Inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA) en el diagnóstico de sífilis: caracterización y valorización / Chemioluminescent microparticle immunoanalysis (CMIA) in the diagnosis of syphilis: characterization and assessment

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: La inmunoquimioluminiscencia de micropartículas (CMIA), no es recomendada en el día de hoy para el tamizaje ni confirmación de sífilis en pacientes, las guías chilenas recomiendan tamizaje con V.D.R.L y confirmación con hemaglutinación. OBJETIVO: Determinar la especificidad, sensibilidad y correlación diagnóstica de esta técnica respecto a la prueba treponémica de uso habitual. MATERIALES Y MÉTODOS: De 815 muestras obtenidas en un periodo de 6 meses, a todas las cuales se les aplicó las pruebas de VDRL, MHA-TP y CMIA, 484 muestras fueron positivas para MHA-TP. Se determinó el rendimiento, se graficaron las curvas ROC, índice de correlación y punto de corte óptimo. RESULTADOS: La CMIA. demostró una sensibilidad de 100%, especificidad 94,6%, VPN 100% y VPP 96.4% y una eficiencia de 97,8% con respecto al MHA-TP, con un índice de correlación 0,97 y un punto de corte de 7.665, de modo que toda muestra con una CMIA. sobre este valor no necesitaría de una segunda prueba treponémica para su confirmación. El 7,11% tuvo valores intermedios de CMIA (1.0 a 7.664). CONCLUSIÓN: La CMIA. es una técnica automatizada altamente sensible y específica, equiparable al MHA-TP. Aplicada como prueba inicial de testeo para sífilis incrementa la certeza diagnóstica y podría permitir el diagnóstico precoz de la enfermedad.

ABSTRACT

BACKGROUND: The chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) is not recommended for screening or confirmation of syphilis in patients, Chilean guidelines recommend screening with VDRL and confirmation with hemagglutination. AIM: To determine the specificity, sensitivity, and diagnostic correlation of this technique compared to the usual treponemal test. METHODS: Of the 815 samples obtained over a period of 6 months, all of which were subjected to VDRL, MHATP, and CMIA. testing, 484 samples were positive for MHA-TP. The performance was determined, ROC curves were graphed, correlation index and optimal cutoff point were determined. RESULTS: CMIA showed a sensitivity of 100%, specificity of 94.6%, NPV of 100%, PPV of 96.4%, and an efficiency of 97.8% compared to MHA-TP, with a correlation index of 0.97 and a cutoff point of 7.665, such that any sample with a CMIA. value above this value would not require a second treponemal test for confirmation. 7.11% had intermediate CMIA. values (1.0 to 7.664). CONCLUSION: CMIA. is a highly sensitive and specific automated technique comparable to MHA-TP. When applied as an initial screening test for syphilis, it increases diagnostic certainty and may allow for early diagnosis of the disease.