuantitativa, de tipo transversal descriptivo-correlacional. Datos recogidos a través de un cuestionario electrónico que constaba de dos partes: características sociodemográficas y profesionales de los participantes y cuestionario de competencia emocional. 66 enfermeras compusieron la muestra. Resultados: Las enfermeras del estudio mostraron altos niveles de competencia emocional (media = 205,1, desviación estándar = 20,9). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre las características sociodemográficas y profesionales y la competencia emocional.Conclusiones: Aunque no está clara la relación entre la competencia emocional y las características sociodemográficas y profesionales, es cierta la importancia de la inteligencia emocional en la práctica asistencial. (AU)

Introdução: Em profissionais de saúde, competências que permitam lidar com as próprias emoções e com as dos outros garantem a qualidade dos cuidados prestados e uma relação terapêutica eficaz. Daí serem fundamentais para enfermeiros, nomeadamente para os que executem funções em unidades de saúde familiares. Objetivo: Analisar a relação entre a competência emocional dos enfermeiros das unidades de saúde familiar de um agrupamento de centros de saúde do norte de Portugal e as suas características sociodemográficas e profissionais. Método: Metodologia quantitativa, do tipo transversal descritivo-correlacional. Dados recolhidos através de um questionário eletrónico que consistia em duas partes: características sociodemográficas e profissionais dos participantes e questionário de competência emocional. 66 enfermeiros compuseram a amostra. Resultados: Os enfermeiros do estudo apresentaram elevados níveis de competência emocional (média = 205,1, desvio padrão = 20,9). Não se evidenciaram diferenças estatisticamente significativas entre as características sociodemográficas e profissionais e a competência emocional. Conclusões: Apesar de não ser clara a relação entre a competência emocional e as características sociodemográficas e profissionais, é certa a importância da inteligência emocional na prática de cuidados. (AU)

Introduction: In health professionals, skills that allow them to deal with their own emotions and those of others guarantee the quality of care provided and an effective therapeutic relationship. Hence, they are fundamental for nurses, namely for those who work in family health units. Objective: To analyze the relationship between the emotional competence of nurses working in family health units in a group of health centers in the north of Portugal and their sociodemographic and professional characteristics.Method: Quantitative methodology, of the transversal descriptive-correlational type. Data collected through an electronic questionnaire that consisted of two parts: sociodemographic and professional characteristics of the participants and emotional competence questionnaire. 66 nurses composed the sample.Results: The nurses in the study showed high levels of emotional competence (mean = 205.1, standard deviation = 20.9). There were no statistically significant differences between sociodemographic and professional characteristics and emotional competence. Conclusions: Although the relationship between emotional competence and sociodemographic and professional characteristics is unclear, the importance of emotional intelligence in care practice is certain. (AU)

Práticas Avançadas de Enfermagem ­ PAE / Advanced Nursing Practices ­ ANP

Trata de nota técnica sobre Práticas Avançadas de Enfermagem (PAE) no Brasil, elaborada por comissão e submetida à aprovação do plenário do Conselho Federal de Enfermagem (Cofen). O documento aborda conceitos, ações, implementação e regulação das práticas avançadas de Enfermagem, expandindo os limites do escopo da atuação do enfermeiro e reforçando a sua prática clínica. (AU)

This is a technical note on Advanced Nursing Practices (ANP) in Brazil, prepared by a committee and submitted for approval by the plenary of the Federal Nursing Council (Cofen). The document addresses concepts, actions, implementation and regulation of advanced nursing practices, expanding the limits of the scope of nurses' work and reinforcing their clinical practice. (AU)

Esta es una nota técnica sobre las Prácticas Avanzadas de Enfermería (PAE) en Brasil, elaborada por un comité y sometida a la aprobación del plenario del Consejo Federal de Enfermería (Cofen). El documento aborda los conceptos, acciones, implementación y reglamentación de las prácticas avanzadas de enfermería, ampliando los límites del ámbito de actuación de las enfermeras y reforzando su práctica clínica. (AU)

Barriers to disengagement from an athletic career: An Interpretative Phenomenological Analysis with retired elite-level female footballers / Barreras que conducen a la desvinculación en la trayetória deportiva: un análisis fenomenológico interpretativo con futbolistas de élite retiradas / Obstáculos ao desinvestimento na carreira atlética: Uma análise fenomenológica interpretativa com ex-jogadoras de futebol de elite

En el contexto de la práctica deportiva, tan pronto como se pasa el período ideal para alcanzar ciertasmetas y la inversión en una meta ya no es alcanzable, la desinversión en una determinada meta bloqueada y la reinversión en metas alternativas contribuirán a un desarrollo adaptativo, como argumentan las teorías de autorregulación. El objetivo del presente estudio fue explorar las barreras experimentadas por cuatro ex jugadoras de fútbol de élite durante su período de adaptación a largo plazo. Eneste sentido, el presente estudio se desarrolló de acuerdo con los principios del análisis fenomenológico interpretativo. Los resultados sugieren que los ex deportistas tuvieron dificultades para desprenderse de sus objetivos profesionales durante la transición a la retirada del deporte, habiendo enumerado cuatro razones: i) elmiedo a ser olvidados; ii) el intentode crear un vínculo para una futura implicación como futuras entrenadoras; iii) la creencia de que como practicantes disfrutan de un rol muy gratificante; iv) la presión social para seguir practicando a un nivel deportivo de élite. Estos resultados muestran que con el acercamiento de la edad de retiro, las atletas pueden beneficiarse de intervenciones psicológicas que ayuden a esta transición de carrera.(AU)

Once the optimal age for achieving certain goals has passed and the investmentin a goal is no longer possible, self-regulation theories claim that disengagement from the goal and re-engagement in alternative goals will contribute to adaptive development. The present study explored the barriers experienced by four retired female elite-level footballers when adapting to retirement in the long term. To achieve this, the study was designed according to the principles of InterpretativePhenomenological Analysis. Our findings suggest that the ex-athletes found it difficult to disengage from their career goals during their transitions out of elite sport and listed four main reasons for this: i) the fear of being forgotten; ii) the attempt to create a link for future involvement as future coaches; iii) the belief that as practitioners they enjoy a very rewarding role in terms of achievement; iv) the social pressure to continue practicing at an elite sporting level. These findings suggest athletes approaching retirement might benefit from support interventions to help prevent distress and to promote well-being during their transitions out of elite sport. Therefore, clubs and federations should encourage and foster the development of adequate career transition programs, to achieve a fairer environment and a better quality of life for the players.(AU)

