Judicialización de medicamentos de alto costo en Argentina / Judicialization of high-cost drugs in Argentina

RESUMEN

INTRODUCCIÓN Los medicamentos de alto costo son causa frecuente de recursos de amparo. El objetivo del estudio fue identificar los medicamentos de alto costo judicializados, las patologías involucradas, el impacto económico y los factores contextuales. METODOS Se realizó un estudio descriptivo cuali-cuantitativo. Se incluyó un análisis retrospectivo de amparos por medicamentos de alto costo. Se analizaron notas periodísticas y la relación entre amparos con aprobación regulatoria e inclusión a paquetes de beneficios. RESULTADOS Se analizaron 405 amparos sobre medicamentos de alto costo entre el 01/01/2017 y 31/12/2020. El 53% de los demandantes eran mujeres, el 35% menores y más del 80% con cobertura de salud. El 42% se inició en Buenos Aires. Los medicamentos más judicializados fueron nusinersen (21,73%), palbociclib (5,93%) y agalsidasa alfa (4,69%). El 21,91% fueron en pacientes con atrofia muscular espinal y el 12,09% en cáncer de mama. El 69,35% estaban aprobados por ANMAT y el 45,74% incluido en SUR al momento del amparo El 16,80% de los casos judicializados habían sido evaluados por CONETEC. El objeto del amparo fue el rechazo a la provisión en el 80% y el fallo a favor del demandante en el 90%, con tiempo hasta el acceso de 150 días. El costo por paciente del tratamiento con nusinersen fue de ARS 28.200.000; con palbociclib de ARS 6.028.089 y con agalsidasa alfa hasta ARS 35.582.112. Se observó una relación temporal entre la aparición del nusinersen en prensa nacional y la cantidad de amparos; más de la mitad fueron previos a la aprobación de la comercialización en el país. DISCUSIÓN La judicialización se concentró en medicamentos de altísimo costo para enfermedades poco frecuentes y en medicamentos oncológicos. Casi la totalidad de los fallos son a favor del demandante, siendo los tiempos de acceso al medicamento prolongados. Los medios de comunicación y los informes de evaluación de tecnologías sanitarias podrían afectar estos procesos.