Sistema de clavo endomedular motorizado Precice® en discrepancia de longitud de miembros / Precice® Motorized Endomedullary Nail System in Limb Length Discrepancy

RESUMEN

CONTEXTO CLÍNICO La discrepancia en la longitud de las extremidades se define como la diferencia entre las longitudes de los brazos o las piernas. Estudios epidemiológicos estiman que aproximadamente el 90% de la población tiene una discrepancia en la longitud de las extremidades <1,0 cm.1 Se han identificado varios mecanismos compensatorios para atenuar esta discrepancia durante el análisis de la marcha, sin embargo cuando la diferencia en la longitud de las extremidades es > 2,0 cm, necesitan tratarse dado que la sobrecarga esquelética y mecanismos compensadores pueden ser finalmente perjudiciales. Las causas de discrepancia de longitud pueden afectar a pacientes de cualquier edad y en la población pediátrica puede ser congénita o adquirida. Algunas causas de discrepancia congénita son las malformaciones como hemimelia peronea, hemimelia tibial, deficiencia femoral congénita, hemihipertrofia u otras hipoplasias de extremidades. Las causas adquiridas de la infancia, generalmente se deben a una lesión en el cartílago de crecimiento por trauma, infección, radiación o tumor. En los adultos, las causas más frecuentes son secundarias a fracturas de los huesos largos con pseudoartrosis u osteomielitis con resección de tejido óseo. El tratamiento de la discrepancia en la longitud de los miembros inferiores se trata mediante el uso de correcciones del calzado, y en el caso de los pacientes pediátricos, cirugías del cartílago de crecimiento contralateral de acortamiento cuando la diferencia es entre dos y seis centímetros.4 En caso de discrepancias de seis a 20 cm, se indica realizar un alargamiento óseo. TECNOLOGÍA El clavo endomedular para alargamiento Precice® (NuVasive Inc.) es un clavo telescópico operado por fuerza magnética que mediante dos magnetos rotatorios externos, que el paciente se coloca sobre la piel y a través de un control remoto, activa un sistema que puede elongar o comprimir la longitud del clavo telescópico. La longitud máxima de elongación es de ocho cm aproximadamente. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso del clavo endomedular motorizado Precice® para alargamiento óseo en pacientes con discrepancia en la longitud de los miembros inferiores. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso del clavo endomedular motorizado Precice® para alargamiento óseo en pacientes con discrepancia en la longitud de los miembros inferiores. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS), evaluaciones económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura de diferentes sistemas de salud. RESULTADOS: No se encontraron estudios prospectivos aleatorizados que comparen el uso del sistema Precice® con otros sistemas de alargamiento óseo o con otro tratamiento no quirúrgico. Se incluyeron cinco estudios retrospectivos comparativos, una revisiones sistemática, tres series de casos, una recomendación de sociedad científica y una de grupo de expertos, una evaluación económica y una evaluación de tecnología sanitaria, una guía de procedimientos y 10 informes de políticas de cobertura acerca del uso del sistema de clavo endomedular motorizado Precice® para elongación ósea en discrepancia de miembros inferiores. Para la mejor comprensión de los resultados, los mismos se dividirán según el comparador del sistema de elongación Precice® que se esté considerando. CONCLUSIONES: No se identificó evidencia de alta calidad que compare la efectividad para el alargamiento de miembros inferiores mediante el sistema Precice® respecto a los otros métodos de alargamiento y fijación. Evidencia de baja calidad proveniente de estudios observacionales sugiere que el uso del sistema de clavo endomedular motorizado Precice® presentaría una eficacia similar al uso de tutor externo monoplanar y tutor sobre clavo en alcanzar la longitud ósea deseada en el tratamiento de la discrepancia de longitud de miembros. Las ventajas del sistema Precice®respecto al tutor sobre clavo serían una mayor velocidad de alargamiento, menor tiempo de consolidación y mejor movilidad durante el tratamiento. Los pacientes que utilizaron el sistema endomedular, presentarían menor dolor, menor número de complicaciones y mayor satisfacción en cuanto a cosmesis y uso del sistema respecto al tratamiento con tutores externos. No se encontraron guías de práctica clínica acerca del tratamiento de la discrepancia en la longitud de los miembros por lo que no se pueden establecer las recomendaciones absolutas de su uso. Un financiador privado estadounidense brinda cobertura al uso del sistema Precice® para el alargamiento óseo. El resto de los financiadores estatales y privados consultados, de la Argentina y de otros países seleccionados, no mencionan a esta tecnología. No se cuenta con estudios económicos realizados en la Argentina acerca de la costo-efectividad de esta tecnología.