Assuntos
Órgãos Governamentais/organização & administração , Hipoglicemiantes/provisão & distribuição , Retirada de Medicamento Baseada em Segurança/métodos , Tiazolidinedionas/provisão & distribuição , Humanos , Hipoglicemiantes/efeitos adversos , Vigilância de Produtos Comercializados , Rosiglitazona , Tiazolidinedionas/efeitos adversosAssuntos
Aprovação de Drogas , Hipoglicemiantes/provisão & distribuição , Tiazolidinedionas/provisão & distribuição , Doenças Cardiovasculares/induzido quimicamente , Diabetes Mellitus Tipo 2/tratamento farmacológico , Humanos , Hipoglicemiantes/efeitos adversos , Rosiglitazona , Retirada de Medicamento Baseada em Segurança , Tiazolidinedionas/efeitos adversosAssuntos
Aprovação de Drogas , Hipoglicemiantes/provisão & distribuição , Tiazolidinedionas/provisão & distribuição , Doenças Cardiovasculares/induzido quimicamente , Diabetes Mellitus Tipo 2/tratamento farmacológico , Humanos , Hipoglicemiantes/efeitos adversos , Rosiglitazona , Retirada de Medicamento Baseada em Segurança , Tiazolidinedionas/efeitos adversos , Estados Unidos , United States Food and Drug AdministrationAssuntos
Aprovação de Drogas , Hipoglicemiantes/provisão & distribuição , Tiazolidinedionas/provisão & distribuição , Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos , Doenças Cardiovasculares/induzido quimicamente , Ensaios Clínicos como Assunto , Diabetes Mellitus Tipo 2/tratamento farmacológico , Indústria Farmacêutica , Humanos , Hipoglicemiantes/efeitos adversos , Rosiglitazona , Retirada de Medicamento Baseada em Segurança , Tiazolidinedionas/efeitos adversos , Estados Unidos , United States Food and Drug AdministrationAssuntos
Diabetes Mellitus Tipo 2/tratamento farmacológico , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Tiazolidinedionas/farmacologia , Tiazolidinedionas/provisão & distribuição , Animais , Glicemia/metabolismo , Diabetes Mellitus Tipo 2/sangue , Diabetes Mellitus Tipo 2/metabolismo , Humanos , Camundongos , Infarto do Miocárdio/induzido quimicamente , PPAR gama/metabolismo , Risco , Rosiglitazona , Tiazolidinedionas/efeitos adversos , Tiazolidinedionas/classificação , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudênciaRESUMO
PROVEN EFFICACY: Since their launch on the French market in 2002, thiazolidinediones ("glitazones") prescribing conditions and therapeutic indications have progressively widened, although remaining strictly defined by the marketing licence. Clinical efficacy on glycemic control (HbA1c and glycemia), as well as beneficial metabolic effects (on lipids, insulinresistance and beta-cellular function) are now well established. Their side effects, generally minor or mild, are also well known. The problem of cardiovascular adverse events, although of a low incidence, should be known and recognized, notably fluid retention (and oedema) and risk of heart failure, more frequent in diabetic than in non diabetic patients. Clinicians must know and take into account the particular risk factors, clinical and diagnosis characteristics, possible pathophysiological mechanisms and their main preventive measures. POTENTIAL BENEFICIAL EFFECTS: On the other hand, numerous experimental and/or preliminary data in type 2 diabetic patients, including favourable effects on the various pathophysiological mechanisms involved in atherosclerosis and effects on cardiovascular risk factors or markers, justifies further large prospective long term clinical studies to assess glitazone effects on cardiovascular morbidity and mortality in type 2 diabetic patients at high cardiovascular risk. Several controlled studies are currently ongoing with rosiglitazone (ADOPT, BARI-2D, DREAM, RECORD, etc.), their results within the next coming Years will answer the questions on the anticipated benefits of rosiglitazone in terms of cardiovascular prevention and/or protection in type 2 diabetic patients.