Reactivación de glomerulonefritis lúpica en asociación temporal con vacunas anti SARS-CoV-2 / Relapse of lupus nephritis in temporal association with anti SARS-CoV-2 vaccination

Resumen Debido el alto impacto sanitario que causó el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, se procedió al rápido desarrollo e implementación de vacunas en un intento de disminuir su transmisibilidad y las formas graves de la COVID 19. La aprobación de estas vacunas se basó en una adecuada relación riesgo/beneficio, sin embargo, en el año 2021 no disponíamos de sub-estudios en poblaciones especiales; entre ellas, pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES). Presentamos dos casos de brote de glomerulonefritis lúpica luego de la inmunización contra SARS-CoV-2 dado por el primer componente de Sputnik V y Sinopharm. Ambas pacientes se encontraban en remisión completa con tratamiento de mantenimiento en dosis estables de micofenolato y libre de glucocorticoides. El brote de glomerulonefritis se presentó con aumento de relación proteinuria/creati ninuria y anticuerpos anti ADN positivos sin otros hallazgos acompañantes de relevancia. En ambas pacientes se reinició prednisona (20 y 10 mg/día en caso 1 y 2, respectivamente) y se aumentó la dosis de micofenolato (de 1.5 g/día a 2.0 g/día y de 1.08 a 1.44 g/día de micofenolato sódico en caso 1 y 2, respectivamente) con remisión completa del cuadro. Estos casos son de relevancia ya que introducen una posible asociación entre las diferentes plataformas vacunales anti SARS-CoV-2 y reactivación del LES, a la vez de sugerir la necesidad de un control estrecho en el período post-vacunal en esta población de pacientes.

Abstract During the past two years we have witness a tremendous worldwide health crisis imposed by the coronavirus disease (COVID-19). This situation led to the urgent development and implementation of vac cines in an attempt to decrease not only the SARS-CoV-2 transmissibility but also the severe forms of CO VID-19. Although these vaccines were approved based on an adequate benefit-risk ratio, at the moment of their implementation in 2021 we did not have sub-studies in special populations; patients with systemic lupus erythematosus (SLE) among them. We describe two cases of lupus nephritis flare following the immunization against SARS-CoV-2 with the first component of Sputnik V and Sinopharm. Both patients were in complete remission on maintenance therapy with mycophenolate and without glucocorticoids. The flare presented with an increased protein/creatinine ratio in urine and positive anti-DNA antibodies without other relevant ac companying findings. After treatment with prednisone (20 y 10 mg/day in case 1 and 2, respectively) and an increased dose of mycophenolate (from 1.5 g/day to 2.0 g/dayand 1.08 to 1.44 g/día of sodic mycophenolate in case 1 y 2, respectively) both patients regained renal remission. These cases are of relevance as they intro duce a possible association between the different anti-SARS-CoV-2 vaccine platforms and SLE flares; at the same time to suggest the need for close control in the post vaccination period in this population of patients.

Farmacovigilancia de las vacunas frente a la COVID-19 en farmacias comunitarias II. Reacciones adversas en farmacéuticos y personal auxiliar / Pharmacovigilance of COVID-19 vaccines in community pharmacies II. Adverse reactions in pharmacists and auxiliary personnel

