Reporte de incidentes serios en productos sanitarios usados en cirugía intraocular. Proponiendo ideas / Reporting serious incidents in medical devices used in intraocular surgery: Proposing ideas

La entrada en vigor del reglamento sobre productos sanitarios obliga a los clínicos a identificar y reportar a las autoridades sanitarias los posibles incidentes serios derivados de su utilización. Dadas las dudas que pueden suscitarse sobre qué puede o no considerarse incidente serio, un grupo de trabajo, creado por miembros de la Sociedad Española de Retina y Vitreo (SERV) y el clúster de oftalmología y ciencias de la visión (Cluster4Eye), han elaborado un documento que pretende orientar a los oftalmólogos sobre algunos de los incidentes que, en la experiencia del equipo de trabajo, no son habituales o pueden causar un serio daño a la función del paciente. (AU)

The entry into force of the regulation on medical devices obliges clinicians to identify and report to the Health Authorities possible serious incidents arising from their use. In view of the doubts that may arise as to whether or not it may be considered a serious incident, a working group, set up by members of the Spanish Society of Retina and Vitreous (SERV) and the cluster of ophthalmology and vision sciences (Cluster4Eye) have prepared a document that aims to guide ophthalmologists about some of the incidents that, in the experience of the work team, are not common or can cause serious damage to the patient's function. (AU)

Reporting serious incidents in medical devices used in intraocular surgery: Proposing ideas.

The entry into force of the regulation on medical devices obliges clinicians to identify and report to the Health Authorities possible serious incidents arising from their use. In view of the doubts that may arise as to whether or not it may be considered a serious incident, a working group, set up by members of the Spanish Society of Retina and Vitreo and the cluster of ophthalmology and vision sciences (Cluster4Eye) have prepared a document that aims to guide ophthalmologists about some of the incidents that, in the experience of the work team, are not common or can cause serious damage to the patient's function.

Retinopatía por descompresión, una complicación de la cirugía ocular / Decompression retinopathy, a complication of ocular surgery

La retinopatía por descompresión es una complicación infrecuente de la cirugía ocular. Aunque después de una trabeculectomía con o sin antimetabolitos se ha reportado la mayoría de los casos, también se ha comunicado en otros procederes oculares. La presión intraocular preoperatoria elevada y sus bruscas variaciones intra- y posoperatorias juegan un rol en su fisiopatología. Las hemorragias retinales son su signo distintivo y la oclusión de la vena central de la retina su diagnóstico diferencial más complejo. En la mayoría de los pacientes se resuelve el cuadro clínico en las primeras ocho semanas sin necesidad de intervención terapéutica. Para minimizar su riesgo, se recomienda una reducción gradual y controlada de la presión intraocular pre- e intraoperatoria. Para la actualización del conocimiento sobre retinopatía por descompresión se realizó una revisión de las publicaciones más relevantes relacionadas con el tema durante los últimos años, con el objetivo de profundizar y mejorar el entendimiento sobre retinopatía por descompresión(AU)

Decompression retinopathy is an infrequent complication of ocular surgery. Most cases have been reported after trabeculectomy with or without antimetabolites, but it has also been described in other ocular procedures. High preoperative intraocular pressure and its sudden intra- and postoperative variations play a role in its physiopathology. Retinal hemorrhage is its distinguishing sign, and central retinal vein occlusion its most complex differential diagnosis. In most patients the clinical picture is resolved within the first eight weeks without any therapeutic intervention. A gradual, controlled reduction in pre- and intraoperative intraocular pressure is recommended to minimize risk. With the purpose of updating knowledge about decompression retinopathy, a review was conducted of the most relevant studies about the topic published in recent years(AU)

Edema macular cistoideo / Macular cystoid edema

Se presentan 2 casos clínicos de pacientes con edema macular cistoideo, provocado por cirugía intraocular (por extracción extracapsular del cristalino y lente intraocular) y operación convencional del desprendimiento de retina, entre otras causas, atendidos en el Centro Oftalmológico del Hospital General Docente Dr Juan Bruno Zayas Alfonso de Santiago de Cuba, con el fin de analizar el efecto terapéutico de antiinflamatorios no esteroideos, corticoides tópicos y peribulbares, así como evaluar la evolución clínica a través de la tomografía de coherencia óptica. En ambos casos hubo una gran mejoría de la visión, con 0,6 y 0,5, respectivamente(AU)

The case reports of 2 patients with macular cystoid edema, caused by intraocular surgery (extracapsular extraction of the crystalline lens and intraocular lens) and conventional surgery for retinal detachment, among other causes, assisted in the Ophthalmologic Center of Dr Juan Bruno Zayas Alfonso teaching General Hospital in Santiago de Cuba are presented, with the purpose of analyzing the therapeutic effect of anti-inflammatory non-steroid drugs, topical and peribulbar corticoids, as well as evaluating the clinical course through the tomography of optic coherence. In both cases there was a great improvement of vision, with 0,6 and 0,5, respectively(AU)

Edema macular cistoideo / Macular cystoid edema

Se presentan 2 casos clínicos de pacientes con edema macular cistoideo, provocado por cirugía intraocular (por extracción extracapsular del cristalino y lente intraocular) y operación convencional del desprendimiento de retina, entre otras causas, atendidos en el Centro Oftalmológico del Hospital General Docente "Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso" de Santiago de Cuba, con el fin de analizar el efecto terapéutico de antiinflamatorios no esteroideos, corticoides tópicos y peribulbares, así como evaluar la evolución clínica a través de la tomografía de coherencia óptica. En ambos casos hubo una gran mejoría de la visión, con 0,6 y 0,5, respectivamente.

The case reports of 2 patients with macular cystoid edema, caused by intraocular surgery (extracapsular extraction of the crystalline lens and intraocular lens) and conventional surgery for retinal detachment, among other causes, assisted in the Ophthalmologic Center of "Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso" teaching General Hospital in Santiago de Cuba are presented, with the purpose of analyzing the therapeutic effect of anti-inflammatory non-steroid drugs, topical and peribulbar corticoids, as well as evaluating the clinical course through the tomography of optic coherence. In both cases there was a great improvement of vision, with 0,6 and 0,5, respectively.