Analisis del proceso de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Sistema de Protección Financiera Para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo en Chile (Ley Ricarte Soto).

OBJECTIVES: In Chile, Ricarte Soto Law defines a financial protection system for high-cost health technologies through a process of prioritization and evaluation of health technologies (ETESA). This study aims to evaluate the ETESA process in terms of its technical content and its coherence with the Chilean regulatory framework. METHODS: This is a documentary review of 34 reports prepared by the Ministry of Health. A data extraction matrix was applied to evaluate the elements in content and process. The analysis evaluated technical errors, process inconsistencies, and disagreements in interpreting results. RESULTS: From 98 technologies, 59 were considered favorable, and 25 received coverage. A total of 20 inconsistencies were identified in the evaluation process, and 39 disagreements were documented on interpreting the results and technical errors. In the prioritization stage, we identified controversies in 44 technologies. CONCLUSION: The ETESA process of the Ricarte Soto Law is generally consistent with the regulations. Nevertheless, weaknesses persist in both technical and procedural terms. It is expected that the regulatory entity can use these results to implement the necessary improvements.

Principios y recursos clásicos y modernos: combinación en el manejo de fracturas tipo Le Fort / Classical and modern principles and resources: their combination in the management of Le Fort fractures

Introducción: Las lesiones traumáticas maxilofaciales son un problema de salud importante en todo el mundo. Suponen una carga para la salud pública. Objetivo: Reflexionar sobre la necesidad de combinar en el contexto cubano principios y recursos clásicos y modernos en el manejo de fracturas tipo Le Fort. Comentarios principales: El tratamiento de las fracturas faciales ha evolucionado mucho a lo largo de los años. Tradicionalmente, el alambre de acero inoxidable se utilizaba para la osteosíntesis en cirugía maxilofacial hasta la aparición de las miniplacas. Los sistemas de osteosíntesis de titanio son actualmente los de elección en cirugía maxilofacial. A pesar de sus ventajas indiscutibles, en los países en desarrollo ocasionalmente no se cuenta con todo el equipamiento necesario para su empleo. Consideraciones globales: El manejo del trauma maxilofacial se centra en la reobtención de la forma y la función original de la región afectada. Sin vulnerar los principios teóricos de manejo de fracturas tipo Le Fort, se impone de los profesionales cubanos la búsqueda de soluciones en concordancia con la disponibilidad de recursos. La unión de técnicas clásicas y recursos modernos como las suspensiones craneofaciales alámbricas, los arcos barra y los tornillos de fijación maxilomandibular puede ser una alternativa terapéutica confiable(AU)

Introduction: Traumatic maxillofacial lesions are an important global health problem, as well as a public health burden. Objective: Reflect on the need to combine classical and modern principles and resources in the management of Le Fort fractures in the Cuban context. Main remarks: Treatment of facial fractures has evolved considerably through the years. Before the appearance of miniplates, stainless steel wire was used for osteosynthesis in maxillofacial surgery. Titanium osteosynthesis systems are currently the systems of choice in maxillofacial surgery. Despite their undeniable advantages, developing countries occasionally do not have all the equipment required for their use. General considerations: Management of maxillofacial trauma is aimed at recovering the original form and function of the affected area. Without disregarding the theoretical principles of the management of Le Fort fractures, Cuban professionals should search for solutions in keeping with the resources available. The combination of classical techniques and modern resources, such as wired craniofacial suspensions, bar arches and maxillomandibular fixation screws, may be a reliable therapeutic alternative(AU)

Panorama da vulnerabilidade dos pacientes oncológicos nas demandas por tratamentos de alto custo: o Sistema Único de Saúde à luz da Bioética / Overview of the vulnerability of cancer patients in demands for high-cost treatments: the Unified Health System in the light of Bioethics / Panoramade la vulnerabilidad de los pacientes con cáncer em las demandas de tratamientos de alto costo: el Sistema Único de Salud a la luzde la Bioética