No contexto da prática desportiva, assim que o período ideal para que os praticantes alcancem determinadas metas é ultrapassado e o investimento em um objetivo já não é passível de ser alcançado, o desinvestimento em determinado objetivo bloqueado e o reinvestimento em objetivos alternativos poderá contribuir para um desenvolvimento adaptativo, conforme sustentam as teorias da autorregulação. O presente estudo teve como propósito explorar as principais barreiras experienciadas por quatro ex-atletas de futebol de elite durante o seu período de adaptação a longo prazo. Para tal recorreu-se aos princípios da análise fenomenológica interpretativa. Os resultados sugerem que as ex-atletas apresentaram dificuldades em desinvestir dos objetivos de carreira durante a transição para a reforma da prática desportiva, tendo para tal elencado quatrorazões principais: i) o medo de serem esquecidas; ii) a tentativa de criarem uma ligação para um futuro envolvimento enquanto futuras treinadoras; iii) a crença de que enquanto praticantes usufruem de umpapel deveras gratificante em termos de realização;iv) a pressão social para continuarem a praticar ao nível do desporto de elite. Os resultados encontrados sugerem que, com a aproximação da idade da reforma, as atletas podem beneficiar de intervenções psicológicas que facilitem a transição de carreira e previnam elevados níveis de stresse, promovendo-se o bem-estar durante a respetiva transição. Deste modo, afigura-se recomendável que tanto clubes como federações encorajem e fomentem o desenvolvimento deprogramas adequados de transição de carreira, em nome de um mais justo enquadramento e de uma melhor qualidade de vida dos praticantes desportivos.(AU)

Teletrabalho e saúde no contexto da pandemia de COVID-19 / Telework and health in the context of the COVID-19 pandemic

Resumo Introdução: com a pandemia de COVID-19 e a política de distanciamento social, quase 9 milhões de trabalhadores tiveram suas atividades profissionais transferidas para o ambiente doméstico. Esse contexto funcionou como um laboratório no qual as empresas puderam experimentar a modalidade do teletrabalho. Objetivo: analisar o crescimento do teletrabalho e o perfil dos teletrabalhadores, destacando impactos e consequências para saúde dos profissionais. Métodos: análise de bibliografia pertinente, exploração de dados secundários de pesquisas sobre condições objetivas e subjetivas do teletrabalho, publicações sobre o teletrabalho no contexto da pandemia e pós-pandemia, análise de anúncios de trabalho remoto. Resultados: em razão da forma como ocorreu durante a pandemia, o trabalho remoto, além das consequências para saúde e condições de vida e trabalho, acarretou novos desafios para a classe trabalhadora. Entre eles, destacam-se: como assegurar condições ambientais e ergonômicas adequadas ao trabalho e como garantir o limite de jornada, a delimitação do tempo de trabalho, tendo em vista a tendência de sua manutenção para o período pós-pandemia. Conclusão: a análise revelou impactos sobre a saúde dos trabalhadores, com novos desafios para a classe trabalhadora. Tais impactos, entre outras razões, se devem a jornadas ampliadas, condições ergonômicas no domicílio e pressões para cumprimento de metas.

Abstract Introduction: with the COVID-19 pandemic and the social distancing policy, almost 9 million workers had their professional activities transferred to the home environment, called "remote work," "home office," or "telework." This context worked as a laboratory in which companies could experiment with teleworking. Objective: to analyze the unprecedented telework growth and the teleworkers' profile, highlighting the impacts and consequences for the workers' health. Methods: analysis of relevant bibliography, exploration of secondary data from empirical research on objective and subjective teleworking conditions, publications in the media about telework in the pandemic and post-pandemic context, and analysis of remote work ads. Results: due to the way remote work occurred during the pandemic, in addition to its consequences for health, and living and working conditions, new challenges were raised for the working class. Among them: how to ensure adequate environmental and ergonomic working conditions and how to guarantee the limit of working hours, and the delimitation of working time, in view of the tendency for telework to be maintained in the post-pandemic period. Conclusion: the analysis revealed impacts on workers' health that bring new challenges to the working class. Such impacts, among other reasons, are due to extended working hours, ergonomic conditions at home, and pressure to meet goals.

Bundle para regulação da temperatura corporal de recém-nascidos maiores de 34 semanas: construção e validação / Bundle for regulating the body temperature of newborns over 34 weeks: Construction and validation / Paquete para regular la temperatura corporal de recién nacidos de más de 34 semanas: construcción y validación

Objetivo: Descrever o processo de construção e validação de um bundle para promoção da regulação da temperatura corporal de recém-nascidos maiores de 34 semanas. Métodos: Pesquisa metodológica executada em três etapas: revisão de escopo, construção da primeira versão do bundle e validação de conteúdo realizada por 15 experts, sendo nove enfermeiros e seis médicos, selecionados conforme critérios adaptados de referencial na área. O índice de validade de conteúdo acima de 0,80 foi considerado aceitável para a concordância entre os experts sobre cada cuidado. Foram necessárias duas rodadas de avaliação para a confecção da versão final. Resultados: O bundle foi estruturado em cuidados: na sala de parto, no transporte e no alojamento conjunto, com total de 15 itens, todos com concordância acima de 0,90 após a segunda rodada de avaliação. Conclusão: O bundle elaborado foi considerado válido quanto ao conteúdo e estabelece cuidados baseados em evidências científicas de maneira padronizada e segura para a equipe de assistência ao parto.

Objective: Describe the process of building and validating a bundle to promote body temperature regulation in newborns over 34 weeks of age. Methods: This methodological research was carried out in three stages: a scoping review, construction of the first version of the bundle, and content validation by 15 experts, nine nurses and six physicians, selected according to criteria adapted from references in the field. A content validity index above 0.80 was considered acceptable for the agreement among the experts on each type of care. Two rounds of evaluation were required to produce the final version. Results: The bundle was structured into care in the delivery room, during transportation, and in the rooming- in unit, with a total of 15 items, all with agreement above 0.90 after the second round of evaluation. Conclusion: The bundle developed was considered valid in terms of content and establishes care based on scientific evidence in a standardized and safe way for the childbirth care team.

