Eficacia y seguridad de la vacunación antigripal pediátrica: una revisión sistemática / Efficacy and safety of pediatric flu vaccination: a systematic review

Introducción. Los a corren un mayor riesgo de infección por influenza en comparación con la población general. La Organización Mundial la Salud y las recomendaciones del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría contemplan la vacunación anual como la forma más eficaz de prevenir la enfermedad. Por lo tanto, el propósito de esta revisión fue actualizar la información sobre eficacia y seguridad en la vacuna antigripal en niños y adolescentes. Material y métodos. Una búsqueda en cuatro bases de datos electrónicas (Scopus, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, MedLine / PubMed, Google Scholar y Cochrane), así como una búsqueda manual para identificar investigaciones originales publicadas entre 2012 y 2022. Se adoptaron las directrices de análisis (PRISMAcR) como elemento de informe preferido para revisiones sistemáticas. Resultados. Se incluyeron siete artículos de investigación originales donde se identificaron dos temas de la vacunación antigripal en niños/adolescentes sanos y con patologías. La eficacia (entre un 30% y un 80% aproximadamente) varió en función de la vacuna utilizada y los subtipos circulantes. La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve y el evento adverso local más común informado fue dolor en el sitio de la inyección. Conclusiones. Destacamos positivamente la seguridad de la vacunación antigripal pediátrica en los estudios analizados, por el contrario, con respecto a la eficacia de la vacunación antigripal, observamos una amplia variabilidad de resultados. Existe una clara necesidad de seguir realizando estudios de eficacia y seguridad en el niño. (AU)

Introduction. Children are at a higher risk of influenza infection compared to the general population. The World Organization Health and recommendations of the Vaccine Advisory Committee of the Spanish Association of Pediatrics contemplate annual vaccination as the most effective way to prevent the disease. Therefore, the purpose of this review was to update information on efficacy and safety in the anti -shed vaccine in children and adolescents. Material and methods. A search in four electronic databases (Scopus, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, Medline / Pubmed, Google Scholar and Cochrane), as well as a manual search to identify original research published between 2012 and 2022. The guidelines of ANALYSIS (PRISMACR) as a preferred report element for systematic reviews. Results. Seven original research articles were included where two issues of antigripal vaccination were identified in healthy children/adolescents and with pathologies. The efficacy (between approximately 30% and 80%) varied depending on the vaccine used and circulating subtypes. Most adverse reactions were mild intensity, and the most common local adverse event was pain in the injection site. Conclusions. We positively highlight the safety of pediatric flu vaccination in analyzed studies, on the contrary, with respect to the efficacy of flu vaccination, we observe a wide variability of results. There is a clear need to continue conducting efficacy and safety studies in the child. (AU)

Acontecimientos adversos en embarazadas con la vacuna tetravalente contra la gripe obtenida de cultivos celulares / Adverse events in pregnant women with the tetravalent influenza vaccine obtained from cell cultures

La vacunación de la gripe en embarazadas muestra una clara relación beneficio/riesgo. En la actualidad se están desarrollando vacunas contra la gripe utilizando nuevas plataformas. Es imprescindible analizar la seguridad de estas nuevas vacunas en este grupo poblacional, infrarrepresentado en los ensayos clínicos. En la temporada 2019-2020 se aconsejó una vacuna obtenida en cultivo celular a las embarazadas en 2comunidades autónomas. Se recogió información de los centros de vacunación y de farmacovigilancia de ambas comunidades. La tasa de notificación de casos de acontecimientos adversos tras la vacunación en embarazadas fue de 4,02/100.000 dosis administradas y, en mujeres de 18 a 64 años no embarazadas, de 5,9/100.000 dosis administradas. La tasa de acontecimientos adversos notificados fue de 8,04 y 17,74, respectivamente. No se notificaron abortos espontáneos, prematuridad ni malformaciones fetales. Este análisis señala la seguridad en embarazadas de la vacuna de la gripe obtenida de cultivos celulares.(AU)