Objetivo: avaliar a vulnerabilidade dos pacientes oncológicos no acesso a tratamentos de alto custo no contexto do Sistema Único de Saúde (SUS). Metodologia: o presente artigo possui abordagem qualitativa, a partir de pesquisa bibliográfica notadamente de artigos publicados em periódicos especializados nas áreas da Bioética e Saúde, bem como a análise das teses fixadas pelo Supremo Tribunal Federal (STF) sobre o fornecimento de tratamentos de alto custo pelos entes federativos. Trata-se, quanto ao objetivo, de pesquisa descritiva, caracterizando, ao final, a vulnerabilidade dos pacientes oncológicos, não obstante a previsão normativa de direitos que lhe são assegurados. Resultados: o SUS viabiliza aos cidadãos o acesso igualitário, universal e gratuito às ações e serviços de saúde, todavia, pacientes que necessitam de assistência de alta complexidade, em nível de atenção terciária à saúde, ficam vulneráveis diante das iniquidades do acesso à saúde pública, sobretudo em virtude da tecnologia de alto custo a que podem estar associados os tratamentos. Conclusões: segundo a literatura médica, dentre outros direitos à pessoa com câncer, previstos em legislações esparsas, está a oferta de tratamento adequado, de forma oportuna e segura. Ocorre que a burocratização e as falhas na prestação do serviço de saúde pública fazem com que os pacientes acometidos com neoplasias enfrentem entraves para a fruição do direito à saúde e, como consequência, formulem demandas judiciais visando à concessão judicial de tratamentos de alto custo.

Objective: this work aims todiscuss about the vulnerability of cancer patients in accessing high-cost treatments in the Unified Health System (SUS, in Portuguese). Methods: the approach was qualitative, based on bibliographic researchofarticles published in bioethics and health journals, as well as analysis of the theses established by the Supreme Federal Court about the provision of high-cost treatments by Brazilian states. It is also, regarding the objective of de descriptive research, characterizing, in the end, the vulnerability of cancer patients, despite the normative prediction of rights that are guaranteed to them. Results: SUS enables citizens to have equal, universal, and free access to health services, however, patients who need assistance health care of high complexity are vulnerable in the face of inequities in access to public health, dueto the high-cost technology that these treatments can be associated with. Conclusion: the patientwith cancer should be given appropriate treatment in a timely and safe manner, according to the medical literature. However, bureaucracyand failure to provide public health services cause patients affected with neoplasms to face barriers to fulfilltheir right to health.Thus, they seekforjudicial demand aiming at the judicial concession of high-cost treatments.

Objetivo: evaluar la vulnerabilidad de los pacientes oncológicos en el acceso a tratamientos de alto costo en el contexto del Sistema Único de Salud (SUS). Metodología: este artículo tiene un enfoque cualitativo, basado en la investigación bibliográfica notificada de artículos publicados en revistas especializadas en las áreas de Bioética y Salud, así como el análisis de tesis fijadas por el Supremo Tribunal Federal sobre la provisión de tratamientos de alto costo por parte de entidades federativas. Se trata de una investigación descriptiva, que caracteriza, al final, la vulnerabilidad de los pacientes con cáncer, a pesar de la predicción normativa de los derechos que se les garantizan. Resultados: el SUS permite a los ciudadanos el acceso igualitario, universal y gratuito a las acciones y servicios de salud, sin embargo, los pacientes que requieren atención de alta complejidad, a nivel de atención terciaria de salud, son vulnerables a las inequidades de acceso a la salud pública, especialmente debido a la tecnología de alto costo a la que se pueden asociar los tratamientos. Conclusión: según la literatura médica, entre otros derechos a la persona con cáncer, previstos en escasa legislación, se encuentra la prestación de un tratamiento adecuado, de manera oportuna y segura. Parece que la burocratización y las fallas en la prestación de los servicios públicos de salud hacen que los pacientes afectados con neoplasias se enfrenten a obstáculos para el disfrute del derecho a la salud y, como consecuencia, hagan demandas legales dirigidas a la concesión judicial de tratamientos de alto costo.

Factors associated with delays in time to treatment initiation in Colombian women with cervical cancer: A cross-sectional analysis.