Objetivo: Describir el proceso de creación y validación de un paquete para promover la regulación de la temperatura corporal en recién nacidos de más de 34 semanas de edad. Métodos: Investigación metodológica realizada en tres etapas: una revisión del alcance, la construcción de la primera versión del paquete y la validación del contenido llevada a cabo por 15 expertos, nueve enfermeras y seis médicos, seleccionados según criterios adaptados a partir de referencias en la materia. Se consideró aceptable un índice de validez de contenido superior a 0,80 para el acuerdo entre los expertos sobre cada tipo de atención. Fueron necesarias dos rondas de evaluación para elaborar la versión final. Resultados: El paquete se estructuró en cuidados: en la sala de partos, durante el transporte y en la unidad de alojamiento, con un total de 15 ítems, todos ellos con una concordancia superior a 0,90 tras la segunda ronda de evaluación. Conclusión: El paquete se consideró válido en cuanto a su contenido y establece una atención basada en pruebas científicas de forma estandarizada y segura para el equipo de atención al parto.

Social and family support, emotional dysregulation and depression: Associations and pathways / Apoio social e familiar, desregulação emocional e depressão: associações e caminhos

Abstract Objective Emotional dysregulation, family and social support are associated with depression. The present study aims to explore, by path analysis, relationships between these variables. Method The path analysis method was applied, and, additionally, comparisons of the means were made between participants with and without a diagnosis of depression and suicide attempts. The sample consisted of 712 Brazilians (M = 23.8; SD = 8.13), 66.7% of whom were women. Results The results show a correlation between both types of support for emotional dysregulation and depression. Emotional dysregulation was found to be an associated variable in depression. Positive correlations were observed between emotional dysregulation and depression. Both were negatively correlated with family and social support. Conclusion People with a diagnosis and previous suicide attempts had higher averages in emotional dysregulation and depression, and lower averages in family and social support.

Resumo Objetivo Desregulação emocional, suportes familiar e social estão associadas a depressão. Este estudo visa explorar, via análise de caminho, as relações entre estas variáveis. Método Foi aplicado o método de análises de caminho e de modo complementar foram feitas comparações das médias entre participantes com e sem diagnóstico de depressão e tentativas de suicídio. A amostra foi composta por 712 brasileiros, (M = 23,8; DP = 8,13), sendo 66,7% mulheres. Resultados Os resultados mostram associação entre ambos os suportes para desregulação emocional e depressão. A desregulação emocional mostrou-se como variável ligada a depressão, assim foram observadas correlações positivas entre desregulação emocional e depressão. Ambas se correlacionaram negativamente com apoio familiar e social. Conclusão Pessoas com diagnóstico e tentativas anteriores de suicídio apresentaram maiores médias em desregulação emocional e depressão, e menores em apoio familiar e social.

Estratégias de termorregulação em recém-nascidos prematuros: uma revisão de escopo / Thermoregulation strategies in premature newborns: a scoping review / Estrategias de termorregulación en recién nacidos prematuros: una revisión de alcance

Objetivo: mapear as estratégias para o controle e regulação da temperatura corporal em recém-nascidos prematuros. Método: revisão de escopo sobre termorregulação do prematuro, orientada pelas recomendações do Instituto Joanna Briggs, desenvolvida em oito bases de informações eletrônica. A busca, síntese e análise dos resultados ocorreu em dezembro de 2022. Resultados: compuseram a revisão 15 estudos que foram agrupados em duas categorias: Fontes de calor e Uso de pacotes de medidas/bundle. Como estratégias para a manutenção da temperatura corporal do prematuro, destacam-se: temperatura adequada materna e do ambiente; envoltório plástico; touca dupla; panos aquecidos; aquecimento do ar no suporte respiratório; contato pele a pele; berços aquecidos e incubadoras. Evidenciou-se que os recursos conjugados foram mais efetivos do que quando usados isoladamente. Conclusão: os resultados da revisão de escopo apontaram para estratégias que podem ser utilizadas para mitigar os riscos de hipotermia em recém-nascidos prematuros(AU)

Objective: to map strategies for controlling and regulating body temperature in premature newborns. Method: scope review on premature thermoregulation, guided by the recommendations of the Joanna Briggs Institute, developed in eight electronic databases. The search, synthesis and analysis of the results took place in December 2022. Results: the review was made up of 15 studies, which were grouped into two categories: Heat sources and use of measurement packages/bundle. As strategies for maintaining the body temperature of preterm infants, the following stand out: adequate maternal and environmental temperature; plastic wrap; double bonnet; heated cloths; air heating in respiratory support; skin-to-skin contact; heated cribs and incubators. It was evident that the combined resources were more effective than when used separately. Conclusion: the scoping review results pointed to strategies that can be used to mitigate the risks of hypothermia in premature newborns(AU)

Objetivo: mapear estrategias para el control y regulación de la temperatura corporal en recién nacidos prematuros. Método: revisión de alcance sobre la termorregulación prematura, siguiendo las recomendaciones del Instituto Joanna Briggs, desarrollada en ocho bases de datos electrónicas. La búsqueda, la síntesis y el análisis de los resultados se llevaron a cabo en diciembre de 2022. Resultados: la revisión fue conformada de 15 estudios, agrupados en dos categorías: fuentes de calor y uso de paquetes de medidas/bundle. Como estrategias para mantener la temperatura corporal del prematuro se destacan: temperatura adecuada materna y ambiental; envoltura de plástico; gorro doble; paños tibios; calentamiento del aire en soporte respiratorio; contacto piel a piel; cunas calefaccionadas e incubadoras. Se evidenció que los recursos combinados fueron más efectivos que si usados de forma individual. Conclusión: los resultados de la revisión de alcance señalaron estrategias que pueden usarse para mitigar los riesgos de hipotermia en recién nacidos prematuros(AU)

Demanda, oferta e produção de cateterismo cardíaco no Estado do Rio de Janeiro / Demand, offer and production of cardiac catheterization in the state of Rio de Janeiro

Este trabalho, de caráter exploratório-descritivo, objetiva descrever a produção de serviços e a demanda ao Sistema Estadual de Regulação (SER), sistema responsável pela regulação do procedimento, aos serviços de cateterismo no estado do Rio de Janeiro, sob a ótica das regiões de saúde, com seus desafios e entraves regionais. O acesso oportuno e integral garantido pela Lei 8.080/1990 norteiam este trabalho quanto à análise da capacidade de oferta do procedimento de alta complexidade no estado do Rio de Janeiro. O planejamento em saúde também é abordado como instrumento viabilizador da garantia, para a população, do acesso à assistência, estabelecendo referências e fluxos de processos. O trabalho apresenta a produção por região de saúde e a distribuição de vagas ofertadas pelo estado através do Sistema Estadual de Regulação, evidenciando a rede de assistência habilitada em cateterismo, bem como o índice de aproveitamento dos recursos. A concentração da produção de cateterismo no estado do Rio de Janeiro é observada na Região Metropolitana I, onde há um agrupamento de hospitais habilitados no procedimento. No universo de 23 estabelecimentos hospitalares de alta complexidade cardiovascular, 52% são filantrópicos, 39% públicos e 9% são privados. A pesquisa busca ainda mostrar as disparidades entre a relação da produção realizada e a oferta de vagas do estado para esse procedimento. Este trabalho busca compreender, sem esgotar, o funcionamento da rede de alta complexidade cardiovascular no que diz respeito ao cateterismo no estado do Rio de Janeiro. (AU)

