Estudo do perfil microbiológico da Seção de Envasamento e Acondicionamento de Soros e Vacinas desenvolvidos no Instituto Butantan

RESUMO

Diversos são os controles que devem ser realizados pela indústria farmacêutica para garantir a qualidade do ambiente onde são fabricados os medicamentos. Este trabalho contemplou alguns pontos do controle ambiental da Seção de Envasamento e Acondicionamento de soros e vacinas desenvolvidos no Instituto Butantan, como os pontos críticos de amostragem, isolamento dos microrganismos presentes nesses pontos, a identificação microbiológica por métodos macro e microscópicos e técnicas de biologia molecular e as possíveis fontes contaminação, de acordo com as características do microrganismo. Os gêneros de bactérias mais frequentes associados à amostragem das áreas de produção foram Staphylococcus spp., Micrococcus luteus e Bacillus spp. Os pontos de amostragem com maior frequência de microrganismos isolados foram nos monitoramentos de operadores e de partículas viáveis em operação. A sanitização das áreas limpas é um aspecto importante na fabricação de produtos estéreis. Assim, a implantação de um rodízio de sanitizantes pode ser mais efetiva por ampliar o espectro de ação destes em diferentes espécies de microrganismos.