Cervical cancer (CC) is one of the leading causes of morbidity in upper-middle income countries such as Colombia. Several studies have reported poor prognosis when treatment is delayed. We aimed to describe the factors associated with delays in time to treatment initiation (TTI) in Colombian women with CC. Cross-sectional analysis including newly diagnosed cases of CC during 2018 and reported to the National Administrative Cancer Registry. TTI was defined as days from diagnosis to the first treatment (chemotherapy, radiation, or surgery). Linear and multinomial logistic regression models were estimated to analyze the association of interest. 1,249 new cases of CC were analyzed (26.98% in-situ and 40.11% locally advanced). The median age was 46 years (IQR: 36-58). Median TTI was 71 days (IQR: 42-105), varying from 70 days (IQR: 43-106) among the surgery group to 76 days (IQR: 41-118) in women under chemotherapy. Only 12.41% were treated within 30 days from diagnosis. TTI was significantly longer in women with state insurance (ß = 18.95 days, 95% CI: 11.77-26.13) compared with those insured by the third payer. Women from the Pacific and Eastern regions also had a significantly longer TTI than those living in the capital of Colombia. Age, health insurance, region of residence, and stage at diagnosis were associated with TTI longer than 45 days in the multinomial model. We concluded that demographic variables (age, region of residence, and health insurance) which are proxies of social disparities and poor access to quality health care services, were associated with delays in TTI.

Análisis del cumplimiento del plan de consumo de los medicamentos de alto costo. Matanzas. 2012-2017 / Analysis of the fulfillment of the consumption plan of high cost medications. Matanzas. 2012 - 2017

RESUMEN Introducción: los medicamentos de alto costo son medicamentos nuevos, altamente específicos y utilizados en condiciones clínicas complejas, como el tratamiento de algunos tipos de cáncer; enfermedades que comprometen el sistema inmunológico, enfermedades inflamatorias o infecciosas. Objetivo: determinar cumplimiento del plan de consumo de los medicamentos de alto costo en la provincia de Matanzas, en el quinquenio 2012-2017. Materiales y métodos: estudio descriptivo, observacional de seguimiento sobre el cumplimiento del plan de consumo de los medicamentos de alto costo, en la población matancera del año 2012 al 2017. Se analizó el universo de medicamentos incluidos en esta categoría, a partir de la base de datos de suministro de medicamentos que emplea la Empresa Comercializadora de Medicamentos. Se identificaron las variables estudiadas. Resultados: en todo el período de estudio se observó un incremento creciente de los medicamentos de alto costo, en el 88,9 % de ellos el consumo ha estado por encima de la planificación realizada por la provincia. Los costos se incrementaron en un 233 % y además en las prescripciones realizadas de estos productos, se encontraron problemas como escaques vacíos, antibióticos sin impresión diagnóstica y omisión de la forma de presentación del medicamento y/o dosis indicada. Conclusiones: el consumo de muchos medicamentos de alto costo fue mayor que la planificación realizada en la provincia de Matanzas, durante el período analizado. Implicó un incremento significativo del presupuesto destinado a estos fines y se detectaron dificultades en el cumplimiento de lo establecido en las prescripciones de dichos medicamentos (AU).

ABSTRACT Introduction: high cost medications (HCM) are new highly specific medications and used in complex clinical conditions as in treatment of some types of cancer, diseases that compromise the immunological system, inflammatory or infections disorders. Objective: to determine the fulfillment of the consumption plan of high-cost medications in the province of Matanzas in the period 2012-2017. Materials and methods: a descriptive, observational, follow up study on the fulfillment of the consumption plan of high-cost medication by the population of Matanzas2012 year to 2017. The universe of drugs included in this category was analyzed on the bases of the drug-supplying database used by the Drug Commercializing Enterprise (ENCOMED in Spanish). The studied variables were identified. Results: it was observed a growing increase of high-cost drugs use during all the period; in 88.9 % of them the consumption has been above the planning made in the province. The costs increased in 233 %, and besides that in the prescriptions made of these drugs there were found problems like empty boxes, antibiotics without diagnostic impression and omissions of the drug presentation forms and/or the prescribed doses. Conclusions: the consumption of many high-cost drugs was higher than the planning made in the province of Matanzas for the analyzed period. It implied a significant increase of the budget destined for these aims and difficulties were found in the fulfillment of the terms for prescribing these drugs (AU).

