Efectividad y seguridad de la vacuna tetravalente TAK-003 contra el dengue: una revisión sistemática / Effectiveness and safety of the tetravalent TAK-003 dengue vaccine: a systematic review

RESUMEN

Resumen En Argentina, el virus del dengue ha experimentado un aumento en los últimos años. Este estudio se propone realizar una revisión sistemática para evaluar la efec tividad y seguridad de la vacuna TAK-003 tetravalente contra el dengue en este contexto. Se llevó a cabo una revisión sistemática de ensayos clínicos controlados aleatorizados que comparaban la efectividad y seguridad de la vacuna con placebo en la población general. La búsqueda se efectuó en Episte monikos y dos investigadores evaluaron los estudios de manera independiente. El riesgo de sesgo se evaluó con la herramienta Rob 2 de Cochrane. Se realizó un metaa nálisis de los resultados y la certeza en la evidencia se evaluó mediante la metodología GRADE. Concluimos, con alta certeza de evidencia, que la vacuna tetravalente contra el dengue reduce las infec ciones graves (RR 0.17, IC 95% 0.12 a 0.24) e infecciones por el virus del dengue (RR 0.40, IC 95% 0.36 a 0.45) en una población de ≤17 años. La vacuna podría no incre mentar el riesgo de eventos adversos serios, aunque es importante destacar la baja certeza de evidencia (RR 1.04, IC 95% 0.69-1.55). La aplicación de la vacuna tetravalente contra el dengue disminuye el riesgo de infecciones graves y no graves por el dengue en esa población. No obstante, existe baja certeza en la evidencia en relación a la se guridad de la vacuna. La decisión de la vacunación debe considerar la magnitud de los beneficios en función del riesgo de infección.

ABSTRACT

Abstract In Argentina, the dengue virus has experienced an increase in recent years. This study aims to conduct a systematic review to assess the effectiveness and safety of the tetravalent dengue vaccine TAK-003 in this context. A systematic review of randomized controlled clini cal trials comparing the effectiveness and safety of the vaccine with a placebo in the general population was conducted. The search was carried out on Epistemoni kos, and two investigators independently evaluated the studies. Bias risk was assessed using Cochrane's Rob 2 tool. A meta-analysis of the results was performed, and the certainty of evidence was evaluated using the GRADE methodology. We concluded, with high certainty of evidence, that the tetravalent dengue vaccine reduces severe infections (RR 0.17, 95% CI 0.12 to 0.24) and infections by the den gue virus (RR 0.40, 95% CI 0.36 to 0.45) in a population aged ≤17 years. The vaccine may not increase the risk of serious adverse events, although it is important to note the low certainty of evidence (RR 1.04, 95% CI 0.69-1.55). The use of the tetravalent dengue vaccine decreases the risk of severe and non-severe dengue infections in this population. However, there is low certainty of evidence regarding the vaccine's safety. The decision to vaccinate should consider the magnitude of benefits relative to the risk of infection.