Confiabilidad interevaluador de la medición de la excursión diafragmática y fracción de engrosamiento diafragmático mediante ultrasonografía en voluntarios sanos / Inter-rater reliability of the measurement of diaphragmatic excursion and fraction of diaphragmatic thickening by ultrasonography in healthy volunteers

Antecedentes y objetivo: Determinar la confiabilidad interevaluador en la medición ultrasonográfica (US) de la excursión diafragmática (ED) y la fracción de engrosamiento diafragmático (FED) realizada por profesionales de salud no médicos en voluntarios sanos. Participantes y métodos: Estudio observacional prospectivo en un hospital de tercer nivel en Cali, Colombia. Se realizaron mediciones a 30 voluntarios sanos escogidos mediante muestreo a conveniencia, sin antecedentes de enfermedades pulmonares, con edades entre los 18-60 años. Previamente se realizó una prueba piloto con 8 voluntarios sanos. Las mediciones US de ED y FED se basaron en protocolos publicados anteriormente. Cada evaluador observaba independientemente varios ciclos de respiración tranquila normal durante 3minutos para establecer una línea de base. Para evaluar la confiabilidad interevaluador en las mediciones de ED y FED se utilizó el índice de correlación intraclase (ICC), con intervalos de confianza del 95% y un p<0,05. Resultados: Se identificó concordancia sustancial en la medición de la ED en las ventanas esplénica y hepática debido a que el ICC fue mayor a 0,6 (p<0,05). La medición de la FED en la ventana hepática mostró concordancia leve tanto en el modo 2D como en el modo M (p>0,05). En la ventana esplénica la medición de la FED en el modo 2D se identificó concordancia regular y para el modo M se encontró una concordancia leve (p>0,05). Conclusiones: La US diafragmática constituye un método reproducible con aceptable confiabilidad interevaluador para la medición del grosor inspiratorio/espiratorio y con confiabilidad pobre para la medición de FED.(AU)

Background and objective: To determine the inter-rater reliability in the ultrasonographic (US) measurement of the diaphragmatic excursion (DE) and the diaphragm thickness fraction (DTF) performed by non-medical health professionals in healthy people. Participants and methods: Prospective observational study in a third level hospital in Cali, Colombia. Measurements were made to 30 healthy volunteers chosen by convenience sampling, without a history of lung diseases, with ages between 18-60 years. A pilot test was previously carried out with 8 healthy volunteers. US measurements of DE, and DTF were based on previously published protocols. Each assessor independently observed several cycles of normal quiet breathing for 3minutes to establish a baseline. The Intraclass Correlation Index (ICC) was used to evaluate the inter-rater reliability in the measurements of DE and DTF, with 95% confidence intervals and a P<.05. Results: Substantial agreement was identified in the measurement of DE in the splenic and hepatic windows because the ICC was greater than 0.6 (P<.05). The measurement of the DTF in the hepatic window showed slight agreement in both 2D and M modes (P>.05). In the splenic window, the measurement of the DTF in the 2D mode was found to be moderate agreement and for the M mode a slight agreement was found (P>.05).Conclusions: The diaphragmatic US constitutes a reproducible method with acceptable inter-rater reliability for the measurement of inspiratory/expiratory thickness, and with little reliability for the measurement of DTF.(AU)

Inter-rater reliability of the measurement of diaphragmatic excursion and fraction of diaphragmatic thickening by ultrasonography in healthy volunteers.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: To determine the inter-rater reliability in the ultrasonographic (US) measurement of the diaphragmatic excursion (DE) and the diaphragm thickness fraction (DTF) performed by non-medical health professionals in healthy people. PARTICIPANTS AND METHODS: Prospective observational study in a third level hospital in Cali, Colombia. Measurements were made to 30 healthy volunteers chosen by convenience sampling, without a history of lung diseases, with ages between 18-60 years. A pilot test was previously carried out with 8 healthy volunteers. US measurements of DE, and DTF were based on previously published protocols. Each assessor independently observed several cycles of normal quiet breathing for 3min to establish a baseline. The Intraclass Correlation Index (ICC) was used to evaluate the inter-rater reliability in the measurements of DE and DTF, with 95% confidence intervals and a p<0.05. RESULTS: Substantial agreement was identified in the measurement of DE in the splenic and hepatic windows because the ICC was greater than 0.6 (p<0.05). The measurement of the DTF in the hepatic window showed slight agreement in both 2D and M modes (p>0.05). In the splenic window, the measurement of the DTF in the 2D mode was found to be moderate agreement and for the M mode a slight agreement was found (p>0.05). CONCLUSIONS: The diaphragmatic US constitutes a reproducible method with acceptable inter-rater reliability for the measurement of inspiratory/expiratory thickness, and with little reliability for the measurement of DTF.