Judicialización de medicamentos de alto costo en Argentina / Judicialization of high-cost drugs in Argentina

INTRODUCCIÓN Los medicamentos de alto costo son causa frecuente de recursos de amparo. El objetivo del estudio fue identificar los medicamentos de alto costo judicializados, las patologías involucradas, el impacto económico y los factores contextuales. METODOS Se realizó un estudio descriptivo cuali-cuantitativo. Se incluyó un análisis retrospectivo de amparos por medicamentos de alto costo. Se analizaron notas periodísticas y la relación entre amparos con aprobación regulatoria e inclusión a paquetes de beneficios. RESULTADOS Se analizaron 405 amparos sobre medicamentos de alto costo entre el 01/01/2017 y 31/12/2020. El 53% de los demandantes eran mujeres, el 35% menores y más del 80% con cobertura de salud. El 42% se inició en Buenos Aires. Los medicamentos más judicializados fueron nusinersen (21,73%), palbociclib (5,93%) y agalsidasa alfa (4,69%). El 21,91% fueron en pacientes con atrofia muscular espinal y el 12,09% en cáncer de mama. El 69,35% estaban aprobados por ANMAT y el 45,74% incluido en SUR al momento del amparo El 16,80% de los casos judicializados habían sido evaluados por CONETEC. El objeto del amparo fue el rechazo a la provisión en el 80% y el fallo a favor del demandante en el 90%, con tiempo hasta el acceso de 150 días. El costo por paciente del tratamiento con nusinersen fue de ARS 28.200.000; con palbociclib de ARS 6.028.089 y con agalsidasa alfa hasta ARS 35.582.112. Se observó una relación temporal entre la aparición del nusinersen en prensa nacional y la cantidad de amparos; más de la mitad fueron previos a la aprobación de la comercialización en el país. DISCUSIÓN La judicialización se concentró en medicamentos de altísimo costo para enfermedades poco frecuentes y en medicamentos oncológicos. Casi la totalidad de los fallos son a favor del demandante, siendo los tiempos de acceso al medicamento prolongados. Los medios de comunicación y los informes de evaluación de tecnologías sanitarias podrían afectar estos procesos.

Implantação e funcionamento de sala híbrida em hospital privado de São Paulo / Deployment and operation of a hybrid operating room in a private hospital in São Paulo / Despliegue y funcionamento de sala de operaciones híbrida en un hospital privado de São Paulo

Objetivo: Relatar a experiência da implantação de sala operatória híbrida e identificar sua demanda de funcionamento em hospital privado de São Paulo. Método: Estudo retrospectivo, com relato de experiência. Para coleta foram utilizadas informações do banco de dados do centro cirúrgico, registradas em instrumento (caracterização da amostra, informações sobre a cirurgia e utilização da sala híbrida). Resultados: 166 pacientes foram atendidos em 15 meses; a maioria do sexo masculino (109; 65,7%), faixa etária de 71 a 80 anos (42; 25,3%), com diagnóstico de estenose aórtica (25,9%), nas especialidades cardiologia (70,7%) e vascular (16,5%). Os recursos mais utilizados foram: ArtisZeego®, arco C, circulação extracorpórea, equipamentos audiovisuais, softwares, ultrassonografia, ecocardiograma e Robô Da Vinci®. Conclusão: A implantação da sala híbrida é um conceito inovador, com integração de equipes e utilização de recursos de nova geração. A equipe deve estar em constante aprendizado, pois dificuldades na formação dos profissionais e alto custo têm limitado esses procedimentos a poucos centros do mundo.

Objective: To report the experience of the deployment of a hybrid operating room and to identify the demands of its operation in a private hospital in São Paulo, Brazil. Method: Retrospective study, with experience report. The database of the surgical center was used to collect information, which was recorded in an instrument (sample characterization, information on the operation, and use of the hybrid operating room). Results: The hybrid operating room was used for the care of 166 patients in 15 months; most were men (109; 65.7%), aged 71­80 years (42; 25.3%); diagnosed with aortic stenosis (25.9%), in the specialties: cardiology (70.7%) and vascular (16.5%). The most used features were ArtisZeego® arch C, extracorporeal circulation, audiovisual equipment, software, ultrasound, echocardiography, and Da Vinci® Robot. Conclusion: The implementation of the hybrid room is an innovative concept, with the integration of medical teams and the use of next-generation features. The team must be constantly learning, as difficulties in the development of professionals and high costs have limited these procedures to a few centers in the world.

