Registro Español de Trasplante Cardiaco. XXIII Informe Oficial de la Sección de Insuficiencia Cardiaca y Trasplante Cardiaco de la Sociedad Española de Cardiología (1984-2011) / Spanish Registry on Heart Transplantation. 23rd Official Report of the Spanish Society of Cardiology Working Group on Heart Failure and Heart Transplantation (1984-2011)

Introducción y objetivos. El propósito de este artículo es presentar los resultados del trasplante cardiaco desde que se inició esta modalidad terapéutica en España en mayo de 1984. Métodos. Se ha realizado un análisis descriptivo de todos los trasplantes cardiacos realizados hasta el 31 de diciembre de 2011. Resultados. El número total de trasplantes cardiacos es de 6.528. El perfil clínico medio del paciente que se trasplantó en España en 2011 fue el de un varón de 53 años, diagnosticado de cardiopatía isquémica no revascularizable con depresión grave de la función ventricular y situación funcional avanzada, al que se implantó un corazón de 38 años procedente de un donante fallecido por hemorragia cerebral y con un tiempo en lista de espera de 122 días. El tiempo medio de supervivencia se ha incrementado con los años. Así, mientras en la serie total la probabilidad de supervivencia tras 1, 5, 10 y 15 años es del 77, el 66, el 53 y el 39%, respectivamente, en los últimos 5 años la probabilidad de supervivencia tras 1 y 5 años es del 80 y el 73%, respectivamente. La causa más frecuente de fallecimiento es el fallo agudo del injerto (16%), seguido de infección (15,6%), combinado de enfermedad vascular del injerto y muerte súbita (14%), tumores (12,3%) y rechazo agudo (7,7%). Conclusiones. La supervivencia obtenida en España con el trasplante cardiaco, sobre todo en los últimos años, lo sitúa como el tratamiento de elección para cardiopatías irreversibles en situación funcional avanzada y sin otras opciones médicas o quirúrgicas establecidas (AU)

Introduction and objectives. The purpose of this article is to present the results obtained from heart transplantation since this therapeutic modality first began to be used in Spain in May 1984. Methods. A descriptive analysis was performed of all heart transplantations performed until 31 December 2011. Results. The total number of transplantations is 6528. The average clinical profile of the Spanish heart transplantation patient in 2011 was that of a 53-year-old male who had been diagnosed with nonrevascularizable ischemic heart disease accompanied by severely depressed ventricular function and poor functional status. The implanted heart was typically from a 38-year-old donor who had died from brain hemorrhage. The average waiting list time was 122 days. Mean survival time has progressively increased over the years. For the overall series, the probability of survival at 1, 5, 10, and 15 years was 77%, 66%, 53%, and 39%, respectively, whereas over the past 5 years the probability of survival at 1 and 5 years was 80% and 73%, respectively. The most frequent cause of death was acute graft failure (16%), followed by infection (15.6%), the combination of graft vascular disease and sudden death (14%), tumors (12.3%) and acute rejection (7.7%). Conclusions. The survival rates obtained in Spain from heart transplantation, especially in recent years, place heart transplantation as the treatment of choice in irreversible heart failure patients without other established medical or surgical options (AU)

Procedimentos administrativos em vigilância sanitária / Health surveillance administratives proceedings

O procedimento técnico administrativo é uma sucessão ordenada de operações que propiciam a finalização dos atos administrativos principais da vigilância sanitária, tais como o licenciamento de empresas de interesse à saúde, a aplicação de penalidades e a realização de colheita de amostra de produto para fins de análise fiscal que deverá culminar na emissão do laudo de análise laboratorial