Volunteers for clinical trials: from the history of abuses and exploitation to the inclusion movement, and to an income resource / Voluntários para ensaios clínicos: de uma de história de abusos e exploração até o movimento de inclusão e fonte de renda / Voluntarios para ensayos clínicos: de una historia de abusos y explotación hasta el movimiento de inclusión y fuente de renta

Medical research is essential to develop new and better therapies, increase social standards and a better life for all of us. Scientific curiosity has helped to achieve many successful innovations, but history also demonstrates that research can lead to abuses of individuals neglecting autonomy and integrity of the human being. Since the 1960ies we have witnessed a continuous development of international regulations and ethics guidelines (soft law) in medical research, leading to a higher quality of scientific results. An important focus lies on recognizing human vulnerability and a therefore adapted informed consent procedure. Our modern clinical trials structure requires the inclusion of healthy volunteers in the first phases of the development of a new medicinal product, leading to new ethical questions and challenges. The Corona-Pandemic has accelerated vaccine development in a successful way also leading to a new importance of healthy volunteers in the medical research landscape.

A pesquisa médica é essencial para desenvolver novas e melhores terapias, aumentar os padrões sociais e uma vida melhor para todos nós. A curiosidade científica ajudou a alcançar muitas inovações bem-sucedidas, mas a história também demonstra que a pesquisa pode conduzira abusos de indivíduos, negligenciando a autonomia e a integridade do ser humano. Desde a década de 1960, temos testemunhado um desenvolvimento contínuo de regulamentos internacionais e de diretrizes éticas (soft law) em pesquisa médica, levando a resultados científicos de maior qualidade. Um foco importante está no reconhecimento da vulnerabilidade humana e, consequentemente, num procedimento de consentimento informado adaptado. A nossa estrutura moderna de ensaios clínicos requer a inclusão de voluntários saudáveis nas primeiras fases do desenvolvimento de um novo medicamento, suscitando novas questões e desafios éticos. A pandemia de coronavírus acelerou o desenvolvimento de vacinas de uma forma bem-sucedida, contribuindo também para uma maior importância de voluntários saudáveis no cenário da pesquisa médica.

La investigación médica es esencial para desarrollarterapias nuevas y mejores, aumentar los estándares sociales y una vida mejor para todos nosotros. La curiosidad científica ha ayudado a lograr muchas innovaciones exitosas, pero la historia también demuestra que la investigación puede conducir a abusos deindividuos que descuidan la autonomía y la integridad del ser humano.Desde la década de 1960 hemos sido testigos de un desarrollo continuo de las regulaciones internacionales y de las directriceséticas(soft law) en la investigación médica, lo que ha llevado a una mayor calidad de los resultados científicos. Un enfoque importante radica en el reconocimiento de la vulnerabilidad humana y, por lo tanto, en un procedimiento de consentimiento informado adaptado.Nuestra moderna estructura de ensayos clínicos requiere la inclusión de voluntarios sanos en las primeras fases del desarrollo de un nuevo medicamento, lo que genera nuevas cuestiones y desafíos éticos. La pandemia de coronavirus ha acelerado el desarrollo de vacunas de una manera exitosa, lo que también ha dado lugar a una nueva importancia de los voluntarios sanos en el panorama de la investigación médica.

Manovacuometria realizada por meio de traqueias de diferentes comprimentos / La realización de la manovacuometría con tráqueas de distintas longitudes / Manovacuometry performed by different length tracheas

RESUMO A manovacuometria é um teste simples, rápido e não invasivo por meio do qual a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) são obtidas, a fim de auxiliar na avaliação muscular respiratória. Atualmente, há grande variedade de modelos e marcas de manovacuômetros, com diferentes diâmetros e comprimentos de traqueias, no entanto, a interferência desses modelos nas medidas obtidas por esses equipamentos necessita de investigação. Desta forma, o objetivo primário deste estudo foi verificar a influência do comprimento de traqueias nas pressões respiratórias máximas, obtidas por meio de manovacuômetro analógico, em indivíduos saudáveis e, secundariamente, se há correlação entre as medidas. Foram avaliados 50 indivíduos, de 18 a 30 anos, de ambos os sexos, por meio da espirometria e manovacuometria. As PImáx e PEmáx foram realizadas com uso de traqueias de mesmo diâmetro interno (0,5 cm) e comprimentos de 30, 60 e 90 cm. Foram observados valores significativamente menores de PImáx obtidos com a traqueia de comprimento de 90 cm comparados às PImáx obtidas com as traqueias de 30 e 60 cm (teste de Friedman's ANOVA com teste de Wilcoxon com ajuste de Bonferroni). As traqueias de 30, 60 e 90 cm de comprimento e mesmo diâmetro não influenciaram os valores de PEmáx e PImáx, exceto a traqueia de 90 cm para os valores de PImáx, o que pode interferir na prática clínica fisioterapêutica. Novos estudos são necessários para analisar a necessidade de padronização do comprimento da traqueia utilizada em manovacuômetros.