This work, of an exploratory and descriptive nature, aims to describe the production of services and the demand for the State Regulation Service (SER), the system responsible for regulating the procedure, for catheterization services in the state of Rio de Janeiro, from the perspective of health regions, with their challenges and regional obstacles. The timely and comprehensive access guaranteed by Law 8,080/1990 guides the evolution of this work regarding the analysis of the capacity to offer the highly complex procedure in the state of Rio de Janeiro. Health planning is also approached as an instrument to ensure access to care for the population, establishing references and process flows. The work presents production by health region and the distribution of vacancies offered by the state through the State Regulation System, highlighting the assistance network qualified in catheterization as well as the rate of use of resources. The concentration of catheterization production in the state of Rio de Janeiro is observed in metropolitan region I, where there is a group of hospitals qualified in the procedure. In the universe of 23 highly complex cardiovascular hospital establishments, 52% are philanthropic, 39% public and 9% are private. The research also seeks to show the disparities between the relationship between the production carried out and the state's supply of vacancies for this procedure. This work seeks to understand, without exhausting, the functioning of the highly complex cardiovascular network regarding catheterization in the state of Rio de Janeiro. (AU)

Desenvolvimento de Competências Especializadas e Estratégias de Gestão Emocional dos Enfermeiros no Pré-hospitalar / Development of Specialized Competencies and Emotional Management Strategies for Pre-hospital Nurses

O presente documento enquadra-se no Curso de Mestrado em Enfermagem Médico-Cirúrgica da Escola Superior de Enfermagem de Coimbra e remete-nos para o estágio desenvolvido em contexto pré-hospitalar. Este encontra-se dividido em duas partes. Na primeira parte, evidencia-se o desenvolvimento de competências através de uma metodologia descritiva, analítica e critico-reflexiva sobre as atividades desenvolvidas, as experiências vivenciadas, e as dificuldades sentidas neste percurso, partindo-se das competências comuns do enfermeiro especialista e das específicas do enfermeiro especialista em Enfermagem Médico-Cirúrgica na área de Enfermagem à pessoa em situação crítica. Releva-se a promoção do raciocínio crítico, o incremento dos conhecimentos e o fortalecimento de um suporte efetivo para a tomada de decisão fundamentada. Na segunda parte, é realizada uma investigação secundária do tipo scoping review, apresentada sob a forma de artigo científico e onde se procurou dar resposta às questões de revisão: Quais as estratégias de gestão emocional utilizadas pelo enfermeiro no pré-hospitalar? Quais as características das estratégias de gestão emocional que são adotadas pelos enfermeiros no pré-hospitalar? Quais as experiências que induzem à utilização de estratégias de gestão emocional nos enfermeiros que trabalham em contexto pré-hospitalar?. O objetivo foi mapear as estratégias de gestão emocional utilizadas pelo enfermeiro no pré-hospitalar. Tornou-se claro que é urgente dotar os enfermeiros não só de competências cognitivas e profissionais, mas também emocionais. Aliadas às competências técnicas e científicas, os enfermeiros devem ser munidos e formados em ?ferramentas? básicas de inteligência e gestão emocional. As instituições de saúde devem fomentar e promover a implementação das estratégias identificadas, como as conversas informais e o debriefing. Os cuidados de enfermagem de excelência, prestados por enfermeiros competentes em todas as dimensões, refletem-se em ganhos em saúde para a pessoa e família, equipa e instituição.

O Estado Regulador no direito à saúde: aspectos constitucionais da regulação / The Regulatory State in the right to health: constitutional aspects of regulation / El Estado Regulador en el derecho a la salud: aspectos constitucionales de la regulación

Objetivo: analisar os elementos gerais da regulação e o papel do Estado Regulador brasileiro com foco na salvaguarda dos direitos fundamentais, em especial do direito à saúde. Metodologia: a pesquisa apoiou-se no método dedutivo de René Descartes, utilizando, como premissas, os princípios gerais do direito, o ordenamento jurídico em torno do direito da saúde e do papel do Estado Regulador e a jurisprudência do Supremo Tribunal Federal relativa à vigilância sanitária. Resultados: a efetiva proteção da saúde, que envolve a garantia de que os cidadãos terão acesso a produtos e serviços de saúde seguros e eficazes, demanda uma estrutura regulatória sólida e devidamente reconhecida pelas instituições democráticas do país. O agente regulador deve interferir nas atividades econômicas que destoam do que se considera contrário ao interesse público e, sobretudo, no que concerne ao direito fundamental à saúde. Conclusão: a atuação independente e bem fundamentada das agências reguladoras é essencial para garantir a segurança e o bem-estar dos cidadãos em matéria de saúde.

Objective: to analyze general elements of regulation and the role of the Brazilian Regulatory State, focusing on the safeguarding of fundamental rights, especially the right to health. Methodology: the research was based on the deductive method of René Descartes using, as premises, the general principles of law, the legal system around health law and the role of the Regulatory State and the jurisprudence of the Supreme Court on health surveillance. Results: effective health protection, which involves ensuring that citizens will have access to safe and effective health products and services, demands a solid regulatory framework duly recognized by the country's democratic institutions. The regulatory agent must interfere in economic activities that deviate fromwhat is considered contrary to the public interest and, above all, with regard to the fundamental right to health. Conclusion: the independent and well-founded action of regulatory agencies is essential to ensure the safety and well-being of citizens in health matters.

Objetivo: analizar los elementos generales de la regulación y el papel del Estado Regulador brasileño, con foco en la salvaguarda de los derechos fundamentales, en especial del derecho a la salud. Metodología: la investigación se apoyó en el método deductivo de René Descartes, utilizando, como premisas, los principios generales del derecho, el ordenamiento jurídico en torno al derecho de la salud y al papel del Estado Regulador y la jurisprudencia del Supremo Tribunal Federal relativa a la vigilancia sanitaria. Resultados: la efectiva protección de la salud, que implica la garantía de que los ciudadanos tendrán acceso a productos y servicios de salud seguros y eficaces, demanda una estructura regulatoria sólida y debidamente reconocida por las instituciones democráticas del país. El agente regulador debe interferir en las actividades económicas que se aparten de lo que se considera contrario al interés público y, sobre todo, al derecho fundamental a la salud. Conclusión: la actuación independiente y bien fundamentada de las agencias reguladoras es esencial para garantizar la seguridad y el bienestar de los ciudadanos en materia de salud.

