Estudo do perfil microbiológico e monitoramento ambiental da Seção de Plasmas Hiperimunes e do Serviço de Formulação de Soros e Vacinas do Instituto Butantan

RESUMO

Diversos são os controles que devem ser realizados pela indústria farmacêuticapara garantir a qualidade do ambiente onde são fabricados os medicamentos.Este trabalho contemplou alguns pontos do controle ambiental da Seção dePlasmas Hiperimunes e do Serviço de Formulação de soros e vacinas, comoos pontos críticos de amostragem, isolamento dos microrganismos presentesnesses pontos e a identificação desta microbiota por métodos macro emicroscópicos e técnicas de biologia molecular. O gênero de bactéria maisfrequente associado à amostragem das áreas de produção foi Staphylococcusspp., seguido de Bacillus spp. e Micrococcus luteus. Os pontos de amostragemcom maior frequência de microrganismos isolados foram nos monitoramentosde operadores e de partículas viáveis em operação.