Incidência e preditores de desfechos clínicos em pacientes com fibrilação atrial valvar e não-valvar em uso de antagonistas da vitamina K: evidências de mundo real / Incidence and predictors of clinical outcomes in patients with valvular and non-valvular atrial fibrillation using vitamin K antagonists: real-world evidence

RESUMO

FUNDAMENTOS A prevenção de acidente vascular encefálico é uma das prioridades no tratamento da fibrilação atrial (FA). Devido ao alto custo dos anticoagulantes diretos, os antagonistas da vitamina K (AVK) representam importante estratégia terapêutica oferecida pelo SUS aos pacientes com FA no Brasil. Entretanto, os preditores de desfechos clínicos relevantes foram pouco estudados no mundo real. O objetivo do estudo foi identificar a incidência e os preditores independentes de morte cardiovascular, eventos tromboembólicos, sangramento maior e não-maior clinicamente relevante, em pacientes com FA tratados com AVK. MÉTODOS: Coorte prospectiva de pacientes com FA recebendo ≥1 ano de varfarina ou femprocumona, incluídos em 2017/2018 e seguidos até 2019. Foram classificados como FA valvar ou não valvar de acordo com as diretrizes vigentes à época. Os desfechos clínicos foram morte cardiovascular, eventos tromboembólicos, sangramento maior e não maior clinicamente relevante, separadamente e como desfecho composto, e adjudicados de forma independente. Foram coletados o tempo na faixa terapêutica (TFT), os escores CHADS2, CHA2DS2-VASc, HAS-BLED e SAMe-TT2R2. RESULTADOS: Foram incluídos 1.350 pacientes, com idade média de 69,2 (±11,8) anos e 53,6% do sexo feminino, e seguimento de 17 (15-19) meses. A mediana do TFT foi 65%. Prevalência de comorbidades foi elevada e 38,4% apresentavam doença reumática. Incidência anual de eventos tromboembólicos e morte cardiovascular foi 4,4% e preditores foram tromboembolismo prévio (HR 2,12 [IC95% 1,22-3,67], TFT <50% (HR 1,98 [IC95% 1,16-3,37]) e taxa de filtração glomerular (TFG) <45mL/min/1,73m2 (HR 2,76 [IC95% 4,82-1,58]). Sangramento maior e não-maior clinicamente relevante foram 3,24%/ano (IC95% 2,47-4,14), e preditores foram sangramento prévio (HR 2,60 [IC95% 1,47- 4,61]) e prótese valvar mecânica (HR 1,91 [IC95% 1,15-3,15]). A incidência do desfecho composto por eventos tromboembólicos e hemorrágicos foi 8,7%/ano e preditores foram sangramento prévio (HR 1,70 [IC95% 1,07-2,70]), TFT <41% (HR 1,79 [IC95% 1,11-2,86]) e átrio esquerdo >44mm (HR 1,97 [IC95% 3,26-1,19]). A incidência anual de eventos aumentou gradualmente de acordo com pontuações mais altas dos escores de risco CHADS2, CHA2DS2-VASc e HAS-BLED. Os valores de TFT foram significativamente menores entre os pacientes com ≥3 pontos no escore SAMe-TT2R2. CONCLUSÕES: Tromboembolismo ou sangramento prévios, TFG e TFT reduzidos, prótese valvar mecânica, e átrio esquerdo aumentado foram preditores de desfechos clínicos em pacientes com FA tratados com AVK.