A regulação de alimentos de origem animal no Brasil à luz da teoria processual administrativa da regulação / The regulation of animal-source foods in Brazil in the light of a process-oriented approach toregulation / La regulación de los alimentos de origen animal en Brasil a la luz de la teoría procesal administrativa de la regulación

Objetivo: analisar a regulação de alimentos de origem animal realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) sob a perspectiva da teoria processual administrativa da regulação, bem como casos normativos sobre substâncias químicas em alimentos de origem animal. Metodologia: foram realizados dois estudos de caso ­ um sobre os atos normativos da Anvisa sobre resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal; e outro sobre a decisão do MAPA pelo fim das análises oficiais de amostras de água em indústrias de alimentos de origem animal de forma rotineira ­ a partir de uma abordagem qualitativa da composição institucional e normativa da Anvisa e do MAPA, sob a ótica da teoria processual administrativa da regulação. Resultados: a Anvisa tem adotado mecanismos condizentes com a teoria processual administrativa da regulação, como autonomia, estabilidade funcional dos agentes reguladores e participação social. Em relação ao MAPA, seu ambiente institucional detém menor autonomia e tem formalmente adotado, desde 2015, elementos processuais compatíveis com tal teoria, mas que podem ser desconsiderados durante a produção normativa interna. Conclusão: o modelo regulatório brasileiro, que divide a regulação dos alimentos de origem animal entre dois órgãos, pode gerar decisões que não levam em conta o interesse público e a participação social, o que pode ser percebido na produção normativa do MAPA, mesmo com a adoção formal de boas práticas regulatórias.

Objective: to analyze the regulation of food of animal origin carried out by the Brazilian Health Surveillance Agency (Anvisa, in Portuguese) and the Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply (MAPA, in Portuguese) from the perspective of a process-oriented approach to regulation, with a specific emphasis on cases involving chemical substances in food of animal origin. Methods: this research conducted two case studies. The first case study examined Anvisa's normative acts regarding residues of veterinary drugs in food of animal origin. The second case study analyzed MAPA's decision to discontinue routine official analyses of water samples in the animal food industry. The research approach was qualitative, focusing on investigating the institutional and normative composition of Anvisa and MAPA from the perspective of a process-oriented approach to regulation. Results: the analysis revealed that Anvisa has successfully implemented mechanisms consistent with a process-oriented approach to regulation, including regulatory autonomy, functional stability of regulatory bodies, and administrative procedures to promote social participation. On the other hand, MAPA's institutional-legal environment exhibits less autonomy and formally adopted procedural elements consistent with a process-oriented approach to regulation since 2015. However, there is a concern that these elements might be eliminated when drafting internal regulations. Conclusion: the Brazilian regulatory model divides animal food regulation between two agencies, potentially resulting in decisions that overlook the public interest and social participation. This is evident in the normative production of MAPA, despite their formal adoption of good regulatory practices.

Objetivo: analizar la regulación de alimentos de origen animal realizada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y por el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento (MAPA, en portugués) en la perspectiva de la teoría procesal administrativa de la regulación, así como normativa casos sobre sustancias químicas en alimentos de origen animal. Metodología: se realizaron dos estudios de caso ­ uno sobre los actos normativos de Anvisa sobre residuos de medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal; y otro sobre la decisión del MAPA de poner fin a los análisis oficiales de muestras de agua en las industrias de alimentos para animales de forma rutinaria ­ basado en un enfoque cualitativo de la composición institucional y normativa de Anvisa y MAPA, en la perspectiva de la regulación administrativa de la teoría procesal. Resultados: Anvisa ha adoptado mecanismos consistentes con la teoría procesal administrativa de la regulación, como la autonomía, la estabilidad funcional de los agentes reguladores y la participación social. Respecto al MAPA, su ámbito institucional tiene menor autonomía y ha adoptado formalmente, desde 2015, elementos procedimentales compatibles con dicha teoría, pero que pueden ser desestimados durante la producción normativa interna. Conclusión: el modelo regulatorio brasileño, que divide la regulación de los alimentos de origen animal entre dos órganos, puede generar decisiones que no toman en cuenta el interés público y la participación social, lo que se puede ver en la producción normativa del MAPA, incluso con la adopción formal de buenas prácticas regulatorias.

Adaptación y validación de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional en adultos del Área Metropolitana de Buenos Aires / Adaptation and Validation of the Emotional Regulation Difficulty Scale in Adults in the Metropolitan Area of Buenos Aires / Adaptação e validação da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional em adultos da Área Metropolitana de Buenos Aires

La desregulación emocional (de) fue identificada como uno de los principales procesos involucrados en el surgimiento y mantenimiento de los trastornos emocionales. A su vez, los trastornos emocionales son los más prevalentes mundialmente, volviendo a la deun objeto de estudio de gran relevancia. El presente trabajo consiste en la adaptación y validación de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (Difficulties in Emotion Regulation Scale, ders) (Gratz & Roemer, 2004), para ser usada en población general del Área Metropolitana de Buenos Aires. Se realizó un estudio transversal con 315 participantes entre 18 y 65 años. La consistencia interna resultó adecuada (α = 0.936; ω = 0.938). Se llevó a cabo un análisis factorial confirmatorio mediante el paquete Lavaan, quedando la escala conformada por 30 ítems que se ajustan a las seis dimensiones originales. También se presenta evidencia de validez convergente y discriminante, la capacidad de discriminación de los ítems, diferencias por sexo y edad, y valores normativos para adultos del Área Metropolitana de Buenos Aires. La adaptación al español de la ders representa una herramienta válida y confiable para medir distintos aspectos del proceso de regulación emocional

Emotional dysregulation (ed) was identified as one of the main processes involved in the emergence and maintenance of emotional disorders. In turn, emotional disorders are the most prevalent worldwide, making ed an object of study of great relevance.The present study consists of the adaptation and validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (ders) (Gratz & Roemer, 2004) for its use in the general population of the Buenos Aires Metropolitan Area. A cross-sectional study was conducted with 315 participants between 18 and 65 years old. Internal consistency was adequate (α = 0.936; ω = 0.938). A confirmatory factor analysis was performed using the Lavaan package, leaving the scale with 30 items which fit the six original dimensions. There is also evidence of convergent and discriminant validity, the items' discrimination ability, differences by sex and age, and normative values for adults in the Metropolitan Area of Buenos Aires. The Spanish adaptation of the ders represents a valid and reliable tool to measure different aspects of the emotional regulation process.