Objetivo: Reportar la experiencia de la implementación del quirófano híbrido e identificar la demanda del funcionamiento en un hospital privado en São Paulo, Brasil. Método: Estudio retrospectivo, con relato de experiencia. Para la recolección de datos, se utilizó las informaciones de la base de datos del quirófano, registradas en instrumento (caracterización de la muestra, información sobre la cirugía y uso del quirófano híbrido). Resultados: 166 pacientes fueron vistos en 15 meses; la mayoría fuera hombres (109; 65,7%), con edades entre 71 y 80 años (42; 25,3%), diagnóstico de estenosis aórtica (25,9%), en cardiología (70,7%) y vascular (16,5%). Los recursos más utilizados fueron: ArtisZeego®, arco C, circulación extracorpórea, equipos audiovisuales, software, ultrasonografía, ecocardiografía y Robot Da Vinci®. Conclusión: La implementación del quirófano híbrido es un concepto innovador, con integración de equipos y uso de los recursos de próxima generación. El equipo debe estar en constante aprendizaje, pues dificultades en la formación de los profesionales y altos costos han limitado estos procedimientos a unos pocos centros en el mundo.

[Access to high-cost drugs in Brazil from the perspective of physicians, pharmacists and patients]. / Acceso a medicamentos de alto precio en Brasil: la perspectiva de médicos, farmacéuticos y usuarios.

OBJECTIVE: To explore perceptions on access to medication supplied by the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance (CEAF) within the Brazilian Unified Health System (which includes high-cost drugs) by the actors involved in the healthcare services of this component. METHOD: A descriptive, qualitative study was carried out by using a focal group with 7 users and 11 semi-structured interviews with health professionals (physicians and pharmacist) in the state of Santa Catarina. RESULTS: According to the participants, access to medicines had improved. Two main perceptions of the CEAF Clinical Guidelines were identified: the requirements constitute a bureaucracy that limits access, and the requisites increase the demand for tests and specialized healthcare services, exceeding the capacity of the healthcare services network. These assumptions generated the search for other means of access that revealed a lack of information and understanding of the right to health among the users. In addition, according to the participants, because of the difficulties of accessing services as a whole, full access to CEAF medicines is a goal that remains to be achieved. CONCLUSION: Although access to CEAF medicines has improved, there are still some difficulties in guaranteeing treatment access and comprehensiveness.

Normativas para medicamentos de alto costo: experiencia del Fondo Nacional de Recursos con rituximab e imatinib: desarrollo, resultados e impacto en la asistencia médica en Uruguay / Regulations for high cost drugs: experience of the Fondo Nacional de Recursos with rituximab and imatinib: development, outcomes and impact on medical care in Uruguay

El Fondo Nacional de Recursos es una persona pública no estatal que brinda cobertura financiera a procedimientos de medicina altamente especializada, fue creado por ley en el año 1979 para brindar dichas prestaciones con equidad y con la máxima calidad, asegurando su sustentabilidad. En el año 2004, el Fondo Nacional de Recursos decidió iniciar la cobertura financiera de dos medicamentos de alto costo para patologías con indicación de técnicas financiadas por la institución y que en ese momento no estaban incluidos en la canasta básica de prestaciones de las instituciones de asistencia sanitaria. Esto generaba una inequidad en el acceso a las mismas. Con la evidencia científica disponible hasta ese momento, decidió iniciar la cobertura financiera de rituximab e imatinib para el tratamiento del linfoma no Hodgkin B y de la leucemia mieloide crónica, respectivamente. Se describe en esta publicaciónlas bases científicas que avalaron las normativas de cobertura, el desarrollo de las mismas y la metodología de trabajo utilizada para su implementación. Se analiza los resultados obtenidos con estas dos normativas, el impacto generado en la asistencia y su rol como modelo para la cobertura de otros medicamentos de alto costo. De dicho análisis surge que las normativas de cobertura del imatinib y el rituximab brindaron la posibilidad del uso universal y equitativo de estas drogas y mejoraron la calidad de asistencia de las patologías contempladas. En los pacientes tratados se obtuvieron resultados comparables con los estándares internacionales. La supervivencia a dos años en linfomas no Hodgkin agresivos fue 74,7%, en linfomas no Hodgkin indolentes fue 88,4% y en leucemia mieloide crónica fue 92,7%. Las normativas sirvieron además como modelo operativo para la implementación de la cobertura financiera de otros medicamentos de alto costo generando un impacto en la medicina nacional...