RESUMEN La manovacuometría es una prueba sencilla, rápida y no invasiva por la cual se obtienen la presión inspiratoria máxima (PImax) y la presión espiratoria máxima (PEmax), con el objetivo de ayudar en el examen muscular respiratorio. Hoy día se encuentran una gran variedad de modelos y marcas de manovacuometros, con diferentes diámetros y longitudes de las tráqueas, pero hacen falta estudios sobre la interferencia de estos modelos en las mediciones por este instrumento. En este texto se propone examinar en sujetos sanos, en primer lugar, la influencia en la longitud de las tráqueas en las presiones respiratorias máximas, obtenidas por manovacuometros analógicos, y en segundo lugar comprobar la existencia de correlación entre las mediciones. Se evaluaron a cincuenta sujetos entre 18 y 30 años de edad, tanto varones como mujeres, empleando la espirometría y la manovacuometría. Se midió la PImax y la PEmax empleando tráqueas de mismo diámetro interno (0,5 cm) y con longitudes de 30, 60 e 90 cm. Se observaron valores significativamente menores de PImax con la tráquea de longitud de 90 cm en comparación con las PImax con las tráqueas de 30 y 60 cm (prueba de Friedman's ANOVA, la de Wilcoxon con ajustes de Bonferroni). Las tráqueas de 30, 60 y 90 cm de longitud y mismo diámetro no influyeron en los valores de la PEmax y de la PImax, con excepción de la tráquea de 90 cm en los valores de la PImax, lo que puede interferir la práctica clínica fisioterapéutica. Se necesitan más estudios para evaluar la necesidad de estándares de la longitud de tráqueas empleadas en manovacuometros.

ABSTRACT Manovacuometry is a simple, fast, and non-invasive test, with maximal inspiratory pressure (MIP) and maximal expiratory pressure (MEP) obtained to assist respiratory muscle assessment. Currently, there is a wide variety of models and brands of manovacuometers with different trachea diameters and lengths. However, the interference of these models in the measurements obtained by these equipments needs to be investigated. Thus, this study mainly aimed to verify the influence of tracheal length on maximal respiratory pressures (MRP), obtained by an analog manovacuometer, in healthy individuals. Our secondary objective was to verify the correlation between measurements. Fifty individuals, aged 18 to 30, of both sexes, were evaluated by spirometry and manovacuometry. MIP and MEP were performed using tracheas with same internal diameter (0.5 cm) and 30 cm, 60 cm, and 90 cm length. Significantly lower MIP values were observed when comparing a 90 cm trachea to 30 and 60 cm tracheas (Friedman's ANOVA test and Wilcoxon test with Bonferroni adjustment). Tracheas with 30, 60, and 90 cm length and same diameter did not affect MIP and MEP values, except the 90 cm trachea for MIP values, which may interfere in the physical therapy clinical practice. Further studies are required to analyze the need for standardizing the trachea length used in manovacuometers.

Reporte de valores normales de deformación miocárdica en una población sana uruguaya / Report of normal values of myocardial deformation in an Uruguayan healthy population