OBJETIVO: conocer tipo y frecuencia de las sospechas de reacciones adversas (RA) experimentadas entre los farmacéuticos comunitarios (FC) y personal auxiliar de las farmacias de Pontevedra con la primera dosis de la vacuna y su repercusión laboral y personal.MÉTODOS . Diseño: estudio observacional transversal, febrero-abril de 2021.Sujetos: farmacéuticos, técnicos y auxiliares de la provincia de Pontevedra que ejercen en contacto con los pacientes, vacunados con la primera dosis frente al SARS-CoV-2, que dieron su consentimiento explícito. Variables: número, tipo y frecuencia de RA, repercusión. Procedimiento: se habilitó un formulario en la web del Colegio de Farmacéuticos de Pontevedra. Se anunció a los FC colegiados de la provincia su existencia y la conveniencia de cumplimentarlo. Tamaño muestral: teniendo en cuenta la metodología de incorporación al estudio, mediante cumplimentación voluntaria del cuestionario, no se consideró procedente. Análisis de resultados: test de chi- cuadrado para el análisis de variables cualitativas, t de Student y Mann-Whitney para cuantitativas. La normalidad comprobada mediante Kolmogorov-Smirnov con corrección de Lilliefors. Significación estadística p<0,05.Resultados 153 participantes manifestaron síntomas compatibles con reactividad a la vacuna, 122 (93,1 %) mujeres y 31 (86,1 %) hombres. 146 (95,4 %) que recibieron Vaxzevria® (VZ), 116 (79,4 %) mujeres y 30 (20,6 %) hombres, y 7 (4,6 %) Comirnaty® Pfizer-BioNtech (CO), 6 (85,7 %) mujeres y 1 (14,3 %) hombres. Se comunicaron 823 RA, 811 (98,5 %) con VZ y 12 (1,5 %) con CO. Reacciones más frecuentes: dolor en punto de inyección, 128 (87,7 %); escalofríos, 107 (73,3 %); dolor muscular, 106 (72,6 %). El número máximo de RA manifestadas por un participante fue 12. (AU)

SARS-CoV-2: previous coronaviruses, immune response, and development of vaccines.

Since the emergence of the new severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in China at the end of 2019, when its characteristics were practically unknown, one aspect was evident: its high contagion rate. This high infection rate resulted in the spread of the virus in China, Europe, and, eventually, the rest of the world, including Mexico. At present, around 9 million people are infected, and around 470,000 have died worldwide. In this context, the need to generate protective immunity, and especially the generation of a vaccine that can protect the world population against infection in the shortest possible time, is a challenge that is being addressed in different countries using different strategies in multiple clinical trials. This opinion article will present the evidence of the induction of immune response in some of the viruses of the coronavirus family before COVID-19, such as SARS-CoV and MERS-CoV (Middle East respiratory syndrome coronavirus). The information collected about the induction of an immune response by SARS-CoV-2 will be presented, as well as a description of the vaccine candidates reported to date in the various ongoing clinical trials. Finally, an opinion based on the evidence presented will be issued on the potential success of developing vaccine prototypes.

Desde el surgimiento del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 (coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo) en China a finales del año 2019, cuando todavía era desconocido prácticamente en todos los aspectos, una característica era evidente: el alto índice de contagio entre la población. Esto resultó en la expansión del virus en China, Europa y, finalmente, en el resto del mundo, incluyendo México. Actualmente, alrededor de 9 millones de personas están infectadas, y han muerto cerca de 500,000 en todo el mundo. En este contexto, la necesidad de generar inmunidad protectora y, sobre todo, el desarrollo de una vacuna que pueda proteger a la población mundial contra la infección en el menor tiempo posible, es un reto que se está abordando en distintos países utilizando diversas estrategias en múltiples ensayos clínicos. En este artículo de opinión se presentan las evidencias de la inducción de respuesta inmunitaria con algunos de los virus de la familia de coronavirus previos al SARS-CoV-2, como el SARS-CoV (coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo) y el MERS-CoV (síndrome respiratorio por coronavirus de Oriente Medio). Además, se presenta lo reportado hasta el momento acerca de la inducción de respuesta inmunitaria por el SARS-CoV-2, así como una descripción de los candidatos a vacunas informados hasta el momento en los distintos ensayos clínicos en curso. Finalmente se emite una opinión, basada en las evidencias presentadas, acerca del éxito potencial de los prototipos de vacunas en desarrollo.

