Acordos de compartilhamento de riscos para aquisição do medicamento Spinraza®no Brasil: novas perspectivas sobre a proteção jurídica dos pacientes / Risk-sharing agreements for the acquisition of Spinraza® in Brazil: new perspectives on the legal protection of patients / Los acuerdos de riesgo compartido para la adquisición de medicinas Spinraza® en Brasil: nuevas perspectivas sobre la protección jurídica de los pacientes

RESUMO

Objetivo: discutir a pertinência jurídica da implementação doacordo de compartilhamento de riscos para a incorporação do medicamento Spinraza® no Brasil na garantia de proteção dos direitos dos pacientes.Metodologia:o estudoapresenta uma abordagem qualitativa e caráter exploratório, com a utilização de pesquisa jurisprudencial e revisão de literatura sobre a temática.Resultados:o modelo de acordo de compartilhamento de risco constitui um marco na busca pela concretização do direito à saúde no país, por possibilitar a aquisição do medicamento Spinraza® por meio de vínculos de parceria com o setor empresarial farmacêutico, com o compartilhamento dos riscos da tecnologia e a redução dos custos ao erário.Conclusão:apesar de constituir um avanço na assistência farmacêutica no país, inexiste ainda, em termos jurídicos, regulamentação mais detalhada sobre os referidos acordos no âmbito do SUS.

ABSTRACT

Objective:discuss the legal relevance of the implementation of the risk-sharing agreement for the incorporation of the drug Spinraza® in Brazil in ensuring the protection of patients' rights. Methodology:the study presents a qualitative approach and exploratory character, with the use of jurisprudential research and literature review on the subject.Results:the risk sharing agreement model is a milestone in the search for the realization of the right to health in the country, for enabling the acquisition of Spinraza® through partnership links with the pharmaceutical business sector, sharing the risks of technology and reducing costs to the treasury. Conclusion:although it constitutes an advance in pharmaceutical care in the country, there is still no legal, more detailed regulation on such agreements under the SUS.

RESUMEN

Objetivo: discutir la pertinencia jurídica de la aplicación del acuerdo de riesgo compartido para la incorporación de la medicina Spinraza® en Brasil en la garantía de la protección de los derechos de los pacientes. Metodología:el estudio tiene un carácter exploratorio y cualitativo, con el uso de investigación jurisprudencial y revisión de la literatura sobre el tema. Resultados:el modelo de contrato de riesgo compartido es un hito en la búsqueda de la realización del derecho a la salud en el país, permitiendo la adquisición de medicina Spinraza® mediante vínculos de asociación con las empresas farmacéuticas, con el reparto de los riesgos de la tecnología y la reducción de costos para el tesoro nacional. Conclusión:aunque constituye un avance en la asistencia farmacéutica en el país, todavía existen, en términos legales, regulaciones más detalladas sobre esos acuerdos en el marco del SUS.