Antecedentes: el strain longitudinal global (SLG) es una herramienta diagnóstica útil en definidos escenarios clínicos, como el de la valoración de disfunción sistólica precoz. Existen varios métodos para su cuantificación y escasas referencias del método Vector velocity imaging (VVI) que validen sus valores normales para el ventrículo izquierdo y el derecho (VI, VD). Objetivo: conocer cifras normales del SLG del VI y del VD por método VVI en población sana y compararlas con series internacionales por igual método. Valorar su correlación con otras medidas de función sistólica, medidas antropométricas y hemodinámicas. Material y métodos: se trata de un estudio prospectivo, observacional, utilizando el strain longitudinal por método VVI en voluntarios sanos. Se seleccionó una muestra de conveniencia de 57 sujetos sanos -edad ³18 años-, reclutados de manera prospectiva. Se realizó cuestionario y examen físico, ecocardiograma Doppler color y strain longitudinal regional y global del VI y del VD. Para el análisis de los datos se dividió la población por sexo, y se compararon los datos de SLGVI y SLGVD obtenidos, con los de otra población de referencia internacional. Resultado: se incluyeron 52 pacientes. Los valores del SLG VI: -19,8 ± 1,7%; SLG VD: -20,9% ± 2,9%. La comparación en cuanto a diferencias de medias entre nuestra población y la de referencia internacional para el VI (%) con igual método de análisis: 0,04 (95%IC -0,51 - 0,52; p: 0,98). Comparando con el trabajo de VD (%): -0,5 (95%IC -1,2 - 0,17; p: 0,13). Conclusión: evaluamos en forma detallada la deformación normal del miocardio en una cohorte amplia de voluntarios sanos y expusimos por vez primera para la región y por método de strain (VVI) valores de referencia de SLG y regional del VI y VD. No se encontraron diferencias con series internacionales en la media de SLG del VI y VD.

Background: The global longitudinal strain (SLG) is a useful diagnostic tool in some defined clinical settings. There are several methods for its quantification and scarce references of ¨vector velocity imaging¨ (VVI) that validate their normal values for the left and right ventricle. Objective: To know the SLG of the left ventricle (LV) and right ventricle (RV) normal by VVI method in a healthy population and compare them with international series by the same method, to assess their correlation with other measures of systolic function, measures anthropometric and hemodynamic data. Material and methods: this is a prospective, observational study, that uses longitudinal strain by VVI method in healthy voluntaries. We selected a convenience sample of 57 healthy subjects ­ages ³18 years­ recruited prospectively. A questionnaire and physical examination, Doppler echocardiography, and regional and global longitudinal strain of LV and RV was done. For the analysis of the data the population was divided by sex, and the data of SLGLV and SLGRV obtained was compared with the obtained in a reference international population. Result: 52 patients. The values of the SLG LV: -19.8 ± 1.7; SLG RV: -20.9 ± 2.9. The comparison in terms of mean differences between our population and the international reference for the LV with same method of analysis: 0.04% (95IC -0.51-0.52; p: 0.98). Comparing with the paper of RV: -0.5 (95IC -1,2-0.17; p 0.13). Conclusion: We evaluated in detail the normal deformation of the myocardium in a cohort of healthy volunteers, and expressed for first time to the region by method of strain (VVI) SLG reference values and regional of the LV and RV. Compared with international series, these values have no significant difference with mean SLG of the LV and y RV.

Ajustes cardiorrespiratórios durante a manobra de acentuação da arritmia sinusal respiratória: influência do tempo da manobra sobre o volume minuto, fração expirada de CO2 e variabilidade da frequência cardíaca / Ajustes cardiorrespiratorios durante la maniobra de acentuación de la arritmia sinusal respiratoria: influencia del tiempo de maniobra sobre el volumen minuto, fracción espirada de CO2 y variabilidad de la frecuencia cardiaca / Cardiorespiratory adjustments during the accentuation of respiratory sinus arrhythmia: influence from time of maneuver on minute volume, fraction of expired CO 2 , and heart rate variability

RESUMO A frequência cardíaca sofre variações durante o ciclo respiratório, fenômeno conhecido como arritmia sinusal respiratória. A manobra para acentuação da arritmia sinusal respiratória (M-ASR) consiste em manter ventilação educada com uma frequência respiratória de seis ciclos por minuto com relação tempo inspiração/expiração (TI:TE) de 1:1. Este estudo tem como objetivo avaliar o comportamento do volume minuto, da fração expirada de CO2 (FeCO2 infere sobre PaCO2) e do controle autonômico da frequência cardíaca durante a M-ASR com duração maior do que 90s. Foram avaliados 16 homens jovens saudáveis (de 18 a 25 anos). Todos foram orientados a realizar inspirações e expirações lentas com duração de 10 segundos por ciclo, TI:TE de 1:1 e consequente frequência respiratória de seis incursões por minuto, durante quatro minutos. Durante a avaliação foi coletada a frequência cardíaca (FC) batimento a batimento por meio de um cardiofrequencímetro, o volume minuto (VM) e a FeCO2 através de um ergoespirômetro. Para análise estatística empregou-se ANOVA one-way (com post-hoc de Tukey) ou teste de Kruskal-Wallis (com post-hoc de Dunn) quando conveniente (p<0,05). Durante a M-ASR, a FeCO2, o VM e os índices do domínio do tempo da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) não sofreram alterações significativas ao longo do tempo. A realização da M-ASR em jovens saudáveis, por mais de 90 segundos, pode ser executada com segurança, sem o risco de hipocapnia e sem a interferência das alterações de FeCO2 nos índices do domínio do tempo da análise de VFC da M-ASR.