Influenza vaccination in pregnant women shows a clear benefit/risk ratio. Influenza vaccines are currently being developed using new platforms. It is essential to analyze the safety of these new vaccines in this population group, underrepresented in clinical trials. In the 2019-2020 season, a vaccine obtained in cell culture was recommended to pregnant women in 2autonomous communities. Information is collected from the vaccination and pharmacovigilance centers of both communities. The reporting rate of adverse events after vaccination in pregnant women was 4.02/100,000 doses administered, and in non-pregnant women aged 18-64 years it was 5.9/100,000 doses administered. The rate of adverse events reported was 8.04 and 17.74, respectively. No spontaneous abortions, prematurity or fetal malformations were reported. This analysis suggests the safety in pregnant women of the influenza vaccine obtained from cell cultures.(AU)

Adverse events in pregnant women with the tetravalent influenza vaccine obtained from cell cultures.

Influenza vaccination in pregnant women shows a clear benefit/risk ratio. Influenza vaccines are currently being developed using new platforms. It is essential to analyse the safety of these new vaccines in this population group, underrepresented in clinical trials. In the 2019-2020 season, a vaccine obtained in cell culture was recommended to pregnant women in two autonomous communities. Information is collected from the vaccination and pharmacovigilance centres of both communities. The reporting rate of adverse events (AEs) after vaccination in pregnant women was 4.02/100,000 doses administered, and in non-pregnant women aged 18-64 years it was 5.9/100,000 doses administered. The rate of AE reported was 8.04 and 17.74 respectively. No spontaneous abortions, prematurity or foetal malformations were reported. This analysis suggests the safety in pregnant women of the influenza vaccine obtained from cell cultures.

Effectiveness of a brief intervention for acceptance of influenza vaccine in reluctant primary care patients / Efectividad del consejo breve para la vacunación antigripal en pacientes reacios en atención primaria

Objective: To determine the effectiveness of a brief intervention in increasing influenza vaccination coverage compared with the usual advice in people who refuse it, and to record the main reasons for refusing to be vaccinated. Method: A cluster randomized clinical trial was conducted in which the study population was individuals with high risk factors who initially had refused to be vaccinated against influenza. Professionals (doctors and nurses) who voluntarily accepted to participate were assigned randomly to the intervention group (brief intervention) and the control group (usual advice). Results: 57 professionals recruited 524 people who had previously declined the influenza vaccination (271 in the control group and 253 in the intervention group). Brief intervention showed its effectiveness with an odds ratio of 2.48 (1.61-3.82; p < 0.001), in individuals aged 60 or over, both healthy or with risk factors. The most frequent reasons for rejection of vaccination were the belief that there was no risk of getting sick (53.0%) and the fear of the side effects (33.3%). (AU)

Objetivo: Determinar la efectividad del consejo breve para la vacunación antigripal frente al consejo habitual en personas que la rechazan, y conocer los principales motivos de rechazo. Método: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado por clusters, en el que la población de estudio eran personas con factores de riesgo y que inicialmente rechazaban vacunarse. Los/las profesionales (médicos/as y enfermeros/as) que aceptaron participar se distribuyeron aleatoriamente en un grupo de intervención (consejo breve) y un grupo de control (consejo habitual). Resultados: Cincuenta y siete profesionales reclutaron 524 personas que rechazaron la vacunación (271 en el grupo control y 253 en el grupo de intervención). El consejo breve demostró su efectividad, con una odds ratio de 2,48 (1,61-3,82; p < 0.001), en las personas de 60 años o más, sanos o con factores de riesgo. Los principales motivos para no vacunarse fueron la creencia de no estar en riesgo de enfermar (53,0%) y el miedo a los efectos secundarios (33,3%). Conclusiones: El consejo breve es una herramienta efectiva para mejorar las coberturas de vacunación en personas que la rechazan inicialmente. (AU)

Effectiveness of a brief intervention for acceptance of influenza vaccine in reluctant primary care patients.