A desregulação emocional (de) foi identificada como um dos principais processos envolvidos no surgimento e manutenção dos transtornos emocionais. Por sua vez, os transtornos emocionais são os mais prevalentes no mundo, tornando a de um objeto de estudo de grande relevância. O presente estudo consiste na adaptação e validação da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (ders) (Gratz & Roemer, 2004) para sua utilização na população geral da região metropolitana de Buenos Aires. Foi realizado um estudo transver-sal com 315 participantes com idade entre 18 e 65 anos. A consistência interna foi adequada (α = 0.936; ω = 0.938). Realizou-se uma análise fatorial confirmatória utilizando o pacote Lavaan, deixando a escala com há também evidências de validade convergente e discriminante, capacidade de discriminação dos itens, diferenças por sexo e idade, e valores norma-tivos para adultos na Área Metropolitana de Buenos Aires. A adaptação espanhola do ders representa uma ferramenta válida e confiável para mensurar diferentes aspectos do processo de regulação emocional.

Definitions, phenomenology, diagnosis, and management of the disorders of laughter and crying in amyotrophic lateral sclerosis (ALS): Consensus from ALS and Motor Neuron Disease Scientific Department of the Brazilian Academy of Neurology / Definições, fenomenologia, diagnóstico e manejo das desordens do riso e do choro em esclerose lateral amiotrófica (ELA): Consenso do Departamento Científico de ELA e Doença do Neurônio Motor da Academia Brasileira de Neurologia

Abstract The spectrum of neuropsychiatric phenomena observed in amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is wide and not fully understood. Disorders of laughter and crying stand among the most common manifestations. The aim of this study is to report the results of an educational consensus organized by the Brazilian Academy of Neurology to evaluate the definitions, phenomenology, diagnosis, and management of the disorders of laughter and crying in ALS patients. Twelve members of the Brazilian Academy of Neurology - considered to be experts in the field - were recruited to answer 12 questions about the subject. After exchanging revisions, a first draft was prepared. A face-to-face meeting was held in Fortaleza, Brazil on 9.23.22 to discuss it. The revised version was subsequently emailed to all members of the ALS Scientific Department from the Brazilian Academy of Neurology and the final revised version submitted for publication. The prevalence of pseudobulbar affect/pathological laughter and crying (PBA/PLC) in ALS patients from 15 combined studies and 3906 patients was 27.4% (N = 1070), ranging from 11.4% to 71%. Bulbar onset is a risk factor but there are limited studies evaluating the differences in prevalence among the different motor neuron diseases subtypes, including patients with and without frontotemporal dementia. Antidepressants and a combination of dextromethorphan and quinidine (not available in Brazil) are possible therapeutic options. This group of panelists acknowledge the multiple gaps in the current literature and reinforces the need for further studies.

Resumo O espectro de fenômenos neuropsiquiátricos observados na ELA é amplo e não completamente entendido. Desordens do riso e do choro estão entre as manifestações mais comuns. O objetivo deste estudo é relatar os resultados de um Consenso organizado pela Academia Brasileira de Neurologia para avaliar definições, fenomenologia, diagnóstico, e manejo dos distúrbios do riso e do choro em pacientes com ELA. Doze membros da Academia Brasileira de Neurologia - considerados experts na área - foram recrutados para responder 12 questões na temática. Depois da verificação das revisões, um primeiro manuscrito foi preparado. Após, foi realizado um encontro presencial em Fortaleza, Brasil, em 23/09/2022, para discussão do conteúdo. A versão revisada foi posteriormente enviada por e-mail para todos os membros do Departamento Científico de DNM/ELA da Academia Brasileira de Neurologia e a versão final revisada foi submetida para publicação. A prevalência da síndrome pseudobulbar em pacientes com ELA em 15 estudos combinados com 3906 pacientes foi de 27,4% (n = 1070), variando entre 11,4% e 71%. Início bulbar é um fator de risco, mas há limitados estudos avaliando as diferenças em prevalência entre os diferentes subtipos de Doença do Neurônio Motor, incluindo pacientes com e sem Demência Frontotemporal. Antidepressivos e uma combinação de dextrometorfana e quinidina (indisponíveis no Brasil) são opções terapêuticas possíveis. Esse grupo de panelistas reconhece as múltiplas demandas não atendidas na literatura atual e reforça a necessidade de futuros estudos.

Regulación cognitiva de las emociones durante un estado de emergencia sanitaria: análisis estructural del CERQ

Las experiencias emocionales se ven influenciadas, tanto por el contexto como por las interpretaciones individuales; es decir, los cambios repentinos en el estilo de vida causados por circunstancias aversivas impactan en la estabilidad emocional de las personas, pudiéndose manifestar malestar o problemas psicológicos. En este sentido, debido al impacto de la pandemia del COVID-19 en la salud mental es necesario explorar estrategias que regulen emociones, mediante instrumentos confiables y apropiados a la población y su contexto. El objetivo es analizar evidencias de validez de dos versiones del Cognitive Emotional Regulation Questionnarie (CERQ), de 36 y 18 ítems, durante la primera ola de la pandemia. Fueron evaluados 401 jóvenes y adultos peruanos (75.1% mujeres), con edad promedio de 30.1 años (DEedad = 11.8). El método de análisis factorial confirmatorio demostró mejores índices de ajuste con el CERQ-18 que con el CERQ-36, así como adecuados coeficientes de fiabilidad a un contexto específico de pandemia; sin embargo, hubo una elevada correlación entre los factores Rumiación - Catastrofización y Reinterpretación positiva - Focalización en los planes. En conclusión, el CERQ-18 presenta adecuadas evidencias de validez y fiabilidad. Se discuten las implicancias teóricas y prácticas de los resultados.

Emotional experiences are influenced by context and individual's interpretations, that is, sudden changes in lifestyle caused by aversive circumstances impact people's emotional stability and may manifest distress or psychological problems. In this sense, due to the impact of the COVID-19 pandemic on mental health, it is necessary to explore emotional regulation strategies through reliable and appropriate instruments for the population. The objective is to analyze validity evidence of two versions of the Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ), with 36 and 18 items, during the first wave of the pandemic. 401 Peruvian youths and adults (75.1% women) were evaluated; the mean age was 30.1 years (SD age = 11.8). The confirmatory factor analysis method showed better fit índices with the CERQ-18 than the CERQ-36, as well as adequate reliability coefficients for a specific context; however, high correlation between factors Rumination - Catastrophizing and Positive reinterpretation - Focusing on plans was obtained. Therefore, the CERQ-18 presents adequate evidence of validity and reliability. The theoretical and practical implications of the results are discussed.