SARS-CoV-2: previous coronaviruses, immune response, and development of vaccines / SARS-CoV-2: coronavirus previos, respuesta inmune y desarrollo de vacunas

Abstract Since the emergence of the new severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in China at the end of 2019, when its characteristics were practically unknown, one aspect was evident: its high contagion rate. This high infection rate resulted in the spread of the virus in China, Europe, and, eventually, the rest of the world, including Mexico. At present, around 9 million people are infected, and around 470,000 have died worldwide. In this context, the need to generate protective immunity, and especially the generation of a vaccine that can protect the world population against infection in the shortest possible time, is a challenge that is being addressed in different countries using different strategies in multiple clinical trials. This opinion article will present the evidence of the induction of immune response in some of the viruses of the coronavirus family before COVID-19, such as SARS-CoV and MERS-CoV (Middle East respiratory syndrome coronavirus). The information collected about the induction of an immune response by SARS-CoV-2 will be presented, as well as a description of the vaccine candidates reported to date in the various ongoing clinical trials. Finally, an opinion based on the evidence presented will be issued on the potential success of developing vaccine prototypes.

Resumen Desde el surgimiento del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 (coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo) en China a finales del año 2019, cuando todavía era desconocido prácticamente en todos los aspectos, una característica era evidente: el alto índice de contagio entre la población. Esto resultó en la expansión del virus en China, Europa y, finalmente, en el resto del mundo, incluyendo México. Actualmente, alrededor de 9 millones de personas están infectadas, y han muerto cerca de 500,000 en todo el mundo. En este contexto, la necesidad de generar inmunidad protectora y, sobre todo, el desarrollo de una vacuna que pueda proteger a la población mundial contra la infección en el menor tiempo posible, es un reto que se está abordando en distintos países utilizando diversas estrategias en múltiples ensayos clínicos. En este artículo de opinión se presentan las evidencias de la inducción de respuesta inmunitaria con algunos de los virus de la familia de coronavirus previos al SARS-CoV-2, como el SARS-CoV (coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo) y el MERS-CoV (síndrome respiratorio por coronavirus de Oriente Medio). Además, se presenta lo reportado hasta el momento acerca de la inducción de respuesta inmunitaria por el SARS-CoV-2, así como una descripción de los candidatos a vacunas informados hasta el momento en los distintos ensayos clínicos en curso. Finalmente se emite una opinión, basada en las evidencias presentadas, acerca del éxito potencial de los prototipos de vacunas en desarrollo.

Vacunas para SARS-CoV-2: diferentes estrategias de los desarrollos en curso / Vaccines for SARS-CoV-2: different strategies of ongoing developments

El objetivo de este artículo es proporcionar una guía que sirva para la interpretación y seguimiento de los esfuerzos que se están desarrollando en todo el mundo con el objetivo de obtener una vacuna que pueda generar inmunidad contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 de 2019, el agente causante de la enfermedad por coronavirus denominada COVID-19. Cinco meses después de haber sido detectada la enfermedad, ya hay 102 vacunas en distintos estadios de desarrollo, registradas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), correspondientes a 8 plataformas vacunales con diferentes estrategias, y todos los días aparecen nuevas. Esto representará un enorme desafío de organismos internacionales, para la evaluación, comparación y selección de aquellas que cumplan con los criterios regulatorios indispensables de seguridad y eficacia y que, por otro lado, puedan ser producidas en cantidades suficientes para abastecer la demanda mundial. (AU)

The objective of this article is to provide a guide to help the interpretation and monitoring the efforts that are being carried out worldwide to obtain a vaccine that will be able to generate immunity against the new 2019 SARS-CoV-2 coronavirus, the viral agent causes the disease named COVID-19. Five months after the disease was detected, there are already 102 vaccines at different stages of development, registered by World Health Organization (WHO), corresponding to 8 vaccination platforms base on different strategies, and every day new ones appear. This will represent a huge challenge for international organizations, to evaluate, compare and selects those that will meet the essential regulatory criteria of safety and efficacy and that, would be able to be produced in enough quantities to supply the worldwide demand. Key words: SARS-Cov-2 vaccine, vaccine platform, COVID-19 strategy, attenuated virus, viral vector, viral proteins, viral DNA, viral RNA, nucleic acids, viral like particles, WHO. (AU)