Eficácia do diamino fluoreto de prata em paralisar lesões de cárie em dentina: ensaios laboratorial e clínico controlado e randomizado / Efficacy of silver diamine fluoride in arresting dentin caries lesions: controlled randomized clinical tria

RESUMO

Este estudo objetivou (1) investigar a eficácia in vitro do diamino fluoreto de prata (DFP) em paralisar lesões de cárie em dentina após diferentes concentrações e tempos de aplicação; (2) comparar o impacto do DFP e do tratamento restaurador atraumático (TRA) na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) de préescolares; e (3) avaliar a eficácia do DFP comparado ao TRA, em paralisar lesões de cárie, por meio de um ensaio clínico controlado e randomizado após 2 anos de acompanhamento. Para o objetivo 1, blocos de dentina (n=42) foram fixados em placas de poliestireno. Um inóculo bacteriano misto (1,5x108 UFC/mL) foi adicionado ao meio de cultura com sacarose 5%, contido nas placas, que foram incubadas para a formação de biofilme. As amostras foram escaneadas em micro CT (M1) e tratadas com DFP de acordo com os grupos (n=6) DFP 30%, aplicação imediata; DFP 30%, 1'; DFP 30%, 3'; DFP 38%, aplicação imediata; DFP 38%, 1'; DFP 38%, 3'. Um grupo controle, sem tratamento, também foi preparado. Após o escaneamento (M2), os blocos foram submetidos a um desafio cariogênico (21 dias) e novamente escaneados (M3). O pH do meio de cultura e a profundidade das lesões inter e intra grupos foram comparados pelos testes de Kruskal-Wallis e Wilcoxon. Para os objetivos 2 e 3, préescolares com ao menos uma lesão de cárie ativa na oclusal de seus molares decíduos foram randomicamente alocados em dois grupos DFP e TRA. Os índicesceo-d/CPO-DICDAS foram usados para detecção da presença e atividade de cárie. O B-ECOHIS foi usado para avaliar a QVRSB antes (M1), 15 dias (M2) e 3 meses (M3) após os tratamentos. O sucesso clínico foi avaliado após 6, 12, 18 e 24 meses. Foram ainda avaliados tempo do procedimento, efeitos adversos/percepção estética e ansiedade. No estudo in vitro, em M1 e M2, não houve diferença na profundidade das lesões entre os grupos (p>0,05). Em M3, o DFP 38% apresentou menor pH do biofilme e os grupos que receberam aplicação por 1' e 3', em ambas as concentrações, não apresentaram aumento na profundidade da lesão em relação ao M1. DFP e TRA não diferiram quanto ao B-ECOHIS total, CIS e FIS em M2 e M3 e o B-ECOHIS total diminuiu de M1 para M2 e M3 em ambos os grupos (p<0,05). Após 2 anos, não houve diferença entre os tratamentos quanto à paralisação da cárie (p=0,072) e o tempo de tratamento para o DFP foi menor (p<0,001). Não houve diferença entre os grupos quanto aos efeitos adversos/percepção estética observados pelo operador (p=0,816) e pelos pais (p=1,000). A ansiedade não mudou após os tratamentos (p=0,583). Assim, o tempo mínimo de aplicação do DFP 30% para paralisar lesões de cárie foi de 1', enquanto o 38% paralisou com aplicação imediata, in vitro. Tanto o DFP quanto TRA melhoraram a QVRSB dos pré-escolares, sem diferença entre eles. Ainda, o DFP mostrou-se semelhante ao TRA na paralisação de cárie, ansiedade e efeitos adversos, requerendo menor tempo de cadeira. (AU)

ABSTRACT

This study aimed to (1) investigate the in vitro efficacy of silver diamine fluoride (SDF) in arresting dentin caries lesions after different concentrations and application times; (2) compare the impact of SDF and atraumatic restorative treatment (ART) on the oral health-related quality of life (QHRQoL) in preschoolers; and (3) to evaluate the effectiveness of SDF compared to ART, in arresting caries lesions, through a controlled randomized clinical trial after 2 years of follow-up. For objective 1, dentin blocks (n=42) were fixed in polystyrene plates. A mixed bacterial inoculum (1.5x108 CFU/mL) was added to the culture medium with 5% sucrose, in the plates; that were incubated for biofilm formation. The samples were scanned on micro CT (M1) and treated with SDF according to the groups (n=6) SDF 30%, immediate application; SDF 30%, 1'; SDF 30%, 3'; SDF 38%, immediate application; SDF 38%, 1'; SDF 38%, 3'. A control group, without treatment, was also prepared. After scanning (M2), the blocks were submitted to a cariogenic challenge (21 days) and scanned again (M3). The pH of the culture medium and the depth of lesions between and within the groups were compared using the Kruskal-Wallis and Wilcoxon tests. For objectives 2 and 3, preschoolers with at least one active caries lesion on the occlusal surface of their primary molars were randomly allocated into two groups SDF and ART. The indexes dmft/DMFT and ICDAS were used to detect the presence and activity of caries. B-ECOHIS was used to assess the QHRQoL of children before (M1), 15 days (M2) and 3 months (M3) after treatments. Clinical success was assessed after 6, 12, 18 and 24 months. Were also evaluated time of the procedure, adverse effects/aesthetic perception and the child's anxiety. In the in vitro study, in M1 and M2, there was no difference in the depth of the lesions between the groups (p>0.05). In M3, SDF 38% had a lower pH of the biofilm and the groups that received application for 1' and 3', in both concentrations, did not present an increase in the depth of the lesion in relation to M1. SDF and ART did not differ in total B-ECOHIS, CIS and FIS in M2 and M3; and the total B-ECOHIS decreased from M1 to M2 and M3 for both groups (p<0.05). After 2 years, there was no difference between treatments regarding caries arrest (p=0.072) and the treatment time for SDF was shorter (p<0.001). There was no difference regarding the adverse effects/aesthetic perception observed by the operator (p=0.816) and reported by the parents (p=1.000), according to the groups. Anxiety did not change either before or after treatments (p=0.583). Thus, the minimum time of application of SDF 30% to arrest dentin caries was 1', while SDF 38% arrested with immediate application, in vitro. Both SDF and ART improved the QHRQoL of preschoolers, with no difference between them. Still, SDF was similar to ART in arresting caries, anxiety and adverse effects, requiring less chair time. (AU)