The National Resource Fund is a non-state legal entity that provides financial coverage to highly specialized medical procedures; it was created by law in 1979 to provide such care with equality and the best quality, while ensuring sustainability. In 2004, the National Resource Fund decided to start providing financial coverage for two high-cost medications for conditions with techniques funded by the agency, which at the time were not included in the core listing of care of the health care centers. That led to inequity in people’s access to such care. With the scientific evidence available at the time, the Fund decided to start covering rituximab and imatinib for the treatment of non Hodgkin B lymphoma and chronic myeloid leukemia, respectively. This paper describes the scientific grounds that supported the coverage regulations, their development and the methodology applied for their implementation. We discuss the results obtained with these two regulations, their impact on care and their role as a model for coverage of other high-cost drugs. Based on the analysis, it becomes apparent that the regulations for coverage of imatinib and rituximab made it possible to provide universal and equitable administration of these drugs and improved the quality of care of the above conditions. The results observed in the patients treated were consistent with international standards. Two-year survival of aggressive non-Hodgkin lymphomas was 74.7%, in smoldering non-Hodgkin lymphomas was 88.4% and chronic myeloid leukemia was 92.7%. The regulations also acted as an operative model for the implementation of financial coverage of other high-cost drugs, impacting the country’s medicine. In 2011 the National Resource Fund provided financial coverage to pay for high cost medicine of over 1,500 patients, which accounts for about 30% the agency’s annual budget.

Análise dos custos do procedimento PET-TC com 18 F-FDG na perspectiva do SUS provedor: estudo em uma unidade pública de saúde do Rio de Janeiro, Brasil / Cost analysis of 18 F-FDG PET-CT from the perspective of the Brazilian Unified National Health System as healthcare provider: a study in a public healthcare center in Rio de Janeiro, Brazil / Análisis de costes del procedimiento PET-TC con 18 F-FDG desde la perspectiva del SUS proveedor: estudio en una unidad pública de salud de Río de Janeiro, Brasil

A tomografia de emissão de pósitrons (PET) é de uso recente no Brasil e há necessidade de se estimar os custos do procedimento, de forma a subsidiar estudos de avaliação econômica sobre a tecnologia. O trabalho analisou o processo de produção da PET-TC utilizando 18 F-FDG e estimou seus custos na perspectiva de um provedor público de serviços de saúde. Utilizou- se a técnica de microcustos, com identificação, quantificação e valoração de todos os insumos consumidos na produção do procedimento. As estimativas de custo consideraram a observação de 85 exames realizados no Instituto Nacional de Câncer, de março/julho de 2012. O caso de referência considerou pacientes oncológicos adultos, volume de produção de 5 exames/dia e uso de uma dose de 18 F-FDG por paciente. Os custos unitários do procedimento foram de R$ 3.150,30, na perspectiva salarial da carreira de Ciência & Tecnologia, e de R$ 2.927,19 na do Ministério da Saúde. O elemento de maior impacto nos custos correspondeu ao volume diário de produção dos exames. Foram explorados elementos que podem impactar no custo do exame nas instituições públicas de saúde.

Positron emission tomography (PET) has been introduced recently in Brazil and requires costs analysis to support economic evaluation studies on its use. The current study analyzed the use of 18 F-FDG PET-CT and estimated its costs from the perspective of a public healthcare provider. The micro-costing technique was used, identifying, quantifying, and valuing all the inputs used to perform the procedure. Cost estimates considered 85 tests performed at the Brazilian National Cancer Institute from March to June 2012. Reference cases were defined as adult cancer patients, output of five tests per day, and one dose of 18 F-FDG per patient. Unit cost for the procedure was BRL 3,150.30 based on career wages under the Ministry of Science and Technology and BRL 2,927.19 based on Ministry of Health career wages. The factor with the heaviest cost impact was daily output of tests. Other factors that could impact the test’s cost in public healthcare institutions were also examined.

La tomografía por emisión de positrones (PET) es de uso reciente en Brasil y es necesario estimar sus costes, con el fin de subsidiar estudios de evaluación económica sobre esta tecnología. El trabajo examina el proceso de producción de PET-TC con 18F-FDG y se estimaron sus costes desde la perspectiva de un prestador público de servicios de salud. Se empleó la técnica de microcostes, con la identificación, cuantificación y valoración de los insumos consumidos en la producción del procedimiento. Las estimaciones consideran la observación de 85 exámenes entre marzo y julio de 2012. El “caso base” considera pacientes adultos de cáncer, con una producción de 5 exámenes/día y el uso de una dosis de 18F-FDG por paciente. Los costes unitarios del procedimiento fueron, respectivamente, R$ 3.150.30 y R$ 2.927.19, desde la perspectiva del Ministerio de Ciencia y Tecnología y del Ministerio de Salud. El volumen diario de producción fue el elemento de mayor impacto en los costes. Además, se analizaron los factores que pueden repercutir en el coste del examen en instituciones de salud pública.