OBJECTIVE: To determine the effectiveness of a brief intervention in increasing influenza vaccination coverage compared with the usual advice in people who refuse it, and to record the main reasons for refusing to be vaccinated. METHOD: A cluster randomized clinical trial was conducted in which the study population was individuals with high risk factors who initially had refused to be vaccinated against influenza. Professionals (doctors and nurses) who voluntarily accepted to participate were assigned randomly to the intervention group (brief intervention) and the control group (usual advice). RESULTS: 57 professionals recruited 524 people who had previously declined the influenza vaccination (271 in the control group and 253 in the intervention group). Brief intervention showed its effectiveness with an odds ratio of 2.48 (1.61-3.82; p<0.001), in individuals aged 60 or over, both healthy or with risk factors. The most frequent reasons for rejection of vaccination were the belief that there was no risk of getting sick (53.0%) and the fear of the side effects (33.3%). CONCLUSIONS: Brief intervention is an effective tool in improving vaccination coverage in people who have initially rejected it.

Mortalidad atribuible a gripe en los períodos prevacunación y posvacunación en Argentina: estudio ecológico (2002-2016) / Mortality attributable to influenza in pre-vaccination and post-vaccination periods in Argentina: an ecological study (2002-2016) / Mortalidade atribuível à gripe no período pré-vacinal e pós-vacinal na Argentina: estudo ecológico (2002-2016)

RESUMEN Objetivos Comparar las tasas de mortalidad por infección respiratoria aguda grave atribuible a gripe (IRAG) entre los períodos antes de la vacunación (AV) y después de la vacunación (DV), conocer la evolución histórica y estacionalidad de serie histórica entre 2002-2016 y estimar el riesgo de morir de niños entre 6 y 23 meses mediante el empleo de un modelo estadístico. Métodos Estudio de serie histórica con datos oficiales de mortalidad del informe estadístico de defunción. Se consideraron como IRAG los códigos de CIE-10 entre J09-18.9 y J22X. Se calcularon tasas brutas (TB) y ajustadas por edad (TAE) y se compararon los períodos AV (2002-2009) y DV (2010-2016) con prueba de χ2. El mejor modelo estadístico fue el que comparó las defunciones por IRAG en niños durante el 2002 con otros años. Se analizaron los datos con programa R, nivel de significancia P <0,05. Resultados El 4,6% (301 747) de las defunciones fueron por IRAG, con una edad mediana de 82 años, el porcentaje de fallecidos menores de dos años disminuyó en el período DV (2,34% a 0,99%, P < 0,05). Se presentó una marcada estacionalidad en invierno. Las TAE en gerontes pasaron de 259,8 AV a 328,6 por 100 000 personas DV (P < 0,05). En los niños, la TB disminuyó de manera significativa, estimando que el riesgo de morir por IRAG, comparado con el año 2 002, fue significativamente menor durante 3 años DV. Conclusiones La disminución de la mortalidad por gripe en Argentina fue más evidente en niños, con un descenso estimado de 3,5 niños fallecidos por IRAG por mes.

ABSTRACT Objectives Compare mortality from severe acute respiratory infection (SARI) attributable to influenza between pre-vaccination (pre-V) and post-vaccination (post-V) periods, to determine the historical evolution and seasonality of time series between 2002 and 2016, and to estimate the risk of death in children between 6 and 23 months of age, using a statistical model. Methods Time-series study using official mortality data from the official statistical database on deaths. ICD-10 codes between J09-18.9 and J22X were considered to represent SARI. Crude rates and age-adjusted rates (AAR) were calculated, and pre-V (2002-2009) and post-V (2010-2016) periods were compared using the chi-squared (χ2) test. The best statistical model was the one that compared deaths from SARI in children during 2002 with other years. The data were analyzed with R programming (p <0.05). Results 4.6% of deaths (301,747) were from SARI, with a median age of 82 years. The percentage of deaths under age 2 declined in the post-V period (from 2.34% to 0.99%, p < 0.05). Marked seasonality was observed in winter. The AAR in persons over age 64 rose from 259.8 per 100,000 population (pre-V) to 328.6 (post-V) (p < 0.05). In children, the crude rate dropped significantly. Compared with the year 2002, there was a significantly lower estimated risk of dying from SARI during the three years post-V. Conclusions The reduction in mortality from influenza in Argentina was more pronounced in children, with an estimated 3.5 fewer child deaths from SARI per month.