As experiências emocionais são influenciadas, tanto pelo contexto quanto pelas interpretações individuais; ou seja, mudanças repentinas no estilo de vida causadas por circunstâncias aversivas impactam a estabilidade emocional das pessoas, manifestando-se desconforto ou problemas psicológicos. Nesse sentido, devido ao impacto da pandemia de COVID-19 na saúde mental, é necessário explorar estratégias que regulem as emoções, por meio de instrumentos confiáveis ​​e adequados à população e seu contexto. O objetivo desta pesquisa foi analisar as evidências de validade de duas versões do Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ), com 36 e 18 itens, durante a primeira onda da pandemia. Foram avaliados 401 jovens e adultos peruanos (75,1% mulheres), com média de idade de 30,1 anos (DP idade = 11,8). O método de análise fatorial confirmatória apresentou melhores índices de ajuste com o CERQ-18 do que com o CERQ-36, bem como coeficientes de confiabilidade adequados para um contexto específico de pandemia; porém, houve alta correlação entre os fatores Ruminação - Catastrofização e Reinterpretação Positiva - Foco nos planos. Em conclusão, o CERQ-18 apresenta evidências adequadas de validade e confiabilidade. As implicações teóricas e práticas dos resultados são discutidas.

Artificial Intelligence in Medicine: Legal, Ethical and Social Aspects / Inteligencia artificial en medicina: aspectos jurídicos, éticos y sociales / Inteligência artificial em medicina: aspectos legais, éticos e sociais

In this article, the authors reflected the legal, ethical and social aspects of the introduction of artificial intelligence in the field of medicine. The authors used the dialectical method to understand the problematic aspects of qualitative changes in the healthcare system of Ukraine in connection with the quantitative increase in the use of artificial intelligence technology. The system method contributed to determining the nature of the impact of the introduction of artificial intelligence on the transformation of the structural elements of legislation in the healthcare sector. Analytical and formal-logical methods were useful in the process of identifying legal and ethical and social problems from the introduction of artificial intelligence and providing proposals for their solution. Emphasis was placed on the current state of the legal regulation of artificial intelligence in Ukraine and the problems of a legal, ethical and social nature that need to be addressed in the process of its implementation. The authors came to the conclusion that Ukraine is now at the initial stage of introducing artificial intelligence into public life. The problem of the lack of legislative work to streamline public relations associated with the use of artificial intelligence has been identified. Proposals are provided that can help mitigate the risks from the introduction of artificial intelligence.

En este artículo los autores reflejan los aspectos jurídicos, éticos y sociales de la introducción de la inteligencia artificial en el campo de la medicina. Utilizaron el método dialéctico para comprender los aspectos problemáticos de los cambios cualitativos en el sistema sanitario de Ucrania en relación con el aumento cuantitativo del uso de la tecnología de inteligencia artificial. El método sistémico contribuyó a determinar la naturaleza del impacto de la introducción de la inteligencia artificial en la transformación de los elementos estructurales de la legislación en el sector sanitario. Los métodos analíticos y lógicoformales fueron útiles en el proceso de identificación de los problemas jurídicos y éticos y sociales derivados de la introducción de la inteligencia artificial y de aportación de propuestas para su solución. Se hizo hincapié en el estado actual de la regulación jurídica de la inteligencia artificial en Ucrania y en los problemas de carácter jurídico, ético y social que deben abordarse en el proceso de su implantación. Los autores llegaron a la conclusión de que Ucrania se encuentra actualmente en la fase inicial de la introducción de la inteligencia artificial en la vida pública. Se ha identificado el problema de la falta de trabajo legislativo para racionalizar las relaciones públicas asociadas al uso de la inteligencia artificial. Se ofrecen propuestas que pueden ayudar a mitigar los riesgos derivados de la introducción de la inteligencia artificial.

Nesse artigo, os autores refletem sobre os aspectos legais, éticos e sociais da introdução da inteligência artificial no campo da medicina. Os autores usaram o método dialético para compreender os aspectos problemáticos das mudanças qualitativas no sistema de cuidados à saúde da Ucrânia em conexão com o aumento quantitativo no uso da tecnologia de inteligência artificial. O método do sistema contribuiu para determinar a natureza do impacto da introdução da inteligência artificial na transformação dos elementos estruturais da legislação no setor de cuidados à saúde. Métodos lógico-analíticos e formais foram úteis no processo de identificar problemas legais, éticos e sociais para a introdução da inteligência artificial e fornecer propostas para sua solução. Ênfase foi dada ao estado atual da regulação da inteligência artificial na Ucrânia e os problemas de natureza ética, legal e social que necessitam ser abordados no processo de sua implementação. Os autores concluíram que a Ucrânia está agora em um estágio inicial de introdução da inteligência artificial na vida pública. O problema da falta de trabalho legislativo para agilizar as relações públicas com o uso de inteligência artificial foi identificado. Propostas foram fornecidas que podem ajudar a mitigar os riscos da introdução da inteligência artificial.

Comentario del caso clínico "Un barril sin fondo" / Clinical case comment "A bottomless barrel" / Commentaire de cas clinique "Un tonneau sans fond" / Comentário de caso clínico "Um barril sem fundo"

Niño de 10 años por el que consultan a causa de mentiras, "actitudes manipuladoras" y trastornos alimenticios, manifestaciones vivenciadas como "inmanejables" por su entorno familiar, a su vez caracterizado por confusión de roles, escasa posibilidad de regulación de lo pulsional y modos de vinculación violentos e ineficaces en cuanto a la puesta de límites. Concebido desde la fantasmática materna para empoderarla frente a su propia madre, él mismo, identificado con lo demoníaco, manifiesta desear que "le cambien las cosas que hace mal". Fue un tratamiento llevado a cabo en el contexto del primer año de pandemia (ASPO) en el que la analista, ofertó un espacio de virtualidad que posibilitó un vínculo transferencial en el cual el niño armó juego, y le fue posible ir abandonando las identificaciones que lo enlazaban a lo demoníaco, para poder comenzar a vivir con deseos propios AU