Perfil demográfico e epidemiológico dos usuários de medicamentos de alto custo no Sistema Único de Saúde / Perfil demográfico y epidemiológico de los usuarios de medicamentos de costo elevado en el Sistema Único de Salud / Epidemiological profile of high cost medicines users in the Brazilian Health System

O Programa de Medicamentos Excepcionais, do Ministério da Saúde, provê, ao tratamento de doenças, medicamentos de alto valor unitário, ou que, em caso de uso crônico ou prolongado, configurem um tratamento de custo elevado. Com o objetivo de descrever o perfil demográfico e epidemiológico dos pacientes atendidos pelo programa, realizou-se um relacionamento probabilístico-determinístico de dados provenientes de registros do Datasus: Autorizações de Procedimentos de Alta Complexidade/Alto Custo (Apac/SIA) e Sistema de Informação sobre Mortalidade (SIM). A coorte formada pelo pareamento das bases de dados identificou 611.419 indivíduos que iniciaram o tratamento no período de 2000-2004. As análises foram desagregadas por sexo, região de residência, diagnósticos e medicamentos mais utilizados. A construção desta coorte histórica propiciou a descrição das características demográficas, epidemiológicas e de utilização de medicamentos dos usuários do programa. Além disso, o banco de dados gerado viabiliza uma série de análises específicas por doenças, que podem contribuir para avaliações de efetividade e eficiência de alternativas terapêuticas constantes nos protocolos clínicos, com o objetivo de fornecer subsídios aos tomadores de decisão no que tange ao planejamento das ações e oferta de medicamentos de alto custo pelo SUS.

El Programa de Medicamentos Excepcionales del Ministerio de Salud tiene como objetivo satisfacer la demanda de medicamentos de alto valor unitario, o de aquellos empleados en enfermedades crónicas que impliquen un tratamiento de costo elevado. Con el objetivo de describir el perfil demográfico y epidemiológico de los pacientes incluidos en el programa, se realizó una vinculación probabilística-determinística de datos provenientes de registros del DATASUS (Banco de Datos del Sistema Único de Salud): Autorizaciones de Procedimientos de Alta Complejidad/Alto Costo (Apac/SIA) y Sistema de Información sobre Mortalidad (SIM). La cohorte formada a partir de la vinculación de las bases de datos identificó a 611.419 individuos que comenzaron el tratamiento en el período 2000-2004. Los análisis se han separado por sexo, región de residencia, diagnóstico y medicamentos más utilizados. La construcción de esta cohorte histórica permitió la descripción de las características demográficas, epidemiológicas y de utilización de medicamentos de los usuarios del programa. Además, el banco de datos generado hace posible la realización de una serie de análisis específicos para determinación de enfermedades, que pueden contribuir a evaluaciones de eficacia y eficiencia de las alternativas terapéuticas incluidas en los protocolos clínicos, con el objetivo de proporcionar subsidios a quienes toman decisiones con respecto a la planificación de las acciones y la oferta de medicamentos de alto costo por parte del SUS.

The Program for High-Cost Medicines of the Brazilian Health Ministry was set up to respond to the demand for high unit-cost medication or for medication used for chronic diseases that imply a high overall cost for treatment. To describe the epidemiological and demographic profiles of patients enrolled in the program, a probabilistic-deterministic connection was made between data in sections of the Health Ministry's databases (DATASUS), namely, the Outpatient Information System (APAC/SIA) and the Mortality Information System (SIM). The cohort formed by linking databases identified 611,419 individuals who began treatment between 2000 and 2004. The analyses were disaggregated by sex, region of residence, diagnoses and most widely used drugs.The construction of this historical cohort made possible a description of the epidemiological characteristics and drugs used by the program's users. The database generated can also provide analyses for specific diseases, with results that can contribute to evaluations of effectiveness and efficiency of clinical protocols, in order to better inform decision-makers regarding the planning and supplying of high-cost medication by the Brazilian Health Ministry.