RESUMO Objetivos Comparar o índice de mortalidade por infecção respiratória aguda grave atribuível à gripe nos períodos pré-vacinal e pós-vacinal, conhecer a evolução temporal e a sazonalidade da série temporal entre 2002 e 2016 e estimar o risco de morte em crianças entre 6 e 23 meses de idade com o uso de um modelo estatístico. Métodos Estudo de série histórica com base em dados oficiais de mortalidade obtidos do informe estatístico de óbitos. Os códigos da CID-10 entre J09-18.9 e J22X foram considerados como sendo infecção respiratória aguda grave atribuível à gripe. Foram calculados os índices de mortalidade brutos e ajustados por idade e feita uma comparação entre os períodos pré-vacinal (2002-2009) e pós-vacinal (2010-2016) com o teste de χ2. O melhor modelo estatístico foi o que comparou os índices de mortalidade por infecção respiratória aguda grave atribuível à gripe em crianças em 2002 com os outros anos. Os dados foram analisados com o programa R, a um nível de significância P<0,05. Resultados Observou-se que 4,6% (301.747) das mortes foram por infecção respiratória aguda grave atribuível à gripe, com idade mediana de 82 anos. Houve queda no percentual de mortes em crianças menores de dois anos no período pós-vacinal (2,34% a 0,99%, P< 0,05). Verificou-se uma acentuada sazonalidade no inverno. Os índices ajustados por idade em idosos variaram entre 259,8 por 100 mil no período pré-vacinal e 328,6 por 100 mil no período pós-vacinal (P<0,05). Nas crianças, houve queda significativa nos índices brutos, estimando-se um risco significativamente menor de morte por infecção respiratória aguda grave atribuível à gripe nos 3 anos pós-vacinais em comparação a 2002. Conclusões A redução da mortalidade pela gripe na Argentina foi mais evidente em crianças, com uma redução estimada de 3,5 mortes por mês.

Impacto de la vacunación en la mortalidad por infección respiratorio atribuibles a gripe, entre 2002 al 2016 en Argentina / Impact of vaccination on mortality due to respiratory infection attributable to influenza, between 2002 and 2016 in Argentina

En Argentina la vacunación antigripal es gratuita para mayores de 64 años (desde el 2003) y a partir del 2010 para niños entre 6-23 meses, personal de salud, personas embarazadas o con factores de riesgo. Aunque la eficacia de la vacuna fue medida en laboratorio, necesitábamos conocer su efectividad en nuestra población. OBJETIVO Investigar el impacto de la vacunación antigripal en la mortalidad por infección respiratoria aguda grave atribuible a gripe (IRAG), en Argentina entre 2002 al 2016 y estimar el efecto de la introducción de la vacunación gratuita en niños entre 6-23 meses empleando un modelo estadístico para evaluar modificaciones de la mortalidad por IRAG. MÉTODOS Estudio de series temporales con datos oficiales. Considerando IRAG los códigos del CIE-10; J09-J18.9 y J22X. Analizamos 3 grupos; niños entre 6-23 meses, población global y adultos mayores de 64 años. Calculamos tasas brutas y ajustadas por edad de manera directa por provincia y periodo pre y post-vacunal usando la población mundial estándar; e indirecta mensual por región y país, estimando una tasa media 2002-2009. En niños se usó tasa bruta. Mediante modelos aditivos generalizados estimamos las modificaciones de mortalidad en niños, siendo el mejor modelo planteado el que relacionó en función del mes, número de niños fallecidos y la población, comparando con el año 2002. Análisis de datos con programa R, nivel de significancia p<0,05. RESULTADOS Las tasas de mortalidad más elevadas fueron en gerontes con una clara estacionalidad en todas las regiones de Argentina. En niños, el riesgo de morir fue significativamente menor durante los años 2012, 2014 y 2015. El promedio de niños fallecidos por IRAG disminución de 11,7 a 8,2 niños fallecidos de IRAG por mes entre el periodo pre y post vacunación. DISCUSIÓN Los adultos mayores fueron la población más afectada. El riesgo de morir por IRAG fue significativamente menor en 4 años posteriores a la vacunación comparado con el año 2002