RESUMEN La frecuencia cardíaca sufre oscilaciones durante el ciclo respiratorio, fenómeno conocido como arritmia sinusal respiratoria. La maniobra para acentuación de la arritmia sinusal respiratoria (M-ASR) consiste en mantener ventilación educada con frecuencia respiratoria de seis ciclos por minuto con relación al tiempo inspiración/espiración (TI:TE) de 1:1. En este estudio se propone a evaluar la conducta del volumen minuto, de la fracción espirada de CO2 (FeCO2 infiere sobre el PaCO2) y el control autonómico de la frecuencia cardíaca durante la M-ASR con duración mayor de 90s. Se evaluaron 16 varones jóvenes sanos (de 18 a 25 años de edad). Se les orientaron para que realizasen inspiraciones y espiraciones pausadas de 10 segundos de duración por ciclo, TI:TE de 1:1, y consecuente frecuencia respiratoria de seis incursiones por minuto, durante cuatro minutos. Durante la evaluación se recolectaron la frecuencia cardíaca (FC), latido a latido a través de un monitor de frecuencia cardíaca, el volumen minuto (VM) y la FeCO2 mediante un ergoespirómetro. Para el análisis estadístico se empleó ANOVA one-way (con post-hoc de Tukey) o test de Kruskal-Wallis (con post-hoc de Dunn) cuando necesario (p<0,05). Durante la M-ASR, la FeCO2, el VM y los índices del dominio del tiempo para la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) no presentaron alteraciones significativas al largo del tiempo. Puede ejecutarse con seguridad la realización de la M-ASR en jóvenes sanos por más de 90 segundos, sin riesgo de hipocapnia y sin interferencia de las alteraciones de la FeCO2 en los índices del dominio del tiempo para analizar la VFC de la M-ASR.

ABSTRACT Heart rate (HR) fluctuate during the respiratory cycle. This phenomenon is known as respiratory sinus arrhythmia. The deep breathing test is to keep a paced breathing in six breathing per minute and I:E relationship 1:1. The purpose of this study is to access minute volume, expired fraction of carbon dioxide (EFCO2) and autonomic control of heart rate during deep breathing test longer than 90 seconds. Sixteen young healthy male (18 - 25 years old) were assessed. The subjects were instructed to perform inspirations and expirations with duration of 10 seconds per cycle, I:E = 1:1, and consequently respiratory rate of 6 cycles per minute, for about four minutes with one minute after and before, totaling six minutes. HR was recorded beat-to-beat using a cardio frequencimeter; MV and EFCO2 was measured and recorded using a mobile ergoespirometer. To analyse statistics differences, ANOVA one way (Tuckey post-hoc) and Kruskall Wallis (Dunn post-hoc) were used (p<0.05). When deep breathing test in course, EFCO2, MV and time domain heart rate variability shows no statistics difference over time. To perform deep breathing test in young healthy male, longer than 90 seconds, can be safety, without risks of hypocapnia and no interference from EFCO2 changes in time domain heart rate variability analysis of M-RSA.

[Relationship between subclinical psychotic symptoms and cognitive performance in the general population]. / Relaciones entre síntomas psicóticos subclínicos y rendimiento cognitivo en la población general.

INTRODUCTION: Subclinical psychotic symptoms are associated to negative life outcomes in the general population, but their relationship with cognitive performance is still not well understood. Assessing the relationship between performance in cognitive domains and subclinical psychotic symptoms in the general population may also help understand the handicap attributed to clinical psychosis, in which these alterations are present. METHODS: Subclinical and cognitive assessments were obtained in 203 participants from the general population by means of the Community Assessment of Psychic Experiences, the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia, the Wechsler Adults Intelligence Scale and the Wisconsin Card Sorting Test. The positive and negative subclinical symptoms and their relationship with age and cognition were examined, followed by assessing the influence of subclinical depression scores on the possible relationships between those subclinical psychotic symptoms and cognitive deficits. RESULTS: Inverse relationships were found between frequency in the Community Assessment of Psychic Experiences positive dimension and motor speed, and frequency and distress in the Community Assessment of Psychic Experiences negative dimension and motor speed. A direct relationship was also found between distress scores of the positive dimension and executive functions. Both positive and negative subclinical symptoms were related to depression scores. CONCLUSIONS: Psychotic symptoms, similar to those in the clinical population, may be associated with cognitive deficits in the general population.