Estudio multicéntrico abierto de evaluación de la eficacia y seguridad de amlodipino en el tratamiento de la isquemia miocárdica sintomática / I study multicentric open of evaluation of the effectiveness and amlodipino security in the treatment of the isquemia symptomatic miocardic

RESUMEN

Es un ensayo abierto prospectivo multicéntrico no comparativo, diseñado con la finalidad de evaluar la eficacia y seguridad de amlodipino - calcio antagonista de tercera generación en el tratamiento de la angina pectoris de esfuerzo. Treinta fueron los pacientes seleccionados; todos ellos sintomáticos crónicos y con demostrada enfermedad coronaria (16 con prueba de esfuerzo positiva, 10 con infarto previo, y 4 sometidos a cirugía de revascularización miocárdica). El tiempo de seguimiento fue doce (12) semanas con dos semanas de placebo previas al inicio de amlodipino (periodo de lavado). Se tituló amlodipino a dosis de 5 a 10 mg por día según respuesta clínica. La edad promedio fue 65,9 más menos 9,9 años; predominando el sexo masculino (20/309). La dosis promedio de amlodipino empleada hacia el final del protocolo fue de 7,7 mg/d. Los ataques semanales de angina fueron reducidos de 6,2 más menos 3,4 a 0,7 más menos 1.3 (p menor 0,001). El porcentaje de pacientes que tenían necesidad de usar nitroglicerina sublingual también disminuyó significativamente desde el 80 por ciento hasta el 23 por ciento al final del estudio (p menor 0,02). La calidad de vida también mejoró, según escalas de autoevaluación aplicadas. Los efectos colaterales más frecuentes fueron edema pretibial (16,7 por ciento), estreñimiento (6,7 por ciento) y bochornos (6,7 por ciento), Cuatro (4) fueron los pacientes retirados del programa dos por edemas, uno falleció por causa no relacionada al fármaco y el cuarto fue retirado por violación de protocolo. Amlodipino demostró ser un agente eficaz y seguro en nuestra serie.