Vacinação contra influenza: conhecimentos, atitudes e práticas de idosos / Vacunación contra la influenza: conocimientos, actitudes y prácticas de los ancianos / Influenza vaccination: knowledge, attitudes and practices of the elderly

Objetivo: Investigar os conhecimentos, atitudes e práticas de idosos sobre a influenza e a vacina contra a doença. Metodologia: Estudo descritivo com 71 idosos entrevistados com o uso de questionário baseado em inquérito CAP (Conhecimento, Atitude e Práticas). Os dados foram coletados no período de fevereiro a abril de 2015 e analisados com base nas recomendações do Ministério da Saúde. Resultados: A maioria dos idosos conhece apenas algum sinal ou sintoma da influenza, acredita que a vacina reduz os sintomas e riscos de complicações da gripe, crê que, mesmo a tomando, pode gripar, mas não a considera um meio de prevenção da doença. Quase 77% dos idosos referem tomar a vacina. Conclusão: O conhecimento dos idosos em relação à influenza é insatisfatório, porém suas atitudes são favoráveis e, provavelmente, isso tenha influência sobre suas práticas positivas em relação à vacinação.

Aim: To investigate the knowledge, attitudes and practices of elderly patients about influenza and the vaccine used to prevent the disease. Methodology: Descriptive study with 71 seniors who were interviewed by way of a questionnaire based on KAP survey (Knowledge, Attitude and Practices). Data were collected from February to April 2015 and its analysis was based on recommendations made from the Ministry of Health. Results: Most seniors know only some signs or symptoms of influenza. They believe that the vaccine reduces the symptoms and risks of influenza complications, and that, even if one takes the vaccine, there is the possibility of falling ill, but they do not consider the vaccine a way of preventing the disease. Almost 77% of the elderly referred take the vaccine. Conclusion: The knowledge of the elderly in relation to influenza is unsatisfactory, but their attitudes are favorable and probably this has influence on their good practices in relation to vaccination.

Objetivo: Investigar los conocimientos, actitudes y prácticas de los ancianos sobre la gripe y la vacuna contra la enfermedad. Metodología: Estudio descriptivo con 71 ancianos entrevistados con el uso de cuestionario basado en encuesta CAP. Resultados: La mayoría de los ancianos conocen solo algunos signos o síntomas de la gripe, creen que la vacuna reduce los síntomas y el riesgo de complicaciones de la influenza, incluso creen que tomándola, pueden griparse, pero no consideran la vacuna una forma de prevenir la enfermedad. Casi 77% de los ancianos se refieren a tomar la vacuna. Conclusión: El conocimiento de los ancianos sobre la gripe no es satisfactorio, pero sus actitudes son favorables y probablemente estas tienen influencia positiva en sus prácticas con relación a la vacunación.

[Influenza vaccination. Effectiveness of current vaccines and future challenges]. / Vacunación antigripal. Efectividad de las vacunas actuales y retos de futuro.

Seasonal influenza is an annual challenge for health-care systems, due to factors such as co-circulation of 2 influenza A subtypes jointly with 2 influenza B lineages; the antigenic drift of these virus, which eludes natural immunity, as well as immunity conferred by vaccination; together with influenza impact in terms of morbidity and mortality. Influenza vaccines have been available for more than 70 years and they have progressed in formulation, production and delivery route. Recommendations on vaccination are focused on those with a higher probability of severe disease, and have a progressively wider coverage, and classically based on inactivated vaccines, but with an increasing importance of attenuated live vaccines. More inactivated vaccines are becoming available, from adyuvanted and virosomal vaccines to intradermal delivery, cell-culture or quadrivalent. Overall vaccine effectiveness is about 65%, but varies depending on characteristics of vaccines, virus, population and the outcomes to be prevented, and ranges from less than 10% to almost 90%. Future challenges are formulations that confer more extensive and lasting protection, as well as increased vaccination coverage, especially in groups such as pregnant women and health-care professionals, as well as being extended to paediatrics.