A 10-year old boy is being consultedfor his lying, "manipulative behaviors," and eating disorders, which are experienced as "unmanageable" by his family environment. His family is characterized by role confusion, a lack of ability to regulate impulses, and violent and ineffective modes ofsetting limits.The boy was conceived from his mother's fantasy to empower her against her own mother. He himself, identified with the demonic, expresses a desire to "change the things he does wrong."The treatment was carried out during the first year of the pandemic (ASPO), in which the analyst offered a virtual space that enabled a transference relationship in which the boy played games and was able to gradually abandon the identifications that linked him to the demonic, in order to begin to live with hisown desires AU

Je reÒ«ois en consultation un enfant de dix ans à cause de ses mensonges, ses "attitudes manipulatrices" et ses troubles alimentaires, des manifestations vécues comme "ingérables" par son entourage, qui se caractérise à la fois par une confusion des rôles, une faible possibilité de régulation de la force pulsionnelle, et des modes violents pour établir des liens et inefficaces pour mettre des límites.ConÒ«u dans la perspective fanstasmatique maternelle pour devenir puissante face à sa propre mère, l'enfant, identifié à ce qui est démoniaque, exprime lui-même son désir qu'"on lui changeles choses qu'il fait mal".Ce traitement a été réalisé dans le contexte de la première année de la pandémie (ASPOI/Isolement social préventif obligatoire), où l'analyste a proposé un espace de virtualité rendant possible un lien tranférentiel, dans lequel l'enfant s'est livré au jeu et a pu abandonner peu à peu les identifications qui le reliaient aux idées démoniaques, pour pouvoir commencer à vivre avec ses désirs à lui AU

Criança de 10 años que é levada à consulta devido a mentiras, "atitudes manipuladoras" e distúrbios alimentares, manifestações vivenciadas como "incontroláveis" por seu ambiente familiar, por sua vez caracterizado por confusão de papéis, escassa possibilidade de regulação do pulsional e modos de vinculação violentos e ineficazes quanto à imposição de límites. Concebido a partir da fantasmática materna para empoderá-la diante de sua própria mãe, ele próprio, identificado com o demoníaco, manifesta desejar que "as coisas que faz mal sejam mudadas". Foi um tratamento realizado no contexto do primeiro ano de pandemia (ASPO) no qual a analista ofereceu um espaço virtual que possibilitou um vínculo transferencial no qual a criança montou um jogo e lhe foi possível ir abandonando as identificações que o ligavam ao demoníaco, para poder começar a viver com desejos próprios AU

Relatório final do fórum de regulação da prática de enfermagem na região das américas / Final report of the nursing practice regulation forum in the Americas region

Na Região das Américas existem aproximadamente 7 milhões de profissionais de enfermagem, que representam mais de 56% dos recursos humanos para a saúde. A regulação da prática profissional promove e protege a integridade profissional, garantindo profissionais competentes e bem qualificados. O Fórum de Regulação da Prática de Enfermagem na Região das Américas objetivou apresentar marcos regulatórios da prática profissional em saúde, particularmente em enfermagem; discutir ações estratégicas para fortalecer os sistemas regulatórios profissionais , apoiar o fortalecimento da capacidade de órgãos reguladores; analisar requisitos de licenciamento e renovação de licença; e compartilhar experiências de sucesso na regulamentação da enfermagem. O Fórum contou com a participação presencial de 83 pessoas, com representantes de 17 países da América Latina e Caribe. A plataforma COFENplay registrou a participação de 6.906 espectadores. A partir das discussões no evento, foram propostas as seguintes recomendações: promover discussão nacional com atores-chave, incluindo os Ministérios da Saúde, da Educação e do Trabalho e Emprego, para aprofundar a regulação nos países; recomendar a articulação intersetorial com o tema da regulação de Recursos Humanos em Saúde; gerar um banco comum para identificar informação sobre regulação; e ampliar a pesquisa no tema e a capacidade de gerar e analisar dados. (AU)

Difusão de política na prática: o caso da regulação brasileira de medicamentos / Difusión de políticas en la práctica: el caso de la regulación brasileña de medicamentos / Policy diffusion in practice: the case of Brazilian medicinal products regulation

Resumo O presente estudo busca contribuir para a melhor compreensão de processos de difusão de política com base em arenas transnacionais - mais especificamente, do processo de difusão que influenciou a regulação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos no Brasil num contexto envolto por atores internacionais. Por meio de pesquisa qualitativa, analisamos o processo de adesão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ao arranjo de cooperação Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), iniciado em 2010 e alcançado em 2021. Foi identificado um processo influenciado por 2 constelações de difusão, motivado por interesses da agência nacional em manter sua relevância e por atores que integram o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, no qual o modelo de equivalência e convergência regulatória do PIC/S se mostrou fundamental para a adaptação da referência internacional em nível nacional, mantendo o sistema em funcionamento. Tal processo de difusão de política ficou mais relevante nos últimos anos por ampliar a convergência regulatória e, potencialmente, tornar mais eficiente a avaliação das BPF de medicamentos pelas diversas autoridades sanitárias.

Resumen El presente estudio pretende contribuir a una mejor comprensión de los procesos de difusión de políticas, más concretamente, del proceso de difusión que influyó en la regulación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de medicamentos en Brasil, a partir de arenas transnacionales. A través de una investigación cualitativa, analizamos el proceso de adhesión de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) al Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S), iniciado en 2010 y alcanzado en 2021. Se identificó un proceso influenciado por dos constelaciones de difusión, motivado por el interés de la agencia nacional en mantener su relevancia y por los actores que componen el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria, en el que el modelo de equivalencia y convergencia normativa del PIC/S resultó fundamental para la adaptación de la referencia internacional al ámbito nacional, manteniendo el sistema nacional en funcionamiento. Este proceso de difusión de políticas adquirió aún más relevancia en años recientes al ampliar la convergencia normativa y hacer potencialmente más eficiente la evaluación de las BPF de los medicamentos por parte de las distintas autoridades sanitarias.

Abstract The present study seeks to contribute to a better understanding of policy diffusion processes, more specifically, of the diffusion process from a transnational arena that influenced the regulation of Good Manufacturing Practices (GMP) for medicinal products in Brazil in a context surrounded by international authorities. By conducting qualitative research, we analyzed the process of adhesion of the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) to the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), initiated in 2010 and achieved in 2021. A process influenced by two constellations of diffusion was identified, motivated by the national agency's interests in maintaining its relevance and by actors that make up the National Sanitary Surveillance System, in which the PIC/S model of regulatory equivalence and convergence proved to be fundamental for the adaptation of the international reference to the national level, keeping the national system functioning. Such a policy diffusion process became even more relevant in the past years due to the expansion of regulatory convergence and potentially making the various health authorities' GMP assessment of medicinal products more efficient.