Performance analysis of commercial rapid tests for serum troponin detection / Análise do desempenho de testes rápidos comerciais para detecção de troponina I sérica

ABSTRACT

ABSTRACT Introduction: Rapid tests represent an important diagnostic tool, providing results in a short period of time and eliminating the use of large automated equipment. Objective: To evaluate the performance of five rapid test kits for troponin I detection in serum. Materials and methods: Samples from 100 patients with suspected acute myocardial infarction (AMI) were selected from a hospital in Barbacena, MG, Brazil. They were tested in the five troponin I commercial rapid test kits and the results were compared with the study reference method (quantitative chemiluminescent immunoassay). Sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and correlation coefficients of the rapid tests against the reference method were defined. Results: The kits from Abon®, Interteck®, Medtest® and Wama® presented the same performance, reaching equal levels of sensitivity (98.08%), specificity (100%), PPV (100%), NPV (97.96%), and correlation coefficient (0.99). The Eco Diagnostica® kit presented lower sensitivity (82.69%), low correlation coefficient (0.91) and NPV (84.21%), not reaching ideal levels even though lying within the confidence interval. Discussion: The results obtained with the Abon®, Interteck®, Medtest® and Wama® test kits corroborate pre-existing literature data on the diagnostic accuracy of rapid tests for troponin detection. These tests are allowed for immediate decision making by physicians and can be used to reduce unnecessary hospitalization time and costs associated with a suspected AMI. Conclusion: The kits from Abon®, Interteck®, Medtest® and Wama® showed excellent diagnostic performance, what makes them an important diagnostic tool in smaller laboratories without automated equipment.

RESUMEN

RESUMEN Introducción: Hoy en día, las pruebas rápidas representan importante herramienta diagnóstica, ofrecen resultados en corto espacio de tempo y dispensan el uso de equipos automatizados. Objetivo: Evaluar el desempeño de cinco kits de pruebas rápidas para detectar troponina I en suero. Material y métodos: Se eligieron 100 especímenes de pacientes sospechosos de infarto agudo de miocardio (IAM) de un hospital en el municipio de Barbacena, Minas Gerais, Brasil. Los especímenes fueron testados en los cinco kits comerciales de prueba rápida de troponina I y el resultado se comparó con el método considerado referencia en el estudio (inmunoensayo quimioluminiscente cuantitativo). Luego, se establecieron los niveles de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN) y coeficiente de correlación de las pruebas rápidas con respecto al método de referencia. Resultados: Las marcas Abon®, Interteck®, Medtest® y Wama® tuvieron el mismo desempeño, alcanzando niveles iguales de sensibilidad (98,08%), especificidad (100%), VPP (100%), VPN (97,96%) y coeficiente de correlación (0,99), mientras la marca Eco Diagnóstica® presentó 82,69% de sensibilidad, 0,91 de coeficiente de correlación y 84,21% de VPN, no alcanzando los niveles ideales, aunque dentro del intervalo de confianza. Discusión: Los resultados obtenidos con las marcas Abon®, Interteck®, Medtest® e Wama® confirman datos preexistentes en la literatura sobre la precisión diagnóstica de las pruebas rápidas para detectar troponina. Esas pruebas permiten a los médicos adoptar decisiones de forma inmediata y pueden ser usados para reducir tiempo y costos de internaciones innecesarias cuando hay sospecha de IAM. Conclusión: Las marcas Abon®, Interteck®, Medtest® e Wama® presentaron excelente desempeño diagnóstico y representan importante herramienta diagnóstica en laboratorios menores, sin equipos automatizados.

RESUMO

RESUMO Introdução: Atualmente, os testes rápidos representam importante ferramenta diagnóstica, fornecendo resultados em curto espaço de tempo e dispensando a utilização de grandes automações. Objetivo: Avaliar o desempenho de cinco kits de testes rápidos para pesquisa sérica de troponina I. Materiais e métodos: Foram selecionadas 100 amostras de pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio (IAM) de um hospital do município de Barbacena, Minas Gerais, Brasil. As amostras foram testadas nos cinco kits comerciais de teste rápido de troponina I e o resultado foi comparado com o método considerado referência no estudo (imunoensaio quimioluminescente quantitativo). Em seguida, foram definidos níveis de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e coeficiente de correlação dos testes rápidos em relação ao método de referência. Resultados: Os kits Abon®, Interteck®, Medtest® e Wama® apresentaram o mesmo desempenho, atingindo níveis iguais de sensibilidade (98,08%), especificidade (100%), VPP (100%), VPN (97,96%) e coeficiente de correlação (0,99). O kit Eco Diagnóstica® apresentou 82,69% de sensibilidade, 0,91 de coeficiente de correlação e 84,21% de VPN, não atingindo os níveis ideais, mesmo dentro do intervalo de confiança. Discussão Os resultados obtidos com os kits Abon®, Interteck®, Medtest® e Wama® confirmam dados preexistentes na literatura sobre a exatidão diagnóstica dos testes rápidos para detecção de troponina. Esses testes permitem a tomada de decisão imediata pelo médico e podem ser usados para reduzir tempo e custos de internações desnecessárias na suspeita de IAM. Conclusão: Os kits Abon®, Interteck®, Medtest® e Wama® apresentaram excelente desempenho diagnóstico e constituem importante ferramenta diagnóstica em laboratórios menores, sem equipamentos automatizados.